바이오마커 기술 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 구성 요소별(소모품, 기기), 테스트별(액체 생검, 고체 생검), 기술별(중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 면역분석, 기타), 응용 프로그램별 및 지역 분석별, 2025-2032

시장 정의

바이오마커 기술은 생리학적 또는 병리학적 과정이나 약리학적 치료에 대한 반응을 나타내는 생물학적 마커(바이오마커)를 식별, 분석 및 검증하도록 설계된 다양한 과학적 도구 및 방법을 포함합니다.

시장에는 분석 시스템, 이미징 기술 및 분자 진단이 포함됩니다. 생물학적 분석 및 의학적 의사결정을 개선하여 약물 발견, 임상 진단 및 질병 모니터링을 지원합니다.

이 보고서에서는 시장 개발의 주요 동인, 상세한 지역 분석, 미래 기회를 형성하는 경쟁 환경에 대한 포괄적인 개요를 살펴봅니다.

바이오마커 기술 시장개요

Kings Research에 따르면 전 세계 바이오마커 기술 시장 규모는 2024년 452억 3천만 달러로 평가되었으며, 2025년 492억 9천만 달러에서 2032년까지 918억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.21%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장은 조기 질병 발견, 맞춤형 치료 접근법, 유전체학 및 단백질체학의 발전에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 바이오마커 연구에 대한 투자 증가와 신약 발견 및 개발에 대한 바이오마커 적용 확대로 인해 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

바이오마커 기술 산업에 종사하는 주요 기업으로는 Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, QIAGEN, Illumina, Inc., DH Life Sciences, LLC, Beckman Coulter, Inc., Bruker, Empatica Inc. 및 Golden Helix, Inc.가 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 2024년 바이오마커 기술 시장 규모는 452억3천만 달러로 평가됐다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 9.21%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 34.09%, 평가액 154억 2천만 달러를 기록했습니다.
4. 소모품 부문은 2024년에 261억 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 고형생검 부문은 2032년까지 541억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. PCR(중합효소연쇄반응) 부문은 2032년까지 302억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
7. 신약 발견 부문은 2032년까지 383억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 10.22%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 2024년 10월, 질병통제예방센터(CDC)는 만성 질환이 미국에서 질병, 장애, 사망의 주요 원인이라고 보고했습니다. 성인 10명 중 6명은 만성 질환을 하나 이상 갖고 있으며, 10명 중 4명은 주로 흡연, 영양 부족, 신체 활동 부족, 음주로 인해 두 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다.

만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 조기 발견과 효과적인 관리를 가능하게 하는 정확한 진단 도구에 대한 수요가 높아졌습니다.

바이오마커 기술은 초기 단계에서 질병을 식별하고 진행을 모니터링하며 표적 치료 결정을 알려줌으로써 이러한 요구를 해결합니다. 이러한 기능은 진단의 정확성을 향상시키고 더 나은 환자 결과에 기여합니다.

바이오마커 기술의 채택을 촉진하는 처리량 플랫폼

처리량이 많은 분석 플랫폼의 채택으로 인해 시장이 확대되고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS), 디지털 PCR, 공간 전사체학, 질량 분석법과 같은 기술은 바이오마커 분석의 감도, 정확성 및 속도를 향상시켰습니다.

이러한 플랫폼을 사용하면 여러 바이오마커를 함께 감지할 수 있어 작업 흐름 효율성이 향상되고 처리 시간이 단축됩니다. 확장성은 대규모 연구를 지원하고 데이터 일관성을 보장합니다. 자동화 기능은 수동 오류와 운영 비용을 더욱 줄여줍니다.

이러한 요인은 임상 진단, 약물 개발 및 치료 모니터링 전반에 걸쳐 제품 채택을 촉진하고 있습니다. 정밀한 대용량 바이오마커 분석에 대한 요구가 계속 증가함에 따라 처리량이 많은 플랫폼이 시장 성장에 필수적인 요소가 되고 있습니다.

