달팽이관 임플란트 시장

시장 정의

시장에는 중증 내지 심도 감각신경성 난청이 있는 개인의 청력을 회복하거나 개선하도록 설계된 첨단 의료 기기인 인공와우 장치의 개발, 생산, 유통 및 판매가 포함됩니다.

이는 소아 및 성인 환자를 포함한 다양한 연령대에 걸쳐 있으며, 편측성 난청부터 양측성 난청까지 다양한 정도의 청력 손상을 다룹니다. 이 보고서는 시장 역학에 영향을 미치는 상세한 지역 분석 및 경쟁 환경과 함께 시장을 이끄는 주요 요인에 대한 철저한 평가를 제공합니다.

달팽이관 임플란트 시장개요

전 세계 인공와우 시장 규모는 2024년 2억 6억 5190만 달러로 평가되었으며, 2025년 2억 8억 9,430만 달러에서 2032년까지 5억 3억 7,500만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.22%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

청력 손실 및 조기 진단에 대한 인식 증가, 청력 건강 관리에 대한 정부 지원 및 자금 지원 증가, 신흥 지역의 건강 관리 인프라 확장이 시장을 주도하고 있습니다. 또한 양측 임플란트의 채택이 증가하고 디지털 기술과의 통합이 인공와우에 대한 수요를 지원하고 전 세계적으로 환자 결과를 개선하고 있습니다.

인공와우 산업에 종사하는 주요 회사로는 Cochlear Ltd, Sonova, MED-EL Medical Electronics, Demant A/S, ZHEJIANG NUROTRON BIOTECHNOLOGY CO., LTD, Amplifon, Neubio AG, TODOC Co., Ltd., Shanghai Listent Medical TECH Co., Ltd, Medtronic, Advanced Bionics AG 및 계열사, Envoy Medical Corporation 및 iotaMotion, Inc가 있습니다.

규제 발전으로 인해 인공와우에 대한 후보 기준이 확대되어 다양한 정도의 청력 상실을 가진 더 넓은 그룹의 환자에게 접근할 수 있게 되었습니다. 이러한 변화는 청력 보존에 대한 오랜 우려를 해결하고 조기 개입과 광범위한 채택을 장려하고 있습니다. 시장에서는 활용도가 증가하고 고급 임플란트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2024년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 MED-EL 인공와우에 대한 확장 적응증을 승인하여 잔존 청력이 있는 더 많은 성인이 접근할 수 있도록 했습니다. 이 규제 이정표는 기존 인공와우와 전기 음향 자극(EAS) 후보 사이의 격차를 해소합니다. 이 계획은 MED-EL의 FLEX 전극 배열이 이식 중에 잔존 청력을 유지할 수 있음을 확인하는 데이터를 통해 청력 보존 문제를 해결함으로써 더 폭넓은 활용을 지원합니다. 이번 승인은 미국에서 자격을 갖춘 성인 인공와우 이식 대상자들의 치료 접근성을 개선하고 활용도가 낮은 문제를 해결하는 데 있어 한 단계 더 발전했음을 나타냅니다.

주요 내용:

1. 2024년 인공와우 시장 규모는 5억 3750만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 9.22%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 34.07%, 평가액 9억 350만 달러를 기록했습니다.
4. 시스템 부문은 2024년에 1억 4,555만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 양자 부문은 2032년까지 3억 1억 6,960만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 소아 부문은 예측 기간 동안 9.44%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 부문은 2032년까지 2억 2,426만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.14%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

청력 손실의 확산 증가

청력 상실의 확산이 증가하면서 달팽이관 이식 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 청력 상실은 널리 알려진 건강 문제로 조기 진단과 효과적인 개입이 더욱 강조되고 있습니다. 달팽이관 임플란트는 기존 보청기의 혜택을 받지 못하는 개인을 위한 신뢰할 수 있는 솔루션으로 떠오르고 있으며 향상된 음성 인식 및 삶의 질을 제공합니다.

