면역 분석 시장

시장 정의

면역 분석 시장은 항체를 사용하여 혈액이나 소변과 같은 체액의 특정 물질을 감지하고 측정하는 진단 검사의 개발, 생산 및 판매를 포함합니다. 이 검사는 일반적으로 질병 진단, 건강 상태 모니터링 및 건강 관리, 연구 및 임상 환경에 적용하여 호르몬, 약물 또는 병원체와 같은 물질을 탐지하는 데 사용됩니다.

면역 분석 시장개요

전 세계 ImmunoAssay 시장 규모는 2023 년에 3,383 억 달러로 평가되었으며, 이는 2024 년에 350 억 달러에 달하는 것으로 추정되며 2031 년까지 5,900 억 달러에 이르렀으며 2024 년에서 2031 년 사이에 5.67%의 CAGR로 증가합니다.

암, 당뇨병 및 심혈관 상태와 같은 만성 질환의 증가는 진단 검사에 대한 수요를 유발합니다. 면역 분석은 이러한 질병을 조기 발견, 모니터링 및 관리하는 데 중요한 역할을하며 시장의 성장에 크게 기여합니다.

글로벌 ImmunoAssay 산업에서 운영되는 주요 회사는 Abbott, Siemens Healthcare Private Limited, Beckman Coulter, Inc, Biomérieux, Quidelortho Corporation, Sysmex Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 및 Meso Scale Diagnostics, LLC.

시장은 감도 향상, 자동화 및 요약 시점 테스트와 같은 진단 기술의 발전으로 빠르게 발전하고 있습니다. 질병 진단 및 모니터링을위한 바이오 마커의 정확한 탐지를 가능하게함으로써 건강 관리에 중요한 역할을합니다.

• 2023 년 9 월, Quidelortho Corporation은 Sofia 2 SARS antigen+ FIA가 FDA로부터 CLIA 면제를 받았다고 발표했습니다. 이것은 CovID-19에 대한 최초의 빠른 항원 테스트가 FDA De Novo Clearance와 CLIA 면제를 모두 부여하여 시점에서 시점에 더 광범위하게 사용될 수 있도록합니다.

개인화 된 의약품의 중요한 구성 요소 인 면역 분석은 임상 진단을 변형하여 다양한 조건을 조기에 탐지하는 데 도움이됩니다. 시장은 지속적인 기술 혁신과 전 세계적으로보다 정확하고 효율적이며 접근 가능한 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 계속 성장하고 있습니다.

• 2024 년 5 월, Siemens Healthineers는 완전 자동 염증 검사 패널을 위해 4 개의 새로운 혈액 바이오 마커를 출시했습니다. Immulite 2000/2000 XPI 시스템에서 수행 된이 제품은 35-65 분 전환으로 7 개의 면역 분석을 제공하여 18 개 조건에 걸쳐 염증성 질환에 대한 빠르고 비용 효율적인 테스트를 제공합니다.

주요 하이라이트 :

1. 글로벌 ImmunoAssay 시장 규모는 2023 년에 3,383 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 5.67%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 34.54%의 시장 점유율을 기록했으며, 1,68 억 달러의 평가를 받았다.
4. 시약 및 키트 세그먼트는 2023 년에 192 억 2 천만 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 효소 면역 분석 세그먼트는 2031 년까지 203 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 전염병 검사 부문은 2023 년에 24.02%의 시장 점유율을 보유했습니다.
7. 임상 실험실 부문은 예측 기간 동안 CAGR 5.76%를 등록 할 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 5.76%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"노인 인구 증가"

고령화 인구는 면역 분석 시장의 상당한 성장 동인이며, 노인들은 종종 만성 질환의 유병률과 정기적 인 모니터링이 필요한 건강 합병증을 경험하기 때문에 종종.

• a에 따르면WHO2024 년 10 월, 2030 년까지 발표 된 기사는 전 세계 6 명 중 1 명이 60 세 이상으로 약 14 억 명의 개인을 대표 할 것입니다. 2050 년 까지이 수치는 21 억으로 증가 할 것으로 예상됩니다.

