두개골 임플란트 시장

시장 정의

시장에는 두개골 재건을위한 임플란트 설계, 생산 및 사용이 포함됩니다. 외상, 종양 또는 선천성 조건 절차에 사용되는 맞춤형 및 비수간 임플란트를 모두 다룹니다. 시장은 중합체, 세라믹 및 금속 임플란트를 덮고있는 재료에 의해 추가로 분류됩니다.

각 물질은 외과 적 요구와 임상 결과에 따라 선택됩니다. 이 보고서는 성장 궤적에 영향을 미치는 경쟁 환경의 분석과 함께 시장 확장에 기여하는 주요 요인을 식별합니다.

두개골 임플란트 시장개요

전세계 두개골 임플란트 시장 규모는 2024 년 1 억 3,660 만 달러로 평가되었으며 2025 년 1 억 4,390 만 달러에서 2032 년까지 2 억 2,260 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 6.41%를 나타 냈습니다.

시장 성장은 의료 기술의 발전과 개인화 된 치료 옵션에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 최소 침습적 인 두개골 수리 기술에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자와 외과 의사가 임플란트 기반 재건을 선택하도록 촉구합니다.

두개골 임플란트 산업에서 운영되는 주요 회사는 Bioplate, Medtronic, Kelyniam Global, KLS Martin Group, Euros, Acumed LLC, Stryker, Medartis AG, Medical Devices Business Services, Inc., Renishaw Plc., Anatomics Pty Ltd, Zimmer Biomet, Integra Lifesciences Corporation, Xilloc Int Int B.V. 및 B.V. 및 Braun입니다.

3D 인쇄 기술을 채택하면 환자의 고유 한 해부학에 맞는 고도로 맞춤형 두개골 임플란트를 생산할 수 있습니다. 빠른 프로토 타이핑 및 정확한 제조를 허용하여 임플란트의 적합성과 기능을 향상시킵니다. 외과의는 수술 전 계획과 운영 시간이 줄어든 이점을 얻어 임상 결과를 향상시킵니다.

• 2024 년 4 월, 3D 시스템은 세계 최초의 3D 프린트 인 VSP Peek Cranial Implant에 대한 FDA 510 (k) 클리어런스를 받았습니다.인내심 있는-의료 등급 엿보기를 사용한 특이 적 두개골 임플란트 솔루션. 승인 된 워크 플로에는 세분화 소프트웨어, EXT 220 MED 3D 프린터 및 Evonik의 Vestakeep I4 3DF 엿보기가 포함됩니다.

주요 하이라이트 :

1. 두개골 임플란트 시장 규모는 2024 년 1 억 3,660 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 6.41%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며 4 억 6,380 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 맞춤화 된 세그먼트는 2024 년에 8 억 3,390 만 달러를 기록했다.
5. 중합체 세그먼트는 2032 년까지 9 억 3,300 만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
6. 병원 부문은 2032 년까지 1 억 2,200 만 달러의 수익을 창출하는 것으로 추정됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 7.40%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

외과 의사와 환자의 인식 증가

시장의 성장은 외과 의사와 최소 침습적 인 두개골 수리 기술의 환자들 사이에서 인식을 높이면 촉진됩니다. 이러한 기술은 수술 위험을 줄이고 회복 시간을 단축하며 결과를 향상시킵니다.

의료 전문가가 이러한 방법을 점점 더 채택함에 따라 최소 침습적 절차를 지원하도록 설계된 특수 두개골 임플란트에 대한 수요가 증가합니다. 이러한 점점 증가하면 제조업체는보다 정밀하고 사용자 친화적 인 설계를 개발하여 두개골 임플란트의 채택을 더욱 증가시킵니다.

시장 도전

맞춤형 임플란트의 높은 비용

글로벌 두개골 임플란트 시장의 확장을 방해하는 주요 과제는 맞춤형 임플란트의 높은 비용으로, 특히 신흥 경제에서 많은 환자의 접근성을 제한합니다. 설계 및 제조 공정의 복잡성은 종종 생산 시간이 길고 비용이 증가합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 업계 플레이어는 점점 더 고급 IT 솔루션을 채택하고 있습니다.인공 지능(AI) 및 클라우드 기반 플랫폼. 이 기술은 자동화 된 모델링을 통해 임플란트 설계를 간소화하고 외과 의사와 제조업체 간의 더 빠른 협력을 가능하게합니다. 이 디지털 혁신은 맞춤형 두개골 임플란트의 경제성 접근성을 향상시킵니다.

시장 동향

3D 프린팅 기술의 사용 확대

글로벌 시장은 3D 프린팅 기술 채택으로 주목할만한 변화를 목격하고 있습니다. 이 혁신은 개별 해부학에 정확하게 일치하는 환자 별 임플란트를 생산할 수있게합니다. 3D 프린팅을 사용하여 제조업체는 외과 적 결과를 향상시키는 매우 정확하고 복잡한 임플란트 설계를 만들 수 있습니다.

이 기술은 또한 전통적인 방법에 비해 생산 시간과 비용을 줄입니다. 결과적으로, 3D 프린트 두개골 임플란트는 외과 의사가 사용자 정의 및 효율성을 위해 점점 더 선호됩니다.

• 2023 년 10 월, 3D Systems는 University Hospital Basel 및 Salzburg University Hospital에서 환자 별 두개골 임플란트를 생산하기 위해 Point-of Care 3D Printing Technologies를 성공적으로 적용한다고 발표했습니다. EXT 220 MED 압출 플랫폼에서 Vestakeep i4 3DF 엿보기로 만든 임플란트는 획기적인 두개골 성형술 수술에 사용되었습니다.

