임상 시험 서비스 시장

임상 시험 서비스 시장 보고서 스냅 샷

글로벌 임상 시험 서비스 시장 규모는 2023 년 455 억 달러로 평가되었으며 2024 년 4,900 억 달러에서 2031 년까지 9,84 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 9.37%의 CAGR을 나타냅니다. 개인화 된 의약품에 대한 투자 증가와 글로벌 시험 접근에 대한 요구가 증가함에 따라 시장은 발전하고 있습니다.

시장 키 하이라이트 :

• 시장 가치 (2023) : USD 45.12 억.
• 예측 가치 (2031) : USD 91.84 억.
• CAGR (2024 - 2031) : 9.37%.
• 최대 지역 : 북미 시장은 2023 년에 최대 44.79%의 점유율을 차지했으며 20 억 2 천만 달러의 평가를 받았습니다.
• 가장 빠르게 성장하는 지역 (2024-2031) : 아시아 태평양은 상당한 성장을 목격하여 예측 기간 동안 강력한 CAGR을 10.56%로 기록 할 것으로 예상됩니다.
• 임상 시험 관리 부문은 2023 년에 1,390 억 달러의 최고 수익을 얻었습니다.
• III 단계 부문은 2023 년에 49.87%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 종양학 부문은 2031 년까지 3,800 억 달러의 최고 수익을 올릴 것으로 예상됩니다.

임상 시험 서비스 시장의 주요 회사 :

• Charles River Laboratories
• 아메리카 홀딩스의 실험실 기업
• 엘리 릴리와 회사
• 아이콘 plc
• Novo Nordisk AS
• Parexel International Corporation
• 화이자 Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• IQVIA Holdings Inc.
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd.)

임상 시험 서비스 시장 개요 :

향상된 데이터 분석 및 환자 채용 전략은 시험 결과 및 효율성을 향상시키고 있습니다. 이 부문은 승인 프로세스를 간소화하는 규제 변경으로부터 더 이익을 얻고 있습니다. 이러한 역학이 발전함에 따라 시장은 지속적인 혁신과 글로벌 협업 증가로 인해 상당한 성장을 목격 할 준비가되어 있습니다.

임상 시험 서비스 시장은 주로 전 세계의 임상 시험 수가 증가함에 따라 상당한 성장을 겪고 있습니다. 제약 및 생명 공학 회사가 복잡한 시험 관리를위한 효율적인 솔루션을 모색함에 따라 이러한 증가는 시장 확장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 기사는 미국이 1999 년부터 2022 년까지 재판 등록을 이끌었고 168,520 건의 시험을 이끌었고, 중국은 94,193 명, 일본은 63,499 명으로 강조했다.

분산 시험 플랫폼 및 통합 관리 시스템을 포함한 디지털 기술의 발전은 운영 효율성과 환자 참여를 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 시험 프로세스를 간소화하고 지리적 장벽을 줄이며 연구 타임 라인을 가속화하고 있습니다. 시장은 생물학적 요법의 복잡성으로 인해 전문 테스트 및 규제 준수에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

임상 시험 서비스는 임상 시험의 계획, 실행 및 관리를 용이하게하기 위해 설계된 다양한 전문 활동 및 지원 기능을 포함합니다. 이러한 서비스에는 환자 채용, 사이트 관리, 데이터 수집, 규제 준수 및 시험 결과의 무결성 및 유효성을 보장하기위한 모니터링이 포함됩니다.

임상 시험 서비스 제공 업체는 프로토콜 설계 및 시험 수행에서 데이터 분석 및보고 결과에 이르기까지 임상 연구의 복잡성 관리에 대한 전문 지식을 제공합니다. 그들의 역할은 새로운 치료 및 요법의 효율적인 개발을 가능하게하고 규제 표준 준수를 보장하며 시험 성능 및 결과를 최적화함으로써 의료 연구를 발전시키는 데 중요합니다.

분석가의 검토

통합 기술 플랫폼의 도입은 시장 성장을 강화할 것으로 예상되는 중요한 도구 및 자원에 대한 액세스를 중앙 집중화하여 임상 시험 관리를 최적화하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 운영 효율성을 높이고, 사용자 경험을 향상 시키며, 시험 활동에 대한보다 효과적인 감독을 가능하게하여 더 나은 의사 결정 및 평가판 타임 라인을 지원할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월 IQVIA는 One Home for Sites라는 새로운 기술 플랫폼을 공개했습니다. 이 플랫폼은 단일 사인온 기능과 중앙 집중식 대시 보드를 제공하므로 사용자는 수행중인 임상 시험과 관련된 모든 중요한 시스템 및 작업을 효율적으로 관리 할 수 ​​있습니다.

