능동형 이식형 의료기기 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(이식형 심박동기 제세동기, 이식형 심장 박동 조율기, 심실 보조 장치, 이식형 심장 모니터, 신경 자극기, 이식형 청력 장치), 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉) 및 지역 분석, 2025-2032

활성 이식형 의료기기 시장개요

전 세계 능동형 이식형 의료기기 시장 규모는 2024년 245억 6천만 달러로 평가되었으며, 2025년 261억 1천만 달러에서 2032년까지 425억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.24%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 주로 장기간의 장치 지원 관리가 필요한 만성 심혈관 및 신경 질환의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 연결되고 원격으로 모니터링되는 임플란트의 채택이 증가하면서 임상 감독이 향상되고, 치료 정밀도가 향상되며, 병원 방문이 감소하고 있습니다. 이러한 발전을 통해 보다 적극적인 질병 관리가 가능해지고 차세대 임플란트의 가치 제안이 강화됩니다.

 주요 시장 하이라이트:

1. 능동형 이식형 의료기기 산업 규모는 2024년 기준 245억 6천만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 7.24%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 98억 2천만 달러 규모로 40.00%의 시장 점유율을 차지했습니다.
4. 이식형 심장율동전환 제세동기 부문은 2024년에 69억 6천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 병원 부문은 2032년까지 278억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.31%로 성장할 것으로 예상됩니다.

능동 이식형 의료 기기 산업에 종사하는 주요 회사로는 Medtronic, Abbott, Boston Scientific Corporation, Biotronik, Cochlear Ltd., Sonova Holding AG., Oticon Medical A/S, LivaNova PLC, Nevro Corp, Axonics, Inc., Inspire Medical Systems, Inc., Cirtec Medical Corp., MicroPort Scientific Corporation, MicroTransponder Inc. 및 Saluda Medical Pty Ltd가 있습니다.

소형화, 생체 적합성 재료 및 수명 연장 전력 시스템의 발전으로 심장 박동 관리, 신경 조절 및 청력 복원 응용 분야 전반에 걸쳐 장치 혁신이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한 의료 인프라 확장, 보상 지원 확대, 임플란트 기반 치료법의 임상적 수용 증가로 글로벌 시장 성장이 강화되고 있습니다.

• 2025년 7월, FineHeart는 6개 유럽 연합 회원국이 지원하는 다국적 프로그램인 IPCEI Health Tech4Cure 이니셔티브의 주요 기관으로 지정되었습니다. 이 이니셔티브는 장기 임플란트를 위한 에너지 기술 발전, 디지털 상호 운용성 향상, 유럽 이식형 의료기기 부문 내에서 지속 가능하고 경쟁력 있는 제조 역량 강화에 중점을 두고 있습니다.

만성 심혈관 및 신경 질환의 유병률이 증가함에 따라 능동형 이식형 의료 기기의 채택이 어떻게 촉진되고 있습니까?

만성 심혈관 및 신경 질환이 더욱 널리 퍼지고 지속적인 치료 지원이 필요해짐에 따라 능동형 이식형 의료 기기의 채택이 증가하고 있습니다. 부정맥, 심부전, 간질, 파킨슨병, 만성 통증과 같은 질병이 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 심장박동기, 이식형 심장율동전환 제세동기, 신경자극 시스템의 채택이 늘어나고 있습니다.

의료 서비스 제공자는 이러한 장치를 사용하여 임상 결과와 삶의 질을 향상시키는 정확하고 지속적인 생리학적 지원을 제공합니다. 이러한 환자 인구의 증가와 신뢰할 수 있는 임플란트 기반 개입에 대한 수요 증가로 인해 수요가 지속적으로 강화되고 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

이식형 장치 및 수술 개입과 관련된 높은 비용이 시장 성장을 어떻게 제한합니까?

이식형 시스템과 수술 절차의 높은 비용은 능동형 이식형 의료기기 시장의 성장에 큰 어려움을 안겨줍니다. 이 장치는 다음에 의존합니다.고급 재료, 복잡한 구성 요소 및 광범위한 임상 검증으로 인해 제조 비용이 증가하고 전체 치료 비용이 상승합니다.