두개골 임플란트 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	맞춤화되지 않은 비 고객
재료로	중합체, 세라믹, 금속
최종 사용자	병원, 신경 외과 센터
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형별 (맞춤형 및 비 고객) : 맞춤형 세그먼트는 2024 년에 더 나은 해부학 적 적합성과 개선 된 임상 결과를 제공하는 환자 별 임플란트에 대한 수요가 증가함에 따라 2024 년에 843.9 백만 달러를 벌었습니다.
• 재료 (중합체, 세라믹, 금속) : 폴리머 세그먼트는 2024 년에 42.17%의 점유율을 보유했으며, 가벼운 특성, 생체 적합성 및 사용자 정의의 용이성에 의해 연료가 공급되었습니다.
• 최종 사용자 (병원 및 신경 외과 센터) : 병원 부문은 2032 년까지 1 억 2,200 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 더 높은 수술량, 개선 된 인프라 및 고급 임플란트 기술에 대한 광범위한 접근으로 인해.

두개골 임플란트 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 두개골 임플란트 시장 점유율은 2024 년에 약 34.09%로 4 억 6,380 만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 고급 의료 인프라, 높은 수술량 및 혁신적인 임플란트 기술의 초기 채택에 의해 강화됩니다. 이러한 성장은 주요 시장 플레이어의 강력한 존재에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

외상성 뇌 손상 및 신경계 장애의 발병률 증가는 지역 시장 확장에 더 기여했습니다. 신경 학적 연구 및 두개골 외상 치료를위한 중요한 정부 및 민간 자금은 국내 시장 확장을 강화했습니다.

• 2025 년 4 월, Restor3d는 Summers Value Partners를 포함하여 기존 및 새로운 민간 투자자가 이끄는 3 천 8 백만 달러의 자금 조달을 모금했습니다. 이 수도는 베리타스 리버스 총 어깨 시스템, Itotal Identity 3DP 다공성 시멘트가없는 총 무릎, 키노 모듈 식 줄기 총 발목 시스템 및 Velora 3DP 다공성 아세포 머 시스템을 포함하여 4 개의 완전 3D 프린트 정형 외과 제품 라인의 상용화를 지원할 것입니다.

아시아 태평양 두개골 임플란트 산업은 예측 기간 동안 CAGR 7.40%로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 투자 증가, 수술 능력 향상, 두개골 재건 절차에 대한 인식을 높이면 자극을받습니다.

중국 및 인도와 같은 국가의 미립자 인 환자 인구 확대로 인해 비용 효율적이고 접근 가능한 임플란트 솔루션에 대한 수요가 높아졌습니다. 정부 지원과 현지 제조업체의 출현은 지역 시장 확장을 추가로 가속화했습니다.

 규제 프레임 워크

• 미국에서, 두개골 임플란트는 장치 및 방사선 건강 센터 (CDRH) 하의 식품의 약국 (FDA)에 의해 조절됩니다. 이 임플란트는 일반적으로 클래스 II 또는 클래스 III으로 분류됩니다.의료 기기, 위험 수준에 따라. 제조업체는 510 (k) 프리 마켓 알림 프로세스를 준수하거나 고위험 임플란트에 대한 PMA (Premarket Approval)를 얻어야합니다.
• 유럽에서, 두개골 임플란트는 EU 의료 장치 규정 (MDR) 2017/745에 속합니다. 이 장치는 알림 신체에 의한 적합성 평가 대상이됩니다. 제조업체는 시장 진입에 필수 인 CE 마크를 얻기 전에 안전, 성능 및 임상 효능을 입증해야합니다.

경쟁 환경

두개골 임플란트의 주요 플레이어는 3D 프린팅 및 컴퓨터 보조 설계와 같은 기술을 사용하여 고급 환자 별 임플란트를 개발하는 데 중점을 둡니다. 병원, 신경 외과 센터 및 연구 기관과의 전략적 협력은 임상 채택을 강화하고 시장의 존재를 강화하는 것을 목표로합니다.

많은 회사들이 연구 및 개발에 많은 투자를 위해 재료 성능을 향상시키고 외과 시간을 줄이며 수술 후 결과를 향상시킵니다.

신흥 시장으로의 확장은 유통 파트너십과 현지 제조에 의해 지원됩니다. 플레이어는 또한 주요 지역에서 규제 승인을 확보하여 제품 출시를 가속화하고 경쟁 우위를 확보하는 데 중점을 둡니다.

임플란트 포트폴리오는 생체 적합성 및 가벼운 재료로 업그레이드되고 있으며 비용 효율성 측정은 선진국 및 개발 도상국의 가격 압력을 해결합니다.

• 2024 년 4 월, Kelyniam Global and Fin-Ceramica FDA 510 (k) Finceramica의 CustomizedBone Hydroxyapatite 두개골 임플란트와 함께 사용하기위한 NEOS 수술 두개골 루프 고정 시스템의 클리어런스.

두개골 임플란트 시장의 주요 회사 목록 :

• 바이오 리플레이트
• Medtronic
• Kelyniam Global
• KLS Martin Group
• 유로
• Acumed LLC
• 스트라이커
• Medartis Ag
• 의료 기기 비즈니스 서비스, Inc.
• Renishaw plc.
• 해부학 적 Pty Ltd
• 짐머 바이오 메트
• Integra Lifesciences Corporation
• Xilloc Medical Int B.V.
• B. 브라운 세

최근 개발 (제품 출시)

• 2024 년 2 월, INSATEARIZE는 Temporomandibular Joint (TMJ) 교체가 필요한 환자를위한 완전히 개인화 된 솔루션 인 개인화 된 TMJ Total Athroplasty 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 단일 소스에서 디지털 계획, 임플란트, 수술 가이드 및 임상 공학 지원을 통합합니다.