• 2025년 5월, Nomic Bio는 1,000개의 임상 관련 단백질의 절대적인 정량화를 가능하게 하는 처리량이 높은 단백질체학 플랫폼인 Omni 1000을 출시했습니다. 이 플랫폼은 저렴하고 확장 가능하며 정량적인 프로테옴 전체 분석을 제공함으로써 바이오마커 발견 및 중개 연구를 지원하도록 설계되었습니다. 이를 통해 연구자는 집단 전반에 걸쳐 표준화되고 비교 가능한 데이터를 생성하여 약물 개발 및 임상 진단에 대한 대규모 연구를 촉진할 수 있습니다.

바이오마커의 한계로 인해 낮은 임상시험 성공률

바이오마커 기술 시장의 중요한 과제는 임상시험의 낮은 성공률입니다. 이는 주로 환자 계층화가 부적절하고 확인된 바이오마커의 임상적 적용 가능성이 제한되어 있기 때문입니다.

많은 바이오마커는 다양한 환자군에 걸쳐 일관된 성능을 보여주지 못하며, 이로 인해 차선의 치료 목표가 설정되고 시험 실패율이 높아집니다. 따라서 기업들은 환자와 표적 암 치료법 간의 연계를 강화하기 위해 합성 치명적인 바이오마커 식별을 구현하고 있습니다.

이 접근 방식은 결합된 손실이 암세포 사멸로 이어지는 유전자 쌍을 식별하는 데 중점을 두고 있어 종양 관련 취약성을 정확하게 타겟팅할 수 있습니다. 이는 향상된 환자 선택, 더 높은 임상 시험 성공률 및 약물 개발 프로세스의 더 높은 효율성을 제공합니다.

• 메디크생명과학은 2024년 10월 한미약품과 협력해 메디크의 MCAT 기능유전체학 플랫폼을 활용해 암 바이오마커 발굴에 나섰다. 이번 협력은 한미약품 종양학 자산의 임상적 성공을 높이기 위해 합성 치명적인 바이오마커를 발굴하는 것을 목표로 하며, 바이오마커 기반 암 치료법의 개발 및 적용을 지원하기 위한 한미약품의 전략적 투자도 포함되어 있습니다.

바이오마커 발견에 공간 다중오믹스(Spatial Multi-Omics) 통합

시장은 바이오마커 발견에 공간 다중 오믹스를 통합하는 주요 추세를 목격하고 있습니다. 이 방법은 유전체학, 단백질체학, 전사체학 등의 분자 데이터를 조직 샘플 전반의 분포와 결합합니다.

이러한 공간적 맥락은 특히 암과 신경 장애에서 질병 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 공간 다중 오믹스는 세포 행동과 분자 경로에 대한 더 깊은 통찰력을 제공함으로써 보다 정확하고 상황에 맞는 바이오마커의 식별을 지원합니다.

이는 바이오마커 발견의 관련성과 임상적 가치를 향상시킵니다. 이러한 통합 접근 방식은 연구 우선 순위를 결정하고 시장 전반의 플랫폼 개발에 영향을 미치고 있습니다.

• 2025년 4월, Vizgen, Inc.는 조직 샘플 내 유전자 활동의 고해상도 매핑을 가능하게 하는 고급 공간 전사체학 기술인 MERFISH 2.0을 출시했으며, 항체-약물 접합체(ADC) 개발을 위한 검증된 바이오마커를 특징으로 하는 업데이트된 OmniVUE 단백질체학 패널도 함께 출시했습니다. 이러한 도구는 바이오마커 검출을 개선하고 초기 단계 연구 및 표적 암 치료법 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.

