대변 ​​잠재성 테스트 시장

대변 ​​잠재성 테스트 시장 규모

전 세계 대변 신비로운 테스트 시장 규모는 2023년 1,800.3백만 달러로 평가되었으며, 2024년 1,880.8백만 달러에서 2031년까지 2,676.2백만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.17%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 작업 범위에서 보고서에는 Abbott, HemoCue America(Danaher 회사), QuidelOrtho Corporation, Eiken Chemical Co., Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, Biohit Oyj, Polymedco, LLC., Quest Diagnostics, Randox Laboratories Ltd, New Day Diagnostics 및 기타.

대변잠혈검사는 대변 속에 숨은 혈액을 찾아내는 검사로, 대장암 등 위장관 질환을 조기에 발견하는 데 매우 중요합니다. 여기에는 화학적 또는 면역학적 방법을 사용하여 미세한 양의 혈액에 대한 대변 샘플을 분석하여 적시에 의료 개입을 돕고 환자 결과를 개선하는 것이 포함됩니다.

대변 ​​잠복 검사는 대장암 검진에서 중요한 역할을 하며, 초기 단계의 이상을 나타내는 대변 샘플에서 미세한 혈액 흔적을 탐지하는 비침습적 방법을 제공합니다. 대장암이 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 암 중 하나로 꼽히는 가운데, 대변 잠복 검사 시장은 발병률 증가와 예방 의료에 대한 강조 증가에 영향을 받습니다.

면역화학 테스트(FIT)와 같은 테스트 기술의 발전으로 정확성과 사용 편의성이 향상되어 시장 성장이 더욱 가속화됩니다. 검진 프로그램을 홍보하는 공중 보건 캠페인 및 정부 이니셔티브는 위험에 처한 인구의 채택률을 높이는 데 기여합니다.,. 이는 조기 진단 및 치료 결과를 개선하여 시장 확장을 지원합니다.

• 미국암학회는 2024년 미국에서 15만2810명이 대장암 진단을 받고 5만3010명이 이 질병으로 사망할 것으로 추산하고 있다.

대변 ​​잠혈 검사(FOBT)라고도 불리는 대변 잠혈 검사는 눈에 보이지 않는 대변 내 소량의 혈액을 검출하는 데 사용되는 진단 절차입니다. 잠혈(숨겨진) 혈액의 존재는 대장암, 폴립, 치질 또는 염증성 장 질환을 포함한 다양한 위장 질환을 나타낼 수 있습니다.

이 검사에는 소량의 대변 샘플을 수집한 후 실험실에서 화학 시약이나 면역학적 방법을 사용하여 혈액의 존재를 감지하는 분석이 포함됩니다. 대변 ​​잠재성 검사는 신속한 의료 개입을 촉진하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 위장 장애의 조기 발견 및 선별에 중요합니다.

분석가의 리뷰

대변 ​​잠복 검사는 위장관 질환, 특히 대장암을 조기에 발견하는 중요한 진단 도구입니다. 시장 성장은 예방 의료 조치에 대한 인식과 채택이 높아짐에 따라 촉진됩니다. 국립 대장암 라운드테이블(National Colorectal Cancer Roundtable)에서 추진하고 최근 연구에서 지원하는 것과 같은 계획은 대변 잠혈 검사(FOBT)의 성장에 기여하고 있습니다.

• 이러한 노력은 특히 FQHC(Federally Qualified Health Centers)에서 치료를 받는 2천만 명의 개인 중 대장암 검진율을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.

자금 지원, 정책 인센티브 및 교육 캠페인을 통한 정부 지원은 채택을 더욱 촉진하여 도시 지역사회 진료소, 가족 진료 네트워크 및 의료 시스템에서 FOBT의 광범위한 구현을 촉진합니다. 의료 시스템은 조기 발견과 맞춤형 의료를 우선시하므로 이러한 이니셔티브는 지속적인 시장 확장을 강화하여 전 세계적으로 향상된 환자 결과와 의료 효율성을 지원할 준비가 되어 있습니다.

대변 ​​신비로운 테스트 시장 성장 인자

전 세계적으로 대장암 발병률이 증가함에 따라 조기 발견을 위한 중추적인 선별 방법으로 대변 잠복 검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 대장암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이므로 대변 잠복 검사를 통해 신속하게 식별하면 시기적절한 의학적 개입이 가능해 잠재적으로 환자 결과와 생존율이 향상됩니다.

