질량 분석 시장

시장 정의

질량 분석법 (MS)은 이온의 질량 대 하전 비율을 측정하여 높은 정밀도로 분자를 식별하고 정량화하는 분석기구를 포함합니다. 이 시스템은 화학, 생화학, 환경 과학 및 의약품의 발견과 혁신을 주도합니다.

시장은 정확한 분자 통찰력을 제공하여 약물 개발, 프로테오믹스, 법의학 분석 및 환경 모니터링을 포함한 광범위한 응용 프로그램을 지원합니다.

질량 분석 시장개요

글로벌 질량 분석 시장 규모는 2024 년에 6,27160 만 달러로 평가되었으며 2025 년 6,66040 만 달러에서 2032 년까지 미화 6,778.1 백만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 7.12%를 나타 냈습니다.

바이오 마커 발견 및 치료 모니터링에 정확한 분자 분석이 필수적인 임상 진단 및 개인화 된 의약품에서 질량 분석법의 사용이 증가함에 따라 시장은 성장하고 있습니다. 또한 소형화 및 휴대용 MS 시스템의 개발은 환경, 법의학 및 식품 안전 부문에서 현장 테스트 응용 프로그램을 확장하고 있습니다.

질량 분석 산업에서 운영되는 주요 회사는 Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation, Waters Corporation, Bruker, Shimadzu Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Analytik Jena Gmbh+Co입니다. KG, Elementar Analysensysteme GmbH, Hiden Analytical, Hitachi, Ltd., Mks Inc., Rigaku Holdings Corporation 및 Leco Corporation.

제약 및 생명 공학 연구 및 개발 활동의 급증은 질량 분석법 기술에 대한 상당한 수요를 주도하고 있습니다.

• 2025 년 1 월, 생명 공학과는 게놈 인도 프로젝트의 첫 번째 단계를 완료했습니다. 99 개 민족 그룹의 건강한 개인으로부터 10,000 개의 게놈 서열로 구성된 데이터 세트를 공유하기위한 새로운 플랫폼과 프레임 워크를 공개하고 인도의 유전 적 다양성에 대한 기준선지도를 구축했습니다.

질량 분석법은 정확한 분자 분석을 가능하게하여 약물 발견, 품질 관리, 프로테오믹스 및 대사체에서 중요한 역할을합니다. 표적 요법 및 생물학적 제기 개발에 대한 초점을 높이려면 매우 민감하고 정확한 분석 기기가 필요합니다.

제약 회사는 규제 준수를 보장하고 약물 제형을 검증하며 제조 중 불순물을 탐지하기 위해 질량 분석에 의존하고 있습니다. 질병 바이오 마커 및 개인화 된 의약품에 대한 연구 확장은 생명 과학에서 질량 분석법의 사용을 더욱 높이고 있습니다.

주요 하이라이트

1. 질량 분석 시장 규모는 2024 년에 6,2716 백만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 7.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 36.42%의 시장 점유율을 보유하고 있으며 2,284.1 백만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 기기 세그먼트는 2024 년에 3,52,530 만 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 제약 및 생명 공학 부문은 2032 년까지 3,1012 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 8.08%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

임상 진단 및 개인화 된 의학 성장

임상 진단에서 질량 분석법의 채택이 증가함에 따라 개인화 된 의약품의 확장을 주도하고 시장의 성장을 가속화하고 있습니다. 임상 실험실은 감지하기 위해 질량 분석법을 점점 더 많이 사용하고 있습니다바이오 마커, 치료 약물 수준을 모니터링하고, 높은 정확도로 복잡한 질병 프로파일을 식별합니다.

개인화 된 의료 솔루션에 대한 수요는 정확하고 환자 별 데이터를 제공하는 고급 분석 도구의 사용을 촉구합니다. 의료 서비스 제공 업체는 질량 분석을 활용하여 진단 정확도를 개선하고, 조기 질병 탐지를 가능하게하며, 개별 분자 시그니처를 기반으로 한 맞춤형 치료 계획을 사용하고 있습니다. 일상적인 임상 워크 플로에 질량 분석법을 통합하면 효율성과 진단 신뢰도가 향상되고 있습니다.

• 2024 년 12 월, Roche는 COBASI601 분석기 및 스테로이드 호르몬에 대한 4 가지 분석법을 포함하는 Ionify 시약 팩을 포함한 COBAS 질량 사양 솔루션을 출시했습니다. 이 시스템은 임상 질량 분석법을위한 완전 자동화, 통합 및 표준화 된 워크 플로를 제공합니다. 스테로이드 호르몬, 비타민, 면역 억제제, 치료 약물 모니터링 및 남용 검사 약물에 걸쳐 60 개가 넘는 분석 물을 지원합니다.

