빈혈 약물 시장

시장 정의

시장은 불충분 한 적혈구 또는 헤모글로빈 수준을 특징으로하는 혈액 장애인 빈혈 치료 및 관리를위한 제약 요법의 연구, 개발, 생산 및 분포를 포함합니다.

이 시장에는 철 보충제, 적혈구 자극 제 (ESA), 비타민 및 미네랄 제형 및 적혈구 및 산소 수송을 향상시키기 위해 설계된 고급 생물학적 제제와 같은 다양한 약물 클래스가 포함됩니다.

이 보고서는 예측 기간 동안 성장 역학을 결정할 것으로 예상되는 주요 시장 동인, 신흥 동향 및 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제시합니다.

빈혈 약물 시장개요

글로벌 빈혈 약물 시장 규모는 2023 년에 122 억 달러 규모로 평가되었으며 2024 년에 205 억 달러에서 2034 억 달러로 2034 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 9.91%의 CAGR이 나타납니다.

이 시장은 전 세계적으로 빈혈의 유병률, 특히 만성 신장 질환 (CKD), 암 및 위장 장애와 같은 만성 질환이있는 개인들 사이에서 상당한 성장을 기록하고 있습니다.

빈혈 관리에 대한 인식 증가, 제약 제형의 진보 및 새로운 생물학적 요법의 출현은 시장 확장을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

빈혈 약물 산업에서 운영되는 주요 회사는 Amgen Inc., Torrent Pharmaceuticals Ltd., Abbvie Inc., Sanofi, GSK PLC, Akebia Therapeutics, Cipla Limited, Lilly USA, LLC, LLC, Pharmacosmos A/S, Bluebird Bio, Inc. Pieris Pharmaceuticals, Inc 및 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

빈혈에 더 취약하고 의료 서비스 및 혁신적인 치료 양식에 대한 접근성이 향상되는 점이있는 노인 인구 확장은 빈혈 약물에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다.

북미는 고급 의료 인프라와 새로운 요법의 높은 채택으로 시장을 지배하고 있으며, 아시아 태평양 시장은 의료 투자 증가, 일회용 소득 증가 및 빈혈 부담으로 인해 상당한 성장을 낼 준비가되어 있습니다.

• 2023 년 2 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 투석 성인의 CKD로 인한 빈혈에 대한 최초의 구강 치료를 승인했습니다. 이 승인은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 주사 가능한 치료에 대한보다 편리한 대안을 제공하여 CKD 환자의 빈혈 관리를 개선합니다.

주요 하이라이트

1. 빈혈 약물 산업 규모는 2023 년 1,222 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 9.91%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 35.66%의 시장 점유율을 기록했으며 400 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 철분 결핍 빈혈 세그먼트는 2023 년에 8,900 억 달러를 기록했다.
5. 구강 철 요법 부문은 2031 년까지 1,187 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 클리닉 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 10.04%를 등록 할 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 10.46%의 CAGR 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"빈혈의 세계적인 부담 증가"

빈혈은 상당한 세계 건강 문제를 나타내며, 다양한 인구 통계 그룹의 수백만 명의 개인에게 영향을 미치며, 특히 어린이, 임산부 및 노인들 사이에서 유병률이 높습니다.

이 상태는 종종 CKD, 암 및 위장 장애와 같은 만성 질환뿐만 아니라 철, 비타민 B12 및 엽산을 포함한 필수 영양소의 결함과 관련이 있습니다.

또한 당뇨병 및 비만과 같은 생활 양식 관련 장애의 유병률이 증가하면 빈혈의 발생률이 악화되었습니다. 사회 경제적 요인, 식량 불안 및 예방 건강 관리에 대한 인식이 충분하지 않은 상태는 조건의 광범위한 영향에 더욱 기여합니다.