이러한 고급 기술을 채택함으로써 회사는 사용자 경험을 향상시키고 프로세스를 단순화하며 혁신의 리더로 자리 매김하고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 시장 확장을 추진하고 새로운 치료법 개발을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

임상 시험 서비스 시장 성장 요인

암, 당뇨병 및 심혈관 장애와 같은 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 제약 회사가 지속적으로 새로운 치료 및 치료법을 개발하기 위해 임상 시험에 대한 수요를 높이고 있습니다.

전 세계 이환율과 사망률에 기여하는 이러한 조건은 의료 산업이 연구 노력을 강화하도록 강요하고 있습니다. 이로 인해 임상 시험 활동이 증가하고 있으며 회사는 시장에 효과적인 솔루션을 혁신하고 전달하기 위해 경쟁하고 있습니다.

• 2022 년 11 월, Amgen은 성인의 조사 약물 Olpasiran (이전 AMG 890)에 대한 2 단계 해양 (A)-공세 연구에서 치료 종료 결과를보고했습니다. 이 연구는 알파시 란 낮은 지단백질 (A)가 확립 된 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환 (ASCVD) 환자에서 95% 이상의 감소를 보여 주었다.

이러한 연구 개발의 지속적인 급증은 이러한 이니셔티브에 크게 기여하여 시장의 성장을 추진하고 있습니다.

임상 시험 서비스 시장의 확장을 방해하는 중요한 과제는 여러 지역에서 복잡하고 다양한 규제 요구 사항을 탐색하여 지연과 비용을 증가시킬 수 있습니다. 주요 플레이어는 강력한 규제 준수 솔루션에 투자하고 글로벌 규제 전문가 네트워크를 확장 하여이 과제를 완화하고 있습니다.

그들은 고급 기술을 활용하고 있습니다데이터 분석승인 프로세스를 간소화하고 다양한 규정 준수를 보장합니다. 또한 지역 CRO 및 규제 기관과의 전략적 파트너십은 지역 복잡성을 효과적으로 관리하는 능력을 향상시키고 있습니다.

임상 시험 서비스 시장 동향

디지털 건강 기술 및 원격 모니터링의 발전으로 뒷받침되는 분산 된 임상 시험 경향은 임상 시험 환경에 혁명을 일으키고 있습니다.

• 2023 년 9 월, 임상 시험 자동화의 주요 혁신가 인 Proompilot은 글로벌 제약 리더 인 Eli Lilly 및 Company와 전략적 동맹을 맺었습니다. 이 파트너십은 Lilly의 특허 출원중인 센서 클라우드 플랫폼 인 Magnol.ai를 Proofpilot의 기술 오퍼링에 통합했습니다. Magnol.ai는 보안 및 효율성으로 고주파 센서 데이터를 관리하기위한 고급 기능을 제공했습니다.

이 혁신적인 접근 방식은 시험장에 환자가 물리적으로 존재해야 할 필요가 없어서 지리적 장벽을 줄이고 다양한 인구에 대한 접근을 확대함으로써 더 넓은 환자 참여를 허용하고 있습니다.

또한 분산 된 시험은 실시간 데이터 수집 및 모니터링을 가능하게하여 연구 프로세스를 간소화하여 시험 타임 라인을 상당히 가속화하고 있습니다. 이러한 효율성은 환자 참여와 편의성을 향상시키면서 임상 시험 서비스 시장의 성장에도 기여합니다.

생물 제고 및 개인화 된 의약품의 상당한 발전에 의해 추진 된 바이오 제약 산업의 급속한 확장은 임상 시험 서비스에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다.

• 2023 년 5 월, 미국 FDA는 생물학적, 약물 및 장치에 대한 분산 임상 시험 (DCT)의 사용 확대에 대한 지원을 발표했습니다.

회사가 혁신적인 생물학적 요법을 개발함에 따라 전문 테스트, 엄격한 규제 준수 및 포괄적 인 데이터 관리에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이러한 요구 사항은 특히 개별 환자 프로파일에 맞게 맞춤화 된 개인화 된 치료의 상승으로 점점 복잡해지고 있습니다.

