구강 단백질 및 펩타이드 시장

시장 정의

구강 단백질 및 펩티드는 당뇨병, 암 및 호르몬 불균형과 같은 조건을 치료하는 데 적용되는 치료 및 영양 목적으로 사용되는 아미노산으로 만들어진 생물학적 활성 거대 분자입니다. 제제 및 약물 전달의 발전은 안정성과 생체 이용률을 향상시킵니다.

시장은 치료 단백질 (예 : 인슐린, 성장 인자) 및 영양 보충제를 포함하여 이러한 분자의 개발, 생산 및 상업화를 다룹니다.

주요 적용에는 당뇨병, 암, 호르몬 불균형 및자가 면역 질환이 포함되며, 약물 전달의 발전과 단백질 기반 요법에 대한 수요 증가에 의해 시장 성장이 발생합니다.

구강 단백질 및 펩타이드 시장개요

전 세계 구강 단백질과 펩타이드 시장 규모는 2023 년에 6,3 억 5 천만 달러로 평가되었으며 2024 년에 2024 년 7,4620 만 달러에서 2031 년까지 26,9362 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 20.13%의 CAGR을 나타냅니다.

이 시장은 생명 공학의 발전, 생물학적 채택 증가, 당뇨병, 암 및자가 면역 장애와 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 급속한 확장을 등록하고 있습니다. 환자 친화적 및 비 침습적 약물 투여로의 전환은 주사 가능한 대안에 비해 경구 제형에 대한 관심을 크게 증가시켰다.

제약 회사는 이러한 거대 분자의 안정성, 흡수 및 효능을 향상시키기 위해 연구 개발에 많은 투자를하고 있으며, 나노 입자 담체, 투과성 강화제 및 효소 억제제와 같은 혁신적인 약물 전달 기술의 도입을 초래하고있다.

구강 단백질 및 펩타이드 산업에서 활동하는 주요 회사는 Novo Nordisk A/S, Abbvie Inc., Pfizer Inc., Biocon Limited, Groupe Sanofi, Oramed Pharmaceuticals Inc, Johnson & Johnson Services, Inc., Enterabio Ltd., Chiesi Farmaceutici S.P.A.A.Syner 컨셉, TORSA, and and and and and and.

또한 장기적이고 편리한 치료 옵션이 필요한 노인 인구 확장은 더 많은 수요를 주도하고 있습니다. 생명 공학 회사와 제약 회사 간의 협력은 또한 약물 제형의 발전을 촉진하여 효과적인 구강 요법의 더 넓은 가용성을 보장하고 있습니다.

지속적인 혁신과 의료 지출 증가로 시장은 향후 몇 년 동안 강력한 성장 궤적을 유지할 것으로 예상됩니다.

• 2025 년 2 월, Oramed Pharmaceuticals Inc.와 Hefei Tianhui Biotech Co., Ltd.는 구강 인슐린의 개발 및 상업화를 가속화하기 위해 변형 합작 회사 인 Oratech Pharmaceuticals Inc.를 발표했습니다. 합작 투자는 Oramed의 단백질 구강 전달 기술 및 기타 구강 약물 전달 플랫폼에 중점을 둘 것입니다.

주요 하이라이트 :

1. 구강 단백질과 펩타이드 시장 규모는 2023 년에 6,3 억 5 천만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 20.13%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 36.62%의 시장 점유율을 기록했으며 2,3254 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. Linaclotide 세그먼트는 2023 년에 2,527.7 백만 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 당뇨병 부문은 2031 년까지 1 억 1,140 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 21.33%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"수요 증가와 기술 혁신"

구강 단백질과 펩티드 시장은 만성 질환의 유병률과 약물 전달 기술의 발전으로 인해 상당한 성장을 기록하고 있습니다. 당뇨병, 위장 장애 및 호르몬 불균형과 같은 상태의 발생은 효과적이고 환자 친화적 인 치료 솔루션에 대한 요구가 높아졌습니다.

전 세계 당뇨병 환자가 증가하고 만성 질환의 장기 관리가 필요한 환자의 수가 증가함에 따라 혁신적인 치료법의 필요성이 강화되었습니다.

