바이오 마커 기술 시장

시장 정의

바이오 마커 기술은 생리적 또는 병리학 적 과정 또는 약리학 적 치료에 대한 반응을 나타내는 생물학적 마커 (바이오 마커)를 식별, 분석 및 검증하기 위해 설계된 다양한 과학적 도구와 방법을 포함합니다.

시장은 분석 시스템, 이미징 기술 및 분자 진단으로 포함됩니다. 생물학적 분석 및 의학적 의사 결정을 개선하여 약물 발견, 임상 진단 및 질병 모니터링을 지원합니다.

이 보고서는 시장 개발의 주요 동인, 상세한 지역 분석 및 미래의 기회를 형성하는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 개요를 탐구합니다.

바이오 마커 기술 시장개요

Global Biomarker Technologies 시장 규모는 2024 년에 4523 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2025 년 4,290 억 달러에서 2032 년까지 9,86 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.21%의 CAGR을 나타 냈습니다.

시장은 초기 질병 탐지에 대한 수요 증가, 개인화 된 치료 접근법, 유전체학 및 프로테오믹스의 발전으로 인해 상당한 성장을 겪고 있습니다. 바이오 마커 연구에 대한 투자 증가,바이오 마커약물 발견 및 개발에서 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

바이오 마커 기술 산업에서 운영되는 주요 회사는 Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck Kgaa, Qiagen, Illumina, Inc., Dh Life Sciences, LLC, Beckman Coulter, Inc. Inc. 및 Golden Helix, Inc.

• 2024 년 10 월, 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)는 만성 질환이 미국의 질병, 장애 및 사망의 주요 원인이라고보고했다. 성인 10 명 중 6 명은 적어도 하나의 만성 상태를 가지고 있으며, 10 명 중 4 명은 주로 흡연, 영양 부족, 음주 사용으로 인해 두 개 이상이 있습니다.

만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 초기 탐지 및 효과적인 관리를 가능하게하는 정확한 진단 도구에 대한 수요가 확립되었습니다.

Biomarker Technologies는 초기 단계에서 질병을 식별하고, 진행을 모니터링하며, 대상 치료 결정을 알림으로써 이러한 요구를 해결합니다. 이러한 기능은 진단 정밀도를 향상시키고 더 나은 환자 결과에 기여합니다.

주요 하이라이트

1. Biomarker Technologies 시장 규모는 2024 년에 45.23 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 9.21%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며 1542 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 소모품 세그먼트는 2024 년에 2,600 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 고체 생검 부문은 2032 년까지 5441 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
6. 중합체 연쇄 반응 (PCR) 세그먼트는 2032 년까지 302 억 2 천만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
7. 약물 발견 부문은 2032 년까지 3,833 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 10.22%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

바이오 마커 기술의 채택을 강화하는 고 처리량 플랫폼

높은 처리량 분석 플랫폼의 채택으로 인해 시장이 확장되고 있습니다. 차세대 시퀀싱 (NGS), 디지털 PCR, 공간 전 사체 및 질량 분석법과 같은 기술은 바이오 마커 분석의 감도, 정확성 및 속도를 향상시켰다.

이 플랫폼은 여러 바이오 마커를 함께 감지하여 워크 플로 효율을 향상시키고 처리 시간을 줄일 수 있습니다. 그들의 확장 성은 대규모 연구를 지원하고 데이터 일관성을 보장합니다. 자동화 기능은 수동 오류 및 운영 비용을 더욱 줄입니다.

이러한 요인들은 임상 진단, 약물 개발 및 치료 모니터링에서 제품 채택을 주도하고 있습니다. 정밀하고 대량의 바이오 마커 분석의 필요성이 계속 증가함에 따라, 높은 처리량 플랫폼은 시장 성장에 필수화되고 있습니다.

