椎弓根スクリューシステム市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（多軸椎弓根スクリューシステム、単軸椎弓根スクリューシステム、その他）、手術タイプ別（開腹手術、低侵襲手術）、適応症別、アプリケーション別、エンドユーザーおよび地域分析、 2025-2032

市場の定義

椎弓根スクリュー システムは、矯正または再建処置中に脊椎を安定させ位置合わせするために使用される外科用インプラントです。それらは、椎骨に固定され、ロッドを介して接続されて構造的な固定を提供するネジで構成されています。

市場の範囲は、脊椎変性、外傷、変形などの適応症に対処する多軸、単軸、およびその他のシステムタイプをカバーしています。これらのシステムは胸腰椎、頸椎、腰椎の固定手術に広く適用されており、低侵襲技術への移行により採用が増加しています。

椎弓根スクリューシステム市場概要

世界の椎弓根スクリューシステム市場規模は、2024年に21億6,710万米ドルと評価され、2025年の22億6,930万米ドルから2032年までに32億8,400万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.42%のCAGRを示します。

この増加は、脊髄関連損傷の症例が増加しているためであり、脊椎の安定化および矯正手術のための椎弓根スクリュー システムの需要が増加しています。市場では、3D プリントされたチタン椎弓根スクリュー システムなどの進歩も目の当たりにしており、外科的精度とインプラント強度を向上させるカスタマイズされたインプラントを提供しています。これらのシステムは、複雑な胸腰椎、頸椎、腰椎の固定手術で使用されることが増えています。

主なハイライト:

1. 椎弓根スクリューシステムの業界規模は、2024 年に 21 億 6,710 万米ドルでした。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 5.42% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 44.20% のシェアを保持し、その価値は 9 億 5,790 万米ドルに達しました。
4. 多軸椎弓根スクリュー システム部門は、2024 年に 13 億 2,190 万米ドルの収益を上げました。
5. 低侵襲手術分野は、2032 年までに 16 億 9,550 万米ドルに達すると予想されています。
6. 脊椎変性疾患セグメントは、2032 年までに 12 億 5,040 万米ドルの収益を生み出すと予測されています。
7. 胸腰椎固定術セグメントは、2032 年までに 19 億 8,020 万米ドルに達すると推定されています。
8. 病院部門は、2024 年に 12 億 170 万米ドルの収益を上げました。
9. アジア太平洋地域は、予測期間中に 6.49% の CAGR で成長すると予想されます。

椎弓根スクリューシステム市場で活動している主要企業は、Zimmer Biomet、Stryker、Globus Medical、B. Braun SE、NuVasive, Inc.、Orthofix Medical Inc.、Narang Medical Limited、Bonetech Medisys、HCM ORTHOCARE PVT.LTD、Medicon eG、SOFEMED、Aysam Orthopedics & Medical Devices、Z-Medical GmbH & Co. KG、MiRus、 LLC、およびクラリアンス SAS。

企業は、柔軟な構成、容易な移植、観血的処置と低侵襲性処置の両方への適合性を可能にするモジュール式椎弓根スクリュー システムを開発しています。これらの設計により、外科手術のワークフローが改善され、処置時間が短縮され、複雑な脊椎解剖学的構造への適応性が向上します。このアプローチは、より広範な臨床導入をサポートし、外科医が広範囲の脊椎疾患により正確に対処できるようにします。

• 2025 年 2 月、メドトロニックは、AiBLE エコシステムと統合された、変形処置用の CD Horizo​​n ModuLeX 脊椎システムを発売しました。モジュラーネジプラットフォームにより、外科医は視認性と組み立ての信頼性を向上させながら、患者固有の解剖学的構造に合わせてネジのシャンクとヘッドを調整できます。

市場の推進力

脊髄損傷の蔓延

椎弓根スクリューシステム市場の拡大は、世界中で脊髄損傷が増加していることによって推進されています。交通事故、職場での怪我、スポーツ関連の外傷の増加により、脊椎を安定させるための外科的介入の需要が高まっています。

椎弓根スクリュー システムは、強固な固定を提供し、椎骨のアライメントを維持し、影響を受けた部分全体の癒合をサポートします。病院や外科センターでの先進的な椎弓根スクリューシステムの採用が増加しており、市場の成長を促進しています。

