양막 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 유형별(냉동보존 양막, 탈수 양막), 처리 방법별(동결 건조(동결 건조), 냉동 보존), 두께별(얇은, 중간, 두꺼운), 최종 사용자별, 응용 분야별 및 지역 분석, 2024-2031

시장 정의

시장은 재생 의학, 특히 안과, 상처 치료 및 수술을 위한 태반 유래 막의 생산 및 사용을 포괄합니다.이 막은 안과, 상처 치료, 정형외과 수술 분야에서 항염증, 흉터 방지, 재생 특성을 위한 의학적 치료에 사용됩니다.

양막 시장개요

세계 양막 시장 규모는 2023년 25억 4140만 달러로 평가되었으며, 2024년 28억 1460만 달러에서 2031년까지 63억 5010만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.33%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

재생 의학에 대한 수요 증가, 조직 보존의 발전, 안과 분야의 응용 분야 증가가 시장을 주도하고 있습니다.상처 치료, 정형외과 수술.

주요 시장 하이라이트

1. 2023년 양막 산업 규모는 25억 4140만 달러로 평가됐다.
2. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 12.33%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2023년 시장 점유율 37.50%, 평가액 9억 5300만 달러를 기록했습니다.
4. 탈수 양막 부문은 2023년에 14억 6,130만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 냉동 보존 부문은 2031년까지 34억 3,030만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 씬 세그먼트는 예측 기간 동안 12.68%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 및 진료소 부문은 2031년까지 31억 8,170만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
8. 상처 관리 부문은 2023년 시장 점유율 37.50%, 가치 평가액은 9억 5,300만 달러를 기록했습니다.
9. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 13.92%로 성장할 것으로 예상됩니다.

양막 시장에서 활동하는 주요 회사로는 APPLIED BIOLOGICS, Amnio Technology, LLC, Celularity Inc., Integra LifeSciences Corporation., BioTissue, Organisation Inc., Corza Medical, Skye Biologics Holdings, LLC, Human Regenerative Technologies, LLC, MIMEDX Group, Inc., Smith+Nephew, Alliqua.com, Stryker, 응용 생물학 및 NuVision Biotherapies Ltd가 있습니다.

인구 노령화, 만성 상처 급증, 줄기세포 치료 연구 확대 등의 요인이 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다. 또한 기술 혁신과 의료 투자 증가로 인해 채택이 가속화되어 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 2월, 상처 치유 제품을 전문으로 하는 Phoenix 소재 의료 제조업체인 BioLab Holdings, Inc.는 정맥성 다리 궤양 치료에서 인간 양막인 Membrane Wrap의 효능을 평가하는 임상 시험에 대해 기관 검토 위원회(IRB) 승인을 받았다고 발표했습니다.

최소 침습적 치료에 대한 수요 증가

최소 침습적 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 다양한 의료 분야에서 양막 기반 치료법의 채택이 늘어나고 있습니다. 이러한 치료법은 전통적인 수술 절차에 비해 더 빠른 치유, 흉터 감소, 합병증 위험 감소를 제공합니다.

안과에서는상처 치료정형외과, 양막은 침습적 수술 없이 자연 조직 재생을 촉진하기 위한 생물학적 드레싱 및 이식편으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한 피부과 및 통증 관리 분야에서 비수술적 재생 요법에 대한 선호도가 높아지면서 시장 확장이 뒷받침되고 있습니다.

• 2024년 10월 BioLab Holdings, Inc.는 까다로운 부위의 깊은 상처를 보호하도록 설계된 3중 양막 피부 대체재인 Tri-Membrane Wrap의 출시를 발표했습니다. 탈수된 양막-융모막-양막 조직 구조로 되어 있어 두께와 인장강도가 강화되어 필요할 때 봉합이 가능한 제품입니다.

높은 처리 및 보존 비용

높은 처리 및 보존 비용은 양막 시장에서 심각한 문제를 야기합니다. 냉동보존, 탈수, 멸균 등 ​​첨단 기술을 사용하려면 전문 장비와 엄격한 품질 관리가 필요해 생산 비용이 증가합니다.

