RNA治療薬市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（mRNAベースの治療薬、RNA干渉、アンチセンスオリゴヌクレオチド、その他）、適応症別（感染症、腫瘍学、その他）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、研究および学術機関、その他）、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

RNA治療薬は、リボ核酸（RNA）分子を使用して遺伝子発現を調節したり、欠陥のあるタンパク質を置換したり、細胞機能を調節して疾患を治療する医薬品の一種です。これには、mRNA 治療、siRNA 治療、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO)、マイクロ RNA 治療、その他の RNA ベースのプラットフォームが含まれます。

この市場には、体内の特定の RNA 分子を標的とすることで病気の予防、治療、管理を目的とした RNA ベースの治療法の研究、開発、製造、商業化が含まれます。

RNA治療薬市場概要

世界のRNA治療薬市場規模は2024年に76億6,000万米ドルと評価され、2025年の85億米ドルから2032年までに196億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に12.67%のCAGRを示しています。

市場の成長は、遺伝性疾患や希少疾患の有病率の増加によって促進されており、精密標的化された RNA ベースの治療に対する需要が高まっています。脂質ナノ粒子、ポリマー担体、複合体ベースのシステムなどの RNA 送達技術の進歩は、より安全で効果的な治療法の開発をさらに支援しています。

主なハイライト:

1. RNA治療薬の業界規模は、2024年に76億6,000万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 12.67% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に37.65％のシェアを占め、その価値は28億8000万ドルに達した。
4. mRNAベースの治療薬部門は2024年に33億1,000万米ドルの収益を上げた。
5. 感染症部門は2032年までに74億8,000万米ドルに達すると予想されています。
6. バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に 14.48% という最速の CAGR を達成すると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に 14.01% の CAGR で成長すると予想されます。

RNA治療薬市場で事業を展開している主要企業は、Moderna, Inc、BioNTech SE、Alnylam Pharmaceuticals, Inc、Ionis Pharmaceuticals, Inc、Pfizer Inc、Sarepta Therapeutics, Inc、Arcturus Therapeutics, Inc、CureVac SE、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc、Silence Therapeutics、Novartis AG、AstraZeneca、ReCode Therapeutics、 Inc、Orna Therapeutics、Inc、および Creyon Bio, Inc.

バイオテクノロジー企業と製薬会社との連携の増加により、RNAi ベースの新しい治療法の開発が促進され、それによって市場の成長が促進されています。さらに、臨床開発および規制の専門知識と組み合わせた特殊な RNAi プラットフォームの拡大により、革新的な RNA ベースの治療法の採用が加速しています。

• 2025 年 5 月、バイオジェンは中枢神経系疾患を対象とした新しい RNAi ベースの治療法を開発するためにシティ セラピューティクスと戦略的研究提携を締結しました。この提携のもと、City Therapeutics は自社の RNAi プラットフォームを使用します。 バイオジェン独自の薬物送達プラットフォームと統合されたRNAiトリガー分子を作成し、バイオジェンは中枢神経系疾患を対象とした新しいRNAiベースの治療法の臨床開発、規制申請、商業化を行う予定である。

市場の推進力

遺伝性疾患および慢性疾患の有病率の上昇

RNA治療薬市場の成長を推進する重要な要因は、遺伝性疾患および慢性疾患の有病率の上昇です。遺伝性疾患、希少疾患、がん、心血管疾患、代謝性疾患などの慢性疾患の発生率が増加しているため、革新的な治療法の必要性が高まっています。

製薬会社は、標的を絞った精密な治療を提供するために、mRNA、siRNA、アンチセンス オリゴヌクレオチドなどの RNA ベースの治療法の開発に注力しています。

医療提供者は、満たされていない医療ニーズに対処し、患者の転帰を改善するために、これらの革新的な治療法をますます導入しています。個別化された効果的な治療オプションがますます重要視されるようになり、RNA ベースの治療薬の需要が加速し、市場の成長を推進しています。

• 国立がん研究所 (NCI) によると、2024 年 5 月には、0 ～ 19 歳の個人で推定 14,910 人の新規がん患者が発生し、約 1,590 人が死亡すると予想されています。

