임상 시험 용품 시장

시장 정의

시장은 임상 시험을 수행하는 데 필요한 재료 및 제품의 제공, 관리 및 유통을 다루는 산업을 말합니다. 임상 시험은 신약, 장치 또는 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로하는 연구 연구입니다.

임상 시험 용품 시장개요

전 세계 임상 시험 공급 시장 규모는 2023 년에 2 억 7,300 만 달러로 평가되었으며, 이는 2024 년에 30 억 5,580 만 달러로 평가되며 2031 년까지 5487.0 백만 달러에 달하는 것으로 추정되며 2024 년에서 2031 년 사이에 8.72% 증가했습니다.

약물 개발, 특히 개인화 된 의약품 및 생물학적 인학의 발전은 전문 임상 시험 공급품의 필요성을 주도하고 있습니다. 이 치료법은 효능을 유지하기 위해 맞춤형 취급, 포장 및 분포 방법이 필요하며, 이는 고급 및 전문 공급망 솔루션에 대한 수요를 불러 일으 킵니다.

임상 시험 공급 업계의 주요 회사는 Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International (MA) Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, PCI Pharma Services, Nuvisan Gmbh, Oct Group LLC., ACNOS PHMBH, CONOS GMBH, CORMA GMBH, CORMA GMBH.그리고 다른 사람들.

시장은 임상 시험을 수행하는 데 필요한 재료의 제공 및 관리에 중점을 둡니다. 그것은 약물, 의료 기기 및 기타 시험 관련 제품을 임상 현장으로 효율적이고 준수하는 전달을 보장합니다.

이 시장은 임상 시험의 성공적인 실행에 필요한 물류 복잡성 및 규제 요구 사항을 해결함으로써 제약 및 생명 공학 부문을 지원하여 초기 단계에서 완료까지 약물 개발의 진행을 가능하게합니다.

• 2024 년 10 월, PCI Pharma Services는 PCI를 소개했습니다 | 공급망 우수상을 수상한 브리지 플랫폼. 이 솔루션은 공급망 가시성을 향상시키고 임상 시험 관리를 간소화하며 수동 프로세스를 줄여 약물 개발 및 분포의 효율성을 향상시킵니다.

주요 하이라이트 :

1. 임상 시험 공급 업계 규모는 2023 년 2 억 2,330 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 8.72%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 33.24%의 시장 점유율을 기록했으며 9 억 9,500 만 달러의 평가를 받았다.
4. III 상 부문은 2023 년에 9 억 9,940 만 달러를 기록했다.
5. 공급망 관리 부문은 2031 년까지 2 억 6,900 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 의료 기기 회사 부문은 예측 기간 동안 8.80%의 가장 빠른 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.59%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"약물 발달의 발전"

개인화 된 의약품의 성장생물학적임상 시험 공급 시장을 크게 주도하고 있습니다. 이 치료법에는 정확한 온도 제어 및 안전 보관이 포함 된 특수 처리, 포장 및 분포 방법이 필요합니다.

표적 처리에 대한 수요가 증가함에 따라 공급망 관리에서 혁신적인 솔루션의 필요성도 증가합니다. 이러한 추세는 정교한 물류, 포장 기술 및 추적 시스템의 개발을 촉발하여 임상 시험 자료의 무결성과시기 적절한 전달을 보장했습니다.

• 2025 년 2 월, Selkirk Pharma는 임상 시험을 위해 채우기/마감을 촉진하도록 설계된 서비스 인 Clinfast를 소개했습니다. 생산 타임 라인을 줄임으로써 Clinfast는 약물 개발, 특히 생물학적 및 개인화 된 의약품에 대한 어려움을 해결하여 전문 임상 시험 공급에 필요한 증가를 지원합니다.

시장 도전

"공급망 복잡성"

임상 시험 공급 시장의 주요 과제는 전 세계적으로 시험 자료의 분포를 관리하는 것입니다. 규정 준수를 유지하면서 적시에 배송을 보장하면 지연, 비 효율성 및 비용 증가로 이어질 수 있습니다.

이를 해결하기 위해 회사는 실시간 추적 시스템, 자동 재고 관리 및 엔드 투 엔드 가시성을 제공하는 디지털 플랫폼과 같은 고급 기술을 활용하고 있습니다. 이 솔루션은 물류를 간소화하고, 다양한 이해 관계자의 조정을 향상 시키며, 공급품이 시험 현장에 효과적으로 규정을 준수하도록합니다.

