사전 이식 유전자 검사 시장

시장 정의

시장은 이식 전에 유전자 이상에 대한 배아를 평가하기 위해 시험 관내 수정 (IVF) 절차 중에 적용된 유전자 스크리닝 서비스 및 기술을 포함합니다.

여기에는 진단 솔루션, 실험실 인프라, 특수 장비 및 염색체 이수성 (PGT-A), 단일 유전자 돌연변이 (PGT-M) 및 구조적 염색체 재 배열 (PGT-SR)의 탐지를 용이하게하는 관련 서비스가 포함됩니다.

이 보고서는 세부적인 지역 분석 및 산업 역학에 영향을 미치는 경쟁 환경과 함께 시장 확장을 이끄는 주요 요인에 대한 철저한 평가를 제공합니다.

사전 이식 유전자 검사 시장개요

전 세계 이식 유전자 테스트 시장 규모는 2023 년 8 억 달러로 평가되었으며 2024 년 8 억 8,900 만 달러에서 2031 년까지 2,01 억 8,400 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 12.47%를 나타 냈습니다.

이러한 성장은 유전 적 장애 및 염색체 이상의 발생률이 상승하여 배아 스크리닝을 통한 조기 탐지에 중점을 두어 임신 결과를 향상시키고 유전 조건을 줄입니다.

사전 이식 유전자 테스트 산업에서 운영되는 주요 회사는 Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopersurgical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., Igenomix, Vitrolife, Quest, Bioarray S.L., Genea Biomedx, Revvity, Orgid, Progenisis, Fulgent Cenetics, anderson Diagnics 및 Labs 및 Labs.

또한, PGT 프로토콜에서 차세대 시퀀싱 (NGS)의 통합은 고해상도 게놈 분석, 개선 된 탐지 속도 및 여러 유전자 조건을 동시에 스크리닝하는 능력을 제공함으로써 테스트 환경에 혁명을 일으켰다. 이 발전은 임상 정확도를 향상시키고 효율성 향상 및 접근성 확대, 시장 확장을 추진했습니다.

• 2023 년 11 월, Complete Genomics는 BasePair, Inc.와 파트너 관계를 맺어 클라우드 기반 생물 정보학 도구를 통합하여 이식 전 유전자 검사 워크 플로우를 향상 시켰습니다. 이 협업은 NGS 데이터에 대한 더 빠르고 비용 효율적인 분석을 가능하게하여 생식력 및 생식 건강 응용 분야에서 개선 된 게놈 해석 및 확장 성을 지원합니다.

주요 하이라이트 :

1. 사전 이식 유전자 검사 산업 규모는 2023 년 8 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 12.47%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 37.25%의 점유율로 2 억 9,110 만 달러를 기록했다.
4. 이수성 (PGT-A) 세그먼트의 PGT는 2023 년에 4 억 6,600 만 달러의 매출을 기록했다.
5. 차세대 시퀀싱 (NGS) 세그먼트는 2031 년까지 8 억 8,200 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. IVF 실패 세그먼트는 2031 년까지 6 억 6,200 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
7. 다산 클리닉 부문은 2031 년까지 1,2443 만 달러의 평가를 생성 할 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 13.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"유전자 장애 및 염색체 이상의 발생률 상승" "

전 세계적으로 유전자 장애 및 염색체 이상의 발생률이 상승함에 따라 이식 전 유전자 검사 (PGT) 시장의 성장은 전 세계적으로 추진됩니다.

낭포 성 섬유증, Tay-Sachs 질병 및 다운 증후군과 같은 상속 된 상태의 위험에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 커플이 IVF 과정에서 유전자 스크리닝을 선택하여 미래의 자손의 건강을 보장하고 있습니다.

사전 이식 유전자 검사는 유전자 결함을 운반하는 배아의 조기 식별을 허용하여, 신생아의 임신, 유산 또는 심각한 건강상의 합병증으로 이어질 수있는 배아를 이상으로 이식 할 가능성을 줄입니다.

이러한 예방 생식 솔루션에 대한 이러한 증가는 PGT, 특히 고위험 커플, 유전자 질환의 가족력이있는 사람들 또는 고급 모체 시대에 IVF를 겪고있는 개인들 사이에서 PGT의 채택을 가속화하고 있습니다.

• 2023 년 2 월, 세계 보건기구 (WHO)는 선천성 장애가 매년 생후 첫 28 일 이내에 전 세계적으로 약 240,000 명의 신생아의 사망에 책임이 있다고보고했다. 또한,이 조건은 1 개월에서 5 세 사이의 어린이들 사이에서 170,000 명의 사망자를 차지합니다. 사망률 외에도 선천성 장애는 종종 장기 장애로 이어지고 개인, 가족, 의료 시스템 및 사회에 영향을 미칩니다.