업계가 이러한 최첨단 치료법을 시장에 효율적이고 안전하게 개발하고 도입하는 데 필요한 과제를 탐색하기 위해 이러한 복잡성은 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 따라서 시장은 바이오 제약 연구 및 개발 활동의 지속적인 진화로 지원되는 강력한 성장을 경험하고 있습니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 서비스 유형, 단계, 치료 영역, 최종 사용자 및 지리를 기반으로 세분화되었습니다.

서비스 유형별

서비스 유형에 따라 임상 시험 서비스 시장은 임상 시험 관리, 규제 서비스, 임상 시험 공급 및 물류, 실험실 서비스, 분산/가상 시험, 환자 채용 및 유지, 데이터 관리 및 통계 분석 등으로 ​​분류되었습니다. 임상 시험 관리 부문은 2023 년에 1,390 억 달러의 최고 수익을 얻었습니다.

임상 시험 관리 부문은 계획 및 설계, 프로젝트 관리, 모니터링 및 데이터 관리, 사이트 관리로 더 ​​나뉩니다. 이 부문의 성장은 통합 시험 관리 시스템 및 효율성을 향상시키는 디지털 도구와 같은 기술의 발전에 의해 추진됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 9 월, BioFourmis는 시험 후원자 및 조사관을위한 약물 개발을 가속화하기위한 AI 중심 플랫폼을 도입했습니다.

또한, 임상 시험의 수가 증가하고 글로벌 시험 접근의 필요성은 세그먼트의 확장에 기여합니다. 주요 플레이어는 혁신적인 솔루션에 많은 투자를하고 있으며,이 세그먼트의 성장을 지원하는 시험 프로세스를 간소화합니다.

단계별

단계에 따라 시장은 1 상, II 상, III 상 및 IV 단계로 분류되었습니다. III 상 부문은 2023 년에 49.87%의 가장 큰 임상 시험 서비스 시장 점유율을 차지했습니다.이 단계는 확립 된 치료 표준에 대한 새로운 치료의 효능과 안전성을 평가하는 데 중요합니다.

이 시험은 의도 된 표시에 대한 약물의 안전성, 효과 및 유용성을 입증함으로써 이전 발견을 검증하는 것을 목표로합니다. III 상 연구는 기존 치료와 비교하여 새로운 약물의 효과를 평가하거나 1 상 및 II 시험의 안전성 및 효능 데이터를 확인합니다.

• 2022 년 11 월 현재 NCT (National Clinical Trial) 레지스트리 데이터에 따르면, 약 12,136 개의 III 상 시험이 다양한 징후에 걸쳐 전 세계적으로 진행되고 있습니다.

이 상당수의 활성 시험은 예측 기간을 통해 III 상 부문의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

치료 영역에 의해

치료 영역을 바탕으로 시장은 종양학, 심장학, 신경학, 전염병, 면역학, 호흡기, 피부과 및 기타로 분류되었습니다. 종양학 부문은 2031 년까지 3,800 억 달러의 최고 수익을 올릴 것으로 예상되며, 주로 암 유병률이 증가하고 혁신적인 치료에 대한 급증 수요로 인해 발생합니다.

• 미국 암 협회 (American Cancer Society)에 따르면 2023 년 미국은 1,958,310 개의 새로운 암 사례를 기록했다.

종양학 치료 영역은 표적 치료, 면역 요법 및 병용 요법을 포함한 새로운 요법을 평가하는 시험에 중점을 두었습니다. 게놈 연구 및 개인화 된 의약품의 발전은보다 정확하고 효과적인 치료 접근법을 가능하게함으로써 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 종양학 시험의 수는 전 세계 암 사례의 급증함으로써 더욱 뒷받침되며, 다양하고 강력한 임상 연구에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다.

• 2022 년 6 월, Biomed X와 공동으로 Aion Labs는 암 환자 집단의 임상 시험 결과를 예측하는 데 중점을 둔 네 번째 글로벌 응용 프로그램을 시작했습니다. 새로운 스타트 업은 기존 단일 암 초기 I/II 데이터로부터 바이오 마커를 식별함으로써 III 상 시험을위한 환자 선택을 향상시키기위한 AI 플랫폼을 개발하는 것을 목표로했다.

고급 플랫폼의 도입은 III 상 시험을위한 환자 집단을 최적화함으로써 세그먼트의 성장을 돕는 것으로 예상됩니다.