바이오마커 기술 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 구성 요소별(소모품(시약 및 검사) 및 기기): 소모품 부문은 처리량이 높은 바이오마커 테스트 및 일상적인 진단 워크플로에서 반복적으로 사용되어 2024년에 261억 달러를 벌어들였습니다.
• 테스트 기준(액체 생검 및 고형 생검): 고형 생검 부문은 2024년 시장의 59.94%를 차지했는데, 이는 더 높은 정확도와 종양학 진단 전반에 걸쳐 확립된 임상적 수용에 기인합니다.
• 기술별(PCR(중합효소 연쇄반응), NGS(차세대 염기서열 분석), 면역분석 등): 중합효소 연쇄반응(PCR) 부문은 비용 효율성, 속도 및 바이오마커 검증의 광범위한 채택으로 인해 2032년까지 302억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 응용 분야별(약물 발견, 진단 및 맞춤 의학): 표적 식별, 리드 최적화 및 임상 시험 계층화에서 바이오마커 사용이 증가함에 따라 약물 발견 부문은 2032년까지 383억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

바이오마커 기술 시장지역분석

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미는 2024년 바이오마커 기술 시장에서 34.09%의 점유율을 차지했으며, 그 가치는 154억 2천만 달러로 평가되었습니다. 강력한 임상 연구 인프라, 제약 및 생명공학 기업의 밀집된 집중, 중개 연구에 대한 지속적인 투자가 이러한 지배력을 주도합니다.

• 2025년 1월, Quibim은 QP-Prostate, QP-Brain 및 QP-Liver를 포함한 AI 기반 이미징 바이오마커 솔루션을 확장하기 위해 5천만 달러를 확보했습니다. 이 자금은 주요 병원 및 제약회사와의 협력을 통해 미국에서 회사의 상업적 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다.

이러한 발전은 바이오마커 기술 혁신에 대한 북미의 의지를 반영합니다. 미국 임상 및 연구 환경에서 영상 바이오마커의 사용이 증가하는 것은 이 지역이 데이터 기반의 개별화된 의료로 전환하고 있음을 보여줍니다.

기관에서는 조기 진단, 치료 모니터링 및 환자 계층화를 개선하기 위해 디지털 병리학, 높은 처리량 시퀀싱 및 AI 분석을 빠르게 채택하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 10.22%의 예상 CAGR로 바이오마커 기술 산업에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 임상 연구 활동 확대, 정밀 의학 채택 증가, 게놈 기술 발전에 기인합니다.

• 2025년 5월 Illumina, Inc.는 TruSight 종양학 종합 게놈 프로파일링 테스트에 대해 일본 후생노동성으로부터 승인을 받았습니다. 임상적으로 실행 가능한 바이오마커를 식별하기 위해 500개 이상의 유전자를 분석함으로써 이 테스트는 표적 암 치료법에 대한 접근성을 향상시키고 맞춤형 치료 전략을 지원할 것으로 예상됩니다.

이번 개발은 바이오마커 기반 진단을 일상적인 종양학 진료에 통합하기 위한 보다 광범위한 지역적 전환을 강조합니다. 처리량이 많은 게놈 테스트와 분자 프로파일링의 임상 적용에 대한 일본의 초점은 지역 전체의 채택 패턴에 계속 영향을 미치고 있습니다.

• 2025년 3월, Novotech는 TPG Asia 펀드를 통해 Texas Pacific Group(TPG)의 지원을 받아 GIC와 Temasek으로부터 새로운 투자를 확보했습니다. 이번 자금 지원은 회사의 글로벌 확장을 가속화하고, 전략적 인수를 지원하며, 임상 시험 수요가 꾸준히 증가하는 아시아 태평양 지역에서 선도적인 생명공학 중심 임상 연구 조직(CRO)으로서의 입지를 강화할 것입니다.