나이가 들어감에 따라 심혈관 질환, 당뇨병, 신경 퇴행성 질환 및 암과 같은 빈번한 건강 스크리닝이 필요합니다. ImmunoAssays는 효율적이고 정확한 진단 솔루션을 제공하여 초기 질병 탐지 및 더 나은 관리에 기여합니다. 면역 분석 기반 진단 검사에 대한 수요는 전 세계 인구가 노화되어 시장에 연료를 공급함에 따라 증가 할 것으로 예상됩니다.

• 2025 년 1 월, Beckman Coulter Diagnostics는 신경 퇴행성 질환 연구를 위해 설계된 새로운 연구 사용 만 (RUO) 혈액 기반 바이오 마커 면역 분석을 발표했다고 발표했습니다. 이들 분석은 P-TAU217, GFAP, NFL 및 APOE ε4와 같은 주요 바이오 마커를 표적으로하며, 알츠하이머 및 기타 신경 퇴행성 조건을위한 고급 도구를 제공합니다.

시장 도전

"규제 장애물"

규제 허들은 면역 분석 시장에서 큰 도전을 제기합니다. 새로운 테스트에 대한 승인을 얻는 것은 길고 복잡한 프로세스가 될 수 있으며 제품 출시가 지연 될 수 있습니다. 제조업체는 강력한 투자를 할 수 있습니다임상 시험규제 전문 지식으로 제품이 필요한 모든 표준을 충족하도록합니다.

또한 규제 기관 및 간소화 된 승인 프로세스에 대한 조기 참여는 승인을 신속하게 할 수 있습니다. 자동화 및 고급 기술은 또한 개발 프로세스를 단순화하여 지연 및 비용을 줄일 수 있습니다.

• 2024 년 5 월, Beckman Coulter는 접근 NT-ProBNP 분석에 대한 FDA 클리어런스를 발표하여 DXI 9000 ImmunoAssay 분석기에서 11 분 안에 심부전 평가를 가능하게했습니다. 이 분석은 심부전 심각성을 진단하고 계층화하는 데 도움이되어 응급실 효율성을 향상시킵니다.

시장 경향

"기술 발전"

기술 발전과 혁신은보다 민감하고 정확하며 빠른 면역 분석 기술의 개발이 진단 정밀도를 향상시키기 때문에 면역 분석 시장을 크게 형성하고 있습니다. 이러한 혁신은 조기 질병을 발견하고, 잘못된 양성/부정의 위험을 줄이며, 전반적인 환자 치료를 개선 할 수있게합니다.

처리 시간이 빠르고 민감도가 향상되면서 이러한 발전은 임상의가 더 많은 정보를 얻은 결정을 내려서 치료 결과를 향상시킵니다. 기술이 계속 발전함에 따라 시장은보다 효율적이고 신뢰할 수있는 진단 솔루션을 제공 할 준비가되어 있습니다.

• 2023 년 5 월, Beckman Coulter는 DXI 9000 액세스 면역 분석기를 공개하여 평방 미터당 최대 215 개의 테스트를 통해 타의 추종을 불허하는 생산성을 제공합니다. 속도, 신뢰성 및 감도를 결합하여 Zerodaily 유지 보수, 정밀도 기술 및 Intelliserve와 같은 혁신을 결합하여 실험실 효율성 및 시스템 가동 시간을 최적화합니다. DXI 9000은 더 빠르고 정확한 결과를 제공하여 환자 치료를 향상시킵니다.

