의료 기기 보안 시장

시장 정의

시장에는 사이버 보안 위협 및 취약성으로부터 의료 기기를 보호하도록 설계된 솔루션이 포함됩니다. 하드웨어, 소프트웨어 및 암호화, 액세스 제어, 위협 감지 및 위험 관리와 같은 서비스가 포함됩니다. 이 시장은 의료 이미징 시스템, 이식 가능한 장치, 모니터링 장비 및 병원 네트워크를 다룹니다.

이 보고서는 예측 기간에 업계를 형성하는 신흥 동향과 진화하는 규제 프레임 워크에 대한 심층 분석과 함께 시장 성장의 주요 동인을 간략하게 설명합니다.

의료 기기 보안 시장개요

글로벌 의료 기기 보안 시장 규모는 2024 년에 844 억 달러로 평가되었으며 2025 년 91 억 달러에서 2032 년까지 1652 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 8.60%의 CAGR을 나타냅니다.

의료의 디지털화 증가와 연결된 의료 기술의 증가는 고급 사이버 보안 솔루션에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 의료 기관은 규제 요구 사항을 준수하고 진화하는 사이버 위협에 대한 장치를 보호하기 위해 위협 탐지 및 보호 시스템에 적극적으로 투자하고 있습니다.

의료 기기 보안 산업에서 운영되는 주요 회사는 Medcrypt., Cisco Systems, Inc, GE Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Kudelski Group., Forescout, SGS Société Générale de Surveillance SA., Cybellum, KPMG LLP, INBM, PELO ALTO 네트워크입니다. Ltd. 및 불완전한.

의료 인프라를 대상으로하는 사이버 공격 빈도가 상승하면 고급에 대한 수요가 증가하고 있습니다.의료 기기보안 솔루션. 또한, 엄격한 데이터 보호 및 환자 안전 프로토콜을 시행하는 규제 의무는 강력한 사이버 보안 조치의 채택을 더욱 주도하고 있습니다.

의료 생태계 내에서 연결된 의료 기기의 통합은 취약성을 증가시켜 의료 서비스 제공 업체가 포괄적 인 보안 프레임 워크를 우선 순위로 삼아 시장 확장을 가속화하도록 촉구합니다.

주요 하이라이트 :

1. 의료 기기 보안 시장 규모는 2024 년 844 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 8.60%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.07%의 시장 점유율을 기록했으며 288 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 솔루션 부문은 2024 년에 52 억 달러의 매출을 얻었습니다.
5. 병원 기반 부문은 2032 년까지 689 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 온 프레미스 부문은 2024 년에 59.81%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 엔드 포인트 보안은 예측 기간 동안 9.08%의 강력한 CAGR에 대해 준비됩니다.
8. 의료 기기 제조업체 부문은 2032 년까지 617 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
9. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 9.51%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

의료 소비 증가 및 디지털 혁신

글로벌 시장은 의료 지출 증가와 의료 인프라의 빠른 디지털화로 인해 발생합니다. 연결된 기술의 광범위한 배치와 IoT 및 AI를 의료 기기에 통합하여 공격 표면을 확장하여 장치가 사이버 보안 위협에 더 취약 해집니다.

이러한 변화로 의료 서비스 제공 업체, 제조업체 및 규제 기관이보다 강력한 보안 프레임 워크를 채택하게되었습니다. 결과적으로 데이터 무결성, 장치 기능 및 환자 안전을 보장하기 위해 고급 사이버 보안 프로토콜을 구현하는 데 중점을 두어 시장의 성장을 주도합니다.

• 2025 년 4 월, 미국 의학 협회 (American Medical Association)는 2023 년에 미국 건강 지출이 7.5% 상승하여 1 인당 4.9 조 달러에 달하며 14,570 달러에 달했다고보고했다. 전반적으로 의료 지출은 2023 년 전국 GDP의 17.6%를 차지했습니다.

시장 도전

복잡한 IT 통합 속에서 레거시 의료 기기 확보

글로벌 의료 기기 보안 시장은 레거시 시스템을 현대 IT 인프라와 통합하는 복잡성으로 인해 점점 어려움을 겪고 있습니다. 많은 의료 서비스 제공 업체는 기본 보안 능력이 부족한 구식 의료 기기를 계속 운영하여 환자 안전 및 데이터 무결성에 중대한 위험을 초래합니다.