이러한 개발은 지역의 임상 연구 인프라를 강화하고 바이오마커 기술의 배포를 가속화하는 데 기여하고 있습니다. 이는 결과적으로 광범위한 치료 영역에 걸쳐 조기 질병 발견, 치료법 선택 및 환자 계층화의 개선을 지원합니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 식품의약국(FDA)은 바이오마커 적격성 평가와 이를 의약품 개발 및 규제 검토에 통합하는 일을 담당하는 주요 규제 기관입니다.
• 유럽에서는, 바이오마커는 의약품, 특히 동반진단과 관련된 유럽의약품청(EMA)의 규제를 받습니다. EMA는 유럽연합(EU)과 유럽경제지역(EEA) 전역에서 의약품의 과학적 평가, 감독 및 안전성 모니터링을 담당합니다.
• 일본에서는, 제약 및의료기기기관(PMDA)과 후생노동부(MHLW)는 바이오마커 기반 진단의 규제를 감독합니다. 임상용 바이오마커는 체외진단(IVD)으로 분류되며 일본의 의약품 및 의료기기법(PMD법)에 따라 철저한 평가를 거쳐야 합니다.
• 인도에서는진단에 사용되는 바이오마커 기술은 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 규제를 받습니다. 이러한 규칙은 바이오마커 기반 분석을 포함한 진단 도구를 등록, 임상 평가 및 성능 검증이 필요한 의료 기기로 분류합니다.

경쟁 환경

바이오마커 기술 시장은 플랫폼 통합과 시장 성장을 목표로 하는 협력 증가와 표적 인수로 인해 전략적 변화를 겪고 있습니다. 조기에 정확하고 최소 침습적 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 이해 관계자는 바이오마커 발견을 임상 실습으로 전환하는 것을 가속화하고 있습니다.

협업은 특히 신경학과 종양학과 같은 분야에서 임상적 요구에 맞춰 연구 역량을 조정하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이와 동시에 기업들은 통합 플랫폼 구축과 기술 역량 확장을 위해 인수합병(M&A)을 진행하고 있습니다.

• 2024년 7월, Biogen Inc., Beckman Coulter, Inc. 및 Fujirebio는 알츠하이머병의 타우 병리학에 대한 혈액 기반 바이오마커를 식별하고 개발하기 위해 협력했습니다. 이번 협력의 목표는 임상 시험 및 실습에서 환자 계층화 및 치료 모니터링을 지원하기 위한 최소 침습적 진단 도구를 발전시키는 것입니다.
• 2025년 1월 Quanterix Corporation은 Akoya Biosciences를 인수하는 합병 계약을 체결하여 혈액 및 조직 기반 단백질 바이오마커의 초고감도 검출을 위한 최초의 통합 플랫폼을 만들었습니다. 이번 합병의 목적은 신경학, 종양학, 면역학 전반에 걸쳐 바이오마커 번역을 가속화하는 것입니다.

이러한 전략은 세분화된 혁신에서 정밀 의학 및 일상적인 임상 치료에 더 높은 민감도, 확장성 및 채택 준비성을 제공하는 통합 솔루션으로의 전환을 반영합니다.

바이오마커 기술 시장의 주요 기업:

• 퀴빔
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 애보트
• 부활
• 애질런트 테크놀로지스, Inc.
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 머크 KGaA
• 키아겐
• 일루미나, Inc.
• DH 생명 과학, LLC
• 베크만 쿨터, Inc.
• 브루커
• 엠파티카(주)
• 골든헬릭스(주)

최근 개발(합병/발굴)

• 2025년 2월, Renovaro Biosciences는 BioSymetrics와 합병하여 AI 기반 바이오마커 발견 및 정밀 의학을 발전시켰습니다. 이번 합병은 BioSymetrics의 Elion 플랫폼을 Renovaro의 워크플로우에 통합하여 종양학 및 관련 분야의 바이오마커 식별, 표적 검증, 약물 개발을 가속화합니다.
• 2024년 11월, MultiOmic Health는 AI 지원 컴퓨팅 플랫폼을 사용하여 당뇨병성 신장 질환(DKD)에 대한 새로운 엔도타입과 독점 바이오마커를 발견했습니다. 바이오마커는 질병 진행에 따라 환자를 계층화하고 동반 진단, 임상 시험 최적화 및 표적 치료법 개발에 잠재적으로 적용할 수 있는 정밀 의학을 지원하도록 설계되었습니다.