• 2025 년 5 월, Nomic Bio는 1,000 개의 임상 적으로 관련된 단백질의 절대 정량화를 가능하게하는 고 처리량 프로테오믹스 플랫폼 인 Omni 1000을 출시했습니다. 이 플랫폼은 저비용, 확장 가능하며 정량적 프로테옴 전체 분석을 제공함으로써 바이오 마커 발견 및 번역 연구를 지원하도록 설계되었습니다. 이를 통해 연구원들은 코호트 전체에서 표준화되고 비슷한 데이터를 생성하여 약물 개발 및 임상 진단에 대한 대규모 연구를 촉진 할 수 있습니다.

시장 도전

바이오 마커 제한으로 인한 낮은 임상 시험 성공

Biomarker Technologies Market의 중요한 과제는 임상 시험의 낮은 성공률입니다. 이는 주로 부적절한 환자 계층화와 확인 된 바이오 마커의 제한된 임상 적용 가능성 때문입니다.

많은 바이오 마커는 다양한 환자 집단에서 일관된 성능을 보여주지 않으므로 차선책 표적화 및 시험 실패율 증가를 초래합니다. 따라서 회사는 환자와 표적 암 치료법 간의 정렬을 향상시키기 위해 합성 치명적인 바이오 마커 식별을 구현하고 있습니다.

이 접근법은 결합 된 손실이 암 세포 사멸로 이어지는 유전자 쌍을 식별하는 데 중점을 두어 종양-특이 적 취약성의 정확한 표적화를 허용한다. 그것은 개선 된 환자 선택, 더 높은 임상 시험 성공률 및 약물 발달 과정의 효율성을 높입니다.

• 2024 년 10 월, Medic Life Sciences는 Hanmi Pharmaceutical과 협력하여 Medic의 MCAT 기능 유전체학 플랫폼을 사용하여 암 바이오 마커를 식별했습니다. 이 협력은 합성 치명적인 바이오 마커를 발견하여 한미 종양학 자산의 임상 적 성공을 향상시키고 바이오 마커 중심의 암 치료법의 개발 및 적용을 지원하기위한 Hanmi의 전략적 투자를 포함합니다.

시장 동향

바이오 마커 발견에서 공간 다중 생물의 통합

시장은 바이오 마커 발견에서 공간 다중 생물을 통합하는 데 중요한 추세를 목격하고 있습니다. 이 방법은 유전체학, 프로테오믹스 및 전 사체와 같은 분자 데이터를 조직 샘플에 대한 분포와 결합합니다.

이 공간적 맥락은 특히 암 및 신경계 장애에서 질병 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 세포 행동 및 분자 경로에 대한 더 깊은 통찰력을 제공함으로써, 공간 다중 생물은보다 정확하고 맥락 별 바이오 마커의 식별을 지원합니다.

이것은 바이오 마커 소견의 관련성과 임상 적 가치를 향상시킵니다. 이 통합 접근 방식은 연구 우선 순위를 형성하고 시장 전체의 플랫폼 개발에 영향을 미칩니다.

• 2025 년 4 월, Vizgen, Inc.는 조직 샘플 내에서 유전자 활성의 고해상도 매핑과 업데이트 된 옴 니브 프로테오믹스 패널을 가능하게하는 고급 공간 전 사체 기술 인 Merfish 2.0을 출시했습니다. 이 도구는 바이오 마커 탐지를 개선하고 표적 암 치료법의 초기 연구 및 개발을 지원하는 것을 목표로합니다.

바이오 마커 기술 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
구성 요소에 의해	소모품 (시약, 분석), 기기
테스트로	액체 생검, 고체 생검
기술 별	중합 효소 연쇄 반응 (PCR), 차세대 시퀀싱 (NGS), 면역 분석, 기타
응용 프로그램에 의해	약물 발견, 진단, 개인화 된 의약품
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 구성 요소 (소모품 (시약 및 분석) 및 기기) : 소모품 세그먼트는 2024 년에 고 처리량 바이오 마커 테스트 및 일상적인 진단 워크 플로에서 반복적으로 사용하여 26.10 억 달러를 벌었습니다.
• 시험 (액체 생검 및 고체 생검) : 2024 년에 시장의 59.94%를 보유한 고체 생검 부문은 종양 진단 전반에 걸쳐 높은 정확도와 임상 적 수용으로 인한 것입니다.
• 기술 (PCR), 차세대 시퀀싱 (NGS), 면역 분석 및 기타)에 의해 : PCR (중합 효소 연쇄 반응) 세그먼트는 바이오 마커 검증에서 비용 효율성, 속도 및 광범위한 채택으로 인해 2032 년까지 302 억 2 천만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 적용 (약물 발견, 진단 및 개인화 된 의약품) : 약물 발견 부문은 2032 년까지 3,833 억 달러에 달할 것으로 예상되며, 목표 식별, 리드 최적화 및 임상 시험 층화에서 바이오 마커의 사용이 증가함에 따라.