市場の課題

高い開発コストと製造コスト

RNA治療薬市場の成長を制限する主な課題は、高度なRNAベースの治療薬の開発および製造コストが高いことです。 mRNA、siRNA、およびアンチセンスオリゴヌクレオチドの生産には、広範な前臨床および臨床試験とともに、特殊な装置、複雑な合成、精製、送達システムが必要です。厳格な品質管理と規制遵守により、生産コストがさらに増加し​​、市場の成長が制限されます。

この課題に対処するために、市場関係者は、RNA ベースの治療薬の効率を向上させ、費用を削減するために、高度な生産技術と自動化された製造プロセスに投資しています。

企業は、RNA 治療薬の効率的な生産のための専門知識とインフラストラクチャを共有するために、受託開発製造組織 (CDMO) と戦略的パートナーシップを形成しています。さらに、スケーラブルな製造プラットフォームを採用して、より迅速なスケールアップを可能にし、RNA ベースの治療薬の効率的な商業化をサポートしています。

市場動向

RNA 治療およびデリバリー プラットフォームへの AI の統合

RNA 治療薬市場に影響を与える重要なトレンドは、人工知能 (AI)RNA治療の設計と提供のプラットフォームで。企業は AI を活用して RNA 配列を最適化し、分子相互作用を予測し、標的細胞や組織への送達効率を高めています。

これにより、治療の精度が向上し、オフターゲット効果が減少し、全体的な有効性が向上します。主要企業が AI 主導のイノベーションにますます注力していることで、遺伝性疾患や中枢神経系の症状を対象とした、より安全で個別化された RNA ベースの治療法の開発が加速しています。

• 2024 年 2 月、UT サウスウェスタン メディカル センターはファイザーと提携し、遺伝子医療治療のための改良された RNA 送達技術を開発しました。。この提携では、UT サウスウェスタンの RNA 生物学および送達システムに関する専門知識と、ファイザーの RNA の知識、AI 設計能力、および迅速な製造インフラストラクチャが活用されます。 RNAベースの治療法を進歩させ、細胞標的治療や遺伝子編集治療の応用を拡大することを目指しています。。

RNA治療薬市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• タイプ別（mRNAベースの治療薬、RNA干渉、アンチセンスオリゴヌクレオチド、その他）：mRNAベースの治療薬セグメントは、複数の疾患領域にわたるワクチンや治療薬開発への広範な応用により、2024年に33億1,000万米ドルを稼ぎ出しました。
• 適応症別（感染症、腫瘍、心血管疾患、神経疾患）：RNAベースのワクチンと抗ウイルス療法の需要の高まりにより、感染症セグメントは2024年に市場の37.65％を占めた。
• エンドユーザー別（病院およびクリニック、研究および学術機関、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、受託研究および製造組織）：バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業部門は、RNA治療薬の研究、開発、商業化への投資が増加しているため、2032年までに85億6,000万米ドルに達すると予測されています。

RNA治療薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の RNA 治療薬市場シェアは、2024 年に世界市場で 37.65% となり、その価値は 28 億 8,000 万米ドルに達しました。この優位性は、地域全体で遺伝性疾患や希少疾患の蔓延が増加していることによって推進されています。脂質ナノ粒子やポリマー担体などの RNA 送達技術の急速な進歩により、治療薬の安定性と有効性が向上し、特定の細胞または組織を確実に効率的に標的化できるようになりました。

mRNA ワクチンと RNA ベースの治療法の採用が増えていることにより、より広範囲の疾患に対処し、患者の転帰を改善するために医療全体でその使用が拡大しています。さらに、地域のプレーヤーは、RNA治療薬の研究、開発、商業化を加速するために戦略的提携を形成しており、それによって地域全体の市場の成長を推進しています。

• 2025年3月、ノーシスバイオサイエンスは細胞標的RNA医薬品の開発に向けて第一三共と研究協力およびオプション契約を締結した。 Nosis は、Connexa AI を活用したプラットフォームを活用して、肝外組織に RNA 治療薬を届けます。この提携は、RNA ベースの治療を心臓、脳、肺、腎臓、筋肉などの臓器に拡大することを目的としています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 14.01% の CAGR で成長すると予想されます。この成長は、医療インフラの急速な拡大と、地域全体での高度な治療の利用可能性の増加によって促進されています。感染症や遺伝性疾患の蔓延により、RNA ベースのワクチンや治療に対する強い需要が生じています。

