양수 막 시장

시장 정의

시장은 재생 의약품, 특히 안과, 상처 관리 및 수술에서 태반 유래 막의 생산 및 사용을 포함합니다.

이 막은 안과, 상처 관리 및 정형 외과 수술의 응용과 함께 항 염증, 항-스 캐링 및 재생 특성에 대한 의학적 치료에 사용됩니다.

양수 막 시장개요

전 세계 양막 시장 규모는 2023 년에 2,541.4 백만 달러로 평가되었으며 2024 년에 20346 만 달러에서 2031 년까지 6,35,110 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 12.33%를 나타냅니다.

시장은 재생 의학에 대한 수요 증가, 조직 보존의 발전, 안과의 응용 상승에 의해 주도됩니다.상처 관리및 정형 외과 수술.

양수 막 산업에서 운영되는 주요 회사는 생물학적, Amnio Technology, LLC, Celularity Inc., Integra LifeSciences Corporation., Biotissue, Organogenesis Inc., Corza Medical, Skye Biologics Holdings, LLC, Human Regenerative Technologies, LLC, Mimedx Group, Inc., Stryog.c. Nuvision Biotherapies Ltd.

고령화 인구, 만성 상처의 급증 및 줄기 세포 요법의 연구 확대와 같은 요인은 시장 확장에 더욱 기여합니다. 또한 기술 혁신과 의료 투자 증가는 채택을 가속화하여 상당한 성장을위한 시장을 배치 할 것으로 예상됩니다.

• 2025 년 2 월, Biolab Holdings, Inc.는 상처 치유 제품을 전문으로하는 피닉스에 본사를 둔 의료 제조업체는 정맥 부리 울프를 치료할 때 인간 양수 막인 막 랩의 효능을 평가하는 임상 시험에 대한 기관 검토위원회 (IRB) 승인을 받았다고 발표했다.

주요 하이라이트

1. 양수 막 산업 규모는 2023 년에 2,5414 만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 12.33%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 37.50%의 시장 점유율을 기록했으며 9 억 5,300 만 달러의 평가를 받았다.
4. 탈수 된 양수 막 세그먼트는 2023 년에 1,4613 만 달러의 수익을 올렸다.
5. 동결 보존 부문은 2031 년까지 3,430.3 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 얇은 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR 12.68%를 등록 할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 및 클리닉 부문은 2031 년까지 3,181.7 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 상처 관리 부문은 2023 년에 37.50%의 시장 점유율을 보유하고 있으며 9 억 9,300 만 달러의 평가를 받았습니다.
9. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 13.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"최소 침습적 치료에 대한 수요 증가"

최소 침습적 치료에 대한 수요 증가는 다양한 의료 분야에서 양수 막 기반 요법의 채택을 주도하고 있습니다. 이 치료법은 전통적인 수술 절차에 비해 더 빠른 치유, 흉터 감소 및 합병증 위험이 낮아집니다.

안과, 상처 관리 및 정형 외과에서, 양수 막은 침습적 수술없이 자연 조직 재생을 촉진하기 위해 생물학적 드레싱 및 이식으로 점점 더 많이 사용되고있다. 또한, 피부과 및 통증 관리에서 비수술 재생 요법에 대한 선호도가 증가함에 따라 시장 확장을 지원합니다.

• 2024 년 10 월, Biolab Holdings, Inc.는 도전적인 지역에서 깊은 상처를 보호하도록 설계된 트리플 레이어 양수의 피부 대체품 인 Tri-Membrane 랩의 출시를 발표했습니다. 이 생성물은 탈수 된 양막-초연-애미온 조직 구조를 특징으로하여 두께와 인장 강도를 향상시켜 필요할 때 봉합 할 수 있습니다.

시장 도전

"높은 처리 및 보존 비용"

높은 가공 및 보존 비용은 양수 막 시장에서 중요한 도전을 제기합니다. 냉동 보존, 탈수 및 멸균과 같은 고급 기술에는 특수 장비와 엄격한 품질 관리가 필요하므로 생산 비용이 증가합니다.

생물학적 무결성을 유지하고 유효 기간을 확장하면 이러한 비용이 더해집니다. 이러한 요인들은 양수가 비싸고, 특히 비용에 민감한 시장에서 접근성을 제한합니다.