시장 도전

높은 자본 및 운영 비용

질량 분석 시장의 주요 과제는 장비 구매 및 지속적인 운영 비용에 필요한 높은 자본 투자를 다루는 것입니다.

고가의 유지 보수 서비스 및 소모품과 함께 도구의 프리미엄 가격은 소규모 실험실에서 이러한 기술을 감당하고 유지하기가 어렵습니다. 이 비용 장벽은 학업, 임상 및 소규모 연구 환경에서 광범위한 채택을 제한하고 있습니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 임대 옵션, 번들 서비스 패키지 및 재무 임계 값을 낮추는 엔트리 레벨 모델을 제공하고 있습니다. 기업은 또한 장기 소유권 비용을 줄이기 위해 도구 내구성과 유지 보수 절차를 단순화하고 있습니다.

시장 동향

소형화 및 휴대용 MS 시스템

시장의 주요 추세는 현장 배치를 위해 설계된 소형화 및 휴대용 시스템의 개발입니다. 연구원과 제조업체는 미세 유체 및 주변 이온화 기술을 활용하여 전통적인 실험실 환경 외부에서 복잡한 분석을 수행 할 수있는 소형 기기를 만들고 있습니다.

이러한 발전은 환경 모니터링, 법의학 조사 및 식품 안전 평가에서 빠른 현장 테스트를 가능하게합니다. 이식성은 처리 시간을 줄이고 중요한 응용 프로그램에서 즉각적인 의사 결정을 허용합니다. 가벼운 디자인과 단순화 된 인터페이스를 통해 이러한 시스템은 다양한 현장 환경의 비전문가 사용자가 쉽게 액세스 할 수 있습니다.

• 2023 년 6 월, Bayspec은 휴대용 미니어처 휴대용 질량 분석기를 출시했습니다. 이 소형 기기의 무게는 약 10kg이며 증기, 액체 및 고형물의 실시간 분석을 위해 ESI 및 APCI와 같은 주변 이온화 기술을 지원합니다. 장치 사용자는 샘플 준비 또는 실험실 인프라없이 현장에서 복잡한 분석을 수행 할 수 있습니다.

질량 분석 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 유형별	기기, 소모품 및 서비스
응용 프로그램에 의해	Omics Research, Pharmaceuticals and Biotechnology, 임상 진단, 환경 테스트, 음식 및 음료 테스트 등
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 유형 (Instruments and Consicables & Services,)에 따라 : 계측기 세그먼트는 제약 품질 관리, 임상 진단 및 연구 응용 분야의 고성능 분석 시스템에 대한 일관된 수요로 인해 2024 년에 3,52,530 만 달러를 벌었습니다.
• Application (OMICS Research, Pharmaceuticals and Biotechnology, 임상 진단, 환경 테스트, 식음료 테스트 등) : 약물 개발, 품질 관리 및 생물학적 특성화에 대한 광범위한 사용으로 인해 2024 년에 시장의 32.85%를 보유하고 있습니다.

질량 분석 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 질량 분석 시장 점유율은 2024 년에 36.42%로 2,284.1 백만 달러의 평가를 받았습니다. 이 지배력은 북미 지역의 제약 및 생명 공학 회사의 개발에 대한 초점이 증가함에 따라생물학적, 바이오시 밀러 및 유전자 요법.

이 고급 치료제는 분자 무결성을 보장하고 배치 투 배치 일관성을 유지하기 위해 정확한 분석 도구를 요구합니다. 질량 분석법은 대형 분자의 상세한 특성을 활성화하고, 불순물을 탐지하며, 약물 제형을 검증하고, 생물학적 제조에서 중요한 기술로 배치함으로써 약물 개발 및 제조 공정에서 중요한 역할을합니다.

• 2024 년 6 월, 생물학적 및 유전자 요법을 전문으로하는 미국 기반 CRO 인 Biopharmaspec은 Waters Select Series Cyclic Ion Mobility LC를 포함한 Advanced Mass Spectrometry 기기의 구매를 발표했습니다.-MS/MS, SCIEX ZENOTOF7600 LC-MS/MS, Waters Xevo TQ Absolute 및 Waters Xevo G3 LC-MS/MS Q- -.생물학적, 바이오시 밀러, 모노클로 날 항체, 항체 - 도입 접합체, 펩티드, 올리고 뉴클레오티드 및 AAV의 전임상 특성을지지하기 위해 계측이 추가되었다.-기반 유전자 요법.

아시아 태평양 지역은 제약 제조의 글로벌 허브로 출현함에 따라 예측 기간 동안 8.08%의 CAGR로 크게 성장할 준비가되어 있으며, 수많은 회사가 공식화 개발, 제네릭 및 계약 제조에 종사하고 있습니다.

