세포 분리 시장

시장 정의

시장에는 세포를 조직이나 배양 표면과 분리하는 데 사용되는 광범위한 솔루션과 도구가 포함됩니다. 조직 해리 및 세포 분리와 같은 주요 응용 프로그램을 지원합니다. 시장은 효소 및 비 효소 시약과 함께 해리 과정에서 중요한 기기 및 액세서리를 포함합니다.

이 제품들은 연구 및 학술 기관과 함께 제약 및 생명 공학 회사에서 사용됩니다. 이 보고서는 주요 동인, 신흥 동향 및 예측 기간 동안 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

세포 분리 시장개요

글로벌 세포 해리 시장 규모는 2023 년에 4 억 4,940 만 달러로 평가되었으며 2024 년 4 억 6,900 만 달러에서 2031 년까지 1 억 6,650 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 11.84%를 나타냅니다.

시장 성장은 세포 기반 연구, 개인화 된 의약품 및 재생 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 제약, 생명 공학 및 학술 연구 기관 전반에 걸쳐 세포 배양 기술의 채택은 효과적이고 효율적인 세포 해리 솔루션의 필요성을 더욱 강조하고 있습니다.

Cell Dissociation 산업에서 운영되는 주요 회사는 Avantor, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Lonza Group Ltd., ABCAM Limited, Santa Cruz Biotechnology, Inc., Agilent Technologies, Inc. 설립, Sartorius AG 및 Worthington Biochemical Corporation.

또한, 비 효소 해리 기술의 발전은 세포 무결성을 유지하는 방법을 제공하여 민감한 응용 분야에 더 적합하게함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 증가하는 초점생물학적유전자 요법 및 면역 요법을 포함하는 것은 이러한 팽창에 더 기여하고있다.

• 2025 년 4 월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 캘리포니아에서 고급 Therapies Collaboration Center를 발표했습니다. 6,000 평방 피트 규모의 시설은 세포 요법의 개발 및 상업화를 가속화하여 세포 기반 면역 요법에 중점을 둔 바이오 제약, 생명 공학 및 번역 고객에 대한 지원을 제공하는 것을 목표로합니다.

주요 하이라이트 :

1. 세포 분리 시장 규모는 2023 년 4 억 4,940 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 11.84%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며 1 억 4,300 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 효소 해리 세그먼트는 2023 년에 1 억 6,300 만 달러의 수익을 올렸다.
5. 조직 해리 세그먼트는 2031 년까지 6 억 2,450 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 제약 및 생명 공학 회사 부문은 2031 년까지 5 억 6 천 6 백만 달러의 가치를 창출 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 12.88%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

생물학적 및 약물 발견에 대한 투자 증가

시장은 생물학적 및 약물 발견에 대한 투자 증가로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 제약 및 생명 공학 회사가 단일 클론 항체, 세포 요법 및 백신에 대한 파이프 라인을 확장함에 따라 효율적인 세포 분리 및 처리 방법에 대한 요구가 증가하고 있습니다.

세포 분리는 생물학적 생산을위한 업스트림 워크 플로우의 중요한 단계이며, 세포 생존력과 기능성은 연구 결과 및 치료 수율에 영향을 미칩니다. 이로 인해 일관된 셀 회수를 지원하고 배치 변동성을 줄이며 GMP 요구 사항에 맞는 고품질 해리 시약 및기구가 더 많이 채택되었습니다.

• 2025 년 4 월, Novartis는 향후 5 년간 미국 기반 제조 및 R & D 운영을 확대하기 위해 230 억 달러를 투자 할 계획을 발표했습니다. 이는 Novartis가 미국의 주요 이니셔티브에서 모든 주요 의약품을 생산할 수 있도록 7 개의 새로운 시설을 포함하여 10 개의 시설의 개발에 자금을 지원할 것입니다. 샌디에고에 생물 의학 연구 혁신 허브 설립 및 생물 제제, 화학 약물 물질 및 방사선 요법을위한 새로운 제조 시설의 설립이 포함됩니다.

시장 도전

해리 시약의 일관되지 않은 성능

세포 분리 시장의 확장을 방해하는 주요 과제는 다른 세포 유형에 걸쳐 해리 시약의 일관되지 않은 성능입니다. 효소 해산 방법은 특히 줄기 세포와 같은 민감한 또는 복잡한 세포 집단으로 작업 할 때 세포 수율, 생존력 및 기능의 가변성을 유발할 수 있습니다.

