임상 화학 분석기 시장

시장 정의

시장은 체액의 화학적 조성을 평가하기 위해 임상 실험실에서 사용되는 진단 시스템 및 시약의 글로벌 환경을 포함합니다. 이 시장에는 광범위한 분석기, 시약 및 다양한 일상 및 특수 테스트를 수행하는 데 사용되는 지원 솔루션이 포함되어 있습니다.

이 보고서는 세부적인 지역 분석 및 산업 역학에 영향을 미치는 경쟁 환경과 함께 시장 확장을 이끄는 주요 요인에 대한 철저한 평가를 제공합니다.

임상 화학 분석기 시장개요

글로벌 임상 화학 분석기 시장 규모는 2024 년에 1,427 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2035 억 달러에서 2032 억 달러로 2038 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 4.63%를 나타 냈습니다.

성장은 당뇨병, 신장 장애 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 상태에는 정기적 인 생화학 적 검사가 필요하기 때문입니다. 또한, 자동화, 정확성 및 진단 시스템 속도의 기술 발전으로 임상 화학 분석기에 대한 수요가 더욱 높아지고 있습니다.

임상 화학 분석기 산업에서 운영되는 주요 회사는 Mindray, Sysmex Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Cardinal Health, Horiba, High-Tech Corporation, Abbott, Analytik Jena Gmbh+Co입니다. KG, Beckman Coulter, Inc., Becton, Dickinson 및 Company, Siemens Healthcare LLC, Eppendorf SE, Perkinelmer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Agilent Technologies, Inc.

신속하고 접근 가능한 결과를위한 POC (Point-of-Care) 테스트의 채택이 증가함에 따라 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 임상 화학 및 면역 분석 분석기의 단일 통합 시스템의 통합은 시장 성장을 더욱 주도하고 있습니다. 이러한 통합 시스템은 하나의 장치의 여러 테스트 기능을 결합하여 효율성을 높이고 운영 비용을 줄입니다.

• 2024 년 4 월, Mindray는 2 개의 독립형 분석기 (CL-2600I 및 BS-1000M)와 2 개의 통합 시스템 (M680 및 M980)을 포함하여 미드 볼륨 실험실을위한 새로운 솔루션을 출시했습니다. 이 솔루션은 화학 발광 면역 분석 및 임상 화학 시험에서 작동 효율을 향상시키고 처리 시간을 줄이는 것을 목표로합니다.

주요 하이라이트 :

1. 임상 화학 분석기 시장 규모는 2024 년에 1,270 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 4.63%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024 년에 36.44%의 시장 점유율을 보유하고 있으며 520 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 시약 부문은 2024 년에 675 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 기본 대사 패널 부문은 2032 년까지 60 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 병원 및 클리닉 부문은 2032 년까지 930 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 5.06%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

만성 질환의 유병률 증가

세계 시장은 만성 질환의 유병률이 높아지고 있습니다. 여기에는 효과적인 진단 및 관리를위한 지속적인 생화학 적 검사가 필요한 당뇨병, 신장 장애 및 심혈관 질환이 포함됩니다. 임상 화학 분석기는 질병 진행을 모니터링하고 치료 계획을 조정하는 데 필수적입니다.

정기적 인 테스트에 대한 이러한 증가는 전 세계적으로 임상 화학 분석기를 포함한 고급 진단 도구의 채택을 주도하여 시장 성장을 주도합니다.

• 2024 년에 미국 국립 보건원 (National Institutes of Health)은 전 세계적으로 약 4 억 2,200 만 명이 당뇨병으로 살고 있다고 보도가 꾸준히 증가하고 있다고보고했다.

시장 도전

고급 시스템의 높은 비용

임상 화학 분석기 시장의 주요 과제는 고급 시스템의 높은 비용입니다. 이러한 시스템은 고급 기술 및 자동화 기능으로 인해 비싸다. 솔루션은보다 저렴한 모듈 식 시스템의 개발입니다.

선불 비용이 낮은 유연하고 확장 가능한 솔루션을 제공함으로써 제조업체는 이러한 장치를 더 넓은 범위의 의료 서비스 제공 업체에보다 쉽게 ​​액세스 할 수있게하여 비용에 민감한 지역의 시장 침투를 개선 할 수 있습니다.

시장 동향

임상 화학 및 면역 분석기의 통합

시장의 시장 동향은 임상 화학 및 면역 분석기를 단일 통합 시스템에 통합하는 것입니다. 이 통합을 통해 의료 서비스 제공자는 단일 장치를 사용하여 화학 및 면역 분석 진단을 포함하여 광범위한 테스트를 수행 할 수 있습니다.

여러 기기의 필요성을 줄이고 테스트 프로세스를 간소화하며 운영 비용을 줄임으로써 워크 플로 효율성을 향상시킵니다.

또한 통합 시스템은 개선 된 테스트 정확도, 더 빠른 처리 시간 시간을 제공하며 다른 장치 간의 샘플 처리 및 전송과 관련된 오류 가능성을 줄입니다. 이것은 시간에 민감한 결과가 중요한 수요가 많은 임상 환경에서 유리합니다.

• 2024 년 7 월, Beckman Coulter Diagnostics는 위성 및 독립적 인 실험실을 위해 설계된 통합 임상 화학 및 면역 분석기 인 DXC 500I 임상 분석기를 도입했습니다. 이 시스템은 DXC 500 AU 화학 분석기 기술과 6 개의 시그마 성능을 결합하여 확장 성, 유연성 및 통근성 환자 결과를 제공합니다.