경구 제형은 주사 가능한 약물에 대한 편리하고 비 침습적 대안을 제공하여 환자의 준수 및 치료 결과를 향상시킵니다. 이러한 선호도의 전환은 노인 환자와 빈번한 약물 투여가 필요한 상태를 가진 환자들 사이에서 특히 중요합니다.

또한, 약물 전달 기술의 지속적인 발전은 구강 단백질 및 펩티드의 안정성, 흡수 및 생체 이용률을 향상시키는 데 중요한 역할을하고 있습니다. 전통적으로, 단백질과 펩티드는 위장관의 효소 분해 및 장 막을 통한 열악한 투과성과 같은 도전에 직면했다.

그러나, 나노 입자 담체, 투과 강화제 및 효소 억제제와 같은 혁신은 이러한 한계를 해결하여보다 효과적인 경구 약물 제형을 허용하고있다.

이러한 기술 혁신으로 인해 연구 개발 노력이 증가하여 새로운 경구 단백질 및 펩티드 기반 치료제의 승인 및 상업화를 가속화했습니다.

• 2024 년 9 월, Vivtex Corporation and Equillium, Inc.는 EQ302의 최적화 된 구강 공식을 개발하기위한 연구 및 라이센스 계약을 발표했습니다. 이는 위장관 (GI) 염증에 대한 IL-15 및 IL-21을 표적으로하는 Equillium의 최초 수준의 양적 펩티드 억제제 인 Eq302의 최적화 된 구형 제형을 발표했습니다. 협업은 Vivtex의 독점 AI 지원 GI-ORIS 스크리닝 및 제형 기술을 활용하여 EQ302의 경구 생체 이용률을 향상시킵니다.

시장 도전

"생체 이용률 및 제조 장애물"

구강 단백질과 펩타이드 시장은 주로 생체 이용률이 낮고 안정성 문제와 관련하여 몇 가지 과제에 직면하여 치료제의 효과에 영향을 미칩니다. 위장관에서 구강 단백질 및 펩티드의 열악한 흡수 및 효소 분해는 치료 효과에 상당한 장애물을 제시한다.

이들 거대 분자는 펩신, 트립신 및 키모 트립신과 같은 소화 효소에 의한 파괴에 매우 취약하며, 이들은 전신 순환에 도달하기 전에 빠르게 분해한다. 또한, 이들의 큰 분자 크기와 친수성 성질은 장 상피를 가로 질러 투과성을 제한하여 생체 이용률을 더욱 감소시킨다.

제약 회사는 약물을 분해로부터 보호하고 장 흡수를 향상시키는 나노 입자 기반 담체와 같은 고급 약물 전달 시스템을 개발하고 있습니다.

또 다른 중요한 과제는 경구 단백질 및 펩티드 기반 약물과 관련된 높은 생산 비용과 복잡한 제조 공정입니다. 기존의 소분자 약물과 달리, 이들 생물학적 기술은 안정성과 효능을 유지하기 위해 특수한 제형 기술이 필요하여 개발 비용을 증가시킨다.

또한 대규모 생산 및 스토리지에는 엄격한 조건이 필요하므로 비용이 추가로 추가됩니다. 기업들은 효율성과 확장 성을 향상시키기 위해 재조합 DNA 기술 및 생물 공학 전달 시스템과 같은 새로운 공식 기술 및 비용 효율적인 제조 기술에 투자하고 있습니다.

시장 동향

"환자 중심의 혁신과 연구에 대한 투자 증가"

구강 단백질과 펩티드 시장은 환자 중심 치료 접근 방식으로의 전환 증가와 연구 개발에 대한 투자 증가로 인해 상당한 변형을 등록하고 있습니다.

의료 서비스 제공 업체와 제약 회사가 편의성을 우선시하고 환자 준수를 개선함에 따라 비 침습적 약물 관리 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 구강 제형은 주사에 대한보다 접근 가능하고 편안한 대안을 제공하므로 장기 치료가 필요한 만성 질환 환자에게 특히 호소력이 있습니다.

이러한 추세는 구강 생물학적의 안정성과 생체 이용률을 향상시키는 공식 기술의 발전에 의해 더욱 뒷받침되어 채택이 급증하게됩니다.