면역 분석 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	시약 및 키트 (ELISA 시약 및 키트, CLIA 시약 및 키트, IFA 시약 및 키트, 빠른 테스트 시약 및 키트, Elispot Reagent & Kits, Western Blot Reagent & Kits, 기타), 분석기 (개방형 시스템, 폐쇄 된 엔드 시스템)
기술 별	효소 면역 분석, 빠른 검사, 방사선 면역 분석, 기타
응용 프로그램에 의해	치료 약물 모니터링, 종양학, 심장학, 내분비학, 전염병 검사,자가 면역 질환, 기타
최종 사용자	병원 및 클리닉, 임상 실험실, 제약 및 생명 공학 회사, 혈액 은행, 연구 및 학업 실험실, 가정 간호 환경
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 제품 (시약 및 키트, 분석기) : 시약 및 키트 세그먼트는 2023 년에 진단 테스트에 대한 수요 증가, 질병 유병률 증가 및 건강 관리 환경에서 빠르고 신뢰할 수있는 결과의 필요성으로 인해 2023 억 달러를 벌었습니다.
• 기술 (Enzyme ImmunoAssays, Rapid Tests, Radioimmunoassay, 기타) : 효소 면역 분석 세그먼트는 2023 년에 시장의 39.33%, 임상 진단에서의 광범위한 사용 및 광범위한 질병을 정확하게 감지하는 능력으로 인해 시장의 39.33%를 차지했습니다.
• 적용 (치료 약물 모니터링, 종양학, 심장학, 내분비학, 전염병 검사,자가 면역 질환, 기타) : 전염병 검사 부문은 2031 년까지 1242 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 전 세계적으로 감염성 질환의 증가, 면역 기술 및 치료에 대한 전진성 증가로 인해 2031 년까지 USD 1242 억에이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 실험실, 제약 및 생명 공학 회사, 혈액 은행, 연구 및 학술 실험실, 가정 간호 설정) : 임상 실험실 부문은 진단 서비스, 기술 발전 수, 기술 발전 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 5.76%의 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다.

면역 분석 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카는 2023 년에 약 34.54%의 시장 점유율을 차지했으며, 1,600 억 달러의 평가를 받았습니다. 북아메리카는 고급 의료 인프라, 높은 의료 지출 및 강력한 연구 개발 활동으로 인해 글로벌 Immunoassay 시장의 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

이 지역의 시장의 지배력은 특히 암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 조기 질환 검출에 대한 수요 증가에 의해 촉진됩니다.

또한, 주요 시장 플레이어의 존재는 고품질 테스트 솔루션을 보장하는 엄격한 규제 표준과 함께 시장 성장을 지원합니다. 또한,이 지역의 혁신적인 진단 기술의 높은 채택률은 계속해서 시장 리더십을 이끌고 있습니다.

• 2023 년 7 월, Beckman Coulter는 북아메리카에서 DXI 9000 액세스 면역 분석기를 도입하여 속도, 신뢰성 및 품질에 대한 임상 실험실 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 분석기는 분석 감도를 향상시키고 복잡한 질병에 대한 진단 능력의 발전을 지원합니다.

아시아 태평양의 면역 분석 산업은 예측 기간 동안 5.76%의 강력한 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양은 의료 인프라 개선, 가처분 소득 증가, 예방 건강 관리에 대한 인식 증가로 인해 시장에서 빠른 성장을 등록하고 있습니다.

이 지역의 노인 인구 확대와 만성 질환의 유병률 증가는 면역 분석 기반 진단에 대한 수요가 급증하는 데 기여하고 있습니다. 또한 중국 및 인도와 같은 신흥 시장 및 일본 및 한국과 같은 선진 시장은 현대 진단 기술에 많은 투자를하고 있으며, 이는 아시아 태평양 시장의 시장에 더욱 연료를 공급하고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Sysmex Corporation은 일본에서 6 개의 새로운 부인과 및 생식선 호르몬 면역 분석 키트를 출시하여 Hiscl-Series 테스트 매개 변수를 확장했습니다. 이 키트는 신속한 호르몬 수준 측정을 지원하며, 부인과 장애 및 불임의 진단 및 치료를 지원합니다.

지역의 규제 프레임 워크도 시장 형성에 중요한 역할을합니다.

• 미국에서는 식품의 약국 (FDA)은 인간 및 수의 약물, 생물학적 제품의 안전, 효능 및 보안을 보장함으로써 공중 보건을 보호 할 책임이 있습니다.의료 기기. 또한 의료 제품을보다 효과적이고 안전하며 저렴하게 만들 수있는 혁신의 속도를 높이고 의료 제품과 음식을 사용하여 건강을 유지하고 개선하는 데 필요한 정확한 과학 기반 정보를 얻도록 돕는 혁신을 속이는 데 도움이됩니다.
• Medicare & Medicaid Services (CMS) 센터는 임상 실험실 개선 수정 (CLIA)을 통해 미국의 인간에 대해 수행 된 모든 실험실 테스트 (연구 제외)를 규제합니다. CLIA 프로그램은 양질의 실험실 테스트를 보장하는 것을 목표로합니다.
• ‘CE’는 유럽 경제 지역 (EEA)의 확장 된 단일 시장에서 거래되는 제품에 나타납니다. 그들은 EEA에서 판매 된 제품이 높은 안전, 건강 및 환경 보호 요구 사항을 충족하도록 평가되었음을 나타냅니다.
• 인도의 CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization)는 약물의 승인, 임상 시험 수행, 약물 표준을 낮추고, 국가의 수입 약물의 품질에 대한 통제, 인도의 다른 주에서 수행 한 활동의 조정을 담당합니다.

