전립선 암 치료제 시장

시장 정의

시장은 전립선 암의 개발, 생산 및 분포에 중점을 둔 세계 산업을 말합니다. 여기에는 호르몬 요법, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 및 방사선 요법과 같은 다양한 요법이 포함됩니다.

시장은 전립선 암 유병률 증가, 약물 발달 발전, 조기 진단에 대한 인식 증가와 같은 요인에 의해 주도됩니다. 주요 시장 플레이어에는 제약 회사, 생명 공학 회사 및 치료 효능 및 환자 결과를 향상시키기 위해 노력하는 의료 제공자가 포함됩니다.

전립선 암 치료제 시장개요

전세계 전립선 암 치료제 시장 규모는 2023 년에 1,700 억 달러로 평가되었으며 2024 년에 2067 억 달러에서 2031 년까지 242 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 8.39%의 CAGR을 나타냅니다.

이 시장은 발생률 증가로 인해 빠르게 확장되고 있습니다.전립선 암, 치료 옵션의 발전과 조기 탐지에 대한 인식 증가. 표적 치료, 면역 요법 및 정밀 의학의 채택은 환자 결과를 크게 향상시키고 있습니다.

정부 이니셔티브 및 유리한 규제 승인과 함께 제약 연구 개발에 대한 투자 증가는 시장에서 혁신을 주도하고 있습니다. 최소 침습적 절차, 방사성 약국 및 바이오 마커 기반 요법의 사용이 증가하면 치료 효능이 향상되고 있습니다.

전립선 암 치료 산업에서 운영되는 주요 회사는 Johnson & Johnson Services, Inc., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Inc., Sanofi, Ipsen Pharma, Bayer AG, Astrazeneca, Reflexion Medical, Lantheus Holdings, Inc., Merck Kgaa, Pfizer Inc. 제약.

또한 종양학 연구에서 인공 지능 (AI) 및 빅 데이터 분석의 통합은 약물 발견 및 임상 의사 결정을 간소화하고 있습니다.

의료비 인프라의 확장과 의료비 지출 증가 및 지원 상환 정책이 시장에 더욱 발전하고 있습니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 전략적 협력은 새로운 요법의 발전을 가속화하고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Astrazeneca는 암 치료를위한 차세대 Radioconjugates (RC)의 개발을 발전시키기위한 결정적인 합의를 통해 Fusion Pharmaceuticals Inc.의 인수를 발표했습니다. 이번 인수에는 Fusion의 Radioconjugates, R & D 및 제조 시설의 파이프 라인 및 Actinium 기반 RCS의 전문 지식이 포함됩니다. 전립선-특이 적 막 항원을 표적으로하는 임상 단계 방사선 접합체는 전이성 거세-내성 전립선 암에 대한 잠재적 치료로서 개발되고있다.

주요 하이라이트 :

1. 전립선 암 치료제 산업 규모는 2023 년 1,700 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 8.39%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 38.56%의 시장 점유율을 기록했으며 490 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 호르몬 요법 부문은 2023 년에 72 억 2 천만 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 병원 약국 부문은 2031 년까지 125 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.42%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

대상 요법의 발전 및 질병 유병률 상승

시장은 치료 방식의 지속적인 발전과 전 세계적으로 전립선 암의 발생률 증가에 의해 주도됩니다. 시장의 주요 동인 중 하나는 방사성 표지 분자를 사용하여 암 세포에 직접 방사선을 전달하는 고도로 표적화 된 접근법 인 Radioligand Therapy (RLT)의 개발입니다.

암성 조직 및 건강한 조직 모두에 영향을 줄 수있는 종래의 방사선 요법과 달리, RLT는 전립선-특이 적 막 항원 (PSMA)과 같은 전립선 암 바이오 마커에 구체적으로 결합하여 정확한 종양 표적화를 보장합니다. 이것은 담보 손상을 줄이고 치료 효능을 향상 시키며, 진행성 또는 치료 저항성 전립선 암 환자에게 실행 가능한 치료 옵션을 제공합니다.

이 요법의 채택 증가는보다 개인화되고 효과적인 치료 전략으로의 전환을 반영합니다. 또한, 전이성 거세 저항성 전립선 암의 유병률이 상승하면 차세대 요법에 대한 강한 수요가 발생했습니다.

전이성 거세 전립선 암은 안드로겐 박탈 요법에도 불구하고 지속적으로 진행되는 전립선 암의 공격적인 형태이며, 방사성 요약, 표적 억제제 및 조합 치료와 같은 새로운 치료제의 발달이 필요합니다.