임상 화학 분석기 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 유형별	분석기, 시약, 기타
테스트 유형별	기본 대사 패널, 간 패널, 신장 패널, 지질 프로파일, 갑상선 기능 패널, 기타
최종 사용자	병원 및 클리닉, 진단 실험실, 연구 실험실 및 기관, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 제품 유형 (분석기, 시약, 기타) : 시약 세그먼트는 2024 년에 반복 테스트에 대한 높은 수요와 일상적인 진단에 일관된 사용으로 인해 675 억 달러를 벌었습니다.
• 시험 유형 (기본 대사 패널, 간 패널, 신장 패널 및 지질 프로파일) : 기본 대사 패널은 2024 년에 당뇨병 및 신장 장애와 같은 만성 질환을 모니터링하는 데 광범위한 사용으로 인해 시장의 32.10%를 유지했습니다.
• 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 진단 실험실, 연구 실험실 및 기관 등) : 병원 및 클리닉 부문은 환자의 양 증가와 자동 진단 시스템의 채택으로 인해 2032 년까지 938 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

임상 화학 분석기 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 임상 화학 분석기 시장 점유율은 2024 년에 약 36.44%로 520 억 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은이 지역의 잘 확립 된 의료 인프라, 높은 진단 테스트량 및 강력한 상환 프레임 워크 때문입니다.

이 지역은 첨단 실험실 자동화, 처리량이 많은 분석기의 광범위한 채택 및 주요 시장 플레이어의 존재로부터 혜택을받습니다. R & D에 대한 지속적인 투자 및 병원 및 진단 센터의 신기술의 초기 채택으로 시장의 성장을 더욱 주도하고 있습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 상당한 CAGR 5.06% 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 의료 투자 증가, 의료 인프라 확대 및이 지역의 진단 서비스에 대한 수요 증가로 인한 것입니다. 중국, 인도 및 한국과 같은 국가는 만성 질환의 증가와 의료 접근에 대한 정부의 중점을 목격하고 있습니다.

새로운 진단 실험실의 설립과 예방 스크리닝에 대한 광범위한 초점은이 지역의 임상 화학 분석기의 채택을 지원했습니다.

• 2025 년 5 월, Apollo Diagnostics는 인도 첸나이에서 Digi-Smart Central Reference Laboratory를 공개했습니다. 임상 화학 및 면역 분석을 포함한 5 가지 주요 실험실 분야를 통합하는 완전 자동화 된 45,000 평방 피트 규모의 시설입니다. 이 실험실은 고급 로봇, 고화질 카메라, 머신 러닝 및 맞춤형 알고리즘을 사용하여 처리 시간을 60% 줄이고 100% 정확도를 보장하도록 설계되었습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 임상 화학 분석기는 식품의 약국 (FDA)에 의해 조절됩니다. FDA는 이러한 분석기를 의료 기기로 분류하고 안전성과 효과를 감독합니다. 이 장치는 연방 규정의 규범에서 임상 화학 및 임상 독성 장치 "(21 CFR Part 862)에 속합니다.
• 유럽에서, 임상 화학 분석기는 시험 관내 진단에 속합니다.의료 기기규정 (IVDR) (EU) 2017/746, 초기 IVD 지침을 대체했습니다. 이 규정은 알림 ​​신체에 의한 적합성 평가, CE 마킹 구현, 엄격한 시장 후 감시 및 성과 평가 표준 준수를 요구합니다.

경쟁 환경

임상 화학 분석기 시장의 주요 업체는 자동화 기능 발전, 인공 지능을 통합하며 처리량 효율성을 향상시켜 오퍼링을 차별화하는 데 중점을 둡니다. 많은 회사들이 R & D에 투자하여 처리 시간이 빠르고 연결성이 향상된 컴팩트하고 사용자 친화적 인 분석기를 도입하고 있습니다.

진단 실험실 및 의료 기관과의 전략적 협력은 유통 네트워크를 강화하고 제품 가시성을 높이는 데 일반적입니다. 몇몇 제조업체는 합작 투자, 현지 제조 및 맞춤형 솔루션을 통해 고성장 지역에서의 입지를 확대하고 있습니다.

• 2023 년 12 월, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.는 독일 기반 DIASYS 진단 시스템 GMBH의 75% 통제 지분을 인수했습니다. 이번 인수로 Diasys는 Mindray의 다수 소유 자회사가되었습니다. 이는 Mindray의 Vitro In-Vitro Diagnostics 포트폴리오를 강화하고 해외 공급망의 개발을 가속화하며 글로벌 통합 및 협업을 통해 시너지 성장을 가능하게하는 것을 목표로합니다.

임상 화학 분석기 시장의 주요 회사 목록 :

• 마인드 레이
• Sysmex Corporation
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 추기경 건강
• 호리 바
• 첨단 회사
• 애보트
• Analytik Jena Gmbh+Co. kg
• Beckman Coulter, Inc.
• Becton, Dickinson 및 Company
• Siemens Healthcare LLC
• Eppendorf SE
• Perkinelmer Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.

최근 개발 (계약/ 제품 출시)

• 2024 년 6 월Roche는 CE Mark를 수락하는 국가의 Cobas Pro 통합 솔루션을 위해 Cobas C 703 및 Cobas ISE Neo 분석 장치를 출시했습니다. 새로운 장치는 더 높은 테스트 용량과 고급 자동화를 제공하며 COBAS C 703은 시간당 최대 2,000 개의 임상 화학 테스트 및 70 개의 시약 위치를 제공합니다.
• 2024 년 4 월, Siemens Healthineers와 Sysmex Corporation은 미국과 유럽의 결합 된 지혈 테스트 포트폴리오를 각 브랜드로 독립적으로 배포하기 시작했습니다. 통합에는 CN-3000/6000, CS-2500, CS-5100 및 CA-600 시리즈와 같은 시스템이 포함되며, 높음, 중간 및 저용량 테스트를 지원합니다.