말초 혈관 장치 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 유형별(혈관 성형술 장치, 스텐트, 죽종절제술 장치, 색전 보호 장치, 카테터, 기타), 애플리케이션별(말초 동맥 질환, 경동맥 질환, 신장 동맥 질환, 기타), 최종 사용자별 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

시장은 말초 동맥과 정맥을 포함하여 심장과 뇌 외부의 혈관에 영향을 미치는 질병을 진단하고 치료하는 데 사용되는 의료 기기로 구성됩니다. 시장에는 최소 침습 및 외과 개입에 사용되는 혈관성형술 풍선, 스텐트, 죽종절제술 시스템, 카테터 및 색전 보호 장치가 포함됩니다.

이러한 장치는 혈관내 시술 중 혈관 확장, 플라크 수정, 혈류 복원 및 색전 위험 관리를 지원합니다. 절차 및 영상 입력을 임상적으로 실행 가능한 치료 결과로 변환하여 병원, 외래 수술 센터, 전문 진료소 전반에서 말초 동맥 질환, 경동맥 질환, 동맥류 및 관련 혈관 상태를 효과적으로 관리할 수 있습니다.

말초혈관기기 시장개요

전 세계 말초 혈관 장치 시장 규모는 2024년 112억 1천만 달러로 평가되었으며, 2025년 118억 4천만 달러에서 2032년까지 183억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.43%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 확장은 말초 동맥 질환의 유병률 증가, 최소 침습 혈관내 시술의 채택 증가, 혈관성형술, 스텐트 및 죽종절제술 장치의 기술 발전에 의해 주도됩니다. 외래 환자 치료 환경의 확장과 혈관 중재 인프라의 지속적인 개선이 이러한 확장을 더욱 촉진하고 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 말초 혈관 장치 산업 규모는 2024년 112억 1천만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 6.43%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 기준 41.23%의 점유율을 차지했으며, 그 가치는 46억 2천만 달러에 달합니다.
4. 혈관성형술 기기 부문은 2024년에 38억 3천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 말초동맥질환 부문은 2032년까지 87억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 7.21%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.89%로 성장할 것으로 예상됩니다.

말초 혈관 장치 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Medtronic, Abbott., Boston Scientific Corporation, TERUMO CORPORATION, BD, Cook, Cardinal Health, B. Braun SE, W. L. Gore & Associates, Inc., Getinge AB, AngioDynamics, Cordis., Merit Medical Systems, Penumbra, Inc 및 Koninklijke Philips N.V.가 있습니다.

효과적인 임상 의사 결정을 지원하기 위해 복잡한 말초 혈관 중재에서 향상된 장치 성능에 대한 요구가 증가함에 따라 시장 성장이 주도됩니다. 말초 동맥 질환의 절차 복잡성이 증가함에 따라 정확한 병변 접근과 신뢰할 수 있는 카테터 전달성 및 표적 혈관내 치료를 안내하는 제어를 결합하는 임상적 중요성이 강조되고 있습니다.

의료 서비스 제공자는 친수성 코팅, 강화된 토크 반응, 로우 프로파일 디자인을 통합하여 절차상의 변동성을 줄이고, 개입 시간을 단축하며, 절차상의 신뢰도를 향상시키는 고급 특수 말초 카테터를 채택하고 있습니다.

선도적인 제조업체는 유용성과 작업 흐름 효율성을 향상시키는 설계 및 재료 혁신을 통해 말초 카테터 포트폴리오를 강화하고 있으며 병원 및 외래 환자의 혈관 내 설정 전반에 걸쳐 더 폭넓은 채택을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, B. Braun Medical Inc.는 2024년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Introcan Safety 2 Deep Access IV 카테터에 대한 510(k) 승인을 받아 Introcan Safety 2 카테터 포트폴리오를 확장하고 향상된 혈관 접근 안전 및 성능에 대한 초점을 강화했습니다.

혈관 장애 치료에서 말초 혈관 장치에 대한 수요를 촉진하는 요인은 무엇입니까?

당뇨병, 비만, 고혈압, 흡연 및 인구 노령화의 증가로 인해 말초 동맥 질환 및 기타 혈관 장애의 유병률이 증가함에 따라 말초 혈관 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

동맥 폐색, 동맥류 및 정맥 합병증의 발생률이 증가함에 따라 혈류를 회복하고 절차상의 위험을 줄이기 위해 혈관성형술 풍선, 스텐트 및 죽종절제술 시스템의 필요성이 강조되고 있습니다. 질병 인식 개선, 조기 진단, 최소 침습 혈관내 치료법 채택 증가는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

• 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 말초 동맥 질환은 미국 내 40세 이상 성인 약 650만 명에게 영향을 미치며, 60세 이상, 당뇨병 환자, 흡연 병력이 있는 사람들 사이에서 유병률이 크게 증가하고 있습니다.