시장 도전

"절차와 관련된 높은 비용"

PGT (Pre Implantation Genetic Testing) 시장의 성장을 제한하는 주요 과제는 절차와 관련된 높은 비용으로, 특히 저소득 및 중간 소득 지역에서 접근성을 제한 할 수 있습니다. PGT는 일반적으로 추가 서비스와 함께 제공됩니다시험 관내 수정 (IVF), 다산 처리 비용 증가.

이 재정적 장벽은 종종 의학적으로 필요한 경우에도 많은 부부가 유전자 스크리닝을 선택하지 못하게합니다. 이 과제는 비용 효율적인 테스트 플랫폼의 개발과 AI 중심 배아 분석 및 간소화 된 NGS 워크 플로와 같은 자동화 된 기술의 광범위한 통합을 통해 해결 될 수 있습니다.

또한, 보험 적용 범위를 확대하고 정부가 지원하는 다산 프로그램을 시행하면 PGT가 더 넓은 환자 인구에게 PGT가 더 접근 가능하고 저렴하게 만들 수 있습니다.

시장 동향

"PGT 프로토콜에서 차세대 시퀀싱 (NGS)의 통합"

PGT (Pre Implantation Genetic Testing) 시장은 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술의 유전자 스크리닝 프로토콜에 대한 통합이 증가함에 따라 주목할만한 성장을 목격하고 있습니다.NGS는 배아 유전자 물질의 고 처리량, 정확한 및 포괄적 인 분석을 전달하는 능력으로 인해 PGT에 선호되는 방법이되었습니다.

어류 또는 PCR과 같은 전통적인 기술과 비교하여 NGS는 단일 워크 플로에서 염색체 이수성, 단일 유전자 장애 및 구조적 재 배열을 탐지하기위한 더 넓은 범위를 제공합니다.

이것은 진단 정확도를 향상시키고 유 전적으로 실행 가능한 배아의 선택을 향상시켜 성공적인 이식과 건강한 임신 가능성을 높입니다. 다산 클리닉과 진단 실험실이 임상 결과를 개선하려고함에 따라 NGS 기반 PGT 솔루션의 채택이 증가하고 있습니다.

• 2023 년 7 월, Thermo Fisher Scientific은 2 개의 새로운 차세대 시퀀싱 기반 생식 건강 분석을 시작했습니다. 이온은 이온 토런트 Genexus 통합 시퀀서와 함께 사용하도록 설계된 ION Reproseq PGT-A 키트 및 ION Ampliseq Polyploidy 키트를 출시했습니다. 이들 분석법은 이식 전 유전자 시험 (PGT-A)에서 이수성 분석을 지원하고 실험실이 임신 성공률과 향후 생식 결과를 향상시킬 수있는 귀중한 게놈 통찰력을 생성함으로써 IVF 및 ICSI 연구를 진행하는 것을 목표로합니다.

사전 이식 유전자 검사 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	이수성에 대한 PGT (PGT-A), 단일 원성 장애를위한 PGT (PGT-M), 구조적 재 배열을위한 PGT (PGT-SR)
기술 별	차세대 시퀀싱 (NGS), 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR), 형광 in situ Hybridization (물고기), 비교 게놈 하이브리드 화 (ACGH)
응용 프로그램에 의해	Embryo HLA 타이핑, IVF 실패, 재발 유산, 늦은 모성 연령
최종 사용자	다산 클리닉, 병원, 진단 실험실
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형 (이수성 (PGT-A)의 PGT, 단일성 장애에 대한 PGT (PGT-M) 및 구조적 재 배열을위한 PGT (PGT-SR)) : 2023 년에 456.8 백만의 부문에서 456.8 백만에 대한 PGT는 abromal abnallices에서 456.8 백만을 얻었습니다. 이식 실패 또는 유산.
• 기술 (NGS (Next-Generation Sequencing), 중합 효소 연쇄 반응 (PCR), 형광 in situ Hybridization (FISH) 및 비교 게놈 하이브리드 화 (ACGH)) : 차세대 시퀀싱 (NGS)은 2023 년 47.11%의 점유율을 유지했으며, 높은 정확성, 확장 능력 및 다수의 유전 적 표시에 기인 한 것입니다.
• 적용 (Embryo HLA 타이핑, IVF 실패, 재발 성 유산 및 외계 연령) : IVF 실패 세그먼트는 2031 년까지 6 억 6,200 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 불임 사례의 유병률 증가와 성공률을 향상시키기 위해 PGT에 대한 의존도가 높아질 수 있습니다.
• 최종 사용자 (생식 클리닉, 병원, 진단 실험실) : 다산 클리닉 부문은 2031 년까지 1,2443 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, IVF 절차의 수가 증가하고 생식 치료 프로토콜에서 고급 유전자 스크리닝의 통합에 의해 추진됩니다.

사전 이식 유전자 검사 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미 사전 이식 유전자 검사 시장 점유율은 2023 년에 약 37.25%로 2 억 9,100 만 달러에 달했습니다. 이 지배력은 주로이 지역의 고급 의료 인프라, 시험 관내 수정 (IVF) 기술의 광범위한 채택 및 선도의 강력한 존재에 의해 강화됩니다.유전자 검사회사.