이에 따라 제조업체는 장치 성능을 손상시키지 않으면 서 상호 운용성을 향상시키기 위해 개조 솔루션 및 보안 통신 프로토콜을 발전시키고 있습니다. 또한 장기 적응성을 향상시키기 위해 확장 가능한 소프트웨어 업데이트 및 모듈 식 아키텍처를 우선시하고 있습니다.

이러한 이니셔티브는 원활한 시스템 통합을 가능하게하고, 운영 취약성을 최소화하며, 엄격한 규제 표준을 준수하여 안전하고 탄력적 인 의료 기술의 채택을 지원하는 데 중점을 둡니다.

시장 동향

위협 감지 통합 향상

시장의 주요 추세는 사이버 위험을 실시간으로 식별하고 중화시키기 위해 설계된 고급 위협 탐지 기술의 구현이 증가한다는 것입니다. 이 솔루션은 반응성에서 사전 사이버 보안으로의 전환을 지원하며, 진화하는 규제 요구와 일치하고 의료 시스템을 대상으로하는 사이버 위협의 복잡성을 해결하는 데 일치합니다.

• 2024 년 3 월, Claroty는 Himss24의 Medigate 플랫폼 내에서 ATD (Advanced Anomaly Threat Detection) 모듈을 발표했습니다. 이는 의료 기관에 임상 적 맥락을 제공하여 에이전트가없는 탐지, 심층 네트워크 가시성 및 지속적인 준수 모니터링을 통해 연결된 의료 기기, IoT 및 구축 시스템에 대한 위협을 식별하고 우선 순위를 정하는 것을 목표로합니다.

의료 장치 보안 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
구성 요소에 의해	솔루션 (IAM (Identity & Access Management), 안티 바이러스/항 종, 암호화, DDOS (Distromed Denial of Service), 침입 탐지 시스템/침입 예방 시스템 (IDS/IPS), 데이터 손실 방지 (DLP), 위험 및 준수 관리, 재해 복구), 서비스
장치로	병원 기반, 내부 내장, 웨어러블 및 외부
배포에 의해	클라우드 기반 온 프레미스
유형별	네트워크 보안, 엔드 포인트 보안, 응용 프로그램 보안, 클라우드 보안
마지막으로 사용됩니다	의료 서비스 제공자, 의료 기기 제조업체, 의료 지불 인
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 구성 요소 (솔루션, 서비스) : 솔루션 세그먼트는 2024 년에 연결된 사이버 보안 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 연결된 의료 기기를 점점 더 정교한 사이버 위협으로부터 사전에 보호 할 수 있기 때문에 52 억 달러를 벌었습니다.
• 장치 (병원 기반, 내부 내장, 웨어러블 및 외부) : 병원 기반 부문은 2024 년에 커넥 티드 의료 기기의 채택이 증가함에 따라 장치 별 취약성을 해결하고 환자 안전을 보장하기 위해 맞춤형 보안 조치가 필요합니다.
• 배포 (클라우드 기반, 온-프레미스) : 온-프레미스 부문은 2032 년까지 71 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 자체 시설 내에서 더 큰 제어, 데이터 개인 정보 보호 및 맞춤형 보안 인공화를 위해 의료 조직의 선호로 인해 71 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 유형별 (네트워크 보안, 엔드 포인트 보안, 응용 프로그램 보안, 클라우드 보안) : 네트워크 보안 부문은 무단 액세스, 데이터 유출 및 네트워크 기반 사이버 위협으로부터 상호 연결된 의료 기기 및 시스템을 보호해야 할 필요성으로 인해 2024 년에 237 억 달러를 벌었습니다.
• 최종 사용 (의료 서비스 제공 업체, 의료 기기 제조업체, 의료 지불 인) : 의료 기기 제조업체 부문은 2024 년에 시장의 37.70%를 차지했으며, 설계 및 개발 단계에서 강력한 사이버 보안 기능을 포함시켜 규제 표준을 강요하고 장치 무결성을 보장 할 책임이 높아졌습니다.

의료 기기 보안 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 의료 기기 보안 시장 점유율은 2024 년 세계 시장에서 약 34.07%, 288 억 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 북미 전역의 고급 의료 기술과 강력한 디지털 인프라의 광범위한 채택에 기인합니다.