이러한 불일치는 연구 결과의 재현성과 신뢰성에 영향을 줄 수 있으며 학업 및 제약 연구에서 위험을 초래할 수 있습니다. 이 과제는 해리 공정을 표준화 할 수있는보다 세련된 세포-특이 적 해리 시약 및 자동화 시스템의 개발을 통해 해결 될 수 있습니다.

시장 동향

비 효소 해리 솔루션으로의 전환 증가

시장은 비 효소 해리 솔루션에 대한 선호도가 커지는 것을 목격하고 있습니다. 이 추세는 세포 표면 무결성을 보존하고 민감한 연구 워크 플로에서 일관성을 유지해야 할 필요성에 의해 뒷받침됩니다. 비 효소 시약은 세포 스트레스를 줄이고 생존력을 향상시켜 줄기 세포 연구, 면역학 및 치료 개발에 적합합니다.

이로 인해 제약, 생명 공학 및 학업 부문에 의한 이러한 솔루션의 채택이 증가하여 재현성과 고품질 결과를 우선시합니다. Xeno가없는 정의 된 제형에 대한 수요는 증가하고 있으며, 전임상 및 임상 환경에서 더 안전하고 신뢰할 수있는 해리 방법에 대한 업계 동향과 일치합니다.

• 2023 년 2 월, Thewell Bioscience Inc.는 Vitrogel Organoid Recovery 솔루션을 시작했습니다. 이 비 효소 회복 솔루션은 3D 세포 배양 및 오가 노이드 용으로 설계되었습니다. 동물성 기반 ECM의 빠른 2 분 분리를 가능하게하여 온전한 세포에 대한 높은 회복 속도 및 세포 생존력을 제공합니다. 이 용액은 15 분 미만의 완전한 해리와 함께 동물성 ECM 및 vitrogel 하이드로 겔로부터의 세포 회수를 지원한다.

셀 해리 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	효소 해리 (트립신, 콜라게나 제, 엘라 스타 제, 파파인, 히알루로니다 제, DNASE, 기타), 비 효소 해리, 도구 및 액세서리
응용 프로그램에 의해	조직 해리, 세포 분리
최종 사용자	제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 연구소
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 생성물 (효소, 콜라게나 제, 엘라 스테 아제, 파파인, 히알루로니다 제, DNASE, 기타), 비 효소 해리, 기기 및 액세서리) : 효소 해리 세그먼트는 2023 년에 1,330 만 달러를 얻었으며, 주로 복잡한 조직 구조로부터 생성 된 세포로부터의 효율성으로 인해 1,613 만 달러를 벌었 다.
• 적용 (조직 해리 및 세포 분리)에 의해 : 조직 해리는 2023 년 질병 모델링 및 약물 스크리닝에서의 1 차 세포 분리에 대한 수요가 증가함에 따라 62.01%의 공유를 보유했다.
• 최종 사용자 (Pharmaceutical & Biotechnology Companies 및 Research & Academic Institutes) : Pharmaceutical & Biotechnology Companies 부문은 세포 기반 연구 및 생물학적 개발에 대한 투자 증가로 인해 2031 년까지 5 억 6 천 6 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

세포 분리 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 세포 분리 시장 점유율은 2023 년에 약 34.09%로 1 억 3,300 만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 강력한 자금 조달 및 고급 연구 인프라에 의해 지원되는 잘 확립 된 제약 및 생명 공학 부문에 의해 강화됩니다.

이 지역의 주요 기업 및 학술 기관은 약물 발견, 줄기 세포 연구 및 재생 의학에서 고급 분리 도구를 계속 채택하고 있습니다. 생물학적 혁신을 촉진하는 규제 프레임 워크세포 요법지역 시장 확장을 촉진했습니다.

아시아 태평양 세포 해리 산업은 예측 기간 동안 12.88%의 상당한 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 생물 제약 제조에 대한 투자, 학업 연구 확대 및 생명 과학의 정부 지원 이니셔티브 증가함으로써 지원됩니다.