• 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 빈혈은 6-59 개월 아동의 약 40%, 임산부의 37%, 15-49 세의 여성의 30%에 영향을 미칩니다. 2019 년에는 장애로 인해 5 천만 년의 건강한 생명이 손실되었으며식이 철분 결핍, 지중해 방사기, 겸상 세포 특성 및 말라리아 등 주요 요인이 있습니다.
• 2023 년 9 월, 미국 FDA는 GSK의 Ojjaara (Momelotinib)를 승인했습니다. 빈혈 환자의 최초이자 유일한 치료법으로서 빈혈 환자. 이 승인은 근본적인 질병과 빈혈 증상을 모두 다루는 새로운 치료 옵션을 제공하여 영향을받는 환자의 치료 결과를 개선합니다.

시장 도전

"빈혈 약물의 부작용"

빈혈 치료는 종종 상당한 부작용을 유발하여 환자의 준수 및 결과에 영향을 미칩니다. 철분 결핍 빈혈에 일반적으로 사용되는 경구 철 보충제는 종종 변비, 메스꺼움, 복부 불편 및 변형 변색과 같은 위장관 장애를 유발하여 호의적 인 불량을 유발합니다.

정맥 내 철 제제는 중증 빈혈에 더 효과적이지만 과민 반응, 저혈압 및 아나필락시스의 위험을 나타냅니다. CKD 및 암과 관련된 빈혈에 대해 널리 처방 된 적혈구 자극 제 (ESA)는 심혈관 사건, 고혈압 및 혈전 색전증의 위험 증가와 관련이있다. 과도한 철 보충은 철 과부하 및 장기 손상을 초래할 수 있습니다.

생체 이용률이 향상되고 부작용이 감소 된 약물 제형의 발전이 필수적입니다. 제어 방출 및 경피 요법과 같은 대체 전달 방법은 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 환자 별 요인에 맞게 맞춤화 된 개인화 된 치료 계획은 효능을 향상시키면서 위험을 줄입니다.

위 보호제 및식이 조정을 포함한 최적화 된 복용량 요법 및지지 요법은 내약성을 향상시킵니다. 철분 수치 및 심혈관 마커의 정기적 인 모니터링은 철 과부하와 같은 합병증을 예방하는 데 도움이됩니다.

시장 동향

"구강 및 정맥 철 요법에 대한 수요 증가"

철분 결핍 빈혈의 상승 유병률, 특히 CKD, 암 및 위장 장애가있는 환자들 사이에서 구강 내 및 정맥 (IV) 철 요법에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

경구 철은 여전히 ​​1 차 처리로 남아 있습니다. 그러나 흡수가 열악하고 위장 부작용과 같은 문제는 개선 된 제형의 발달을 촉발시켰다.IV 철은 심한 빈혈 환자 또는 구강 요법을 견딜 수없는 환자에게 최소한의 위장 부작용으로 빠른 보충을 제공합니다.

제 2 철 카르복시 말토스 및 철 아이소 말토 사이드와 같은 진행성 제제는 고용량 투여를 가능하게하는 동시에 주입 관련 반응을 감소시켜 처리 효과를 향상시킵니다.

신흥 시장의 접근성 향상과 함께 병원 및 외래 환자 환경에서 헤모글로빈 수치를 빠르게 교정하는 데있어 IV 철의 효과에 대한 인식이 증가함에 따라 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Cadila Pharmaceuticals는 성인 및 소아 환자, 특히 경구 철에 편협하지 않은 소아 환자의 철분 결핍 빈혈을 치료하도록 설계된 혁신적인 정맥 내 철 주사 인 Redshot FCM을 도입했습니다. 이 개발은 철 저장을 보충하고 헤모글로빈 수치를 개선하는 빠르고 효율적인 방법을 제공함으로써 빈혈 치료 향상에 대한 Cadila Pharmaceuticals의 약속을 강조합니다.