바이오 마커 기술 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미는 2024 년 Biomarker Technologies Market의 34.09%를 차지했으며 1542 억 달러의 평가를 받았습니다. 강력한 임상 연구 인프라, 조밀 한 농도의 제약 및 생명 공학 회사, 번역 연구에 대한 일관된 투자로 인해 이러한 지배력이 이어집니다.

• 2025 년 1 월, Quibim은 QP 전립선, QP- 브레인 및 QP-Liver를 포함한 AI 기반 이미징 바이오 마커 솔루션을 확장하기 위해 5 천만 달러를 확보했습니다. 이 자금은 주요 병원 및 제약 회사와의 협력을 통해 미국에서 회사의 상업적 입지를 강화하는 것을 목표로합니다.

이 개발은 바이오 마커 기술의 혁신에 대한 북미의 헌신을 반영합니다. 미국 임상 및 연구 환경에서 이미징 바이오 마커의 사용 증가는 해당 지역의 데이터 중심의 개별화 된 건강 관리로의 전환을 보여줍니다.

기관은 조기 진단, 치료 모니터링 및 환자 계층화를 개선하기 위해 디지털 병리, 고 처리량 시퀀싱 및 AI 분석을 빠르게 채택하고 있습니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 10.22%의 예상 CAGR과 함께 바이오 마커 기술 산업에서 가장 빠른 성장을 등록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 임상 연구 활동 확대, 정밀 의학 채택 증가 및 게놈 기술의 발전에 기인합니다.

• 2025 년 5 월, Illumina, Inc.는 Trusight 종양학 포괄적 인 게놈 프로파일 링 시험에 대한 일본 보건 노동 및 복지부로부터 승인을 받았습니다. 임상 적으로 실행 가능한 바이오 마커를 확인하기 위해 500 개가 넘는 유전자를 분석함으로써,이 시험은 표적 암 치료법에 대한 접근성을 향상시키고 개인화 된 치료 전략을 지원할 것으로 예상된다.

이 개발은 바이오 마커 기반 진단을 일상적인 종양학 관행에 통합하는 광범위한 지역 전환을 강조합니다. 고 처리량 게놈 테스트에 중점을두고 분자 프로파일 링의 임상 적용은 계속 해서이 지역의 채택 패턴에 영향을 미칩니다.

• 2025 년 3 월, Novotech는 TPG Asia Fund를 통해 Texas Pacific Group (TPG)의 지원으로 GIC와 Temasek의 새로운 투자를 확보했습니다. 이 자금은 회사의 글로벌 확장을 가속화하고, 전략적 인수를 지원하며, 임상 시험에 대한 수요가 꾸준히 증가하고있는 아시아 태평양에서 주요 생명 공학 중심 임상 연구기구 (CRO)로서의 입지를 강화할 것입니다.