또한,지지 규제 프레임 워크, 유전 적 장애에 대한 높은 인식, 미국과 캐나다의 특정 지역에서 다산 치료에 대한 보험 적용 범위의 가용성은 국내 시장 성장에 크게 기여했습니다.이 지역 시장은 게놈 진단의 지속적인 연구 및 혁신으로 인해 주요 위치를 강화합니다.

• 2025 년 2 월, 미국 대통령은 미국인을위한 시험 관내 수정에 대한 접근 확대에 중점을 둔 행정 명령에 서명했다. 이 명령은 IVF 가용성을 보호하기 위해 설계된 포괄적 인 정책 권장 사항의 개발을 의무화하면서 이러한 치료와 관련된 본인 부담 비용과 건강 보험 비용을 크게 줄입니다.

아시아 태평양 사전 이식 유전자 검사 산업은 예측 기간 동안 13.92%의 강력한 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 급속한 성장은 불임 률 증가, 생식 건강에 대한 인식 증가, 중국, 인도, 일본 및 한국과 같은 국가의 보조 생식 기술에 대한 접근성을 향상시키는 데 기인합니다.

다산 치료 확대, 의료 인프라에 대한 투자 증가 및 신흥 시장에 글로벌 PGT 공급 업체가 진입하는 것은 지역 시장 확장을 더욱 가속화하기위한 정부 이니셔티브입니다. 또한, IVF 절차와 유전자 검사의 경제성이 증가함에 따라이 지역의 더 많은 커플이 PGT 서비스를 선택하도록 장려하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 임상 실험실 개선 수정안 (CLIA)은 시험이 수행되는 위치에 관계없이 환자 검사 결과의 정확성, 신뢰성 및 적시성을 보장하기 위해 이식 전 유전자 검사 (PGT)를 포함한 모든 임상 실험실 검사를 조절합니다.
• 일본에서, 일본 산부인과 학회 (JSOG)는 PGT의 임상 적 사용을 규제합니다. 최근 업데이트 당시 PGT는 재발 임신 손실 또는 심각한 유전 적 장애의 병력이있는 커플에게는 허용되지만 시행 전에 지정된위원회의 윤리적 검토 및 승인이 필요합니다.

경쟁 환경

PGT (Pre Implantation Genetic Testing) 산업은 강렬한 경쟁을 특징으로하며, 주요 업체는 전략적 협업, 제품 혁신 및 지리적 확장에 중점을 두어 시장의 존재를 강화합니다.

회사는 차세대 시퀀싱 (NGS)과 같은 고급 게놈 기술에 적극적으로 투자하고 더 빠르고 정확하며 비용 효율적인 테스트 솔루션을 제공하는 통합 PGT 플랫폼 개발을 적극적으로 투자하고 있습니다.

그들은 서비스 접근성을 향상시키고 워크 플로를 간소화하기 위해 다산 클리닉 및 진단 실험실과 전략적 파트너십을 시작하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 다른 지역의 규제 승인을 확대하는 데 중점을두고 있습니다.

몇몇 플레이어는 합병 및 인수를 채택하여 시장 위치를 ​​통합하고 기술 능력을 넓히고 있습니다. AI 기반 배아 분석 및 자동화 된 유전자 스크리닝 시스템의 도입과 함께 연구 개발에 대한 지속적인 투자는 시장의 경쟁력을 더욱 반영합니다.

• 2025 년 2 월, Roche는 확장 (SBX) 기술로 새로운 시퀀싱을 도입하여 새로운 클래스의 차세대 시퀀싱을 설립했습니다. SBX는 합성 분자와 고 처리량 센서를 활용하여 초고속적이고 정확하며 확장 가능한 DNA 시퀀싱을 가능하게합니다. 시퀀싱 시간을 크게 줄임으로써 SBX는 암, 면역 장애 및 신경 퇴행성 질환과 같은 영역에서 연구 및 임상 적용을 가속화 할 준비가되어 있습니다.

유전자 검사 시장에서 주요 회사 목록 :

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• Igenomix
• Vitrolife
• 탐구
• BioArray S.L.
• Genea Biomedx
• Revvity
• 난초
• 자손
• Fulgent 유전학
• 앤더슨 진단 및 실험실

최근 개발 (제품 출시)

• 2023 년 6 월, Kindbody는 유전체학을 엔드 투 엔드 다산 치료 모델에 통합하기 위해 사내 유전자 검사 부서 인 Kindlabs를 출시했습니다. NJ Secaucus에서 CLIA 인증 및 캡 등록 된 실험실을 운영하는 Kindlabs는 이식 전 유전자 검사 (PGT)를 포함한 포괄적 인 의료 등급의 유전자 검사를 제공합니다. 이 이니셔티브는 고급 실험실 화학, 소프트웨어 및 생물 정보학을 결합한 수직 플랫폼을 통해 임상 결과를 향상시키고 게놈 정보에 대한 액세스를 넓히는 것을 목표로합니다.