単一使用バイオリアクター市場

市場の定義

市場には、使い捨てバイオリアクターシステムを使用して生物学の開発と製造に関与する製品、技術、およびエンドユーザーの幅広いエコシステムが含まれています。

この市場には、使い捨てバイオリアクターシステム、アセンブリ、メディアバッグ、その他の関連する消耗品などのさまざまな製品セグメントが含まれます。攪拌タンク、波動誘発、およびバブルカラムデザインなど、さまざまな種類のバイオリアクター技術をカバーしています。

市場は、哺乳類、細菌、酵母、遺伝子操作された細胞などの多様な細胞タイプにサービスを提供しています。このレポートは、業界の動向と規制の枠組みの詳細な評価に支えられた、市場の成長の中心的な推進力に関する洞察を提供します。

単一使用バイオリアクター市場概要

世界の単一使用バイオリアクターの市場規模は、2023年に3284.8百万米ドルと評価され、2024年の3805.8百万米ドルから2031年までに1億688.0百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は15.89％のCAGRを示しています。

の需要の増加生物学、ワクチン、および細胞療法が市場を推進しています。柔軟性、スケーラビリティ、および使い捨てシステムが提供する汚染のリスクの低下は、バイオ医薬品製造全体での採用の主要な貢献者です。

単一使用のバイオリアクター業界で事業を展開する大企業は、BBI-バイオテクノロジー、Getinge AB、Zeta、Cytiva、Distek、Inc.、PBS Biotech、Inc.、Cellexus、Thermo Fisher Scientific Inc.、Pall Corporation、Eppendorf SE、Celltainer、Sartorius AG、ABEC、Stobbe Techです。

さらに、進歩とリアルタイムの監視技術は、バイオプロセシングの効率と一貫性を高め、臨床および商業生産の両方にとって魅力的な選択肢となっています。さらに、柔軟で費用対効果が高く、スケーラブルな生産ソリューションの必要性の高まりにより、市場の成長がさらに促進されています。

• 2023年4月、CytivaはX-Platformバイオリアクターを導入して、単一使用のアップストリームバイオプロセッシングを合理化しました。 50および200 Lの容量で利用できるバイオリアクターは、効率、使いやすさ、サプライチェーンの統合を改善するために、自動化ソフトウェアを比fig的に備えています。 XCellerExテクノロジーに基づいて、X-Platformはモノクローナル抗体、細胞および遺伝子療法、およびウイルスベクターの産生をサポートします。

重要なハイライト：

1. 単一の使用バイオリアクター産業規模は、2023年に3284.8百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで15.89％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に35.95％の市場シェアを獲得し、1億8,080万米ドルの評価を受けました。
4. 単一使用のバイオリアクターシステムセグメントは、2023年に1億7,000万米ドルの収益を集めました。
5. 攪拌タンクの潜水艦は、2031年までに3956.2百万米ドルに達すると予想されます。
6. 細菌セグメントは、2031年までに3億8,06.0百万米ドルに達すると予想されます。
7. ワクチンセグメントは、2031年までに2936.2百万米ドルに達すると予想されます。
8. プロセス開発セグメントは、2031年までに3990.7百万米ドルに達すると予想されます。
9. Pharmaceutical＆Biopharmaceutical Companiesのセグメントは、2023年に1億518.7百万米ドルの収益を集めました。
10. アジア太平洋地域は、予測期間中に16.83％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「迅速な生物学的および細胞療法の生産に対する需要の増加」

単一の使用バイオリアクター市場は、主に生物学と細胞療法の需要の増加によって推進されています。製薬会社がモノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子療法などの標的治療に焦点を移すにつれて、効率的で柔軟なバイオ製造溶液の必要性が増加しています。

使い捨てシステムは、迅速なプロセス開発をサポートし、生​​産サイクル間のダウンタイムを削減し、ハイスループットの生物学的生産に最適です。中小バッチの臨床試験から本格的な商業製造までスケーリングする能力は、特に腫瘍学、免疫学、希少疾患などの分野で、治療的需要の増大に満たすことに不可欠です。