중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 세포 기반 연구 개발 및 임상 시험에서 지역 능력을 향상시키고 있습니다. 재생 의학, 개인화 된 요법 및 백신 개발에 대한 중점은 해리 솔루션의 채택을 가속화하고 있습니다. 글로벌 기업과의 협력 증가와 지역 생명 공학 회사의 확장은 지역 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

• 2024 년 2 월, Miltenyi Biotec은 인도에서 첫 사무실을 시작했으며 Hyderabad의 COE (Cell and Gene Therapy) Center of Excellence (CGT)로 Miltenyi Innovation and Technology Center를 설립 할 계획을 발표했습니다. 이 COE는 세포 및 유전자 요법에 대한 전문 교육을 제공하며, 개념 증명에서 임상 개발 및 상업화에 이르기까지 전체 프로세스를 다루며 연구원과 임상의에게 전문 지식 및 제조 솔루션에 쉽게 접근 할 수 있도록 제공 할 것입니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 세포 분리에 대한 규제 프레임 워크는 주로 식품의 약국 (FDA)에 의해 관리되며, 이는 세포 요법에 사용되는 생물학적 및 의료 기기의 승인을 감독합니다. 세포 분리 시약 및 관련 제품은 특히 임상 또는 연구 사용을위한 경우 FDA의 감독에 속합니다.
• 유럽에서, 유럽 의약 기관 (EMA)은 세포 기반 약물에 관여하는 세포 분리 생성물을 조절합니다. 유럽위원회의 의료 기기 규제 (MDR) 및 IVDR (vitro Diagnostic Regulation)은 세포 해리와 관련된 진단 및 치료 응용 분야에 사용되는 제품을 관리합니다.
• 인도에서, CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)는 세포 분리 제품의 제조 및 분포, 특히 임상 환경에 사용 된 것들을 조절합니다. 회사는 CDSCO가 설립 한 GMP (Good Manufacturing Practice) 및 안전 표준을 준수해야합니다.

경쟁 환경

Cell Dissociation 시장에서 운영되는 회사는 해리 시약 및 기기의 효능 및 효율성을 향상시키기 위해 제품 혁신 및 기술 발전에 중점을두고 있습니다. 많은 사람들이 R & D에 투자하여 세포 분리를위한 새롭고보다 효율적인 솔루션을 개발하고, 특히 세포 기반 요법 및 재생 의학에서 다양한 연구 및 임상 적용을 제공합니다.

전략적 파트너십 및 학술 기관, 연구 기관 및 계약 연구 기관 (CRO)과의 협력이 일반적이며 제품 제공을 확장하고 신흥 시장에 대한 접근을 향상시키는 데 도움이됩니다.

이러한 협업을 통해 회사는 외부 전문 지식을 활용하여 새로운 기술의 개발을 가속화하고 제품 성능을 향상시킬 수 있습니다.

또한 회사는 제품 포트폴리오를 확대하고 시장 발자국을 늘리는 전략으로 인수 및 합병을 구현하고 있습니다. 틈새 기술로 소규모 혁신적인 회사를 인수하면 대기업이 새로운 시장 부문에 신속하게 들어가서 기술 능력을 향상시킬 수 있습니다.

• 2023 년 3 월, Agilent Technologies Inc.는 EXD 세포 전자 캡처 해리 기술의 개발자 인 E-MSION을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 Agilent는 EXD 셀을 포트폴리오에 통합하여 바이오 제약 연구원에게 약물 개발을 가속화 할 수있는 향상된 기능을 제공 할 것입니다.

Cell Dissociation 시장의 주요 회사 목록 :

• Avantor, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Lonza Group Ltd.
• ABCAM LIMITED
• 산타 크루즈 생명 공학, Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson 및 Company
• Promega Corporation
• Cytiva
• Merck Kgaa
• 스템 셀 기술
• Corning Incorporated
• 사르 토리우스 AG
• Worthington Biochemical Corporation

최근 개발 (제품 출시)

• 2024 년 9 월, Singleron은 마우스 및 인간 피부 샘플을 위해 설계된 Scellive Tissue Fissociation Kit (Skin)를 발표했습니다. 이 키트는 처리 시간을 3 시간에서 60-120 분으로 줄여 단일 세포 시퀀싱과 같은 다운 스트림 응용 프로그램이 가능합니다.