몇몇 환자는 고급 치료 옵션이 필요하므로 제약 회사는 생존율을 향상시키고 영향을받는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해 연구 및 혁신에 많은 투자를하고 있습니다. 보다 효과적인 치료의 필요성은 규제 승인을 가속화했으며임상 시험시장 성장을 더욱 발전시킵니다.

• 2024 년 7 월 Blue Earth Therapeutics는 University College London과의 임상 연구 협력을 발표하여 전립선 암에 대한 혁신적인 알파-표지 방사성 방사선 요법을 개발했습니다. 파트너십은 전이성 거세 내성 전립선 암에 대한 차세대 치료 방사성 복제 물질 인 225AC-RHPSMA-10.1의 안전성, 내약성, 방사선 선량 측정 및 항 종양 활성을 평가하는 1/2 단계 시험에 중점을 둡니다.

시장 도전

치료 저항

전립선 암 치료제 시장의 주요 과제는 특히 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자의 기존 치료에 대한 내성의 발달입니다. 처음에, 대부분의 전립선 암 환자는 안드로겐 박탈 요법에 잘 반응하여 안드로겐 수치를 감소시켜 종양 성장이 느려집니다.

그러나, 암 세포는 대안적인 생존 경로를 활성화 시키거나, 안드로겐 수용체를 돌연변이하거나, 자신의 안드로겐을 생성함으로써 시간이 지남에 따라 적응할 수 있으며, 치료 저항성 및 질병 진행을 초래한다. 이 저항은 현재의 치료 옵션의 효과를 크게 제한하여 장기 질환 조절을 달성하기가 어렵습니다.

또한, 저항성은 안드로겐 수용체 억제제 및 방사성 요법과 같은 새로운 표적 치료법에 대해 발달 할 수 있으며, 더욱 복잡한 질병 관리. 연구원과 제약 회사는 차세대 조합 요법 및 대체 치료 전략에 중점을두고 있습니다.

안드로겐 수용체 억제제와 방사성 약제 또는 면역 요법을 페어링하는 것과 같은 조합 요법은 다중 저항 메커니즘을 동시에 표적으로하기 위해 개발되고있다.

시장 동향

AI 중심 정밀 의학 및 병용 요법

시장은 치료 접근법의 미래를 형성하는 중요한 추세를 등록하고 있습니다. 한 가지 주요 추세는 AI 중심 정밀 의학의 발전으로, 전립선 암이 진단되고 치료되는 방법에 혁명을 일으킨다.

AI 구동 예후 및 예측 도구는 임상 의사 결정에 통합되어보다 정확한 위험 계층화 및 개인화 된 치료 계획을 가능하게합니다.

AI는 치료 반응을 예측하고 치료 전략을 최적화하며 방대한 환자 정보 데이터 세트를 분석하여 불필요한 중재를 줄일 수 있습니다. 이러한 기술 변화는 환자의 결과를 향상시키고 전립선 암 치료에서 AI 기반 솔루션의 채택을 주도하고 있습니다.

• 2025 년 3 월, Artera와 Tempus는 국소화 된 전립선 암에 대한 AI 지원 예후 및 예측 테스트 인 Arteraai 전립선 검사에 대한 접근을 확대하기위한 협력을 발표했습니다. Tempus는 이러한 독점 파트너십을 통해 Artera의 위험 계층화 테스트를 상용화하여 미국의 종양 전문의의 50% 이상을 연결하는 네트워크를 활용할 것입니다.

또 다른 주요 경향은 다중 경로를 동시에 표적으로하여 치료 효능을 향상시키는 것을 목표로하는 차세대 병용 요법에 대한 초점이 증가한다는 것입니다.

연구원과 제약 회사는 단일 에이전트 요법에 의존하는 대신 안드로겐 수용체 억제제, 표적 방사성 약국 및 면역 요법의 조합을 탐색하여 진행된 전립선 암의 내성 메커니즘과 싸우고 있습니다.

이 조합 요법은 생존율을 향상시킬뿐만 아니라 질병 관리에 대한보다 포괄적 인 접근법을 제공합니다. 임상 시험은 그들의 효과를 검증하기 위해 수행되어 전립선 암 치료에서 병용 요법을 결정합니다.

