말초 신경 손상 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(신경 도관, 신경 보호기, 신경 연결기, 신경 랩), 수술별(직접 신경 복구, 신경 이식, 줄기 세포 치료), 애플리케이션별(상지, 하지) 및 지역 분석, 2024-2031

시장 정의

시장은 뇌와 척수 외부의 신경을 포함하는 말초신경계의 손상을 진단, 치료, 관리하는 데 중점을 둔 산업을 의미합니다.

여기에는 신경 복구를 목표로 하는 수술 도구, 치료법, 의료 기기와 같은 제품이 포함됩니다. 외상 및 신경 장애 발생률이 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

말초신경손상 시장개요

전 세계 말초 신경 손상 시장 규모는 2023년 1억 3억 6,060만 달러로 평가되었으며, 2024년에는 1억 4억 5,880만 달러, 2031년에는 2억 5억 4,330만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.26%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이동성 감소 및 허약함과 같은 연령 관련 요인으로 인해 신경 손상에 취약한 노인 인구의 증가는 말초 신경 손상 시장의 성장을 촉진하는 중요한 원동력이며 치료 및 요법에 대한 수요를 증가시킵니다.

말초 신경 손상 산업에 종사하는 주요 기업으로는 Axogen Corporation, Stryker, BAXTER INTERNATIONAL INC., Polyganics, Integra LifeSciences Corporation, Renerva, TOYOBO CO., LTD, Newrotex, Orthocell Ltd., BioCircuit Technologies, Neuroraptive Therapeutics, Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott, NervGen Pharma Corp. 및 Epineuron Technologies Inc.가 있습니다.

시장은 덜 침습적이고 보다 효율적인 치료 옵션을 제공하는 기술 발전에 힘입어 빠르게 발전하고 있습니다. 무봉합 복구 장치와 같은 혁신적인 솔루션의 등장은 정확성을 높이고, 수술 시간을 단축하며, 환자 회복을 개선함으로써 신경 복구 절차를 변화시키고 있습니다.

이러한 발전은 외상, 수술 및 노화 관련 질환으로 인한 신경 손상 발생률이 증가함에 따라 효과적인 치료에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 결과적으로 시장은 더 접근하기 쉽고 신뢰할 수 있는 치료법이 미래를 형성하면서 지속적인 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다.

• 2024년 6월, BioCircuit Technologies는 말초 신경 복구를 향상시키도록 설계된 무봉합 장치인 Nerve Tape의 인간 최초 이식을 발표했습니다. 이 혁신은 더 빠르고 정확하며 덜 침습적인 치료 옵션을 제공함으로써 신경 수술에 혁명을 일으킬 준비가 되어 있습니다.

주요 내용:

1. 2023년 말초 신경 손상 산업 규모는 1억 3억 6,060만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 8.26%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2023년 시장 점유율 33.24%, 평가액 4억 5,230만 달러를 기록했습니다.
4. 신경 도관 부문은 2023년에 4억 3,340만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 직접 신경 복구 부문은 2031년까지 1억 5,170만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 상지 부문은 예측 기간 동안 8.51%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 9.13%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

증가하는 노인 인구

전 세계 인구 고령화는 말초 신경 손상 시장의 주요 동인입니다. 노인들은 골밀도 감소, 근육량 감소, 치유 과정 지연으로 인해 신경 손상에 더 취약하기 때문입니다.

• 에 따르면WHO, 2030년에는 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것입니다. 2050년에는 80세 이상 인구 4억 2600만명을 포함해 두 배인 21억 명이 될 것입니다.

낙상, 골절, 당뇨병이나 신경병증과 같은 질환의 위험은 나이가 들수록 증가하며, 이는 종종 말초 신경 손상으로 이어집니다. 이러한 인구 증가로 인해 외과적 개입, 신경자극 요법, 재활 서비스 등 보다 전문적인 치료가 요구되어 시장이 성장하고 있습니다.