이 지역의 잘 확립 된 의료 생태계는 환자 안전 및 규제 준수를 우선시하여 정교한 보안 솔루션에 대한 수요를 주도합니다. 또한 의료 IT에 대한 상당한 투자와 사이버 위협 증가로 인해 의료 서비스 제공 업체가 포괄적 인 의료 기기 보안 조치를 구현합니다. 이러한 요인들은이 지역의 시장을 주도하고 있습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 9.51%의 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 성장은 고급 의료 기술이 장착 된 새로운 병원, 클리닉 및 진단 센터의 설립을 포함하여 의료 인프라의 신속한 개발 및 현대화에 의해 추진됩니다.

이러한 확장은 연결된 장치의 볼륨과 복잡성을 증가시켜 강력한 보안 조치의 필요성을 강화시킵니다. 엄격한 규제 프레임 워크 및 사이버 공격의 발생률이 높아짐에 따라이 성장은 환자 데이터 보호 향상을 목표로하는 가속화 된 디지털화 및 정부 이니셔티브에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

또한 모바일 건강 응용 프로그램 및 원격 의료 플랫폼의 광범위한 채택으로 인해 취약성 문제가 높아져 의료 서비스 제공 업체가 고급 암호화, 인증 및 포괄적 인 위험 관리 전략을 구현하여 운영을 확보했습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 SBOM, 위협 모델링 및 업데이트 계획이 필요한 2023 안내 및 QSR (21 CFR 820)을 통해 의료 기기의 사이버 보안 통합을 의무화합니다.
• 중국에서, NMPA는 SBOM, 위험 평가 및 업데이트 계획을 포함한 프리 마켓 및 우편 시장 요구 사항을 간략히 설명하는 2021 가이드 라인을 통해 의료 기기 사이버 보안을 규제합니다. MLPS 2.0은 의료 시스템 및 의료 기술 전반에 걸쳐 데이터 보호, 암호화 및 지속적인 위협 모니터링이 필요한 네트워크 장치의 사이버 보안 제어를 의무화합니다.

경쟁 환경

의료 장치 보안 시장의 경쟁 환경은 주요 플레이어가 제품 포트폴리오를 적극적으로 확장하고 고급 위협 탐지 솔루션을 통합하여 연결된 의료 환경에서 사이버 위험을 해결합니다.

시장 참가자들은 제품을 향상시키고 시장의 존재를 강화하기위한 전략적 접근 방식으로 협업, 합병 및 혁신에 참여하고 있습니다. 이러한 노력은 경쟁이 치열 해지고 전 세계 여러 지역에서 안전한 의료 시스템의 더 넓은 가용성을 지원합니다.

• 2024 년 3 월 Cynerio는 환자 데이터를 보호하고 상승하는 사이버 위협에 맞서기 위해 의료 사이버 보안 플랫폼을 확장했습니다. 확장에는 병원 네트워크 전체에 걸쳐 전자 보호 건강 정보 (EPHI)를 보호하도록 설계된 향상된 환자 데이터 보안 솔루션이 포함됩니다. 또한 플랫폼은 이제 완전한 자산 가시성을 제공하여 모든 연결된 의료 기기의 식별 및 추적을 실시간으로 자동화합니다.

의료 장치 보안 시장의 주요 회사 목록 :

• Medcrypt.
• Cisco Systems, Inc
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Kudelski Group.
• forescout
• SGS Société générale de 감시 SA.
• cybellum
• KPMG LLP
• IBM
• 팔로 알토 네트워크.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• 불완전한.

최근 개발 (제품 출시)

• 2024 년 6 월, Ascensia는 IEEE 의료 기기 사이버 보안 인증 프로그램에 따라 의료 기기 인증을 받음으로써 중요한 이정표를 달성했습니다. 엄격한 International IEEE 2621 표준을 기반으로 한이 인증은 ATSEC의 스웨덴, 독일 및 미국에있는 ATSEC의 공인 시험 시설을 포함하여 승인 된 제 3 자 실험실에서 수행 한 철저한 평가에 따라 수여되었습니다. Ascensia는이 인증을 확보함으로써 의료 기기에서 최고 수준의 사이버 보안을 보장하기위한 노력을 보여줍니다.
• 2024 년 1 월, DSS (Document Storage Systems, Inc.)는 PFP Cybersecurity (PFP)에서 사이버 보안 솔루션을 제품 포트폴리오에 통합한다고 발표했습니다. 이러한 통합을 통해 DSS는 의료 환경 내에서 연결된 장치의 보안을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 회사는 VA (Veterans Affairs) 및 방어 건강을 포함한 연방 의료 고객에게 PFP의 장치 자격 증명 도구를 제공 할 것입니다.