임상 시험 서비스 시장 지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 임상 시험 서비스 시장은 2023 년에 최대 44.79%의 비율을 차지했으며 20 억 2 천만 달러의 평가를 받았습니다. 이 지역의 강력한 인프라는 약물 개발에 대한 수요가 증가함에 따라 상당한 수의 임상 연구를 지원합니다. 주요 시장 플레이어의 존재는 이러한 성장을 더욱 추진합니다. 또한 전략적 협력, 파트너십 및 합병은 지역 시장 확장을 자극하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, 화이자, 모피스 및 incyte는 임상 시험에서 협력하여 화이자의 TTI-622, Monjuvi (Tafasitamab-CXIX) 및 Lenalidomide의 조합을 탐색하여 내화성 확산 대형 B 세포 리프마마 (DLBCL)를 치료합니다.

이러한 이니셔티브는 북미 시장의 역동적이고 협력적인 환경을 강조하여 성장을 자극하고 혁신을 촉진합니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 10.56%의 강력한 CAGR을 기록하여 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 크게 의료 인프라와 다양한 환자 인구에 기인합니다.

중국과 인도와 같은 국가는 실질적인 환자 기반과 규제 프레임 워크 개선으로 인해이 성장의 최전선에 서 있으며, 이는 시험 승인을 간소화하고 시장의 매력을 향상시킵니다. 지역 시장은 전 세계 제약 회사와 지역 CRO 간의 비용 효율적인 시험 솔루션과 전략적 파트너십의 혜택을받습니다.

• 예를 들어, 2022 년 10 월, AmbioHealth와 Oracle은 아시아 태평양 전역의 분산 임상 시험에서 다양한 데이터 세트를 효율적으로 통합하기 위해 협력했습니다.

이러한 협업은 지역 전문 지식을 활용하고 효율적인 시험 관리를 촉진하여 지역 시장 확장에 기여합니다.

경쟁 환경

글로벌 임상 시험 서비스 시장 보고서는 업계의 단편화 된 특성에 중점을 둔 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 저명한 플레이어는 파트너십, 합병 및 인수, 제품 혁신 및 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 중점을두고 있으며 제품 포트폴리오를 확장하고 여러 지역에서 시장 점유율을 높이고 있습니다.

기업은 서비스 확장, R & D (Invest and Investment and Research and Development), 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화와 같은 영향력있는 전략적 이니셔티브를 구현하여 시장 성장을위한 새로운 기회를 창출 할 가능성이 높습니다.

주요 산업 개발

• 2024 년 6 월 (제품 출시) :혁신적인 실험실 서비스의 글로벌 리더 인 Labcorp는 Labcorp Global Trial Connect를 시작했습니다. 이 중앙 실험실 솔루션 제품군은 조사자 사이트에서 수행 된 임상 시험의 속도를 향상시키는 것을 목표로했습니다.
• 2023 년 5 월 (파트너십) :Alducent는 생명 공학 회사가 맞춤형 시험을 설계하고 감독하도록 돕기 위해 분산 된 임상 시험 및 ECOA 기술의 리더 인 Thread와 함께 힘을 합쳤다. 이 파트너십은 스폰서가 원격 참여 및 데이터 수집을위한 효과적인 디지털 전략을 만들 수 있도록 설계되었습니다.

글로벌 임상 시험 서비스 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

서비스 유형별

• 임상 시험 관리 (CTM)
• 계획과 디자인
• 프로젝트 관리
• 모니터링 및 데이터 관리
• 사이트 관리
• 규제 서비스
• 규제 제출
• 컨설팅
• 프로토콜 및 안전 컨설팅
• 임상 시험 공급 및 물류
• 공급망 관리
• 포장, 라벨링 및 배포
• 실험실 서비스
• 생체 분석 테스트
• 바이오 마커 서비스
• 중앙 실험실 서비스
• 분산/가상 시험
• 환자 모집 및 유지
• 데이터 관리 및 통계 분석
• 기타

단계별

• 1 단계
• 2 단계
• III 단계
• IV 단계

치료 영역에 의해

• 종양학
• 심장학
• 신경학
• 전염병
• 면역학
• 호흡기
• 피부과
• 기타

최종 사용자에 의해

• 제약 및 생명 공학 회사
• 의료 기기 회사
• 계약 연구 기관
• 학업 및 연구 기관

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 나머지 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 나머지 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
  • GCC
  • 북아프리카
  • 남아프리카
  • 나머지 중동 및 아프리카
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 나머지 라틴 아메리카