임상시험 서비스 시장

임상시험 서비스 시장 규모

전 세계 임상 시험 서비스 시장 규모는 2023년 451억 2천만 달러로 평가되었으며, 2024년 490억 7천만 달러에서 2031년까지 918억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.37%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의약품에 대한 투자 증가와 글로벌 시험 접근에 대한 필요성 증가로 인해 시장은 발전하고 있습니다.

향상된 데이터 분석과 환자 모집 전략은 임상시험 결과와 효율성을 향상시키고 있습니다. 이 부문은 승인 프로세스를 간소화하는 규제 변화로 인해 더욱 많은 혜택을 누리고 있습니다. 이러한 역학이 발전함에 따라 시장은 지속적인 혁신과 증가하는 글로벌 협력을 통해 상당한 성장을 목격할 준비가 되어 있습니다.

작업 범위에서 보고서에는 Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Novo Nordisk AS, Parexel International Corporation, Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc.와 같은 회사에서 제공하는 서비스가 포함됩니다. , Iqvia Holdings Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd 등.

임상시험 서비스 시장은 주로 전 세계적으로 임상시험 수가 증가함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 증가는 제약 및 생명공학 기업이 복잡한 임상시험 관리를 위한 효율적인 솔루션을 모색함에 따라 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에서는 미국이 1999년부터 2022년까지 168,520건의 임상시험으로 임상시험 등록을 주도했고, 중국이 94,193건, 일본이 63,499건으로 그 뒤를 이었습니다.

분산형 임상시험 플랫폼, 통합 관리 시스템 등 디지털 기술의 발전으로 운영 효율성과 환자 참여가 향상되고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 임상시험 프로세스가 간소화되고, 지리적 장벽이 줄어들며, 연구 일정이 단축됩니다. 시장은 생물학적 치료법의 복잡성으로 인해 전문적인 테스트 및 규제 준수에 대한 수요가 증가하고 있으며 이에 따라 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

임상시험 서비스는 임상시험의 계획, 실행 및 관리를 용이하게 하기 위해 고안된 다양한 전문 활동 및 지원 기능을 포함합니다. 이러한 서비스에는 시험 결과의 무결성과 유효성을 보장하기 위한 환자 모집, 현장 관리, 데이터 수집, 규정 준수 및 모니터링이 포함됩니다.

임상 시험 서비스 제공업체는 프로토콜 설계 및 시험 수행부터 데이터 분석 및 결과 보고에 이르기까지 임상 연구의 복잡성 관리에 대한 전문 지식을 제공합니다. 이들의 역할은 새로운 치료법과 치료법의 효율적인 개발을 가능하게 하고, 규제 표준 준수를 보장하며, 시험 성과와 결과를 최적화함으로써 의학 연구를 발전시키는 데 매우 중요합니다.

분석가의 리뷰

통합 기술 플랫폼의 도입은 중요한 도구 및 리소스에 대한 액세스를 중앙 집중화하여 임상시험 관리를 최적화하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 플랫폼은 운영 효율성을 높이고, 사용자 경험을 향상시키며, 임상시험 활동에 대한 보다 효과적인 감독을 가능하게 하여 더 나은 의사결정을 지원하고 임상시험 일정을 가속화합니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 IQVIA는 One Home for Sites라는 새로운 기술 플랫폼을 공개했습니다. 이 플랫폼은 SSO(Single Sign-On) 기능과 중앙 집중식 대시보드를 제공하므로 사용자는 수행 중인 임상 시험과 관련된 모든 중요한 시스템과 작업을 효율적으로 관리할 수 있습니다.

이러한 첨단 기술을 채택함으로써 기업은 사용자 경험을 개선하고 프로세스를 단순화하며 혁신의 리더로 자리매김하고 있으며, 이는 향후 시장 확장을 촉진하고 새로운 치료법 개발을 가속화할 것으로 예상됩니다.