이 비침습적 검사 접근법은 초기 단계의 대장 이상을 나타내는 대변 샘플에서 미세한 혈액 흔적을 감지합니다. 예방 치료와 조기 진단을 강조하는 의료 시스템을 통해 대변 잠복 검사는 대장암을 조기에 발견할 수 있는 비용 효율적이고 접근 가능한 수단을 제공하여 효과적인 치료 전략을 지원하고 진행성 질병 단계와 관련된 의료 부담을 줄입니다.

• 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면, 2024년에만 미국에서 약 106,590건의 새로운 대장암 사례가 등록될 것으로 추산됩니다.

그러나 대변 잠복 테스트 시장의 발전을 방해하는 중요한 과제는 진단 정확도와 환자 치료에 영향을 미치는 위양성 또는 위음성 결과의 가능성입니다. 위양성은 불필요한 시술과 환자의 불안을 초래할 수 있으며, 위음성은 필요한 치료를 지연시켜 건강 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 주요 시장 참가자들은 기술 발전을 통해 이러한 문제를 해결하고 있으며 이를 통해 테스트 민감도와 특이도를 향상시키고 있습니다.

그들은 엄격한 품질 관리를 구현하고, 의료 서비스 제공자와 환자에게 결과 해석에 대해 교육하고, 향상된 분석을 위해 AI를 통합하고 있습니다. 규제 기관과의 협력을 통해 표준 준수를 보장함으로써 테스트 신뢰성에 대한 신뢰를 강화합니다. 이러한 노력은 검사 한계를 완화하고 대장암 검진 프로그램의 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다.

대변 ​​잠재성 테스트 시장 동향

분변잠재검사 기술의 발전, 특히 면역화학검사(FIT)의 발전으로 선별 방법의 정확성과 사용자 친화성이 크게 향상되었습니다. FIT 테스트는 높은 민감도와 특이도로 대변 샘플에서 인간 헤모글로빈을 검출하여 인간 혈액과 인간이 아닌 혈액을 구별함으로써 전통적인 guaiac 기반 테스트에 비해 위양성 결과를 줄입니다.

이 검사는 환자가 집에서 소량의 대변 샘플을 수집하므로 비침습적이므로 편의성이 향상되고 순응률이 높아집니다. 이러한 기술 발전은 대장암 검진의 효과를 높이고, 조기 발견을 촉진하며, 환자 결과를 개선하고 진행 단계 치료와 관련된 의료 비용을 절감함으로써 대변 잠복 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Clearview™ 원스텝 대변 잠혈 검사 장치(대변)는 낮은 수준의 대변 잠혈(FOB)을 정성적으로 검출하도록 설계된 신속한 테스트입니다. 이 테스트는 이중 항체 샌드위치 분석을 활용하여 대변의 50ng/ml 이상 또는 6μg/g 수준의 FOB를 선택적으로 검출합니다. guaiac 분석과 달리 이 검사의 정확성은 환자의 식단에 영향을 받지 않습니다.
• 예를 들어, 2023년 2월 Charles River Laboratories International, Inc.는 CHO 기반 바이오치료제에서 잔류 숙주 세포 단백질(HCP)을 검출하고 정량화하기 위한 첫 번째 ELISA(효소 연결 면역흡착 분석) 키트를 출시했습니다. HCP ELISA 키트는 닭 면역글로불린 Y(IgY) 항체의 고유한 활용으로 인해 90%의 항체 적용 범위로 0.1ng/mL의 낮은 수준을 검출하여 업계 최고의 민감도와 특이도를 달성합니다.

대장암 검진을 옹호하는 공중 보건 캠페인과 우호적인 정부 이니셔티브는 위험에 처한 인구 집단에서 대변 잠복 검사를 촉진하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다. 이러한 계획은 정기적인 검사를 통한 조기 발견의 중요성에 대한 인식을 높이고, 증상이 나타나기 전에 대장 이상을 식별하는 대변 잠복 검사의 이점을 강조합니다.

50세 이상의 개인, 대장암 가족력이 있는 사람 등 위험에 처한 집단을 대상으로 하는 이 캠페인은 시기적절한 의료 개입을 장려하여 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이러한 노력의 결과로 대변 잠복 테스트의 채택이 늘어나는 것은 적극적인 의료 관행을 지원합니다. 이는 개인이 접근 가능한 검진 프로그램을 통해 대장 직장 건강을 우선시할 수 있도록 하여 시장 성장을 촉진합니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 테스트 유형, 유통 채널 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

테스트 유형별

대변 ​​잠복 테스트 시장은 테스트 유형에 따라 guaiac fob 대변 테스트, 면역 fob 응집 테스트, 측면 흐름 면역 fob 테스트 및 면역 fob Elisa 테스트로 분류됩니다. guaiac fob 대변 테스트 부문은 2023년에 6억 4220만 달러로 가장 높은 매출을 기록했습니다.  이 진단 테스트는 대변에 숨겨진 혈액을 감지하는 데 중요하며 대장암 및 기타 위장 장애를 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다.