빈혈 약물 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	겸상 적혈구 빈혈, 플라스틱 빈혈, 철분 결핍 빈혈
치료 유형별	경구 철 요법, 적혈구 수혈, 비경 구 철 요법
최종 사용자	클리닉, 의료, 가정 건강 관리
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형별 (겸상 적혈구 빈혈, 플라스틱 빈혈, 철분 결핍 빈혈) : 2023 년에 철분 결핍 빈혈 부문은 높은 유병률, 진단 률 증가 및 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 8,900 억 달러를 벌었습니다.
• 치료 유형 (경구 철 요법, 적혈구 수혈, 부모 철 요법) : 경구 철 요법 부문은 2023 년에 비용 효율성, 투여 용이성, 광범위한 가용성 및 철분 결핍 빈혈의 1 차 치료제로 인해 시장의 49.74%를 차지했습니다.
• 최종 사용자 (Clinic, Healthcare, Home Healthcare) : 클리닉 부문은 2031 년까지 1,330 억 달러에 달하는 것으로 예상되며, 외래 환자 방문 수가 증가하고, 병원 치료에 대한 선호도 증가, 특수 빈혈 치료에 대한 접근성 향상으로 인해.

빈혈 약물 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 빈혈 약물 시장 점유율은 2023 년에 약 35.66%로 400 억 달러의 평가를 받았습니다. 북미 시장의 높은 성장은 잘 확립 된 의료 인프라, 고급 빈혈 치료의 높은 채택,이 지역의 주요 제약 회사의 강력한 존재의 결과입니다.

또한 지원 상환 정책, 빈혈 관리에 대한 인식이 높아지고 CKD 및 암과 같은 만성 질환의 발생률이 높아짐에 따라 성장이 더욱 높아졌습니다.

혁신적인 치료법에 대한 규제 승인과 함께 진행중인 연구 개발은 시장에서 북미의 주요 위치를 강화합니다.

• 2023 년 8 월, 미국 FDA는 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)의 리 블로 길 (luspatercept-aamt)을 승인하여 수혈이 필요한 위험이 낮은 골수성 증형증 증후군 (MDS)을 가진 성인의 일차 치료로 승인했습니다. 이 승인은 빈혈 관리의 주요 발전을 나타내며, 적혈구 수혈에 대한 환자의 의존도를 크게 줄입니다.

아시아 태평양의 빈혈 약물 산업은 예측 기간 동안 10.46%의 강력한 CAGR에서 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 이 지역의 빠른 성장은 의료 투자, 의료 서비스에 대한 접근성 향상, 특히 개발 도상국에서 빈혈의 유병률 증가로 인해 급격한 성장을 겪고 있습니다.

노인 인구 증가, 영양 결핍의 발생률이 높아지고이 지역의 진단 능력 향상은 시장에 더욱 발전합니다. 빈혈, 글로벌 제약 회사의 진입 및 비용 효율적인 치료 솔루션에 대한 수요 증가는 시장의 강력한 성장 궤적을 더욱 지원하기위한 정부 이니셔티브입니다.

• 2024 년 9 월, 인도의 PIB (Press Information Bureau)는 인도 전통 지식 저널 (Indian Journal of Traditional Knowledge)에 발표 된 연구에 따르면 SIDDHA 의약품의 조합이 발견되었다고보고했다. mātu maai maṇappāku, aṉṉapēti centūram, bāvaṉa kaṭukkāy, mātuḷai maṇappāku 및 nellikkāy lēkiyam (Abmn) - 청소년 소녀들의 빈혈을 감소시킵니다. 이 연구는 2,648 명의 참가자를 관찰했으며 2,300 명이 45 일 치료 요법을 완료하여 헤모글로빈 수치가 크게 향상되고 빈혈 증상의 감소를 초래했습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, NCBI (National Center for Biotechnology Information) 연구 (PMC, 2016)는 병리 생리학, 진단 및 빈혈 치료를 검토하여 기본 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력과 환자 결과를 개선하기위한 새로운 치료 전략을 제공합니다.
• EU에서, 규정 (EC) No. 726/2004는 안전, 효능 및 품질을 보장하기 위해 유럽 의약 기관 (EMA)을 만들어 빈혈 약물을 포함한 의약품의 승인 및 감독을위한 프레임 워크를 확립합니다.
• 인도에서, 1940 년 CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization)에 의해 규제 된 1940 년 의약품 및 화장품 법은 빈혈 약물을 포함한 제약 제품의 승인, 제조 및 분포를 감독하여 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다.