• 2025年4月、Thermo Fisher Scientificは、プロセス開発を加速するために設計された5L Dynadriveの使い捨てバイオリアクターを導入しました。 バイオリアクターは、1リットルから5,000リットルまでのシームレスなスケーラビリティを提供し、ベンチから商業化への費用対効果の高い移行を可能にします。 5L Dynadriveは、高性能とユーザーフレンドリーなデザインを組み合わせて、スケーラビリティの向上、生産性の向上、バイオプロセシングの持続可能性を提供します。

市場の課題

「使い捨てコンポーネントの高コスト」

単一の使用バイオリアクター市場における主要な課題は、使い捨てコンポーネントのコストが高いことです。これらのシステムは、施設のセットアップとメンテナンスの点で費用対効果が高いものの、特に大規模な生産では、交換して処分するのに費用がかかる場合があります。

新しいバイオリアクターバッグ、フィルター、およびその他の消耗品が頻繁に必要なため、かなりの運用費用につながる可能性があります。この課題の解決策は、使い捨てコンポーネント向けのより手頃な価格で持続可能な材料の開発です。

バイオポリマー技術の革新、および特定のコンポーネントのリサイクルと再利用の進歩は、コストを削減し、使い捨てシステムに関連する環境への影響を軽減するのに役立ちます。

市場動向

「モバイルバイオリアクターの使用の増加」

モバイルバイオリアクターの採用の拡大は、単一使用バイオリアクター市場の重要な傾向です。これらのコンパクトおよびポータブルシステムは、柔軟性とスケーラビリティを提供するため、メーカーは大幅なインフラストラクチャの変更なしに生産を効率的に拡大または移転できます。

モバイルバイオリアクターは、施設のコストを削減し、市場までの時間を短縮します。このシフトは、モジュール式生産システムの必要性の増加によるものであり、さまざまな生産量や市場需要に迅速に適応できます。

オンデマンドおよび分散型の製造業の需要が上昇するにつれて、モバイルバイオリアクターは、バイオ医薬品企業に費用対効果の高いアジャイルソリューションを提供します。

• 2025年4月、Culture Biosciencesは、細胞培養プロセス開発用に設計された雲が統合されたモバイルバイオリアクターであるStratyx 250を発表しました。バイオリアクターは、バイオプロセスの開発を加速し、リアルタイムのリモート監視と制御を可能にし、コストを削減します。データ分析と自動化されたクラウドベースのプロセス制御を統合し、精度、速度、アクセシビリティを向上させます。

単一使用バイオリアクター市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	シングルユースバイオリアクターシステム（最大10L、11-100L、101-500L、501-1500L、1500Lを超える）、シングルユースアセンブリ、シングルユースメディアバッグ（2Dバッグ、3Dバッグ、その他）、その他
タイプごとに	攪拌タンク潜水艦、波による潜水艦、バブルカラムサブ、その他
セルによって	細菌、哺乳類、酵母、その他
分子によって	ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子修飾細胞、幹細胞、その他
アプリケーションによって	プロセス開発、研究開発（R＆D）、バイオプロダクション
エンドユーザーによって	製薬およびバイオ医薬品会社、契約研究機関および製造組織、学術および研究機関
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

 市場セグメンテーション：

• 製品（単一使用バイオリアクターシステム、片足アセンブリ、シングルユースメディアバッグ、その他）：柔軟でスケーラブルなバイオ製造ソリューションの需要の高まりにより、2023年に1億7,090万米ドルを獲得しました。
• タイプ（攪拌タンク潜水艦、波による潜水艦、バブルカラム潜水艦など）：攪拌タンクの潜水艦セグメントは、商業規模の生物学生産に幅広く採用されているため、2023年に市場の37.37％を保持しました。
• 細胞（細菌、哺乳類、酵母、その他）：迅速な生物学的製造のための微生物システムの使用の増加により、2031年までに細菌セグメントは3億8,60万米ドルに達すると予測されています。
• 分子（ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子修飾細胞、および幹細胞）：ワクチンセグメントは、世界のワクチン接種イニシアチブとバイオテクノロジー投資の増加により、2031年までに2936.2百万米ドルに達すると予測されています。
• アプリケーション（プロセス開発、研究開発（R＆D）およびバイオプロダクション）：プロセス開発セグメントは、効率的なアップストリームプロセスの最適化の必要性が高まっているため、2023年に12億3,950万米ドルを獲得しました。
• エンドユーザー（医薬品およびバイオ医薬品会社、契約研究機関と製造組織、学術および研究機関）：製薬およびバイオ医薬品企業は、生物学および個性医学生産への大規模な投資により、2023年に市場の46.23％を保有していました。