청력 손실의 확산이 증가함에 따라 고급 인공와우 기술, 조기 개입 및 종합적인 재활 서비스에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 2024년 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구의 5%가 넘는 약 4억 3천만 명이 청각 장애를 안고 살아가고 있으며 재활이 필요합니다. 2050년에는 이 숫자가 7억 명을 초과할 것으로 예상되며, 이는 전 세계적으로 10명 중 1명이 영향을 받게 될 것임을 의미합니다.

시장 도전

개발도상국의 제한된 인식

개발도상국의 인공와우에 대한 제한된 인식은 시장 성장에 큰 어려움을 초래합니다. 개발도상국의 많은 사람들은 중증 청력 상실의 치료로서 인공와우 이식의 가용성과 이점을 인식하지 못합니다. 이러한 지식 부족으로 인해 진단 및 치료가 지연되어 성공적인 재활 가능성이 줄어듭니다.

또한 청각 장애 및 의료 기기에 대한 문화적 오해와 낙인은 수용을 더욱 방해합니다. 그 결과, 많은 환자들이 치료를 받지 않은 상태로 남아 있어 이러한 시장에서 인공와우의 전반적인 채택이 제한되고 있습니다.

기업들은 환자와 의료 전문가 사이에서 인공와우의 이점에 대한 이해를 높이기 위해 대상 교육 및 인식 캠페인을 시행하고 있습니다. 조기 진단 및 의뢰율을 향상시키기 위해 지역 의료 서비스 제공자와의 파트너십이 구축되었습니다.

또한 제조업체는 임상 전문성을 구축하고 서비스 역량을 확장하기 위해 교육 프로그램에 투자하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 시장 침투력을 높이고 신흥 시장에서 지속 가능한 성장을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

시장 동향

첨단 정밀 임플란트 기술

첨단 정밀 임플란트 기술은 실시간 모니터링과 AI 기반 피드백 시스템을 통합하여 인공와우 임플란트 수술을 변화시키고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 외과 의사는 달팽이관 내에 전극을 정확하게 배치하여 조직 손상 및 부적절한 삽입과 같은 위험을 최소화할 수 있습니다.

향상된 정밀도는 최적의 신경 자극과 더 나은 청력 성능을 보장하여 환자 결과를 향상시킵니다. 또한, 전통적인 수술 중 영상 촬영을 제거하여 수술 시간과 마취 노출을 줄입니다.

이 기술의 지속적인 발전은 절차를 더욱 안전하고 효율적이며 신뢰할 수 있게 만들어 궁극적으로 중증 청력 손실이 있는 개인의 청각 재활 및 삶의 질 향상에 기여합니다.

• 2025년 3월 CMRI 콜카타는 인공와우 수술을 위한 SmartNav 기술을 도입하여 인도 동부에서 이 고급 시스템을 채택한 최초의 센터가 되었습니다. 이 혁신적인 기술은 전극 배치에 대한 실시간 피드백을 제공하고 수술 중 X-레이가 필요 없으며 마취 시간을 단축하여 수술 정밀도를 향상시킵니다. 이 이니셔티브는 AI 기반 정확성, 지속적인 신경 반응 모니터링, 더욱 안전하고 제어된 전극 삽입을 통해 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 하며, 이는 해당 지역의 인공와우 이식 절차에 상당한 발전을 가져옵니다.

달팽이관 임플란트 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 구성요소별(시스템, 업그레이드 및 액세서리): 시스템 부문은 완전한 인공와우 솔루션 채택 증가로 인해 2024년에 1억 4,555만 달러를 벌어들였습니다.
• 유형별(단측, 양측): 청각 결과 개선 및 임상 선호도 증가로 인해 양측은 2024년 시장 점유율 59.85%를 차지했습니다.
• 환자별(성인, 소아): 성인 부문은 연령 관련 청력 상실 사례 증가와 인식 제고로 인해 2032년까지 3억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 산업별(병원, 이비인후과 진료소, 기타): 병원 부문은 수술 규모 증가와 전문 진료에 대한 접근성으로 인해 2024년에 1억 1,720만 달러를 벌어들였습니다.