• 2024년 6월, Axogen은 신경 보호를 강화하도록 설계된 흡수성 양막 동종이식편인 Avive+ Soft Tissue Matrix의 전체 출시를 발표했습니다. 이러한 혁신은 신경 손상에 취약한 노인 인구의 증가로 인한 효과적인 치료에 대한 수요 증가를 뒷받침합니다.

시장 도전

치료 결과의 가변성

말초 신경 손상 시장의 주요 과제는 주로 신경 손상의 복잡성으로 인해 치료 결과가 다양하다는 점입니다. 경증부터 중증까지 다양한 신경 손상 특성으로 인해 일관된 결과를 얻기가 어렵습니다.

그러나 맞춤형 치료 접근법의 연구와 발전은 결과를 개선할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 또한 특정 부상 유형과 환자 요구에 맞게 치료법을 맞춤화하면 이러한 문제를 극복하는 데 도움이 됩니다.

• 2024년 4월, 마이애미 대학의 마비 치료를 위한 마이애미 프로젝트는 Gel4Med와 협력하여 생체 모방 매트릭스와 결합된 슈반 세포 이식을 연구하기 위해 미화 175만 달러의 국방부 보조금을 받았습니다. 이 새로운 접근 방식은 세포 생존과 통합을 강화하여 신경 복구 결과를 개선하고 복잡한 척수 및 말초 신경 손상 치료에 유망한 발전을 제공하는 것을 목표로 합니다.

시장 동향

생체전자요법의 발전

시장은 생체전자요법으로의 주목할만한 변화를 기록하고 있습니다. 이러한 혁신적이고 비침습적인 치료법은 치유를 촉진하기 위해 전기 자극을 사용하여 신경 재생을 강화하는 데 중점을 둡니다. 생체 전자 장치의 발전으로 초점이 전통적인 외과적 개입에서 보다 접근 가능하고 효율적인 접근 방식으로 전환되었습니다.

이러한 추세는 환자의 회복 시간을 최소화하고 수술의 복잡성을 줄이며 장기적인 결과를 개선하는 치료법 개발에 대한 관심이 높아지고 있음을 반영하며, 신경 복구의 기존 방법에 대한 유망한 대안을 제공합니다.

• 2023년 8월 에피뉴런은 REGAIN 중추 임상시험에 첫 번째 환자 등록을 발표했습니다. 이 다기관, 이중 맹검 연구에서는 말초 신경 손상 치료를 위한 PeriPulse 생체 전자 장치를 평가하고 고급 신경 재생 기술을 통해 회복을 개선하는 것을 목표로 합니다.

말초 신경 손상 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 제품별(신경 도관, 신경 보호기, 신경 커넥터, 신경 랩): 신경 도관 부문은 최소 침습 치료 및 신경 재생 기술에 대한 수요 증가로 인해 2023년에 400만 달러를 벌어들였습니다.
• 수술(직접 신경 복구, 신경 이식, 줄기)세포치료제): 직접 신경 복구 부문은 수술 기술의 발전과 신경 복구의 환자 결과 개선으로 인해 2023년 시장 점유율 41.79%를 차지했습니다.
• 응용 분야별(상지, 하지): 상지 신경 손상의 유병률 증가와 효과적인 치료에 대한 수요로 인해 상지 부문은 2031년까지 1억 4억 950만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

말초신경손상 시장지역분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2023년 약 33.24%의 시장 점유율을 차지했으며 평가액은 4억 5,230만 달러입니다. 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적인 의료 기술의 높은 채택, 강력한 규제 지원으로 인해 말초 신경 손상 시장에서 여전히 지배적인 지역으로 남아 있습니다.

신경 손상으로 고통받는 대규모 환자 풀의 확산과 치료 옵션에 대한 인식 증가로 인해 시장은 꾸준한 성장을 계속하고 있습니다.