• 2024 年 4 月、世界保健機関 (WHO) は、世界中で 1,500 万人以上が脊髄損傷 (SCI) を抱えて生きていると報告しました。ほとんどの症例は、転倒、交通事故、暴力などの外傷が原因で発生しますが、そのほとんどは予防可能です。

市場の課題

外科的合併症のリスクが高いため、椎弓根スクリュー システムの採用が制限されている

椎弓根スクリューシステム市場の成長を制限する大きな課題は、スクリューの位置ずれ、神経損傷、インプラントの失敗などの外科的合併症のリスクです。外科医や病院は確立された技術を好むか、新しいシステムの使用を躊躇する可能性があるため、これらのリスクにより導入が制限される可能性があります。

この課題に対処するために、メーカーは埋め込み時の精度を高める高度なナビゲーション技術とロボット支援技術を開発しています。企業はまた、エラーを減らし患者の転帰を改善するための包括的な外科医トレーニングおよびシミュレーション プログラムを提供し、椎弓根スクリュー システムの幅広い採用をサポートしています。

市場動向

先進的な 3D プリントされたチタン椎弓根スクリュー システムの使用が増加

椎弓根スクリュー システム市場では、先進的な 3D プリントされたチタン椎弓根スクリュー システムの使用に向けた注目すべき傾向が見られます。これらのシステムを使用すると、患者固有の脊椎の解剖学的構造に合わせてネジをカスタマイズできるため、安定性と手術結果が向上します。

の3Dプリントこのプロセスにより、インプラントの強度と耐久性が向上し、同時に手術中の合併症のリスクが軽減されます。この傾向により、メーカーは複雑な脊椎手術に対する正確なソリューションを提供できるようになり、市場でのイノベーションが促進されています。

• 2025 年 5 月、エミネント スパインは、3D プリント チタン ペディクル スクリュー システムに関して FDA 510(k) 認可を取得し、世界で初めて FDA の認可を受けた 3D プリント ペディクル スクリューとなりました。このシステムは、3D 格子表面を備えたカニューレ状の有窓ネジ、ハイブリッドネジパターン、および固定と骨の保存を強化するための自己採取型切断フルートを備えています。

椎弓根スクリューシステム市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製品タイプ別（多軸椎弓根スクリューシステム、単軸椎弓根スクリューシステム、その他）：多軸椎弓根スクリューシステム部門は、2024年に13億2,190万米ドルを稼ぎ出しましたが、これは主に、複雑な脊椎の解剖学的構造に対応し、観血的手技と低侵襲手技の両方をサポートするその多用途性によるものです。
• 手術の種類別（開腹手術および低侵襲手術）：開腹手術部門は、重度の脊椎変形や外傷症例の治療で広く使用されていることから、2024年には52.50%のシェアを占めました。
• 適応症別（脊椎変性、脊髄外傷、脊椎変形、その他）：高齢者における脊椎変性疾患の有病率の上昇により、脊椎変性セグメントは2032年までに12億5,040万米ドルに達すると予測されています。
• 用途別（胸腰椎固定術、頸椎固定術、腰椎固定術）：胸腰椎固定術セグメントは、この地域での複雑な脊椎手術の数が増加しているため、2032年までに19億8,020万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別 (病院、外来手術センター、専門クリニック、研究および学術機関）：先進的な外科インフラと熟練した脊椎外科医の支援により、病院部門は 2024 年に 12 億 170 万米ドルを稼ぎ出しました。

椎弓根スクリューシステム市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の椎弓根スクリューシステムの市場シェアは、2024年に44.20%となり、金額は9億5,790万米ドルに達しました。この優位性は、確立されたヘルスケア部門と、高度な外科技術の迅速な導入を可能にする新製品に対する規制当局の承認の合理化によって強化されています。

病院や外科センターは、ナビゲーション システムとロボット支援システムを効率的に統合できるため、開腹手術と低侵襲手術の両方で椎弓根スクリュー システムの使用が増加しています。この強力なインフラストラクチャと規制環境は、継続的な製品の発売と臨床採用をサポートし、市場における地域的な優位性を維持します。

