올리고 뉴클레오티드 합성 시장

시장 정의

시장은 생명 공학, 제약, 진단 및 연구에 사용되는 짧은 DNA 또는 RNA 서열의 맞춤형 생산에 중점을 둡니다. 이 합성 oligos는 유전자 편집, 분자 진단 및 치료 개발과 같은 응용 프로그램을 지원합니다.

시장에는 고품질 올리고 뉴클레오티드 제품의 설계, 제조 및 유통에 관련된 공급 업체 및 플랫폼이 포함됩니다. 이 보고서는 시장 성장의 주요 동인을 간략하게 설명하고 새로운 추세와 발전하는 규제 프레임 워크에 대한 심층적 인 분석과 함께 업계의 궤적을 형성합니다.

올리고 뉴클레오티드 합성 시장개요

글로벌 올리고 뉴클레오티드 합성 시장 규모는 2024 년 460 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2025 년 552 억 달러에서 2032 년까지 19.92%로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 19.92%를 나타 냈습니다.

시장은 특히 암 및 유전 질환에서 치료 적용이 증가함에 따라 성장을 경험하고 있습니다. 올리고 뉴클레오티드-약물 접합체 (ODC)의 발전은 약물 표적화 및 효능을 향상시켜 특히 RNAI 기반 암 요법에서 특수 합성 솔루션에 대한 수요를 주도합니다.

올리고 뉴클레오티드 합성 산업에서 운영되는 주요 회사는 DH Life Sciences, LLC., Eurofins Scientific, Kaneka Corporation, Twist Bioscience, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals, Inc. Ag, Merck Kgaa, Azenta US Inc. 및 Astrazeneca.

시장은 개인화 된 의약품에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 치료가 개별 유전자 프로파일에 점점 맞춤화함에 따라, 정확한 환자-특이 적 올리고 뉴클레오티드의 필요성은 계속 증가하고있다.

게놈 기술의 발전과 유전자 요법의 확산은 이러한 요구를 더욱 가속화하여 이전에 처리되지 않은 치료 영역에서 올리고 뉴클레오티드 기반 솔루션에 대한 새로운 기회를 열었습니다. 맞춤형 올리고 합성은 이러한 표적 요법을 개발하고, 시장 성장을 추진하고 생물 제약 산업의 혁신을 촉진하는 데 중요한 역할을합니다.

• 2024 년 6 월, GSK PLC는 샌디에고에 기반을 둔 생명 공학 회사 인 Elsie Biotechnologies를 약 5 천만 달러에 인수하여 올리고 뉴클레오티드 치료 능력을 강화했습니다. 이번 인수는 Elsie의 발견, 합성 및 전달 기술을 GSK의 R & D 플랫폼에 통합합니다. 또한 만성 B 형 간염 및 간 질환과 같은 분야에서 약물 발달을 가속화하기 위해 새로운 기술을 발전시키는 GSK의 전략을 지원합니다.

주요 하이라이트 :

1. 올리고 뉴클레오티드 합성 시장 규모는 2024 년 460 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 19.71%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.07%의 시장 점유율을 기록했으며 15 억 5 천만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 올리고 뉴클레오티드 세그먼트는 2024 년에 194 억 달러의 매출을 기록했다.
5. Custom Oligos 부문은 2032 년까지 1,113 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 연구 부문은 예측 기간 동안 20.27%의 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 부문은 2032 년에 시장 점유율이 26.18%로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 20.93%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

치료제에서 올리고 뉴클레오티드의 사용 증가

시장은 올리고 뉴클레오티드의 치료 적용을 증가시켜 유전자 발현, 스 플라이 싱 및 단백질 생산의 표적화 된 조절을 가능하게함으로써 주도되고있다. 이전에 처리 할 수없는 유전 적 표적을 해결하는 그들의 능력은 암, 유전 질환 및 바이러스 감염과 같은 적응증에 걸친 발달을 지원합니다.

핵산 화학 및 전달 기술의 발전은 효능 및 안전성 프로파일을 개선하고 있으며 규제 지원을 증가시키는 것은 임상 적 채택을 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들은 약물 개발 파이프 라인을 지원하기 위해 확장 가능한 고품질 올리고 뉴클레오티드 합성에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Asahi Kasei Bioprocess 및 Axolabs는 올리고 뉴클레오티드 제조를 위해 베를린에 59,000 평방 피트의 CGMP 시설을 설립하기위한 전략적 파트너십을 형성했습니다. 이 협력은 암, 유전 적 장애 및 바이러스 감염과 같은 상태에 대한 유전자-표적 요법의 빠른 발달을 가능하게하는 확장 가능한 생산 능력을 향상시킴으로써 치료제에서 올리고 뉴클레오티드의 증가하는 사용을 지원한다.

시장 도전

긴 올리고 뉴클레오티드 합성의 기술적 어려움

긴 올리고 뉴클레오티드를 합성하면 수율이 낮은 문제, 오류율 증가 및 더 높은 비용으로 인해 올리고 뉴클레오티드 합성 시장에서 상당한 도전이 발생합니다. 더 긴 서열의 합성 동안 높은 충실도를 유지하는 복잡성은 유전자 편집 및 RNA 요법과 같은 진행성 치료 적용에 대한 그들의 생존력에 영향을 미친다.