병원은 경제적 부담을 더욱 가중시키는 이식 요건, 수술 후 관리, 장기 모니터링 프로토콜로 인해 추가적인 재정적 압박에 직면해 있습니다. 비용 장벽은 라틴 아메리카, 아시아 태평양 일부 지역, 상환 체계가 덜 개발되고 의료 예산이 제한된 중동 및 아프리카에서 증폭됩니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 의료 시스템과 제조업체는 비용 최적화된 설계, 개선된 상환 경로, 더 폭넓은 채택을 지원하는 가치 기반 조달 모델을 모색하고 있습니다.

연결되고 원격으로 모니터링되는 임플란트로의 전환이 능동형 이식형 의료 기기의 발전에 어떤 영향을 미치고 있습니까?

연결되고 원격으로 모니터링되는 임플란트로의 전환이 증가함에 따라 장기적인 심장 및 신경학적 상태를 관리하는 방식이 바뀌고 있습니다. 임상의는 장치 기능과 환자 상태에 대한 지속적인 통찰력을 얻어 치료팀이 예정된 병원 내 평가 이상을 수행할 수 있습니다.

무선 원격 측정 및 클라우드 시스템을 통해 전달되는 실시간 경고, 추세 분석 및 진단 데이터를 통해 부정맥, 장치 오작동 또는 치료 조정을 조기에 감지할 수 있습니다. 분석 도구, 원격 모니터링 대시보드 및 디지털 치료 경로와의 통합으로 임상 의사 결정 및 조정이 강화됩니다.

Medtronic CareLink, Abbott Merlin.net, Boston Scientific Latitude 및 BIOTRONIK Home Monitoring과 같은 플랫폼은 적시에 임상 개입을 지원하는 실시간 장치 데이터, 진단 추세, 경고 알림 및 치료 통찰력을 제공합니다. 제조업체가 연결된 심박조율기, 이식형 심박동기 제세동기, 신경 자극기를 확장함에 따라 환자는 보다 적극적인 치료, 피할 수 없는 병원 방문 횟수 감소, 보다 안정적인 장기 결과 등의 이점을 누릴 수 있습니다.

능동형 이식형 의료기기 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 제품별(이식형 심장율동전환 제세동기, 이식형 심장 박동조율기, 심실 보조 장치, 이식형 심장 모니터, 신경 자극기 및 이식형 청력 장치): 이식형 심장율동전환 제세동기 부문은 주로 효과적인 부정맥 관리 및 급성 심장사 예방에 대한 강력한 임상 수요로 인해 2024년에 69억 6천만 달러의 수익을 올렸습니다.
• 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터 및 전문 진료소): 병원은 더 많은 시술량, 첨단 수술 인프라, 전문 심장 및 신경 치료의 가용성 향상으로 인해 2024년 시장의 65.43%를 점유했습니다.
• 지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

이 시장에 대한 북미 및 아시아 태평양 지역의 현재 시장 시나리오는 무엇입니까?

2024년 북미 능동 이식형 의료기기 시장 점유율은 98억 2천만 달러로 40.00%를 기록했습니다. 이러한 강력한 입지는 이 지역의 고급 임플란트 기술에 대한 높은 임상 채택, 높은 절차 가용성, 심혈관 및 신경 치료 현대화에 대한 지속적인 투자에 의해 뒷받침됩니다.

또한 이러한 구조적 이점을 통해 의료 네트워크 전반에 걸쳐 연결된 임플란트, 원격 모니터링 플랫폼 및 디지털 후속 시스템을 더 광범위하게 사용하여 치료 관리를 강화하고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

차세대 심장 박동 관리 시스템의 활용도가 높아지고 신경조절 요법에 대한 접근성이 확대되면서 지역 수요가 더욱 강화되고 있습니다. 또한 제조업체, 의료 네트워크 및 연구 기관 간의 전략적 협력을 통해 북미 전역에서 혁신, 임상 검증 및 차세대 능동 이식형 솔루션 채택이 가속화되고 있습니다.