생물학적 무결성을 유지하고 유통 기한을 연장하면 이러한 비용이 추가됩니다. 이러한 요인으로 인해 양막 제품이 비싸지고 특히 비용에 민감한 시장에서 접근성이 제한됩니다.

제조업체는 비용 효율적인 보존 기술에 투자하고 생산 규모 확대를 최적화하며 가공 자동화를 강화하여 인건비를 줄일 수 있습니다. 탈수 및 동결건조 방법의 발전으로 보관 수명을 연장하는 동시에 보관 비용을 낮출 수 있습니다.

또한, 증가된 연구 자금, 전략적 파트너십 및 정부 지원은 특히 신흥 시장에서 양막 제품을 보다 저렴하고 접근 가능하게 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

조직 보존 및 생명공학의 발전

조직 보존 및 생명공학의 발전으로 양막 제품의 효능, 안전성 및 유효 기간이 크게 향상되었습니다. 냉동 보존, 탈수 기술 및 멸균 방법의 혁신은 막의 생물학적 특성을 유지하여 최적의 치료 효과를 보장합니다.또한 생명공학의 발전으로 가공 기술이 향상되어 오염 위험이 줄어들고 제품 일관성이 향상되었습니다.

• 2024년 10월 Merakris Therapeutics, Inc. 는 심부 조직 결함을 보호하도록 설계된 동결건조 양막-융모막 동종이식편인 Dermacyte AC Matrix의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 2024년 10월 라스베이거스에서 열린 고급 상처 치료를 위한 가을 심포지엄(SAWC)에서 선보였습니다.

양막 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 제품 유형별(냉동보존 양막, 탈수 양막): 탈수 양막 부문은 유통기한 연장, 보관 용이성, 상처 치료 및 수술 분야에서의 광범위한 사용으로 인해 2023년에 14억 6,130만 달러를 벌어들였습니다.
• 가공 방법별(동결건조(동결건조), 냉동보존): 동결건조(동결건조) 부문은 유통기한 연장, 취급 용이성, 특수 보관 필요 없이 생물학적 효능 유지로 인해 2023년 시장 점유율 53.50%를 차지했습니다.
• 두께별(얇음, 중간, 두꺼운): 중간 세그먼트는 내구성과 유연성 사이의 균형을 제공하는 상처 치유, 안과 및 수술 절차의 다용도 응용으로 인해 2031년까지 25억 2,400만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자별(병원 및 진료소, 외래 수술 센터(ASC), 연구 기관 및 실험실, 전문 클리닉): 연구 기관 및 실험실 부문은 재생 의학에 대한 투자 증가, 줄기 세포 연구 증가, 생명 공학 및조직공학.
• 응용 분야별(안과, 상처 치료, 정형외과, 수술 응용, 기타): 상처 치료 부문은 만성 상처, 화상 및 궤양의 유병률 증가와 빠른 치유 및 흉터 감소를 위한 양막 채택 증가로 인해 2023년에 37.50%의 시장 점유율을 기록했으며 평가액은 9억 5300만 달러였습니다.

양막 시장지역분석

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북미 양막 시장은 2023년 기준 약 37.50%의 시장 점유율을 차지하며 평가액은 9억 5,300만 달러입니다. 이러한 지배력은 첨단 의료 인프라, 높은 채택률에 기인합니다.재생 의학, 줄기 세포 치료법에 대한 연구가 증가하고 있습니다.

선도적인 시장 참가자의 존재, 유리한 상환 정책, 만성 상처 및 안과 질환의 증가하는 사례가 이 지역 시장을 더욱 주도하고 있습니다.또한, 지속적인 기술 발전과 생의학 연구에 대한 정부 자금 지원 증가는 시장에서 북미 지역의 강력한 입지를 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.