회사는 개선 된 고형상 합성 방법 및 오류 수정 알고리즘과 같은 혁신적인 합성 기술에 투자함으로써이를 해결하고 있습니다. 또한 자동화 된 플랫폼 및 지속적인 유량 원자로의 발전은 효율성과 확장 성을 향상시키고 있습니다. 시장 플레이어는 또한 긴 oligos의 안정성을 향상시키고 오류를 줄이기 위해 화학적 변형 최적화에 중점을 둡니다.

시장 동향

올리고 뉴클레오티드-약물 접합체의 발전

시장은 올리고 뉴클레오티드-약물 접합체 (ODC)의 발전에서 중요한 추세를 목격하고있다. 이 혁신적인 치료제는 올리고 뉴클레오티드를 소분자 또는 항체와 결합하여 약물 표적화, 효능 및 극복 내성을 향상시킵니다.

최근 ODC 플랫폼의 혁신은 효능을 향상시키고 독성을 줄임으로써 췌장암 모델을 포함하여 강력한 항 종양 활성을 보여 주었다. 이러한 경향은 특히 RNAI 기반 암 치료법에서 특수한 올리고 뉴클레오티드 합성 용액의 필요성을 불러 일으킨다.

• 2024 년 6 월, sirnaomics는 췌장 종양을 포함한 다양한 암 모델에 걸쳐 새로운 올리고 뉴클레오티드-체 혈색 약식 접합체 (ODC)로 유의 한 항 종양 활성을 보여 주었다. 이 회사의 항체-올리 저 뉴클레오티드-체 모약 컨쥬 게이트 (AODC) 플랫폼은 표적화 된 올리고 뉴클레오티드 전달을 통한 약물 효능을 증가시키고, 저항성을 극복하고, 독성을 감소시킴으로써 RNAi 기반 요법을 향상시킨다. 이 혁신은 암 치료를 발전시켜 효능을 향상시키고 전신 부작용을 최소화합니다.

올리고 뉴클레오티드 합성 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	올리고 뉴클레오티드,,,시약, 장비
유형별	맞춤형 올리고, 사전 디자인 된 올리고스
응용 프로그램에 의해	치료, 진단, 연구 (PCR, 시퀀싱, 기타), 기타
최종 사용자에 의해	병원, 학술 연구소, 제약 및 생명 공학 회사, 진단 실험실, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 제품 (올리고 뉴클레오티드, 시약, 장비) : 올리고 뉴클레오티드 세그먼트는 2024 년에 올리고 뉴클레오티드 기반 요법에 대한 수요 증가와 게놈 연구의 발전으로 인해 약물 발달 및 진단에 맞춤형 올리고스의 필요성이 증가함에 따라 194 억 달러를 벌었 다.
• 유형별 (Custom Oligos, Predesigned Oligos) : 맞춤형 Oligos 부문은 2024 년에 개인화 된 의약품 및 표적 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 특정 유전자 표적 및 치료 적용을 위해 맞춤형 올리고 뉴클레오티드가 필요하기 때문에 시장의 62.09%를 유지했습니다.
• 적용 (치료, 진단, 연구 및 기타) : 치료 세그먼트는 2032 년까지 유전자 장애, 암 및 바이러스 감염과 같은 복잡한 질병을 표적으로하는 올리고 뉴클레오티드 기반 치료의 확장으로 인해 2032 억 달러에 달하는 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 (병원, 아카데믹 리서치 연구소, 제약 및 생명 공학 회사, 진단 실험실 등) : 병원 부문은 2032 년에 복잡한 질병 관리를위한 올리고 뉴클레오티드 기반 치료의 채택이 증가함에 따라 2032 년에 26.18% 시장을 유지했습니다.

올리고 뉴클레오티드 합성 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 올리고 뉴클레오티드 합성 시장 점유율은 2024 년 시장에서 약 34.07%로 15 억 5 천만 달러의 평가를 받았습니다. 북미는 고급 효소 합성 기술의 초기 채택으로 인해 시장에서 지배적 인 위치를 차지하여 RNA 기반 치료제의 효율적이고 확장 가능한 생산을 가능하게합니다.

이 지역은 생명 공학 혁신, 광범위한 임상 연구 활동 및 고농도의 산업 전문가를위한 강력한 인프라의 혜택을받습니다. 이러한 요인들은 새로운 제조 방법의 빠른 통합을 지원하며, 다양한 치료 적용에 걸쳐 올리고 뉴클레오티드 기반 약물 개발 및 상용화의 최전선에서 북미를 배치합니다.

• 2024 년 5 월, Codexis, Inc.는 올리고 뉴클레오티드 합성의 획기적인 발표를 발표하여 RNA 기반 치료제를 지원하기 위해 효소 경로를 통해 전장 올리고 뉴클레오티드를 성공적으로 생산했습니다. Codexis는 Tides USA 이벤트에서 확장 가능하고 지속 가능한 제조 방법으로 Eco Synthesis 플랫폼의 잠재력을 입증하여 RNAI 치료제를위한 전통적인 접근 방식에 대한 대안을 제공했습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 20.93%의 강력한 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양의 올리고 뉴클레오티드 합성 산업은 현지 제조 능력에 대한 지역 투자 증가로 인해 자급 자족을 향상시키고 수입에 대한 의존도를 줄임으로써 성장을 겪고 있습니다.