달팽이관 임플란트 시장지역분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미는 2024년 인공와우 시장에서 34.07%의 점유율을 차지했으며, 가치는 9억 350만 달러로 평가되었습니다. 이러한 지배력은 무선 연결 및 청각 통합과 같은 청각 기술의 혁신이 증가함에 따라 주도됩니다. 이 지역의 주요 시장 참가자들은 원활한 스트리밍 기능과 향상된 양이 청각 성능을 통해 사용자 경험을 향상시키는 데 주력하고 있습니다.

시장은 또한 진화하는 환자 요구 사항을 충족하기 위한 공동 연구 및 개발에 중점을 두어 이익을 얻고 있습니다. 또한 북미 지역의 주요 산업 컨퍼런스와 사고 리더십 플랫폼의 존재는 지식 교환을 지원하고 차세대 인공와우 솔루션의 채택을 가속화합니다.

• 2024년 7월, MED-EL과 Starkey는 MED-EL 인공와우 및 Starkey 보청기 사용자를 위한 새로운 Bluetooth 지원 청취 경험을 개발하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 밴쿠버에서 열린 CI2024 컨퍼런스에서 공개된 이 계획은 고급 스트리밍 기능을 통해 원활한 양이 청취를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 파트너십은 혁신과 사용자 중심 솔루션에 대한 공동의 의지를 반영하여 임플란트 사용자의 청각 경험을 향상시키는 통합 연결을 가능하게 합니다.

아시아 태평양 지역의 인공와우 산업은 예측 기간 동안 10.14%의 견고한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 청력 건강 관리를 개선하고 고급 청력 기술에 대한 접근을 확대하기 위한 정부 계획의 증가에 기인합니다.

청력 상실과 조기 개입에 대한 인식이 높아짐에 따라 특히 소아 인구에서 인공와우에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 학술 기관 및 기술 회사의 연구 개발에 대한 상당한 투자로 청각 솔루션의 혁신이 촉진되고 있습니다.

의료 서비스 제공자, 연구 기관 및 기술 회사 간의 협력을 통해 재활 서비스를 강화하고 환자 결과를 개선하여 지역 전체의 시장 확장을 더욱 지원하고 있습니다.

• 2024년 5월, 중국 장애인 연맹(CDPF)은 중국 청각 장애 어린이의 거의 90%가 인공와우를 사용하여 더 나은 의사소통과 교육 접근이 가능하다고 보고했습니다. 연맹은 장애 재활 및 보조 기술 분야의 주요 연구 프로젝트를 진행하고 있습니다. 이 프로젝트 중 7개에는 25개 대학, 16개 연구 기관, 24개 기업이 참여하여 전국적으로 청각 장애인을 지원합니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 식품의약국(FDA)은 인공와우에 대한 규제 기관으로, 시판되기 전에 인공와우의 안전성과 유효성을 보장합니다.
• 중국에서는중국 식품의약국(CFDA)은 인공와우를 포함한 중국 내 의료기기에 대한 주요 규제 기관입니다. 제조업체는 중국 시장에서 제품을 판매하기 전에 CFDA 승인을 받아야 합니다.
• 인도에서는, CDSCO(중앙의약품표준관리기구)는 인도의 의약품 및 의료기기에 대한 주요 규제 기관입니다. 인공와우 등 의료기기의 안전성과 효능을 보장합니다. 인도에서 인공와우를 제조 및 판매하려면 CDSCO 승인이 필요합니다.
• 유럽에서는,의료기기규정(MDR)은 인공와우에 대한 규제 기관입니다. MDR은 장치가 특정 품질 및 안전 표준을 충족함을 나타내는 CE 마크 승인을 요구합니다.