제조업체는 비용 효율적인 보존 기술에 투자하고, 확장 생산을 최적화하며, 노동 비용을 줄이기 위해 처리의 자동화를 향상시킬 수 있습니다. 탈수 및 동결 건조 방법의 발전은 저장 비용을 낮추면서 저장 수명을 향상시킬 수 있습니다.

또한, 연구 자금 조달, 전략적 파트너십 및 정부 지원이 증가하면 특히 신흥 시장에서 양수 막 제품을보다 저렴하고 접근 할 수있게 할 수 있습니다.

시장 동향

"조직 보존 및 생명 공학의 발전"

조직 보존 및 생명 공학의 발전은 양수 막 제품의 효능, 안전성 및 저장 수명을 크게 향상시켰다. 냉동 보존, 탈수 기술 및 멸균 방법의 혁신은 막의 생물학적 특성을 유지하여 최적의 치료 적 이점을 보장하는 데 도움이됩니다.

또한 생명 공학 발전은 처리 기술을 향상시켜 오염 위험을 줄이고 제품 일관성을 향상 시켰습니다.

• 2024 년 10 월, Merakris Therapeutics, Inc. 깊은 조직 결함을 보호하기 위해 설계된 동결 건조 된 양막-체어 막 동종 이식편 인 Dermacyte AC 매트릭스의 발사를 발표했습니다. 이 제품은 2024 년 10 월 라스 베이거스의 Advanced Wound Care (SACC)를위한 가을 심포지엄에서 전시되었습니다.

양수 막 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 유형별	동결 보존 된 양수 막, 탈수 된 양수 막
처리 방법으로	동결 건조 (동결 건조), 동결 보존
두께로	얇고 중간, 두껍다
최종 사용자	병원 및 클리닉, 외래 수술 센터 (ASC), 연구소 및 실험실, 전문 클리닉
응용 프로그램에 의해	안과, 상처 관리, 정형 외과, 수술 응용, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 생성물 유형 (동결 보존 된 양수 막, 탈수 된 양수 막) : 탈수 된 양수 막 세그먼트는 2023 년에 1,4613 만 달러, 저장 용이성, 상처 관리 및 수술 응용 분야에서의 광범위한 사용으로 인해 1,4613 만 달러를 벌었 다.
• 가공 방법 (동결 건조 (동결 건조), 냉동 보존) : 동결 건조 (동결 건조) 세그먼트는 2023 년에 시장에서 53.50%의 공유 수명, 취급 용이성, 특수 저장 저장없이 생물학적 효능을 유지했습니다.
• 두께 (얇고, 중간, 두꺼운) : 중간 세그먼트는 상처 치유, 안과 및 수술 절차에 대한 다목적 응용으로 인해 2031 년까지 2,524,000 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 내구성과 유연성 사이의 균형을 제공합니다.
• 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 외래 수술 센터 (ASC), 연구소 및 실험실, 전문 클리닉) : 연구소 및 실험실 부문은 예측 기간 동안 14.52%의 CAGR에서 재생 의학에 대한 투자, 줄기 세포 연구 및 생명 공학의 진행중인 발전으로 인해 14.52%의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.
• 적용 (안과, 상처 관리, 정형 외과, 외과 적 응용, 기타) : 상처 관리 부문은 2023 년에 37.50%의 시장 점유율을 차지했으며, 만성 상처, 화상 및 궤양의 유병률이 높아짐에 따라 미화 9 억 5,300 만 달러의 가치가 높아졌으며, 이는 치열한 힐링 및 감소 된 흉터가 증가함에 따라 증가했습니다.

양수 막 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 양수 막 시장은 2023 년 약 37.50%의 시장 점유율을 차지하며 9 억 9,300 만 달러의 평가를 받았습니다. 이러한 지배력은 고급 의료 인프라, 재생 의학의 높은 채택 및 줄기 세포 요법에 대한 연구 증가에 기인합니다.

주요 시장 플레이어의 존재, 유리한 상환 정책, 만성 상처 및 안과 장애의 증가는이 지역의 시장을 더욱 주도합니다.

또한, 지속적인 기술 발전과 생물 의학 연구를위한 정부 자금 증가는 계속해서 시장에서 북미의 강력한 위치를 지원하고 있습니다.