경쟁 환경 :

Global Immunoassay 시장은 기존 기업과 상승 조직을 포함하여 많은 참가자가 특징입니다. 시장에서 경쟁 업체는 자주 전략적 파트너십을 형성하여 제품 제공을 향상시키고 시장 범위를 확장합니다.

이러한 협업은 종종 고급 기술 통합, 분석 포트폴리오 확장, 자동화 개선 및 진단 기능 향상에 중점을 둡니다. 자원과 전문 지식을 모아서 회사는 혁신을 주도하고, 테스트 효율성을 향상 시키며, 의료 부문의 정확하고 신뢰할 수있는 진단에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 것을 목표로합니다.

• 2023 년 2 월, Siemens Healthineers와 Unilabs는 2 억 5 천 5 백만 파트너십을 발표했습니다. Unilabs는 400 개 이상의 실험실 분석기를 인수하여 Siemens Healthineers의 기술에 투자 할 것입니다. 이 협업은 실험실 인프라를 향상시키고, 환자 치료를 개선하며, 고급 솔루션을 갖춘 Unilabs 네트워크에서 의료 서비스를 현대화하는 것을 목표로합니다.

ImmunoAssay 시장의 주요 회사 목록 :

• 애보트
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc
• Biomérieux
• Quidelortho Corporation
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 호프만 라 로슈 (Hoffmann-La Roche Ltd)
• BD
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• Revvity
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

최근 개발 (출시/파트너십/인수/승인)

• 2023 년 7 월, Siemens Healthineers는 Atellica CI 분석기를 도입하여 노동 부족 및 테스트 요구 증가를 포함한 임상 실험실 문제를 해결했습니다. 이 FDA 청소 시스템은 워크 플로 효율을 향상시키고, 개선 된 처리 시간을 제공하며, 실험실에 고급 기능을 제공하여 낮거나 중간 규모의 중간 설정에 대한 안정적인 비용 효율적인 테스트를 보장합니다.
• 2024 년 5 월Beckman Coulter는 MEMED BV Assay의 공인 유통 업체가되었으며 MEMED 키 분석기가되어 파트너십을 확장했습니다. 이 협업은 고급 숙주 응답 진단을 사용하여 박테리아 및 바이러스 감염 간의 빠르고 정확한 차별화를 제공함으로써 감염 관리를 향상시키는 것을 목표로합니다.
• 2025 년 1 월Biomérieux는 최첨단 면역 분석 플랫폼을 가진 노르웨이 회사 인 Spinchip Diagnostics의 인수를 발표했습니다. 이 획득은 Biomérieux의 요약 시점 진단을 향상시켜 심근 경색과 같은 급성 상태에 대한 빠른 고감도 테스트, 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
• 2024 년 10 월Biomérieux는 인간 혈청 또는 혈장에서 총 비타민 B12 수준을 측정하기위한 자동 테스트 인 Vidas® 비타민 B12의 CE 마킹을 발표했습니다. 이 첨가는 비타민 B12 결핍 진단을 돕는 Vidas Immunoassay 포트폴리오를 향상시킵니다.
• 2023 년 11 월, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd.는 중소형 실험실을 위해 설계된 자동화 된 화학 발광 면역 분석 (CLIA) 분석기 인 ISTAR 500을 시작했습니다. 전혈 진단에 중점을 둔 심장 마커, 간 건강, 생식 건강 등에 대한 정확하고시기 적절한 테스트를 제공합니다.
• 2023 년 5 월, Thermo Fisher Scientific은 B · r · a · h · m · s plgf plus kryptor 및 sflt-1 kryptor 면역 분석에 대한 FDA 클리어런스를 발표했습니다. 이러한 획기적인 바이오 마커는 자간전증 위험 평가를 돕고, 심각한 합병증의 위험이있는 임산부의 결과를 개선하기 위해 적시에 결과를 제공합니다.