경쟁 환경

시장 참가자들은 인공와우 시장에서 입지를 확대하기 위해 전략적 인수에 집중하고 있습니다. 그들은 기존 인공와우 사업체를 인수하여 제품 포트폴리오를 확대하고 글로벌 입지를 확대하고 있습니다.

또한 기술을 통합하고 기존 사용자에 대한 지속적인 지원을 보장하여 환자 결과와 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다. 또한 플레이어는 고객의 원활한 전환을 촉진하고 브랜드 충성도를 유지하여 시장 지위를 더욱 강화하기 위해 장기 서비스 및 지원 계약을 약속하고 있습니다.

• 2024년 5월 Cochlear Limited는 Demant로부터 Oticon 인공와우 사업부를 인수하여 이식형 청각 솔루션 분야에서 글로벌 입지를 확장하려는 전략적 움직임을 나타냈습니다. 회사는 20,000명이 넘는 기존 Oticon 인공와우 사용자의 장기적인 청력 결과를 지원하고 점차적으로 이들을 Cochlear의 기술로 전환하는 것을 목표로 하고 있습니다.

달팽이관 임플란트 시장의 주요 회사 목록:

• 코클리어 주식회사
• 소노바
• MED-EL 의료 전자
• 디맨트 A/S
• 절강 NUROTRON 생명공학 CO., LTD
• 앰플리폰
• 뉴비오AG
• (주)토독
• 상하이 Listent Medical TECH Co., Ltd
• 메드트로닉
• Advanced Bionics AG 및 계열사.
• 엔보이 메디컬 코퍼레이션
• 아이오타모션(주)

최근 개발(M&A/파트너십/제품 출시)

• 2025년 5월, iotaMotion, Inc.는 Alexander Huber 교수가 이끄는 취리히 대학 병원의 시판 전 임상 조사의 일환으로 iotaSOFT 삽입 시스템을 국제적으로 처음으로 사용했습니다. 이 연구 중심 계획은 속도 제어 인공와우 전극 배열 삽입 중 전기달팽이조영술 신호를 평가하는 것을 목표로 하며 로봇 보조 인공와우 수술의 중요한 발전을 의미합니다. 이 프로젝트는 수술 정밀도 향상, 실시간 수술 중 모니터링 최적화, 청력 복원 기술의 글로벌 혁신 촉진에 중점을 두고 있습니다.
• 2025년 3월Cochlear와 GN은 통합 청각 솔루션 발전을 목표로 하는 공동 연구 및 개발 노력을 강화하기 위해 Smart Hearing Alliance를 확장했습니다. 이번 협력은 인공 지능과 심층 신경망을 활용하여 인공와우 및 보청기 사용자를 위한 음향 처리, 연결성 및 사용자 경험을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2024년 7월, 청각 임플란트 솔루션의 글로벌 공급업체인 MED-EL은 골전도 청각 시스템 전문 기업인 오스트리아 회사 BHM-Tech를 인수했습니다. 전략적 움직임은 BHM-Tech의 첨단 골전도 기술을 포함하도록 제품 포트폴리오를 확장함으로써 청력 솔루션 분야에서 MED-EL의 입지를 강화하는 것을 목표로 합니다. 이번 인수로 MED-EL은 다양한 유형의 청력 상실을 가진 사람들에게 더 광범위한 청력 솔루션을 제공할 수 있는 능력을 강화했습니다.
• 2024년 3월, Evercare Group과 MED-EL은 나이지리아, 케냐, 파키스탄에서 고급 인공와우 치료에 대한 접근성을 개선하기 위해 파트너십을 맺었습니다. 이번 협력은 청각 임플란트 기술 분야에서 MED-EL의 리더십과 함께 아프리카와 남아시아 전역의 민간 의료 분야에 대한 Evercare의 전문 지식을 활용합니다.