単一使用バイオリアクター市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の単一使用バイオリアクターの市場シェアは、2023年には世界市場で約35.95％であり、1億8,000万米ドルの評価がありました。この優位性は、その強力なバイオ医薬品製造能力、使い捨て技術の早期採用、および確立された規制サポートによるものです。

多数の契約開発および製造組織（CDMO）の存在と生物学と細胞療法の生産への継続的な投資も、市場のリーダーシップに貢献しています。

さらに、米国とカナダの高度なR＆D支出と高度なインフラストラクチャは、商業および臨床規模の事業における一連の使用システムの広範な統合をサポートしています。

アジア太平洋の単一使用バイオリアクター産業は、予測期間にわたって16.83％のCAGRで大幅に成長する態勢を整えています。この地域の成長は、中国、インド、韓国、日本などの国のバイオテクノロジー部門の拡大によって推進されています。

バイオ製造施設への投資の増加、ライフサイエンスに対する政府の支援の増加、およびますます多くの地元のCDMOが市場の拡大に貢献しています。

さらに、この地域に生産施設を確立し、バイオシミラーとワクチンの需要の増加の費用対効果は、研究環境と生産環境の両方にわたって単一使用技術の採用を加速しています。

• 2025年4月、AGC生物学は、日本の新しい横浜施設でThermo Scientificの2つの5,000 Lのダイナドリブの単一使用バイオリアクターの統合を明らかにしました。 この戦略的な動きは、同社の使い捨てテクノロジーネットワークを強化し、施設を大規模な哺乳類生物学の生産のための日本の最も先進的なサイトの1つとして位置づけています。 GMP運用は2027年に開始される予定です。

規制枠組み

• 米国で、単一使用のバイオリアクターは、特に現在の良好な製造慣行（CGMP）を通じて食品医薬品局（FDA）ガイドラインの下で規制されています。これは、使い捨てシステムを含むバイオ製造装置に、厳格な品質、不妊、検証基準を満たすために必要です。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、生物学の製造に使い捨てシステムを使用する施設を使用して、機器の検証、品質管理、および滅菌保証を保証するGMP標準を遵守する必要があります。

競争力のある風景

主要なプレーヤーは、バイオリアクターの設計、自動化、およびスケーラビリティの継続的なイノベーションを通じて、製品ポートフォリオを拡大しています。彼らは、多様なバイオプロダクション要件に応えるために、モジュール式およびカスタマイズ可能なソリューションに投資しています。

契約製造業者や研究組織との戦略的パートナーシップとコラボレーションは、流通ネットワークと技術的能力を強化するために使用されています。新しい生産施設を設定し、既存のインフラストラクチャをアップグレードして増加する需要を満たすことにより、数人のプレーヤーが製造能力を高めています。

合併と買収は、高度な技術にアクセスし、地域の存在感を拡大するために使用されています。企業は、研究を加速し、生産を拡大し、グローバルな拡大を推進するために、民間投資、公募、戦略的資金調達契約を通じて資金を積極的に確保しています。

• 2025年1月、PBS Biotechは、Broadoak Capital Partners and Avego Management、LLCから1700万米ドルの成長資本を確保しました。この資金は、新製品の革新、プロセス開発サービス、品質システムの改善、運用拡大をサポートします。 PBS Biotechは、ISO 9001：2015の製造能力を拡大して、年間収益で1億米ドルを超えることをサポートしています。

単一使用バイオリアクター市場の主要企業のリスト：

• BBI-Biotech
• Getinge AB
• ゼータ
• cytiva
• Distek、Inc。
• PBS Biotech、Inc。
• セロックスス
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Pall Corporation
• Eppendorf se
• セルテイナー
• Sartorius AG
• ABEC
• Merck Kgaa
• Stobbe Tech

最近の開発（製品の発売）

• 2024年9月、メルクは、抗体薬物コンジュゲート（ADC）製造用に特別に設計された最初の使い捨て反応器であるMobius ADC Reactorを発売しました。このシステムは、従来のステンレス鋼やガラスの方法と比較して、生産効率を70％向上させ、漏れ抵抗を強化するためにUltimusフィルムを利用します。