국제 품질 표준 및 규제 지침을 준수하기 위해이 회사들은 질량 분석법과 같은 고급 분석 기술을 점점 더 채택하고 있습니다. 불순물 프로파일 링, 안정성 테스트 및 품질 보증에 널리 사용되는 질량 분석법은이 지역의 제약 생산 능력을 지원하는 데 중요한 역할을합니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 Class II 의료 기기로 임상 환경에서 사용되는 질량 분석법을 조절하며, 연방 식품, 약물 및 미용 행위에 따라 510 (k) 클리어런스가 필요합니다. 미국 Pharmacopeia (USP)는 또한 생물학적으로 불순물 탐지를위한 MS 기반 방법을 의무화합니다. 제약 사용을 위해 MS 방법은 환경 보호국 (EPA)이 시행하는 FDA의 분석 방법 검증 지침 및 우수한 실험실 실무 (GLP) 요구 사항을 준수해야합니다.
• 유럽에서, 진단에 사용되는 질량 분석기는 시험 관내 진단 조절 (IVDR - Regulation EU 2017/746)에 속하며, 적합성 평가 및 CE 마킹이 필요합니다. 제약 품질 관리에서 방법은 유럽 의약 기관의 Eudralex Volume 4 GMP (Good Manufacturing Practice) 표준 및 유럽 약전 (Ph. Eur.)을 준수해야합니다. 화학 테스트는 화학 물질 (REAC) 및 분류, 라벨링 및 포장 (CLP) 규정의 등록, 평가, 승인 및 제한을 따라야합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 중국의 GMP 및 GLP 프레임 워크에 따라 임상 진단 및 제약 응용 분야에서 질량 분석법의 사용을 조절합니다. 진단기구는 국제 규범과 일치하는 시험 관내 진단 (IVD) 표준을 충족해야합니다.
• 일본GMP (Good Manufacturing Practice) 및 GLP (Good Manufacturing Practice) 및 GLP (International Council for Harmonization)와 일치하여 GMP (Good Manufacturing Practice) 및 GLP (Good Laboratory Practice) 지침에 따라 의약품 및 의료 기기 기관 (PMDA)과 보건 노동 복지부 (MHLW)를 통한 질량 분석법을 규제합니다. MS의 임상 적용은 일본의 제약 및 의료 기기 법에 따라 IVD 규칙을 준수해야합니다.

경쟁 환경

대량 분광법 시장의 주요 업체는 제품 혁신, 연구 개발 및 전략적 파트너십과 같은 전략을 채택하여 위치를 강화하고 시장 성장을 지원하고 있습니다.

몇몇 회사는 프로테오믹스 및 바이오 제약 연구의 발전하는 요구를 충족시키기 위해 더 빠른 속도, 감도 및 해상도를 제공하는 고성능 도구를 출시하는 데 중점을두고 있습니다. 학술 기관 및 제약 회사와의 협력은 제조업체가 응용 프로그램 기능을 향상시키고 임상 및 연구 환경에서 고객 기반을 확장하도록 돕고 있습니다.

• 2025 년 6 월 Thermo Fisher Scientific은 Orbitrap Astral Zoom 및 Orbitrap Excedion Pro 질량 분석기를 출시했습니다. 새로운 도구는 프로테오믹스 및 바이오 제약 연구에 대한 향상된 속도, 민감도 및 해상도를 제공합니다.

질량 분석 시장의 주요 회사 목록 :

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Danaher Corporation
• Waters Corporation
• 브루커
• Shimadzu Corporation
• 퍼키 넬머
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• Analytik Jena Gmbh+Co. kg
• Elementar analysensysteme gmbh
• HIDEN 분석
• Hitachi, Ltd.
• MKS Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• LECO CORPORATION

최근 개발 (파트너십/제품 출시)

• 2024 년 12 월Roche는 COBAS 질량 사양 솔루션을 도입했습니다. COBAS I601 분석기 및 IONIFY 시약 분석으로 구성된 CE 표시 패키지는 60 개 이상의 분석 물에 걸쳐 자동화 된 임상 질량 분석법 테스트를 가능하게합니다.
• 2024 년 6 월Waters Corporation은 Xevo MRT 질량 분석기를 시작했습니다. 다중 반사 기간 시스템은 ASMS 2024에서 지속 가능성을 촉진하면서 고해상도 분석을 제공합니다.
• 2024 년 5 월, Sepsolve Analytical은 Hyperchrom SA와 파트너 관계를 맺었습니다. 이 파트너십은 Hyperchrom의 빠른 가스 크로마토 그래피 도구와 Sepsolve의 Benchtof2 비행 시간 질량 분광계와 함께 향상된 분석 워크 플로우를 결합합니다.