환자 선호도를 바꾸는 것 외에도 연구 개발에 대한 투자 증가는 시장 확장에 중요한 역할을하고 있습니다. 제약 회사와 생명 공학 회사는 지질 기반 담체, 침투 강화제 및 효소 억제제와 같은 혁신적인 약물 전달 기술을 활용하여 새로운 경구 펩티드 제형을 개발하는 데 중점을두고 있습니다.

이러한 노력은 약물 흡수 및 치료 효능을 개선하기위한 고급 치료제의 파이프 라인을 확장하고 있습니다.

업계 플레이어 간의 임상 시험, 규제 승인 및 전략적 협력이 증가함에 따라 시장은 지속적인 혁신을 등록하여 새롭고 효과적인 구강 단백질 및 펩티드 기반 치료를 글로벌 의료 환경에 가져올 것으로 예상됩니다.

구강 단백질과 펩타이드 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
약물 유형에 의해	Linaclotide, Plecanatide, Calcitonin 등
응용 프로그램에 의해	당뇨병, 위장 장애, 뼈 질환, 호르몬 장애, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 약물 유형 (Linaclotide, Plecanatide, Calcitonin, Others) : Linaclotide 세그먼트는 2023 년에 2,527.7 백만 달러를 벌었고, 위장 장애 관리의 효과와 처방 치료에 대한 채택 증가로 인해 약 2,527.7 백만 달러를 벌었습니다.
• 적용 (당뇨병, 위장 장애, 뼈 질환, 호르몬 장애, 기타) : 당뇨병 세그먼트는 2023 년에 당뇨병 인구가 증가하고 구강 펩티드 기반 약물 제형의 발전으로 인해 시장의 34.14%를 차지했습니다.

구강 단백질 및 펩타이드 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2023 년에 구강 단백질과 펩티드 시장에서 36.62%의 상당한 점유율을 차지했으며, 2,3254 백만 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 주로 주요 제약 및 생명 공학 회사가 고급 구강 단백질 및 펩티드 치료제의 연구 개발에 적극적으로 투자하는 강력한 존재에 의해 주도된다.

이 지역은 혁신적인 생물학적 학자들의 채택을 지원하는 높은 의료 지출, 잘 확립 된 규제 프레임 워크 및 유리한 상환 정책의 혜택을받습니다. 당뇨병, 위장 장애 및 골다공증과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 구강 펩티드 기반 요법에 대한 수요가 추가로 추진되었습니다.

또한, 최첨단 약물 전달 기술의 존재 및 제형 기술의 지속적인 발전은 구강 단백질 약물의 생체 이용률 및 효과를 향상시켰다.

새로운 구강 생물 제제에 대한 임상 시험 확대 및 FDA 승인과 함께 환자 친화적 인 비 침습적 치료 옵션에 대한 선호도는 향후 몇 년 동안 북미의 시장 리더십을 유지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 21.33%의 예상 CAGR과 함께 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 투자를 늘리고 제약 제조 능력을 확대하며 당뇨병, 골다공증 및 호르몬 장애와 같은 만성 질환의 부담이 커지면서 촉진됩니다.

중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 의료 인프라가 급격히 향상되고 혁신적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 시장으로 떠오르고 있습니다. 생물 제약 연구를 지원하는 정부 이니셔티브와 점점 더 많은 수의임상 시험그리고 규제 승인은 경구 단백질 및 펩티드 치료제의 채택을 가속화하고있다.

또한, 생물학적 소득 증가와 고급 치료 옵션에 대한 인식이 높아지는 생물학적 생물 제제의 경제성과 접근성에 대한 초점이 증가함에 따라 시장을 주도하고 있습니다.

대규모 환자 풀이 있고 새로운 약물 전달 기술의 채택이 증가함에 따라 아시아 태평양은 시장 성장을위한 유리한 지역이 될 준비가되어 있습니다.