전립선 암 치료제 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
마약 계급에 의해	호르몬 요법, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법, 기타
배포 채널에 의해	병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 약물 클래스 (호르몬 요법, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 등) : 호르몬 요법 세그먼트는 2023 년에 38 억 6 천만 달러를 벌었 다.
• 유통 채널 (병원 약국, 약국 및 소매 약국 및 온라인 약국) : 병원 약국 세그먼트는 2023 년에 특수 생물학적 생물 제제, 강력한 의료 인프라의 고용성, 복잡한 흡입 요법의 선호도로 인해 시장의 52.26%를 보유하고 있습니다.

전립선 암 치료제 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2023 년 전립선 암 치료 시장의 38.56%를 차지했으며 490 억 달러의 평가를 받았습니다. 시장 에서이 지역의 거점은 주로 질병 유병률, 고급 의료 인프라 및 종양학 치료제에 대한 강력한 R & D 투자에 기인합니다.

전립선 암 사례, 특히 미국에서 증가하는 것은 방사성 치료법, 면역 요법 및 조합 치료를 포함한 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요를 주도했습니다. 또한, 유리한 상환 정책과 주요 제약 업체의 존재가 시장에 연료를 공급했습니다.

FDA와 같은 규제 기관은 새로운 요법에 대한 승인을 신속하게하여 고급 치료 솔루션에 대한 빠른 접근을 보장했습니다. 또한 높은 인식 수준, 일상적인 전립선 암 검진 및 조기 진단 률은 시장에서 북미의 리더십 위치에 기여합니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 9.42%의 예상 CAGR과 함께 시장에서 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 급속한 확장은 암 발병률이 높아지고 의료 지출 증가, 중국, 일본 및 인도와 같은 국가의 고급 치료 접근성을 향상시킴으로써 발생합니다.

제약 R & D에 대한 투자 증가와 함께 암 관리 인프라 향상을 목표로하는 정부 이니셔티브는 시장을 크게 향상시키고 있습니다. 또한, 정밀 의학의 채택 증가, 임상 시험 확대 및 전립선 암 선별에 대한 인식 상승은 혁신적인 치료제에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.

이 지역은 또한 많은 고령화 인구와 라이프 스타일 관련 위험 요소의 부담이 커지면서 고급 치료 솔루션의 필요성을 더욱 강조합니다. 아시아 태평양의 방사성 요법, 표적 억제제 및 면역 요법에 대한 접근성을 확대하면 향후 전립선 암 치료제의 주요 시장이됩니다.

 규제 프레임 워크 :

• 미국에서, 전립선 암 치료제는 연방 식품, 약물 및 미용법 (FDCA)에 따라 미국 식품 의약 국 (FDA)에 의해 규제됩니다. 약물 및 생물학적 인은 신약 신청 (NDA) 또는 BLA (Biologics License Application) 승인을 얻기 전에 조사 신약 (IND) 규정에 따라 임상 시험을 겪어야합니다.
• 유럽 ​​연합 (EU)에서, 전립선 암 치료제는 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 인간 사용 지침에 따라 규제됩니다. CHMP (Medicinal Products for Human Product)는 새로운 치료법을 평가하고 중앙 집중식 절차에 따라 승인이 부여되어 모든 EU 회원국의 시장 승인을 보장합니다.
• 중국에서, 의약품 관리법에 따라 NMPA (National Medical Products Administration)는 전립선 암 치료제를 규제합니다. CDE (Center for Drug Evaluation)는 임상 시험 및 승인 프로세스를 감독하여 우수한 임상 실습 (GCP) 표준을 준수해야합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Depare Act) (PMDA)와 의료 및 의료 기기 기관 (PMDA)과 보건 노동 복지부 (MHLW)는 전립선 암 약물 (PMD Act)에 따라 전립선 암 약물을 규제합니다. 승인은 시장 후 감시 요구 사항과 함께 엄격한 임상 평가 프로세스를 따릅니다.
• 인도에서, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 1940 년 의약품 및 화장품 법에 따라 전립선 암 치료제를 감독합니다. 인도의 약물 관리국 장군 (DCGI)은 승인을 받기 전에 임상 시험 데이터를 검토하고 인도 의학 연구에 대한 윤리적 지침을 제공합니다.

경쟁 환경

전립선 암 치료제 산업은 주요 업체가 시장의 존재를 강화함에 따라 지속적인 혁신, 전략적 파트너십 및 제품 개발을 특징으로합니다. 기업들은 연구 개발에 많은 투자를하고 있으며, 대상 치료, 면역 요법 및 방사성 약국을 포함한 새로운 요법을 도입하여 효능을 향상시키고 부작용을 최소화하고 있습니다.