말초 혈관 중재술의 높은 비용과 절차의 복잡성을 극복하기 위해 제조업체는 어떤 전략을 채택하고 있습니까?

말초 혈관 장치 시장의 성장을 억제하는 주요 과제는 고급 혈관 내 중재술과 관련된 높은 비용과 절차의 복잡성입니다. 차세대 스텐트, 죽종절제술 시스템, 영상 유도 장치 및 특수 카테터를 채택하려면 상당한 자본 투자, 전문 인프라 및 고도로 훈련된 중재 전문가가 필요합니다.

또한 절차적 가변성, 상환 제한 및 기기 선택의 복잡성으로 인해 의료 서비스 제공자의 운영 부담이 증가합니다. 이러한 요인으로 인해 비용에 민감한 신흥 시장의 소규모 병원, 외래 수술 센터, 의료 시스템의 채택이 제한됩니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 시장 참여자들은 장치 소형화, 단순화된 전달 시스템, 절차적 복잡성을 줄이는 통합 플랫폼 설계에 중점을 두고 있습니다. 제조업체는 또한 의사 교육 프로그램, 임상 교육 계획, 의료 서비스 제공자와의 파트너십을 확대하여 절차 효율성을 개선하고 기술 개발을 지원하며 다양한 치료 환경에서 말초 혈관 장치를 보다 폭넓게 채택할 수 있도록 하고 있습니다.

차세대 말초 혈관 장치는 최소 침습 혈관 시술의 결과와 안전성을 어떻게 변화시키고 있습니까?

말초 혈관 장치 시장에 영향을 미치는 주요 추세는 절차의 정확성과 환자 안전을 개선하기 위한 제품 설계의 지속적인 혁신입니다. 의료 서비스 제공자는 차세대 스텐트, 약물 코팅 풍선, 죽종절제술 시스템, EVAR 기술을 채택하는 사례가 점점 늘어나고 있습니다.고급 재료, 특수 표면 코팅 및 이미지 유도 전달 메커니즘.

이러한 발전은 최소 침습적 개입에서 장치 성능, 내구성 및 배치 정밀도를 향상시킵니다. 기술적으로 진보된 말초 혈관 장치를 일상적인 혈관내 워크플로우에 통합하면 임상 결과가 향상되고, 합병증 발생률이 감소하며, 일관된 치료 결과를 지원하여 병원 및 외래 환자 치료 환경 전반에 걸쳐 채택을 촉진하고 지속적인 시장 확장을 지원합니다.

• 2024년 9월, Argon Medical Devices는 말초 정맥 혈관계에서 혈전을 제거하도록 설계된 CLEANER Vac 혈전 제거 시스템을 출시했습니다. 이 계획의 목표는 정맥 혈전색전증 중재에 대한 효과적인 최소 침습적 솔루션에 대한 수요 증가를 해결하는 것입니다.

말초 혈관 장치 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 제품 유형별(혈관 성형술 장치, 스텐트, 동맥 절제술 장치, 색전 보호 장치, 카테터 및 기타): 혈관 성형술 장치 부문은 주로 말초 동맥 질환 시술량이 많고 재협착증을 줄이고 장기적인 결과를 개선하기 위한 약물 코팅 풍선의 광범위한 채택으로 인해 2024년에 38억 3천만 달러의 수익을 올렸습니다.
• 적용 분야별(말초 동맥 질환(PAD), 경동맥 질환, 신장 동맥 질환, 복부 대동맥류 등): 말초 동맥 질환 부문은 전 세계적으로 PAD의 높은 유병률과 혈관성형술, 스텐트 삽입술 및 죽종절제술 장치를 사용한 반복적인 혈관내 중재의 필요성에 힘입어 2024년에 45.32%의 점유율을 차지했습니다.
• 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터(ASC) 및 전문 진료소): 병원 부문은 대량의 복잡한 말초 혈관 시술, 고급 중재 인프라 및 전문 혈관 치료 팀에 힘입어 2032년까지 106억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

북미 및 아시아 태평양 지역의 시장 시나리오는 무엇입니까?

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2024년 북미 말초 혈관 장치 시장 점유율은 41.23%, 가치는 46억 2천만 달러였습니다. 이러한 우위는 말초동맥질환의 높은 유병률, 잘 확립된 중재적 인프라, 첨단 혈관내 기술의 강력한 채택으로 강화됩니다.

미국은 인구 노령화, 높은 당뇨병 및 심혈관 위험 요인 부담, 최소 침습적 치료에 대한 광범위한 접근성으로 인해 지역 수요를 주도하고 있습니다. 유리한 보상 범위주변 개입약물 코팅 풍선, 죽종절제술 시스템, 고급 카테터 기술의 조기 채택은 국내 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

• 2024년 12월, Terumo Corporation의 사업부인 Terumo Interventional Systems는 미국에서 R2P NaviCross 말초 지지 카테터를 출시하여 요골-말초 간(R2P) 제품 포트폴리오를 확장했습니다. 200cm 카테터는 복잡한 말초 혈관 중재술에 대한 추적성과 토크 제어를 향상시키도록 설계된 이중 편조 스테인리스 스틸 구조를 특징으로 합니다.