• 2025 年 9 月、ブレインラボは FDA 510(k) 認可を取得し、脊椎複合現実ナビゲーション システムを米国で発売しました。このシステムは光学ナビゲーションと複合現実を組み合わせたもので、外科医に椎弓根スクリュー配置の入口点と目標点のリアルタイムの視覚化を提供します。標準的な脊椎手術と低侵襲性脊椎手術の両方において、滅菌野で直接人間工学に基づいたビューを提供します。

アジア太平洋地域の椎弓根スクリューシステム業界は、予測期間中に6.49%という大幅なCAGRで成長する態勢が整っています。この成長は、病院インフラの拡大と外科施設のアップグレードを目的とした政府の医療プログラムと民間病院チェーンの両方からの投資の増加によって推進されています。

これらの投資は、特に低侵襲脊椎手術と高度な椎弓根スクリュー システムの導入をサポートしています。病院ネットワークの拡大と高度な外科技術へのアクセスの増加により、地域市場の成長が加速しています。

• 2025 年 7 月、Adani Group はインドで AI ファーストの学際的なヘルスケア エコシステムを構築する計画を発表しました。この取り組みは、医療サービス全体にわたって、手頃な価格、拡張性、世界的なベスト プラクティスを統合することを目的としています。この取り組みは、ヘルスケア、教育、スキル開発にわたる 70 億 1,000 万米ドルの投資によって裏付けられています。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局 (FDA) は、510(k) 市販前通知経路を通じてデバイスおよび放射線衛生センター (CDRH) の下で椎弓根スクリュー システムを規制しており、メーカーに対して合法的に市販されているデバイスとの実質的な同等性を証明することを要求しています。
• ヨーロッパでは、ペディクル スクリュー システムは欧州連合医療機器規制 (EU MDR 2017/745) に基づいて監視されており、メーカーは臨床評価を満たすことで CE マーキングを取得する必要があります。品質管理、および市販後の監視要件。
• 日本で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は医薬品医療機器法（PMD法）に基づいてペディクルスクリューシステムを管理しており、市場参入前に安全性、性能、品質基準の審査を義務付けています。
• インドでは, 中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) は、2017 年の医療機器規則に基づいてペディクル スクリュー システムを規制し、これらの機器を高リスクとして分類し、輸入許可、臨床調査、品質認証を必要としています。

競争環境

椎弓根スクリューシステム業界の主要企業は、脊椎手術の精度を高めるためにナビゲーションとロボット支援技術を統合した高度なソリューションを開発しています。企業は、リアルタイムの手術ガイダンスと高度な画像統合を通じて、開腹手術と低侵襲手術の両方をサポートするプラットフォームを作成しています。

ソフトウェア機能の強化により、精度、ワークフローの効率、手術室システムとの互換性が向上しています。企業は、複雑な脊椎変形や外傷症例に対処する機能を拡張しながら、計画、視覚化、実行を統合するアプリケーションを立ち上げています。

• 2025 年 6 月、ChoiceSpine は、eCential Op.n ロボットおよびナビゲーション プラットフォームでの外科用の ChoiceSpine アプリを開始しました。このアプリは、高度なナビゲーションとロボット支援技術を ChoiceSpine の椎弓根スクリュー システムと統合し、開腹手術と低侵襲脊椎手術の両方をサポートします。インプラント埋入の精度が向上し、放射線被ばくが軽減され、手術の効率が向上します。

椎弓根スクリューシステム市場のトップ主要企業：

• ジマー・バイオメット
• ストライカー
• グローバスメディカル
• B. ブラウン SE
• ニューベイシブ株式会社
• オーソフィックスメディカル株式会社
• ナラン メディカル リミテッド
• ボーンテックメディシス
• HCMオルソケアPVT.LTD
• メディコン eG
• ソフェメド
• アイサム整形外科および医療機器
• Z-Medical GmbH & Co. KG
• ミラス合同会社
• クラリアンスSAS

最近の動向

• 2024年4月, DePuy Synthes は、サンディエゴで開催された IMAST 2024 で、TriALTIS スパイン システムと TriALTIS ナビゲーション対応機器を展示しました。この次世代後胸腰椎椎弓根スクリュー システムは、高度なインプラントと器具を、変性、腫瘍、外傷、変形病理などの複雑な脊椎の状態に対処できる技術と組み合わせています。