불면증 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 치료 유형별(약리학적 치료, 비약리학적 치료), 투여 경로별(경구, 주사제), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국), 환자 인구 유형별, 환자 성별 및 지역 분석, 2024-2031

불면증 치료제 시장개요

전 세계 불면증 치료제 시장 규모는 2023년 2억 4,450만 달러로 평가되었으며, 2024년 2,54580만 달러에서 2031년까지 3,51950만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.74%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 수면 장애의 유병률이 증가하고 수면 건강의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 시장이 성장하고 있습니다. 수면 장애에 더 취약한 노령인구의 증가와 생활 방식의 변화로 인한 스트레스와 불안의 증가로 인해 효과적인 불면증 치료에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 2023년 불면증 치료제 산업 규모는 2억 4,500만 달러로 추산됩니다.
2. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 4.74%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2023년 시장 점유율 34.99%, 가치 평가액은 8억 5,560만 달러를 기록했습니다.
4. 약물치료 부문은 2023년에 1억 6,160만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 구강 부문은 2031년까지 2억 7억 4,910만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 소매 약국 부문은 2031년까지 1억 6억 9,010만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
7. 성인 부문은 2031년까지 2억 9억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
8. 남성 부문은 2031년까지 1억 8억 2,170만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
9. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 5.37%로 성장할 것으로 예상됩니다.

불면증 치료제 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Jazz Pharmaceuticals plc, Sanofi S.A., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Natrol, LLC., Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Merck & Co., Inc., Eisai Co., Ltd., SUSMED, Inc, BigHealth, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc. 및 dsm-firmenich가 있습니다.

채택이 증가하고 있습니다.디지털 치료제불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)는 치료 접근법을 재편하여 비침습적이고 장기적인 관리 솔루션을 제공합니다. 지원 의료 정책, 수면 연구에 대한 투자 증가, 수면 추적 및 치료 제공에 인공 지능(AI) 통합도 시장의 긍정적인 궤도에 기여하고 있습니다.

• 2024년 4월, dsm-firmenich와 OMG(Oz Medicann Group) Pharma는 불면증을 위한 칸나비디올(CBD) 기반 경구 분산제 개발을 진전시키기 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이 협력의 목표는 세계 최초의 규제 승인 CBD 수면제를 도입하여 칸나비노이드 연구 및 환자 중심 혁신에서 dsm-firmenich의 역할을 강화하는 것입니다.

불면증의 확산 증가

시장은 불면증과 수면 장애의 확산이 증가함에 따라 주도되고 있으며, 이는 전 세계적으로 공중 보건 문제가 커지고 있습니다. 스트레스 증가, 불안, 디지털 화면 노출 등 현대 생활 방식의 변화는 수면 패턴을 방해하는 데 크게 기여했습니다.

또한 생리적 변화와 동반 질환으로 인해 수면 장애에 더 취약한 인구 고령화로 인해 시장 수요가 더욱 촉진됩니다.교대근무, 불규칙한 수면 일정, 정신 건강 장애의 영향으로 인해 다양한 인구통계에서 불면증 사례가 급증했습니다.

심혈관 질환, 인지 저하, 면역 기능 약화 등 수면 부족과 관련된 장기적인 건강 위험에 대한 인식이 높아짐에 따라 여러 개인이 효과적인 치료 솔루션을 찾고 있습니다.불면증에 대한 이러한 증가하는 부담은 약리학적 및 비약리학적 치료법 모두에 대한 수요를 가속화하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

안전 문제 및 의존성 위험

불면증 치료제 시장의 주요 과제는 약물 치료와 관련된 장기적인 안전성 문제와 의존성 위험입니다. 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 진정제와 같은 많은 처방 수면제는 주간 졸음, 인지 장애 및 중독 가능성과 같은 부작용과 관련되어 규제 조사 및 사용 제한으로 이어집니다.