• 2025년 1월, BioStem Technologies, Inc.는 치유되지 않는 당뇨병성 족부궤양 치료에서 BioREtain 기술에서 파생된 Vendaje의 효과를 평가하기 위해 BR-AM-DFU(BioREtain 양막 – 당뇨병성 족부궤양) 임상 시험을 시작했습니다. 이 다기관 무작위 대조 연구는 미국 내 약 12개 지역에서 60명의 환자를 등록하여 12주 치료 기간 동안 Vendaje와 표준 치료의 병용과 표준 치료 단독을 비교합니다.

아시아 태평양 지역의 양막 산업은 예측 기간 동안 13.92%의 강력한 CAGR로 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 의료 투자 증가, 재생 의학에 대한 인식 증가, 만성 상처 및 안과 질환으로 고통받는 환자 풀 증가로 인해 시장이 활성화되고 있습니다.

연구 이니셔티브 확대, 의료 인프라 개선, 수요 급증고급 상처 치료솔루션은 시장 확대에 기여합니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 정부 지원, 노인 인구 증가, 조직 보존 및 생명 공학 기술 발전의 혜택을 누리며 최전선에 있습니다.

규제 프레임워크

• 미국인간 세포, 조직, 세포 및 조직 기반 제품(HCT/P)에 대한 식품의약국(FDA) 규정은 양막 제품을 포함한 인간 유래 조직의 가공, 보관 및 유통을 관리합니다.
• 일본PMDA(의약품 및 의료기기청)는 일본의 의료기기, 체외 진단 시약, 의약품, 준의약품, 화장품 및 재생의학 제품을 규제하기 위한 법적 틀을 제공합니다.
• 미국FDA IND(임상시험용 신약) 신청은 신약의 임상 시험을 규제하여 시장 승인 전에 안전성과 효능을 보장합니다.

경쟁 환경

양막 산업은 경쟁이 매우 치열하며 주요 업체는 제품 혁신, 전략적 파트너십, 신흥 시장으로의 확장에 중점을 두고 시장 입지를 강화하고 있습니다.

선도적인 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 연구 개발(R&D), 첨단 조직 보존 기술, 제품 출시에 투자합니다. 생명공학 기업, 연구 기관, 의료 서비스 제공업체와의 합병, 인수, 협력은 시장 점유율을 높이기 위한 일반적인 전략입니다.

또한 재생 의학에 대한 규제 승인 및 정부 지원이 늘어나면서 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다.

• 2023년 9월 NovaBay Pharmaceuticals, Inc.는 BioStem Technologies, Inc.와 파트너십을 맺고 Avenova Allograft라는 브랜드 이름으로 양수 조직 동종이식편을 상용화한다고 발표했습니다. 이번 계약으로 NovaBay의 안과 제품 포트폴리오가 확장되고 BioStem의 재생 의학 전문 지식을 활용하여 안과 치료를 강화하게 되었습니다.

양막 시장의 주요 기업 :

• 응용생물학
• 암니오 테크놀로지, LLC
• 셀룰러리티(주)
• 인테그라 라이프사이언스 코퍼레이션.
• 생물조직
• 오르가노제네시스(주)
• 코르자 메디컬
• 스카이 바이오로직스 홀딩스, LLC
• 인간 재생 기술, LLC
• MIMEDX 그룹, Inc.
• 스미스+조카
• Alliqua.com
• 스트라이커
• 응용 생물학제.
• NuVision Biotherapies Ltd.

최근 개발(신제품 출시)

• 2024년 6월, Axogen Corporation은 연조직 장벽 역할을 하여 말초 신경 치유의 중요한 단계에서 임시 보호 및 조직 분리를 제공하도록 설계된 흡수성 다층 양막 동종이식편인 Avive+ 연조직 매트릭스를 공식 출시했습니다.
• 2024년 4월, Xtant Medical Holdings, Inc.는 장벽 역할을 하고 만성 및 급성 상처에 대한 보호 범위를 제공하도록 설계된 두 가지 양막 동종이식편인 SimpliGraft와 SimpliMax의 완전한 상용 출시를 발표했습니다.