• 2023 년 8 월 SAP는 공급망 가시성을 향상시켜 지능적인 임상 공급 관리 솔루션을 시작하여 글로벌 배포 문제를 해결했습니다. 이 플랫폼은 예측, 제조, 포장 및 운송에 도움이되므로 임상 시험을 효과적으로 관리하고 적시에 준수하는 재료 전달을 보장 할 수 있습니다.

시장 동향

"콜드 체인 물류"

콜드 체인 물류는 생물학적 및 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가로 인해 임상 시험 공급 시장에서 중요한 추세가되었습니다. 이러한 처리는 효능과 안전성을 유지하기 위해 분포 전반에 걸쳐 고정 온도가 필요합니다.

결과적으로, 온도 모니터링 포장, 실시간 추적 및 특수 운송을 포함한 고급 콜드 체인 솔루션은 민감한 재료의 무결성을 보장하기 위해 구현되고 있습니다.

이러한 추세는 물류의 혁신을 불러 일으키며 온도에 민감한 제품이 포함 된 임상 시험에 중요하고 규제 표준에 따라 효율적으로 기능하고 준수합니다.

• 2025 년 1 월, Ancillare는 임상 시험에서 온도에 민감한 공급품의 안전한 운송 및 취급을 보장하는 강화 된 Cold Chain Management Service를 시작했습니다.이 서비스에는 소싱, 저장 및 글로벌 규정 준수가 포함되어 임상 시험 자료의 무결성 및 적시 전달을 보장합니다.

임상 시험 용품 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
단계별	1 상, 2 단계, 상 III, 상 IV
서비스로	제조, 스토리지 및 유통, 공급망 관리
최종 사용자에 의해	제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 의료 기기 회사
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV) : III 상 부문은 2023 년에 대규모 공급품 분포가 필요한 후기 임상 시험의 수가 증가함에 따라 9 억 9,940 만 달러를 벌었 다.
• 서비스 (제조, 스토리지 및 유통, 공급망 관리) : 공급망 관리 부문은 2023 년에 임상 시험 용품의 효율적이고 실시간 추적에 대한 요구가 증가함에 따라 시장의 41.79%를 보유하고 있습니다.
• 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 의료 기기 회사) : 제약 및 생명 공학 회사 부문은 혁신적인 약물 및 개인화 된 치료법에 대한 수요 증가로 인해 2031 년까지 2 억 2,250 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

임상 시험 용품 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 임상 시험 공급 시장 점유율은 2023 년 세계 시장에서 약 33.24%, 9 억 9,500 만 달러의 평가를 받았습니다. 북미는 시장에서 지배적 인 지역으로, 고급 인프라, 기술 혁신 및 임상 및 상업 공급망에 대한 강력한 투자로 인해 발생합니다.

이 지역의 광범위한 시설 네트워크는 정밀 약물 전달에 중점을두고 있으며 복잡한 치료법의 개발 및 상업화를 지원하는 리더로 자리 잡고 있습니다.

또한, 콜드 체인 솔루션과 고급 포장 기술을 통합하는이 지역의 능력은 글로벌 임상 시험 요구를 효율적으로 충족시키는 데있어 리더십을 강화합니다.

• 2024 년 9 월, PCI Pharma Services는 북아메리카와 유럽의 시설을 확장하기 위해 3 억 6 천 5 백만 달러의 투자를 발표하여 고급 약물 전달 시스템, 약물 기기 조합 제품 및 콜드 체인 물류의 기능을 업그레이드했습니다. 이 움직임은 전 세계적으로 임상에서 상업적 전환을 지원할 것입니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 9.59%의 강력한 CAGR로 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양은 의료 인프라에 대한 투자 증가, 임상 연구 활동 증가 및 고급 요법에 대한 수요 증가로 인해 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.

이 지역은 많은 환자들의 이점, 신기술 채택, 연구 개발을위한 정부의 지원을 거둘 수 있습니다. 또한, 비용 장점과 만성 질환의 유병률 상승은 시장 성장을 주도하며, 이는 아시아 태평양을 임상 시험 및 관련 서비스의 중심지로 선고합니다.