경쟁 환경

빈혈 약물 산업은 혁신적인 치료법의 연구, 개발 및 상업화에 적극적으로 참여하는 몇몇 주요 제약 회사의 존재를 특징으로합니다. 시장 플레이어는 전략적 협업, 파트너십 및 인수에 중점을 두어 시장 위치를 ​​강화하고 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

투자 증가생물학적, 바이오시 밀러와 고급 약물 제형은 경쟁을 주도하고 있으며, 회사는 치료 효능을 향상시키고 부작용을 줄이기 위해 노력하고 있습니다.

더욱이, 점점 더 많은 특허 만료와 함께 새로운 요법의 승인은 시장 역학을 형성하고 제네릭 의약품 제조업체의 진입을 촉진하고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Akebia Therapeutics는 투석의 성인의 CKD로 인한 빈혈을 치료하기 위해 VAFSEO (VADADUSTAT) 정제에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 새로운 구강 치료 옵션을 도입하여 CKD 관련 빈혈 관리를위한 전통적인 주사 가능한 적혈구 자극 제 (ESA)에 대한 대안을 제공합니다.

빈혈 약물 시장의 주요 회사 목록 :

• Amgen Inc.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Abbvie Inc.
• 사노피
• GSK PLC
• 아 케비아 치료제
• CIPLA LIMITED
• Lilly USA, LLC
• Pharmacosmos a/s
• Bluebird Bio, Inc.
• 바이오콘
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Regen Biopharma, Inc.
• Pieris Pharmaceuticals, Inc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2024 년 2 월Johnson & Johnson은 미국 FDA가 태아와 신생아의 위험한 조건 (HDFN)의 고위험 조혈 질환을 치료하기 위해 니포 칼리 맙이 획기적인 치료 지정을 부여했다고 발표했다.
• 2024 년 4 월, Rocket Pharmaceuticals, Inc.는 유럽 의약 기관 (EMA)이 피루 베이트 키나제 결핍 (PKD) 관련 빈혈에 대한 조사 유전자 요법에 대한 우선 의약품 (PRIME) 지정을 승인했다고 발표했다. 이 명칭은 PKD로 인한 심각한 빈혈 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기위한 치료의 가속 발달을 지원합니다.
• 2023 년 11 월, Agios Pharmaceuticals, Inc.는 빈혈에 대한 조사 요법 인 AG-946의 2A 단계 시험에서 긍정적 인 임상 개념 결과를 발표했습니다. 이 시험은 유망한 안전성 및 효능 결과를 입증하여 빈혈 관련 장애가있는 환자의 잠재적 치료로 AG-946의 추가 발달을 지원했습니다.
• 2023 년 2 월, GSK는 투석시 성인의 CKD로 인한 빈혈을 치료하기 위해 Jesduvroq (daprodustat)에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 새로운 경구 저산소증-유도 성 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 억제제 (HIF-PHI)를 도입하여 CKD 관련 빈혈에 대한 주사 가능한 치료에 대한 대안을 제공한다.
• 2023 년 2 월, Astellas Pharma DMCC는 CKD와 관련된 빈혈 성인을위한 이집트에서 새로운 구강 치료를 도입했습니다. 이 요법은 산소 수준 감소에 대한 신체의 자연 반응을 활성화하여 철 흡수 및 적혈구 생산을 향상시킵니다.