아시아 태평양 능동 이식형 의료기기 산업은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.31%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 병원 인프라의 급속한 개선, 전기생리학 및 신경조절 서비스의 폭넓은 가용성, 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 첨단 치료 기술의 우선순위 증가에 의해 주도되고 있습니다.

상환 지원을 강화하고 임상 인프라에 대한 정부 주도 투자를 통해 심장 박동기, 제세동기, 신경 자극기 및 기타 약물의 활용이 더욱 가속화되고 있습니다.달팽이관 임플란트.

제조업체는 지역 공급 역량을 강화하고 더 작고 오래 지속되는 장치를 도입하며 환자 결과를 개선하는 무선 모니터링 기능을 통합하고 있습니다. 이러한 발전은 글로벌 및 국내 의료 기술 기업의 참여 증가와 결합되어 빠르게 성장하는 능동 이식형 의료 기기 시장으로서 아시아 태평양 지역의 입지를 확고히 하고 있습니다.

규제 프레임워크

• 유럽연합에서는, 규정(EU) 2017/745는 능동 이식형 의료 기기를 규제합니다. 이는 심박조율기, 이식형 심장율동전환 제세동기, 신경자극기 등 고위험 임플란트에 대한 임상 증거 요구 사항, 시판 후 감시 및 안전 표준을 강화합니다.
• 미국에서는21 CFR Part 814에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 승인(PMA) 프레임워크는 능동형 이식형 의료기기를 규제합니다. 이는 Class III 임플란트가 시장에 출시되기 전에 엄격한 안전성, 효과 및 품질 평가를 거치도록 보장합니다.
• 인도에서는2017년 의료기기 규정은 능동형 이식형 의료기기를 규제합니다. 이는 CDSCO 감독 하에 이러한 제품을 고위험 장치로 분류하고 승인 경로, 임상 조사 요구 사항 및 품질 시스템 표준을 정의합니다.

경쟁 환경

능동형 이식형 의료기기 산업의 기업들은 소형화, 생체 적합성 소재, 연결된 임플란트 기술의 발전을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다.

그들은 심장학, 신경학 및 청력 복원 분야에서 증가하는 임상 요구를 해결하기 위해 장기적인 장치 신뢰성, 원격 모니터링 기능 및 환자 편의성을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 시장 참가자들은 무연 시스템, 완전 이식형 설계, 안전성과 치료 정밀도를 향상시키는 차세대 신경 자극 플랫폼으로 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

• 2025년 2월,BIOTRONIK은 혈관 중재 사업부를 Teleflex로 매각한 후 전략적 변화를 설명하고 능동 이식형 의료 기기에 대한 새로운 초점을 확인했습니다. 회사는 핵심 치료 포트폴리오를 강화하고 향상된 환자 관리를 지원하기 위해 인공 지능, 원격 모니터링, 첨단 심장 및 신경 조절 시스템에 대한 투자를 확대할 계획입니다.

능동형 이식형 의료기기 시장의 주요 기업:

• 메드트로닉
• 애보트
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 바이오트로닉
• 코클리어 주식회사
• 소노바
• 오티콘 메디컬 A/S
• 리바노바 PLC
• 네브로(Nevro)
• 액소닉스(주)
• 인스파이어 메디컬 시스템즈, Inc.
• 씨르텍메디칼(주)
• 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
• 마이크로트랜스폰더(주)
• 살루다 메디컬 Pty Ltd.

최근 개발

• 2024년 2월, King's College London은 Class II 및 Class III 능동 임플란트 및 수술 도구의 개발 및 조기 제조를 지원하기 위해 St Thomas' Hospital에 MAISI 시설을 개설했습니다. 이 시설은 의료 공학 혁신을 최초의 인간 임상 사용으로 전환하는 데 도움이 되는 클린룸 생산, 규제 지침 및 품질 보증 기능을 제공합니다.