잠재적인 해결책은 오렉신 수용체 길항제, 멜라토닌 기반 치료법, 습관을 형성하지 않고 지속 가능한 치료 옵션을 제공하는 불면증에 대한 인지 행동 치료법(CBT-I)과 같은 디지털 치료법과 같은 보다 안전한 대안의 개발에 있습니다.

AI 기반 디지털 솔루션 및 OTC 수면 보조제

AI 기반 디지털 건강 솔루션의 등장과 OTC 및 천연 수면 보조제에 대한 수요 증가로 인해 시장이 진화하고 있습니다. AI 기반 CBT-I 프로그램, 웨어러블 수면 추적기 및 가상 치료 플랫폼은 맞춤형 치료 옵션을 향상시킵니다.

동시에 소비자들은 접근성과 인지된 안전성으로 인해 멜라토닌 보충제, 약초 요법, 기능식품 수면 보조제로 전환하고 있습니다. 이러한 추세는 비처방 수면 솔루션의 혁신을 주도하여 소매 및 온라인 플랫폼 전반에 걸쳐 가용성을 확대하고 있습니다.

• 2024년 11월, Sleepinox.com은 수면의 질을 향상시키기 위해 마취과 전문의가 제조한 천연 수면 보충제를 출시했습니다. 보라지, 아슈와간다, 글리시네이트 마그네슘, 발레리안 뿌리(10:1 농축액)가 함유되어 있으며 과학적으로 뒷받침되는 혼합물로 휴식을 촉진하고 스트레스를 줄이며 깊고 회복적인 수면을 지원하도록 설계되었습니다.

불면증 치료제 시장 보고서 스냅샷

 시장 세분화:

• 치료 유형별(약리학적 치료, 비약리학적 치료): 약물 치료 부문은 처방 수면제의 광범위한 사용과 향상된 효능과 안전성을 갖춘 새로운 최면제의 지속적인 개발로 인해 2023년에 1억 6억 6,160만 달러를 벌어들였습니다.
• 투여 경로별(경구, 주사제): 경구 부문은 편의성, 투여 용이성 및 광범위한 경구 불면증 약물의 가용성에 대한 높은 환자 선호로 인해 2023년 시장 점유율 78.92%를 차지했습니다.
• 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국): 소매 약국 부문은 오프라인 약국과 체인 약국을 통해 OTC 및 처방 수면 보조제에 대한 접근성이 높아짐에 따라 2031년까지 1억 6억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 환자 인구 유형별(성인, 노인, 소아): 성인 부문은 일하는 전문가와 라이프스타일 관련 스트레스 및 불안을 겪고 있는 개인 사이의 높은 불면증 유병률로 인해 2031년까지 2억 9억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 환자 성별별(남성, 여성, 기타): 남성 부문은 직업적 스트레스, 생활 습관과 관련된 수면 장애 사례가 더 많이 보고되고 약물 치료를 받을 가능성이 높아짐에 따라 2023년 시장 점유율 52.06%를 차지했습니다.

불면증 치료제 시장지역분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2023년 불면증 치료제 시장에서 34.99%의 점유율을 차지했으며, 그 가치는 8억 5560만 달러로 평가되었습니다. 이 지역의 시장 지배력은 불면증의 높은 유병률, 수면 장애에 대한 인식 증가, 고급 치료 옵션의 광범위한 가용성에 기인합니다.

선도적인 제약회사의 강력한 존재감, 지속적인 연구 개발(R&D) 활동, 디지털 치료제의 빠른 채택은 시장 성장을 더욱 강화합니다.

또한 유리한 의료 정책, 높은 의료 지출 및 잘 확립된 유통 네트워크가 북미 시장 확장에 기여합니다.처방 수면 보조제, 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I), AI 기반 수면 추적 솔루션의 사용 증가도 시장 발전을 뒷받침합니다.

• 2024년 3월 미국 수면의학회(American Academy of Sleep Medicine)가 자금을 지원한 설문조사에 따르면 미국 인구의 12%가 만성 불면증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 이번 연구 결과는 수면 장애로 인한 부담이 증가하고 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 강조합니다.