이러한 광범위한 채택은 인구 선별 프로그램의 비용 효율성, 사용 용이성 및 효율성으로 인해 촉진됩니다. 의료 시스템이 예방 치료와 조기 발견을 우선시함에 따라 과이악 FOB 대변 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 결과 개선에 있어 입증된 효능은 위장관 진단 능력 향상에 대한 중요한 기여를 강조합니다.건강 관리, 따라서 세그먼트의 확장을 강화합니다.

유통채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원, 임상 진단 실험실 등으로 구분됩니다. 임상 진단 실험실 부문은 2023년에 55.45%의 가장 큰 대변 잠혈 테스트 시장 점유율을 차지했습니다. 이 실험실은 일상적인 혈액 검사부터 고급 분자 진단에 이르기까지 필수 서비스를 제공하여 광범위한 의료 요구 사항을 충족합니다. 만성질환의 유병률 증가, 인구 노령화, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 부문 확장을 촉진하는 주요 요인입니다.

또한 이러한 실험실 내 기술 및 자동화의 발전으로 효율성과 정확성이 향상되어 매력이 더욱 높아집니다. 전 세계 의료 시스템이 조기 발견과 질병 예방을 우선시함에 따라 임상 진단 실험실은 현대 의료 서비스 제공에서 필수적인 역할을 통해 지속적인 성장을 경험할 준비가 되어 있습니다.

대변 ​​신비로운 테스트 시장 지역 분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

2023년 세계 시장에서 북미 분변잠식검사 시장점유율은 약 35.67%로 평가액은 6억 4,220만 달러입니다. 이 지역의 잘 확립된 의료 인프라와 높은 1인당 의료 지출이 결합되어 진단 서비스에 대한 수요 급증에 기여하고 있습니다. 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성질환의 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 진단검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

차세대 염기서열 분석 등 기술 발전디지털 병리학, 실험실 역량을 강화하고 지역 시장 확장을 더욱 지원합니다. 또한 엄격한 규제 표준은 고품질 진단 서비스를 보장하여 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 신뢰를 조성합니다. 조기 발견 및 질병 관리에 대한 관심이 높아지면서 시장도 성장할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 CAGR 6.31%를 기록하며 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 급속한 도시화, 의료 지출 증가, 의료 인프라 확장은 지역 시장 확장을 지원하는 주요 요인입니다. 이 지역의 크고 다양한 인구는 전염병, 만성 질환 및 암 발병률 증가와 결합되어 진단 테스트 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다.

또한 현장 검사, 분자진단 등 진단 분야의 기술 발전이 국내 시장 성장을 돕고 있습니다. 또한, 의료 접근성과 품질 개선을 목표로 하는 정부 계획은 이 지역의 임상 진단 서비스에 대한 수요를 더욱 자극합니다.

경쟁 환경

대변 ​​신비로운 테스트 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

기업들은 서비스 확장, 연구 개발(R&D) 투자, 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화 등 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 수 있는 영향력 있는 전략적 이니셔티브를 구현하고 있습니다.

대변 ​​​​잠재 테스트 시장의 주요 회사 목록

• 애보트
• HemoCue America (다나허사)
• QuidelOrtho Corporation
• 에이켄화학(주)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 바이오히트 오이
• 폴리메드코, LLC.
• 퀘스트 진단
• 랜독스 연구소(Randox Laboratories Ltd)
• 뉴데이 진단

주요 산업 개발

• 2022년 11월(제품 출시):Eiken Chemical Co., Ltd는 전자동 대변 면역화학 검사/대변 칼프로텍틴 분석기 OC-SENSOR Ceres를 출시했다고 발표했습니다. 이 개발은 체외 진단 규정(EU) 2017/746에 규정된 CE 마킹 요구 사항을 준수했습니다.

전 세계 대변 신비로운 테스트 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

테스트 유형별

• Guaiac FOB 대변 테스트
• 면역-FOB 응집 테스트
• 측면 흐름 면역-FOB 테스트
• 면역-FOB ELISA 테스트

유통채널별

• 병원
• 임상 진단 실험실
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
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