• 2024 년 11 월, Bioivt와 Krishgen Biosystems는 남아시아의 임상 연구를 강화하기위한 독점적 인 상업 계약을 발표했으며, 인도, 방글라데시 및 네팔의 연구원들에게 약물 개발 및 개인화 된 의약품을위한 광범위한 혁신적인 생물학적 재료에 대한 연구원을 제공했습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서FDA는 약물, 생물학적 제품, 의료 기기 및 임상 시험 공급의 안전성, 효능 및 보안을 보장하여 임상 연구에서 공중 보건 보호를위한 규제 준수를 감독합니다.
• EU에서, 임상 시험 규정 (EU No 536/2014)은 EU 임상 시험 포털을 통해 투명성, 안전보고, 사전 동의 및 간소화 된 다국적 시험에 중점을 두어 회원국의 임상 시험 규칙을 조화시킵니다.

경쟁 환경 :

임상 시험 공급 업계의 회사는 고급 기술 및 서비스를 제공하여 임상 시험의 효율성과 신뢰성을 향상시키는 데 중점을두고 있습니다.

공급망 관리, 데이터 통합, 대화식 응답 시스템 및 분산 시험 지원과 같은 솔루션을 제공합니다. 이러한 혁신은 프로세스를 간소화하고 규제 준수를 보장하고 임상 개발 전반에 걸쳐 환자 모집 및 유지를 개선하는 것을 목표로합니다.

• 2023 년 4 월, Almac Clinical Technologies는 IXRS 3 Partnership Network를 시작하여 바이오 제약 후원자를위한 eclinical 솔루션을 향상시키는 것을 목표로했습니다. 이 네트워크는 상호 운용성 향상, 간소화를위한 데이터 공유 및 협업을 촉진했습니다.임상 시험스폰서, 사이트 및 환자를위한 더 나은 기술 및 서비스 제공.

임상 시험 용품 시장의 주요 회사 목록 :

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 마르켄
• Catalent, Inc
• Eurofins Central Laboratory
• Parexel International (MA) Corporation
• Biocair
• Almac 그룹
• Piramal Pharma Limited
• Sharp Services, LLC
• PCI 제약 서비스
• Nuvisan Gmbh
• 10 월 그룹 LLC.
• Corex Logistics Limited
• Acnos Pharma Gmbh
• CSI

최근 개발 (확장/파트너십/계약)

• 2023 년 3 월, Leo Pharma는 의료 피부과에서 임상 시험 실행을 향상시키기 위해 아이콘과 파트너 관계를 맺었습니다. 이 파트너십은 환자 중심의 예산 친화적 인 시험을 개선하고, 유연한 아웃소싱 모델과 새로운 치료의 개발 및 전달을 가속화하기위한 아이콘의 광범위한 서비스를 최적화하는 것을 목표로했습니다.
• 2024 년 10 월, Medilink Therapeutics는 광범위한 단계 소형 세포 폐암 (ES-SCLC)의 치료를위한 Medilink의 YL201 항체-약물 접합체 및 Amgen의 Imdelltra의 조합을 평가하기 위해 Amgen과의 글로벌 임상 시험 협업 및 공급 계약을 발표했습니다.
• 2025 년 1 월, MAIA Biotechnology는 텔로미어-표적 제인 THIO를 평가하는 2 상 시험을 위해 베이지틴과 협력하여 간세포 암종, 소 세포 폐암 및 결장 직장암에 대한 티슬 렐리 주맙과 함께.
• 2025 년 1 월Asher Bio는 Amgen과 파트너십을 맺고 전 세계 1B 연구에서 광범위한 단계의 소형 세포 폐암 (ES-SCLC)을 치료하기 위해 Amgen의 Bispecific T-Cell Engager Imdelltra와 함께 Etakafusp Alfa (AB248)를 평가했습니다.
• 2024 년 7 월Catalent는 독일 Schorndorf의 임상 공급 시설에서 2,500 만 달러의 확장을 완료했습니다. 이 확장은 온도 제어 스토리지를 위해 32,000 평방 피트의 공간을 추가하고 Catalent의 Fastchain 요구 주도 공급 서비스 기능을 향상 시켰습니다.