아시아 태평양 시장은 도시화, 생활 방식 변화, 스트레스 및 불규칙한 근무 일정과 관련된 수면 장애 사례 증가로 인해 예측 기간 동안 CAGR 5.37%의 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

특히 중국과 일본을 중심으로 노인 인구가 증가하고 의료 인식이 높아짐에 따라 중산층 인구가 증가하면서 불면증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한 의료 인프라 확장, 수면 장애 치료에 대한 투자 증가, 약리학적 및 비약리학적 치료법 모두의 가용성이 이 지역의 시장 확장에 기여하고 있습니다. 채택이 증가하고 있습니다.디지털 건강솔루션과 온라인 약국 역시 아시아 태평양 지역의 치료 접근성을 향상시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

 규제 프레임워크

• 미국에서는, 미국 식품의약국(FDA)은 약물평가연구센터(CDER) 산하에서 불면증 치료제를 규제합니다. 처방된 수면제는 안전성과 효능에 대한 임상 시험을 포함하여 엄격한 신약 신청(NDA) 과정을 거칩니다.
• 유럽에서는에 따르면, 유럽 의약청(EMA)은 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP) 산하에서 불면증 치료제를 규제합니다. 처방약은 중앙 집중식 절차를 통해 평가를 거치며 모든 EU 회원국에서 사용하려면 승인이 필요합니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자는 시장 입지를 강화하기 위해 제품 혁신, 전략적 파트너십, 규제 승인 및 시장 확장에 집중하고 있습니다. 기업들은 오렉신 수용체 길항제 및 멜라토닌 수용체 작용제와 같이 효능이 향상되고 부작용이 감소하며 대체 작용 메커니즘을 갖춘 새로운 치료법을 도입하기 위해 R&D에 적극적으로 투자하고 있습니다.

생명공학 기업 및 연구 기관과의 합병, 인수, 협력은 약물 개발을 가속화하고 첨단 기술에 접근하기 위한 일반적인 전략입니다. 많은 시장 참여자들은 불면증 치료제에 대한 증가하는 수요를 활용하기 위해 유통 계약 및 현지화 전략을 통해 신흥 시장에서의 입지를 확대하고 있습니다.

불면증에 대한 디지털 치료법 및 인지 행동 치료법(CBT-I)의 채택이 주목을 받고 있으며, 이에 따라 기업은 AI 기반 수면 솔루션, 모바일 건강 애플리케이션 및 웨어러블 수면 모니터링 장치에 투자하게 되었습니다. 또한 환자 순응도를 높이고 장기적인 치료 옵션을 제공하기 위해 서방형 제제와 병용 요법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

• 2023년 10월 Bod Science와 dsm-firmenich는 CBD 기반 불면증 치료제 개발을 진전시키기 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이번 협력은 불면증 증상 완화에 있어 칸나비디올 제형의 효능을 입증하는 유망한 2b상 임상 시험 결과에 따른 것입니다. dsm-firmenich의 GMP CBD API는 다음 상용화 단계에서 중요한 역할을 할 것입니다.

불면증 치료제 시장의 주요 기업 :

• 재즈 파마슈티컬스 plc
• 사노피 S.A.
• 다케다 제약 주식회사
• 나트롤, LLC.
• 이도르시아 파마슈티컬스(Idorsia Pharmaceuticals)
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 주식회사 에자이
• 서스메드, Inc.
• 빅헬스
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니
• 화이자 주식회사
• dsm-firmenich

최근 개발(파트너십)

• 2024년 12월시오노기앤드(주)와 엔제라파마(주)는 성인 불면증 치료제로 큐비빅(성분명 다리도렉산트) 25mg과 50mg을 일본에서 출시했다고 밝혔다. 이중 오렉신 수용체 길항제인 이 약물은 OX1R 및 OX2R 수용체에 선택적으로 결합하여 과도한 각성을 억제하고 수면을 촉진합니다. 이번 파트너십에 따라 시오노기가 유통과 판매를 맡게 되며, 승인 보유자는 엔세라파마재팬(Nxera Pharma Japan Co., Ltd.)이 된다.