임상 시험 서비스 시장 성장 요인

암, 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성질환 발병률이 증가함에 따라 제약회사들이 새로운 치료제 개발을 지속적으로 모색함에 따라 임상시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계 질병률과 사망률의 주요 원인인 이러한 조건은 의료 산업이 연구 노력을 강화하도록 강요하고 있습니다. 이로 인해 기업들은 효과적인 솔루션을 시장에 혁신하고 제공하기 위해 경쟁하면서 임상 시험 활동이 증가하고 있습니다.

• 2022년 11월, Amgen은 성인을 대상으로 한 연구 약물인 올파시란(이전 AMG 890)에 대한 2상 OCEAN(a)-DOSE 연구에서 치료 종료 결과를 보고했습니다. 이 연구에서는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 환자에서 올파시란으로 인해 지질단백질(a) 수치가 95% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 개발의 지속적인 급증은 이러한 이니셔티브에 크게 기여하고 있으며 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

임상 시험 서비스 시장의 확장을 방해하는 중요한 과제는 여러 지역의 복잡하고 다양한 규제 요구 사항을 충족하는 것입니다. 이로 인해 지연과 비용 증가가 발생할 수 있습니다. 주요 업체들은 강력한 규제 준수 솔루션에 투자하고 글로벌 규제 전문가 네트워크를 확장함으로써 이러한 문제를 완화하고 있습니다.

그들은 첨단 기술을 활용하고 있으며데이터 분석승인 프로세스를 간소화하고 다양한 규정을 준수하도록 보장합니다. 또한 현지 CRO 및 규제 기관과의 전략적 파트너십을 통해 지역 복잡성을 효과적으로 관리할 수 있는 역량을 강화하고 있습니다.

임상시험 서비스 시장 동향

디지털 건강 기술과 원격 모니터링의 발전으로 뒷받침되는 분산형 임상시험 추세는 임상시험 환경에 혁명을 일으키고 있습니다.

• 2023년 9월, 임상 시험 자동화 분야의 선도적인 혁신 기업인 ProofPilot은 글로벌 제약 리더인 Eli Lilly and Company와 전략적 제휴를 맺었습니다. 이 파트너십은 Lilly의 특허 출원 중인 센서 클라우드 플랫폼인 Magnol.AI를 ProofPilot의 기술 제공에 통합했습니다. Magnol.AI는 보안과 효율성을 모두 갖춘 고주파 센서 데이터를 관리하기 위한 고급 기능을 제공했습니다.

이 혁신적인 접근 방식은 환자가 시험 현장에 물리적으로 존재할 필요를 없애고 지리적 장벽을 줄이고 다양한 집단에 대한 접근을 확대함으로써 더 폭넓은 환자 참여를 가능하게 합니다. 또한 분산형 임상시험은 실시간 데이터 수집 및 모니터링을 통해 연구 프로세스를 간소화하여 임상시험 일정을 크게 단축합니다. 이러한 효율성은 환자 참여와 편의성을 향상시키는 동시에 임상시험 서비스 시장의 성장에도 기여하고 있습니다.

생물학 및 맞춤형 의학의 획기적인 발전에 힘입어 바이오의약품 산업이 급속히 확장되면서 임상 시험 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

• 2023년 5월, 미국 FDA는 생물학적 제제, 의약품 및 기기에 대한 분산형 임상시험(DCT) 사용 확대에 대한 지원을 발표했습니다.

기업이 혁신적인 생물학적 치료법을 개발함에 따라 전문적인 테스트, 엄격한 규정 준수 및 포괄적인 데이터 관리에 대한 요구가 커지고 있습니다. 이러한 요구 사항은 특히 개별 환자 프로필에 맞춰진 맞춤형 치료법이 증가함에 따라 점점 더 복잡해지고 있습니다.

업계가 이러한 최첨단 치료법을 효율적이고 안전하게 개발하고 시장에 출시하는 과제를 해결하려고 노력함에 따라 이러한 복잡성으로 인해 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 따라서 시장은 바이오의약품 연구 및 개발 활동의 지속적인 발전에 힘입어 탄탄한 성장을 경험하고 있습니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 서비스 유형, 단계, 치료 영역, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류되었습니다.