고급 합성 시설의 설립은 국가 의료 이니셔티브와 일치하는 진단 및 치료 올리고 뉴클레오티드의 국내 생산을 지원합니다.

이러한 변화는 더 빠른 규제 승인, 생산 비용 절감 및 신흥 시장의 고급 분자 진단 도구에 대한 액세스를 확대함으로써 시장 성장을 주도하고 있습니다.이러한 발전은 글로벌 바이오 제약 및 진단 공급망에서 아시아 태평양의 위치를 ​​강화하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, Co-DX 및 합작 투자 파트너 Cosara Diagnostics Pvt. Ltd는 인도 라놀리에 새로운 올리고 뉴클레오티드 합성 시설을 개설했습니다. 이 시설은 기존 실험실 기반에 사용되는 특허받은 공동 프리임스 화학을 생산할 것입니다.중합 효소 연쇄 반응 (PCR)가정 및 관리 시점 진단 응용 프로그램을위한 테스트 및 CO-DX PCR 플랫폼.

규제 프레임 워크

• 인도에서, DCI (Drug Control Center)는 시장을 감독하여 약물 제조 규정 준수 및 생산 공정의 안전성과 품질을 유지하기 위해 업계 표준 준수를 보장합니다.
• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 진단 도구 및 치료제를 포함하여 올리고 뉴클레오티드 기반 제품의 개발, 제조 및 분포를 관리하여 안전성 및 효능에 대한 규제 표준 준수를 보장합니다.
• 유럽에서, 유럽 의약 기관 (EMA)은 특히 제약 적용에 대한 올리고 뉴클레오티드 합성을 조절합니다. EMA는 새로운 화학 엔티티로 변형 된 고체 화학을 통해 종종 합성 된 이러한 제품을 평가하여 안전성 및 효능에 대한 규제 표준을 준수합니다.

경쟁 환경

올리고 뉴클레오티드 합성 시장의 주요 업체는 합병 및 인수와 같은 전략을 채택하고 있으며 시장 성장을 가속화하기위한 신제품 출시를 채택하고 있습니다. 회사는 기술 능력을 향상시키고 시장의 존재를 확대하기 위해 소규모 플레이어를 적극적으로 인수하고 있습니다.

또한 기업들은 새로운 치료 응용 분야 및 진단 도구에 중점을 둔 혁신적인 올리고 뉴클레오티드 기반 솔루션을 소개하고 있습니다. 이러한 전략적 조치는 경쟁을 이끌고 주요 플레이어가 글로벌 시장의 더 큰 비중을 차지할 수있게하고 임상 및 연구 환경에서 이러한 기술의 광범위한 채택을 지원할 수 있습니다.

• 2024 년 10 월, Synoligo Biotechnologies Inc.는 고 처리량 맞춤 올리고 뉴클레오티드 합성에 중점을 둔 새로운 5,000 평방 피트 시설로 생산 능력을 확장했습니다. 이 개발은 치료제에서 올리고 뉴클레오티드에 대한 수요 증가를 지원하여 정밀 의학 및 표적 치료를 위해 고급 약물 개발에 사용되는 중요한 구성 요소를 전달할 수있는 Synoligo의 능력을 향상시킵니다.

올리고 뉴클레오티드 합성 시장의 주요 회사 목록 :

• DH Life Sciences, LLC.
• Eurofins Scientific
• Kaneka Corporation
• 비틀기 생명 과학
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LGC Biosearch Technologies
• 마라바이 수명
• 세대
• Sarepta Therapeutics, Inc
• 노바티스 AG
• Merck Kgaa
• Azenta US Inc.
• 아스트라 제네카

최근 개발 (신제품 출시)

• 2025 년 4 월,,,Sumitomo Chemical 확립 된 Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC (SC-AMSA)는 올리고 뉴클레오티드 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 부문에서의 존재를 강화했습니다. SC-AMSA는 지역 약물 발견 스타트 업과의 협력을 향상시키고 게놈 편집 요법에 사용되는 고급 가이드 RNA (GRNA)에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 것을 목표로합니다. 이 회사는 2025 년 8 월까지 샘플 생산을 시작하여 고순도와 수율로 장기 GRNA를 생산할 수있는 독점 기술을 활용할 계획입니다..
• 2023 년 10 월,,,IDT (Integrated DNA Technologies) 미국 아이오와에서 최초의 치료 올리고 뉴클레오티드 제조 시설을 취소했습니다. 41,000 평방 피트 규모의 시설은 단일 가이드 RNA (SGRNA) 및 상 동성 지향 복구 (HDR)를위한 공여 올리고 뉴클레오티드를 포함한 현재의 우수한 제조 실습 (CGMP) 등급 세포 및 유전자 요법 시약을 생산하도록 설계되었습니다.