 규제 프레임 워크 :

• 미국에서, 식품의 약국 (FDA)은 Biologics Control Act와 연방 식품, 약물 및 미용법에 따라 구강 단백질 및 펩티드를 조절합니다. 이러한 제품은 승인을 받기 전에 안전, 효능 및 생체 이용률을 보장하기 위해 엄격한 임상 시험을 겪어야합니다.
• 유럽에서, 유럽 의약 기관 (EMA)은 의약품 사용위원회 (CHMP)를 통해 구강 단백질과 펩티드의 승인을 감독합니다. EMA는 시장 승인을 부여하기 전에 우수한 제조 관행 (GMP) 및 광범위한 임상 평가를 준수해야합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administry)는 약물 관리법에 따라 경구 단백질 및 펩티드 기반 약물을 조절합니다. 규제 프레임 워크는 국제 표준과 일치하도록 강화되어 약물 승인을위한 엄격한 전임상 및 임상 평가가 필요합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Divices Agency)는 보건 노동 복지부 (MHLW)에 따라 구강 단백질과 펩티드의 조절을 감독합니다. 일본은 승인을 부여하기 전에 광범위한 약동학 및 생물 동등성 연구를 포함하여 엄격한 승인 프로세스를 따릅니다.
• 인도에서, CDCO (Central Drugs Standard Control Organization), 보건 가정 복지부 (MOHFW) 하에서 구강 단백질과 펩티드를 조절합니다. 승인 프로세스는 포괄적 인 임상 평가가 필요한 새로운 약물 및 임상 시험 규칙에 따라 GMP 지침을 준수합니다.

경쟁 환경 :

구강 단백질과 펩티드 산업은 기존의 제약 회사와 신흥 생명 공학 회사의 상당한 존재를 특징으로합니다. 이 역동적 인 시장은 지속적인 연구 개발, 전략적 협력 및 구강 생물학적 전달 시스템의 혁신에 의해 추진됩니다.

회사는 나노 입자, 투과 강화제 및 효소 억제제를 포함한 새로운 약물 전달 기술을 통해 구강 단백질 및 펩티드의 생체 이용률 및 안정성을 향상시키기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

합병, 인수 및 파트너십은 주요 플레이어가 시장의 존재를 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 채택한 일반적인 전략입니다. 또한, 새로운 구강 단백질 기반 치료제에 대한 임상 시험 및 규제 승인에 대한 투자 증가는 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.

신흥 바이오 제약 회사는 약물 흡수 및 분해와 관련된 문제를 해결하는 최첨단 기술을 도입함으로써 중요한 역할을하고 있습니다. 시장은 지속적인 혁신과 전략적 이니셔티브로 미래의 성장을 이끌어 내면서 빠르게 발전 할 것으로 예상됩니다.

• 2024 년 7 월, 화이자는 구강 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron의 1 회 제제의 발전을 발표하여 추가 용량 최적화 연구를위한 바람직한 변형 방출 버전을 선택했습니다. 비만과 혈당 조절을 목표로 한 조사 요법은 1 일 두 번의 형태로 약속을 보여 주었다. 화이자는 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 구강 GLP-1 시장에서 경쟁력있는 위치를 확립하려고합니다.

구강 단백질 및 펩타이드 시장의 주요 회사 목록 :

• 노보 노르 디스크 A/s
• Abbvie Inc.
• 화이자 Inc.
• Biocon Limited
• Groupe Sanofi
• Oramed Pharmaceuticals Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Enterabio Ltd.
• Chiesi Farmaceutici S.P.A.
• 프록시마 개념
• Tarsa Therapeutics, Inc.
• 시너지 제약

최근 개발 (인수/신제품 출시)

• 2024 년 12 월Abbvie는 건선을위한 전임상 발달에 대한 조사의 구강 펩티드 억제제 및자가 면역 질환에 대한 다른 새로운 경구 펩티드 후보의 파이프 라인을 포함한 민첩한 치료제의 획득을 발표했다. 이 획득에는 또한 Nimble의 독점 펩티드 합성 플랫폼이 포함되어 있으며, 이는 경구 펩티드 치료제의 발견 및 최적화를 가능하게합니다.
• 2024 년 9 월Lonza는 캡슐 기반 약물 전달 솔루션의 우수성 센터 인 Innovaform Accelerator를 출시했습니다. 이 시설은 경구 펩티드, 단백질 및 기타 치료제에 대한 제형 및 캡슐화 혁신을 지원하여 용해도, 생체 이용률 및 표적 약물 방출을 개선하는 데 도움이됩니다.