이러한 발전은이 지역의 임상 연구 인프라의 향상과 바이오 마커 기술의 배치를 가속화하는 데 기여하고 있습니다. 이는 광범위한 치료 영역에 걸쳐 초기 질병 검출, 치료 선택 및 환자 계층화의 개선을지지하고있다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 바이오 마커 자격과 약물 개발 및 규제 검토에 대한 통합을 담당하는 주요 규제 기관입니다.
• 유럽에서, 바이오 마커는 의약품, 특히 동반 진단과 관련된 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 규제됩니다. EMA는 유럽 연합 (EU) 및 유럽 경제 지역 (EEA)의 의약품의 과학 평가, 감독 및 안전 모니터링을 담당합니다.
• 일본에서, 제약 및의료 기기기관 (PMDA)과 보건부 노동 복지부 (MHLW)는 바이오 마커 기반 진단 규제를 감독합니다. 임상 사용을위한 바이오 마커는 시험 관내 진단 (IVD)으로 분류되며 일본의 제약 및 의료 기기 법 (PMD Act)에 따라 철저한 평가를 받아야합니다.
• 인도에서진단에 사용되는 바이오 마커 기술은 CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)에 의해 규제됩니다. 이 규칙은 바이오 마커 기반 분석을 포함한 진단 도구, 의료 기기, 등록, 임상 평가 및 성능 검증이 필요한 진단 도구를 분류합니다.

경쟁 환경

Biomarker Technologies Market은 플랫폼 통합 및 시장 성장을 목표로하는 협업 및 대상 인수로 인해 전략적 변화를 겪고 있습니다. 조기, 정확하고 최소 침습적 진단에 대한 수요 증가는 이해 관계자가 바이오 마커 발견의 번역을 임상 실습으로 가속화하도록 촉구합니다.

협력은 특히 신경학 및 종양학과 같은 분야에서 연구 능력을 임상 요구와 정렬하는 데 중요한 역할을하고 있습니다. 동시에, 회사는 통합 플랫폼을 구축하고 기술 기능을 확장하기 위해 합병 및 인수에 참여하고 있습니다.

• 2024 년 7 월, Biogen Inc., Beckman Coulter, Inc. 및 Fujirebio는 알츠하이머 병의 타우 병리에 대한 혈액 기반 바이오 마커를 식별하고 개발하기 위해 협력했습니다. 이 협업은 임상 시험 및 실습에서 환자의 계층화 및 치료 모니터링을 지원하기 위해 최소 침습적 진단 도구를 발전시키는 것을 목표로합니다.
• 2025 년 1 월, Quanterix Corporation은 Akoya Biosciences를 인수하기 위해 합병 계약을 체결하여 혈액 및 조직 기반 단백질 바이오 마커의 초광에 민감한 탐지를위한 최초의 통합 플랫폼을 만들었습니다. 합병은 신경학, 종양학 및 면역학 전반에 걸쳐 바이오 마커 번역을 가속화하는 것을 목표로합니다.

이러한 전략은 단편화 된 혁신에서 정밀 의약품 및 정밀한 임상 치료에 대한 채택을위한 더 큰 민감성, 확장 성 및 준비를 제공하는 통합 솔루션으로 전환을 반영합니다.

바이오 마커 기술 시장의 주요 회사 목록 :

• Quibim
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 애보트
• Revvity
• Agilent Technologies, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck Kgaa
• Qiagen
• Illumina, Inc.
• DH Life Sciences, LLC
• Beckman Coulter, Inc.
• 브루커
• Empatica Inc.
• Golden Helix, Inc.

최근 개발 (합병/발견)

• 2025 년 2 월, Renovaro Biosciences는 생물 상대방과 합병하여 AI 중심 바이오 마커 발견 및 정밀 의학을 발전시켰다. 이 합병은 Biosymetrics의 Elion 플랫폼을 Renovaro의 워크 플로에 통합하여 종양학 및 관련 분야의 바이오 마커 식별, 목표 검증 및 약물 개발을 가속화합니다.
• 2024 년 11 월, 다중 유체 건강은 AI 지원 전산 플랫폼을 사용하여 당뇨병 성 신장 질환 (DKD)에 대한 새로운 자궁 유형 및 독점 바이오 마커를 발견했습니다. 바이오 마커는 질병 진행에 의해 환자를 계층화하고 동반자 진단, 임상 시험 최적화 및 표적 치료 개발에 잠재적 인 응용을 통해 정밀 의학을 지원하도록 설계되었습니다.