합병 및 인수는 여전히 중요한 전략으로 남아있어 기업이 포트폴리오를 확장하고, 고급 기술을 획득하며, 파이프 라인을 강화할 수 있습니다. 연구 기관, 생명 공학 회사 및 학술 센터와의 협력은 약물 발견, 임상 시험 및 규제 승인을 가속화하고 있습니다.

또한 전략 라이센스 계약 및 합작 투자는 기업이 자신의 범위를 확대하고 제품을 다각화하는 데 도움이되고 있습니다. 많은 회사들이 AI 중심 의약품 발견, 바이오 마커 기반 치료 접근법 및 실제 데이터 분석과 같은 디지털 건강 솔루션을 활용하여 정밀 의학을 향상시키고 있습니다.

경쟁력있는 가격 전략, 확장 된 상환 지원, 환자 지원 프로그램 및 강력한 마케팅 노력은 브랜드 포지셔닝 및 시장 침투를 더욱 유도합니다.

• 2024 년 10 월, Johnson & Johnson은 Erleada (Apalutamide)가 전이성 거세-민감성 전립선 암 환자의 Enzalutamide와 비교하여 전체 생존율이 크게 향상되었음을 보여주는 실제 전 세계의 결과를 발표했습니다. 제 6 차 유럽 종양학 약국 의회에서 발표 된이 연구는 Erleada가 24 개월에 사망 위험을 23% 줄 였음을 보여 주었다.

전립선 암 치료제 시장의 주요 회사 목록 :

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 엘리 릴리와 회사
• Astellas Pharma Inc.
• 사노피
• Ipsen Pharma
• 바이엘 AG
• 아스트라 제네카
• 반사 의료
• Lantheus Holdings, Inc.
• Merck Kgaa
• 화이자 Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 노바티스 AG
• 오리온 코퍼레이션
• 에사 제약

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2025 년 2 월Pfizer Inc.는 Talzenna (Talazoparib) + Xtandi (Enzalutamide) 조합이 3 상 Talapro-2 시험에서 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자의 전반적인 생존을 상당히 개선했으며, 미국 임상 종양 생식 경과 2025에서 제시된 데이터와 함께 글로벌 조절 검토를 위해 제출했다고 발표했다.
• 2024 년 11 월, Astrazeneca는 Capitello-281 Phase III 시험에서 긍정적 인 결과를 발표했으며, 이는 PTEN- 결핍 전이성 호르몬-민감성 전립선 암 환자에서 Abiraterone 및 Androgen 박탈 요법과 함께 TRUQAP (Capivasertib)가 방사선 학적 진행 상황이없는 생존율이 상당히 향상되었음을 입증했습니다. 이것은이 특정 전립선 암 하위 유형에서 임상 적 이점을 나타내는 첫 번째 AKT 억제제 조합을 나타냅니다.
• 2024 년 9 월, Lantheus Holdings, Inc.는 유럽 의료 종양학 협회 2024에서 긍정적 인 3 단계 스플래시 시험 결과를 제시했으며, 177LU-PNT2002 방사선 요법 및 전이성 거세 수용체 경로를 가진 전립선 성과 치료 후 전립선 성과 전립선 암 환자에서 177LU-PNT2002 방사선 비면 요법, 전반적인 전립선 암 환자에서의 수명의 질이 상당히 개선되었음을 보여 주었다.
• 2024 년 7 월Bayer는 전이성 호르몬에 민감한 전립선 암 환자에서 NubeQA (Darolutamide)와 안드로겐 박탈 요법 (ADT)을 평가하는 III 상 Aranote 시험에서 긍정적 인 최상선 결과를 발표했습니다. 이 시험은 1 차 종점을 충족하여 위약 + ADT와 비교하여 방사선 학적 무 진행 생존의 통계적으로 유의 한 개선을 보여줍니다.
• 2024 년 4 월, Astellas Pharma Inc.는 유럽위원회가 단독 요법에서 Xtanditm (Enzalutamide)의 사용을 승인했거나 위험이 높은 생화학 적 재발성 호르몬-민감성 전립선 암을 가진 성인 남성의 치료를위한 ADT와 함께 투여 방사선 요법에 적합하지 않은 것으로 발표했다. 승인은 3 단계 시작 시험의 결과에 근거하여 전이 또는 사망의 위험이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.