미국과 캐나다에서 첨단 PNI 치료제에 대한 규제 승인으로 시장 확장이 더욱 강화되었습니다. 또한 혁신적인 신경 복구 솔루션에 대한 상당한 연구 자금 지원으로 인해 광범위한 채택과 시장 성장이 이루어지고 있습니다.

• 2024년 7월에 스티븐스 공과대학(Stevens Institute of Technology)은 PNI 치료를 강화하기 위해 미국 국방부로부터 200만 달러의 보조금을 받았습니다. 이 연구는 신경 재생 및 기능 회복을 개선하기 위해 3D 프린팅과 전기방사를 활용한 생체 활성 신경 이식편 개발에 중점을 두고 있습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.13%의 강력한 CAGR로 크게 성장할 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 인프라 확장, 의료 관광 증가, 고급 신경 복구 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 가속화되었습니다.

이 지역 국가들이 환자 치료를 개선하고 수술 결과를 향상시키는 데 지속적으로 초점을 맞추면서 신경 손상을 해결하기 위한 혁신적인 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 또한, 규제 발전으로 인해 최첨단 의료 기기의 신속한 도입이 지원되고 있어 상당한 투자가 유치되고 있습니다.

• 2025년 3월, ReNerve는 태국에서 NervAlign Nerve Cuff에 대한 마케팅 승인을 받고 홍콩에서 초기 재고 주문을 확보했습니다. 이러한 이정표는 회사의 아시아 지역 성장을 반영합니다.의료 관광고급 신경 복구 솔루션에 대한 수요.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 미국 식품의약국(FDA)은 PNI 치료용 기기를 포함한 의료 기기를 규제하여 다양한 의료 제품의 안전성, 효능 및 보안을 보장합니다.
• EU에서는, 제조업체는 제품이 유럽 경제 지역의 높은 안전 및 성능 표준을 충족함을 나타내는 안전, 건강 및 환경 보호 요구 사항 준수를 입증하기 위해 CE 마크를 획득해야 합니다.

경쟁 환경:

말초 신경 손상 업계의 기업들은 신경 복구 치료법을 혁신하고 개선하기 위해 연구 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

이러한 투자는 임상 시험, 제품 개발 및 규제 승인에 대한 자금 지원을 통해 첨단 의료 기기, 생체 전자 요법 및 재생 솔루션에 중점을 두고 있습니다. 이렇게 증가하는 재정적 노력은 첨단 치료법의 도입을 가속화하고 전 세계적으로 환자 결과를 향상시킵니다.

• 2024년 11월, BioCircuit Technologies는 신경 테이프 제품 라인을 확장하기 위해 300만 달러 규모의 국립 보건원(NIH) 보조금을 받았습니다. 이 자금은 무봉합 신경 복구에 혁명을 일으키는 장치에 대한 추가 개발 및 증거 수집을 지원하여 임상 채택을 가속화할 것입니다.

말초 신경 손상 시장의 주요 회사 목록:

• 액소젠 코퍼레이션
• 스트라이커
• 백스터 인터내셔널 주식회사
• 폴리가닉
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션
• 레네르바
• 토요보(주)
• 뉴로텍스
• 오르토셀(주)
• 생체회로 기술
• 뉴랩티브 테라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics, Inc.)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 애보트
• NervGen Pharma Corp.
• 에피뉴론 테크놀로지스 주식회사

최근 개발(승인)

• 2023년 1월, Abbott는 고통스러운 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)을 치료하기 위한 Proclaim XR 척수 자극 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 비오피오이드 장치는 DPN과 관련된 만성 통증을 관리하기 위한 새롭고 효과적인 대안을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
• 2024년 9월, Neuroraptive Therapeutics, Inc.는 자사의 NTX-001이 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받아 PNI 수리 개발을 가속화했다고 발표했습니다. 유망한 2상 NEUROFUSE 결과에 이어 NTX-001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 중추적 연구가 2025년 초에 시작될 예정입니다.