臨床研究ネットワークの拡大と受託製造この地域の組織は、RNA 治療薬のより迅速な開発を可能にしています。さらに、地域のプレーヤーは、研究能力を強化し、技術移転を促進し、地元のRNA製造インフラを確立するための戦略的協力に焦点を当てており、それによって市場の成長を促進しています。

• 2025 年 3 月、Quantoom Biosciences はインドでの RNA 製造能力を拡大するために TechInvention Lifecare と戦略的提携を締結しました。 Quantoom の RNA N-Force ツールボックスは、m(sa)RNA ベースのワクチンと治療薬の開発、スケールアップ、商業化をサポートします。このパートナーシップは、この地域における RNA ベースの医薬品の入手しやすさ、拡張性、手頃な価格を強化することを目的としています。

規制の枠組み

• 米国では, 米国食品医薬品局（FDA）は、前臨床試験と臨床試験を監督し、安全性、有効性、品質基準を確保することでRNA治療薬を規制しています。適正製造基準 (GMP) を施行し、治験新薬 (IND) 申請を審査し、新しい治療法を承認し、市販後調査を監視して患者を保護し、コンプライアンスを確保します。
• 英国では、医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、臨床試験を規制し、安全性、有効性、品質を評価し、新薬を承認することにより、RNA治療薬を監督しています。 GMP および GCP コンプライアンスを強制し、市販後の有害事象を監視し、RNA ベースの治療法が安全で効果的な患者使用のための厳しい基準を満たしていることを保証します。
• 中国では、国家医薬品局 (NMPA) は、臨床試験申請の評価、革新的な生物製剤の承認、GMP および適正臨床基準 (GCP) 基準の施行により、RNA ベースの治療法を規制しています。製品登録、品質管理、安全性モニタリングを監督し、RNA治療薬が規制要件を満たし、患者にとって安全で効果的であることを保証します。
• インドでは, 中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) は、臨床試験の承認、安全性と有効性の評価、スケジュール M に基づく製造品質基準の監督を通じて RNA 治療薬を規制しています。市販後の安全性を監視し、規制ガイドラインの遵守を強制し、RNA ベースの医薬品が国の品質と安全性の要件を満たしていることを確認します。

競争環境

RNA治療業界の主要企業は、RNAベースの治療の安定性、標的化、有効性を向上させるために、次世代の送達プラットフォームを積極的に開発しています。彼らは、最適化された RNA 配列を設計し、新しい治療法の発見を合理化するために、人工知能とバイオインフォマティクスのツールを導入しています。さらに、各企業は、生産インフラを改善し、治療ポートフォリオと市場での存在感を拡大するための戦略的提携に注力しています。

• 2025 年 4 月、Cryon Bio は、RNA 標的オリゴヌクレオチド療法を開発するために、イーライリリーとグローバルライセンスおよびマルチターゲット研究提携を締結しました。 Creyon は、AI を活用したオリゴ設計プラットフォームを使用して、Lilly が選択した標的に対する薬剤候補を発見し、最適化します。この提携は、希少疾患や一般的な疾患を持つ患者にとって、より安全で効果的な治療法を開発することを目的としています。

RNA治療薬市場のトップ主要企業：

• モデルナ社
• BioNTech SE
• アルナイラム・ファーマシューティカルズ社
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社
• ファイザー株式会社
• サレプタ・セラピューティクス社
• アークトゥルス セラピューティクス社
• キュアバックSE
• アローヘッド・ファーマシューティカルズ社
• サイレント・セラピューティクス
• ノバルティスAG
• アストラゼネカ
• ReCode Therapeutics, Inc
• オルナ・セラピューティクス社
• クレヨンバイオ株式会社

最近の動向

• 2025年4月に, ノバルティスは、サンディエゴに本拠を置く臨床段階のバイオ医薬品会社であるレグルス・セラピューティクスを買収する契約を締結した。この買収は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）治療用のレグルスのリードマイクロRNAターゲティングオリゴヌクレオチド、ファラブルセンを獲得することを目的としています。