서비스 유형별

서비스 유형에 따라 임상시험 서비스 시장은 임상시험 관리, 규제 서비스, 임상시험 공급 및 물류, 실험실 서비스, 분산/가상 시험, 환자 모집 및 유지, 데이터 관리 및 통계 분석 등으로 ​​분류되었습니다. 임상시험 관리 부문은 2023년에 139억 8천만 달러로 가장 높은 매출을 기록했습니다.

임상시험 관리 부문은 기획 및 설계, 프로젝트 관리, 모니터링 및 데이터 관리, 현장 관리로 더 ​​세분화됩니다. 이 부문의 성장은 효율성과 정확성을 향상시키는 통합 시험 관리 시스템 및 디지털 도구와 같은 기술 발전에 의해 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Biofourmis는 임상시험 후원자와 연구자를 위한 약물 개발을 가속화하기 위해 AI 기반 플랫폼을 도입했습니다.

또한, 임상 시험 수가 증가하고 글로벌 시험 접근에 대한 필요성이 해당 부문의 확장에 기여합니다. 주요 업체들은 해당 부문의 성장을 지원하는 시험 프로세스를 간소화하기 위한 혁신적인 솔루션에 막대한 투자를 하고 있습니다.

단계별

단계에 따라 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 분류되었습니다. 3상 부문은 2023년 49.87%로 가장 큰 임상 시험 서비스 시장 점유율을 기록했습니다. 이 단계는 확립된 치료 표준에 대해 새로운 치료법의 효능과 안전성을 평가하는 데 중요합니다. 이들 임상시험은 의도된 적응증에 대한 약물의 안전성, 효과 및 유용성을 입증함으로써 초기 발견을 검증하는 것을 목표로 합니다. 3상 연구에서는 기존 치료법과 비교하여 새로운 약물의 효과를 평가하거나 1상 및 2상 시험의 안전성 및 효능 데이터를 확인합니다.

• 2022년 11월을 기준으로 NCT(National Clinical Trial) 등록 데이터에 따르면 다양한 적응증에 걸쳐 전 세계적으로 약 12,136건의 3상 임상시험이 진행되고 있습니다.

이 상당한 수의 활성 시험은 예측 기간 동안 3상 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

치료분야별

치료 분야를 기준으로 시장은 종양학, 심장학, 신경학, 전염병, 면역학, 호흡기, 피부과 등으로 분류되었습니다. 종양학 부문은 주로 암 유병률 증가와 혁신적인 치료법에 대한 수요 급증으로 인해 2031년까지 380억 9천만 달러로 가장 높은 매출을 올릴 것으로 예상됩니다.

• 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면, 2023년에 미국에서는 1,958,310건의 새로운 암 발병 사례가 기록되었습니다.

종양학 치료 분야는 표적 치료, 면역 요법, 병용 요법을 포함한 새로운 치료법을 평가하는 시험에 중점을 두었습니다. 게놈 연구와 맞춤 의학의 발전은 더욱 정확하고 효과적인 치료 접근 방식을 가능하게 함으로써 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 종양학 시험의 수가 증가하는 것은 전 세계적으로 암 사례가 급증함에 따라 더욱 뒷받침되며, 이는 다양하고 강력한 임상 연구의 긴급한 필요성을 강조합니다.

• 2022년 6월, AION Labs는 BioMed X와 협력하여 암 환자 모집단의 임상 시험 결과 예측에 초점을 맞춘 제4차 글로벌 애플리케이션 요청을 시작했습니다. 새로운 스타트업은 기존 단일군 초기 1상/2상 데이터에서 바이오마커를 식별하여 3상 시험을 위한 환자 선택을 향상시키는 AI 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 했습니다.

고급 플랫폼의 도입은 3상 임상시험을 위해 환자 모집단을 최적화함으로써 부문의 성장을 도울 것으로 예상됩니다.