아시아 태평양 말초 혈관 장치 산업은 예측 기간 동안 CAGR 6.89%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 환자 인구의 증가와 중재적 혈관 치료에 대한 접근성 향상에 의해 촉진됩니다.

말초동맥질환, 당뇨병, 생활습관 관련 심혈관 위험 요인의 유병률이 증가하면서 중국, 인도, 일본 등 주요 경제권에서 말초 중재에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원 인프라에 대한 지속적인 투자, 카테터 삽입 실험실 확장, 최소 침습 혈관내 시술 채택 증가로 인해 지역 시장 확장이 더욱 뒷받침되고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 2월 Shanghai Tendfo Medical Device Co., Ltd.는 Tendvia 폐동맥 혈전제거 시스템에 대해 중국 국가의약제품관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았습니다. 이 장치는 급성 고위험 또는 중간 위험 폐색전증 환자의 경피적 혈전제거술에 사용되며, 중증 환자에게 최소 침습적 옵션을 제공합니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 말초 혈관 장치는 의료 기기 규정에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받습니다. 혈관성형술 풍선, 스텐트, 죽종절제술 시스템, 색전 보호 장치 등의 제품에는 위험 분류에 따라 510(k) 허가 또는 시판 전 승인(PMA)이 필요합니다. FDA는 시장 승인 전에 이러한 장치의 안전성, 성능, 임상 효과 및 제조 품질을 평가합니다.
• 유럽연합에서는, 말초 혈관 장치는 이전 MDD 프레임워크에 비해 임상 증거, 위험 관리 및 시판 후 감시에 대한 더 엄격한 요구 사항을 부과하는 의료 기기 규정(MDR)의 적용을 받습니다.
• 아시아 태평양 지역 전반에 걸쳐중국은 NMPA(National Medical Products Administration)를 통해 말초 혈관 장치를 규제하며 현지 임상 평가, 제품 테스트 및 품질 준수를 강조합니다.
• 전 세계적으로, 국제 의료기기 규제자 포럼(IMDRF)과 같은 조직에서는 규제 조화, 안전 표준의 수렴 및 의료기기 평가 모범 사례를 장려합니다. 이러한 노력은 국제 시장 접근을 촉진하고 전세계 말초 혈관 장치에 대한 시판 후 감시를 개선합니다.

경쟁 환경

말초 혈관 장치 산업에서 활동하는 주요 업체들은 경쟁 우위를 강화하기 위해 기술 혁신, 포트폴리오 확장 및 절차 효율성에 중점을 두고 있습니다. 주요 제조업체는 복잡한 말초 중재술의 전달성, 내구성 및 임상 결과를 개선하기 위해 차세대 스텐트, 약물 코팅 풍선, 죽종절제술 시스템 및 특수 카테터에 투자하고 있습니다.

기업들은 최소 침습적 절차를 지원하고 합병증 발생률을 줄이기 위해 이미징 호환성, 향상된 코팅 및 고급 재료를 장치 설계에 점점 더 통합하고 있습니다.

• 2025년 3월 Boston Scientific은 일부 유럽 시장에 향상된 FilterWire EZ 색전증 보호 시스템을 도입했습니다. 업데이트된 시스템에는 원위 팁에 110미크론 기공 필터가 있는 가이드와이어가 통합되어 있으며, 이는 말초 혈관 개입 중에 혈류를 보존하고 일관된 혈관벽 배치를 보장하면서 색전 잔해를 포착하도록 설계되었습니다.

말초 혈관 장치 시장의 주요 기업 :

• 메드트로닉
• 애보트
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 테루모 주식회사
• BD
• 요리하다
• 추기경 건강
• 브라운SE
• L. 고어 & 어소시에이츠, Inc.
• Getinge AB
• 혈관역학
• 코디스
• 메리트 메디컬 시스템즈
• Penumbra, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.

최근 개발

• 2025년 7월, MicroPort Endovastec은 아르헨티나에서 스탠포드 B형 대동맥 박리 치료를 위해 Talos 흉부 스텐트 이식 시스템을 최초로 상업적으로 사용했다고 보고했습니다. 이 시술에서는 척수 허혈의 위험을 줄이면서 혈류를 회복하기 위해 단일 맞춤형 스텐트 그래프트를 사용했습니다.
• 2024년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 인바이록심(Enviroximes)을 용출하는 흡수성 스캐폴드를 특징으로 하는 Abbott의 Esprit BTK 시스템을 승인했습니다. 이 시스템은 무릎 아래 혈관에 영향을 미치는 만성 사지 위협 허혈 치료를 위해 설계되었으며, 복잡한 말초 동맥 질환 사례에 대한 최소 침습적 치료 옵션을 확장합니다.