• 2025 년 1 월, Biostem Technologies, Inc.는 BR-AM-DFU (Bioretain amniotic membrane-당뇨병 발 궤양) 임상 시험을 시작하여 비 치유 당뇨병을 치료할 때 바이오레테나 기술에서 파생 된 벤다 제의 효과를 평가했습니다. 이 다기관, 무작위 배정 된 통제 된 연구는 12 주 동안 치료 기간 동안 표준 치료에 대한 표준 치료와 결합 된 Vendaje를 비교하여 미국의 약 12 ​​개 사이트에서 60 명의 환자를 등록 할 것입니다.

아시아 태평양의 양수 막 산업은 예측 기간 동안 13.92%의 강력한 CAGR에서 상당한 성장을 낼 준비가되어 있습니다. 시장은 의료 투자 증가, 재생 의약품에 대한 인식 증가, 만성 상처와 안과 장애로 고통받는 환자 풀 증가함으로써 시장에 연료를 공급 받고 있습니다.

연구 이니셔티브 확대, 의료 인프라 향상 및 수요 급증고급 상처 관리솔루션은 시장 확장에 기여합니다. 중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 최

규제 프레임 워크

• 미국인간 세포, 조직 및 세포 및 조직 기반 생성물 (HCT/PS)의 식품의 약물 관리 (FDA) 조절은 양수 막 제품을 포함한 인간 유래 조직의 가공, 저장 및 분포를 관리합니다.
• 일본PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 의료 기기 조절, 시험 관내 진단 시약, 제약, 준 제약 제품, 미용 제품 및 일본의 재생 의약품을 조절하기위한 법적 틀을 제공합니다.
• 미국FDA 조사 신약 (IND) 응용 프로그램은 신약의 임상 시험을 조절하여 시장 승인 전에 안전성과 효능을 보장합니다.

경쟁 환경

양수 막 산업은 경쟁이 치열하며, 주요 업체는 제품 혁신, 전략적 파트너십 및 신흥 시장으로의 확장에 중점을 두어 시장의 존재를 강화합니다.

주요 기업은 연구 개발 (R & D), 고급 조직 보존 기술 및 제품 출시에 투자하여 경쟁 우위를 확보합니다. 생명 공학 회사, 연구 기관 및 의료 서비스 제공 업체와의 합병, 인수 및 협력은 시장 점유율을 향상시키기위한 일반적인 전략입니다.

또한, 재생 의학에 대한 규제 승인 및 정부 지원 증가 경쟁을 추진합니다.

• 2023 년 9 월, Novabay Pharmaceuticals, Inc.는 Biostem Technologies, Inc.와 파트너십을 발표하여 브랜드 이름 Avenova allograft에 따라 양수 조직 동종 이식편을 상용화했습니다. 이 계약은 Novabay의 안과 제품 포트폴리오를 확장하여 재생 의학에 대한 Biostem의 전문 지식을 활용하여 안과 치료를 향상시킵니다.

양수 막 시장의 주요 회사 목록 :

• 응용 생물학적
• Amnio Technology, LLC
• Celularity Inc.
• Integra Lifesciences Corporation.
• 생명
• Organogenesis Inc.
• 코르자 의료
• Skye Biologics Holdings, LLC
• 인간 재생 기술, LLC
• Mimedx Group, Inc.
• 스미스+조카
• alliqua.com
• 스트라이커
• 응용 생물학적.
• Nuvision Biotherapies Ltd

최근 개발 (신제품 출시)

• 2024 년 6 월, Axogen Corporation은 공식적으로 연조직 장벽으로 작용하도록 설계된 재 흡수성, 다층 양수 양수 막 동종 이식편 인 Avive+ 연조직 매트릭스를 공식적으로 발사하여 말초 신경 치유의 중요한 단계 동안 일시적인 보호 및 조직 분리를 제공했습니다.
• 2024 년 4 월, Xtant Medical Holdings, Inc.는 장벽으로 작용하고 만성 및 급성 상처에 대한 보호 범위를 제공하도록 설계된 2 개의 양수 막 동종 이식편 인 Simpligraft와 Simplimax의 전체 상업적 출시를 발표했습니다.