임상 시험 서비스 시장 지역 분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미 임상시험 서비스 시장은 2023년 기준 44.79%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 가치는 202억1천만 달러로 평가됐다. 이 지역의 강력한 인프라는 약물 개발에 대한 수요 증가에 힘입어 상당수의 임상 연구를 지원합니다. 주요 시장 참가자의 존재는 이러한 성장을 더욱 촉진합니다. 또한 전략적 협력, 파트너십, 합병을 통해 지역 시장 확장이 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 6월 Pfizer, MorphoSys 및 Incyte는 난치성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 재발 치료에서 Pfizer의 TTI-622, Monjuvi(tafasitatamab-cxix) 및 lenalidomide의 조합을 탐색하기 위한 임상 시험에 협력했습니다. ).

이러한 이니셔티브는 북미 시장의 역동적이고 협력적인 환경을 강조하여 성장을 촉진하고 혁신을 촉진합니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 10.56%의 강력한 CAGR을 기록하며 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 의료 인프라의 성장과 크고 다양한 환자 인구에 기인합니다. 중국 및 인도와 같은 국가는 상당한 환자 기반과 임상시험 승인을 간소화하고 시장 매력을 높이는 규제 프레임워크 개선으로 인해 이러한 성장의 최전선에 있습니다. 지역 시장은 비용 효율적인 시험 솔루션과 글로벌 제약회사와 현지 CRO 간의 전략적 파트너십을 통해 이익을 얻습니다.

• 예를 들어, 2022년 10월 ObvioHealth와 Oracle은 아시아 태평양 전역의 분산형 임상 시험에서 다양한 데이터 세트를 효율적으로 통합하기 위해 협력했습니다.

이러한 협력은 지역 전문성을 활용하고 효율적인 임상시험 관리를 촉진하여 지역 시장 확장에 기여합니다.

경쟁 환경

글로벌 임상 시험 서비스 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

기업들은 서비스 확장, 연구 개발(R&D) 투자, 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화 등 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 수 있는 영향력 있는 전략적 이니셔티브를 구현하고 있습니다.

임상 시험 서비스 시장의 주요 회사 목록

• 찰스 리버 연구소
• 미국 홀딩스 연구소 법인
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니
• 아이콘 PLC
• 노보 노르디스크 AS
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
• 화이자 주식회사
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 아이큐비아홀딩스(Iqvia Holdings Inc.)
• 호프만-라로슈 주식회사

주요 산업 발전

• 2024년 6월(제품 출시):혁신적인 실험실 서비스 분야의 글로벌 리더인 Labcorp가 Labcorp Global Trial Connect를 출시했습니다. 이 중앙 실험실 솔루션 제품군은 연구자 현장에서 수행되는 임상 시험의 속도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 5월(파트너십):Allucent는 분산형 임상 시험 및 eCOA 기술 분야의 선두주자인 THREAD와 협력하여 생명공학 기업이 맞춤형 시험을 설계하고 감독할 수 있도록 지원합니다. 이 파트너십은 후원자가 원격 참여 및 데이터 수집을 위한 효과적인 디지털 전략을 만들 수 있도록 설계되었습니다.

글로벌 임상 시험 서비스 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

서비스 유형별

• 임상시험 관리(CTM)
• 기획 및 설계
• 프로젝트 관리
• 모니터링 및 데이터 관리
• 사이트 관리
• 규제 서비스
• 규제 제출
• 컨설팅
• 프로토콜 및 안전 컨설팅
• 임상시험 공급 및 물류
• 공급망 관리
• 포장, 라벨링 및 유통
• 실험실 서비스
• 생체분석 테스트
• 바이오마커 서비스
• 중앙 연구실 서비스
• 탈중앙화/가상 평가판
• 환자 모집 및 유지
• 데이터 관리 및 통계 분석
• 기타

단계별

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

치료분야별

• 종양학
• 심장학
• 신경학
• 전염병
• 면역학
• 호흡기
• 피부과
• 기타

최종 사용자별

• 제약 및 생명공학 회사
• 의료기기 회사
• 계약 연구 기관
• 학술 및 연구 기관

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
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