IoT医療機器市場規模、シェア、成長および業界分析、デバイス別（ウェアラブル、埋め込み型、据え置き型、リモート）、接続性別（Wi-Fi、Bluetooth Low Energy（BLE）、Zigbee、近距離無線通信（NFC）、セルラー、その他）、エンドユーザー別、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

この市場は、インターネットベースのネットワークを通じて患者データを収集、送信、分析する接続された機器で構成されています。これらのデバイスにより、リアルタイムのモニタリング、診断、治療管理が可能になり、臨床効率と患者の転帰が向上します。

この市場には、Wi-Fi、Bluetooth、セルラー ネットワークなどのワイヤレス テクノロジーを介して統合されたウェアラブル、埋め込み型、定置型、リモート デバイスが含まれており、データ主導型で患者中心の医療をサポートしています。

IoT医療機器市場概要

世界のIoT医療機器市場規模は2024年に647億7,000万米ドルと評価され、2025年の800億3,000万米ドルから2032年までに3,648億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に24.20%のCAGRを示します。

この成長は、センサー技術、データ分析、小型化の進歩によって促進され、機能性と患者の快適性が向上しています。接続されたウェアラブルの採用の増加により、遠隔健康監視がさらにサポートされています。

主なハイライト:

1. IoT 医療機器の業界規模は、2024 年に 647 億 7,000 万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 24.20% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 35.95% のシェアを保持し、その価値は 232 億 8,000 万米ドルに達しました。
4. ウェアラブル部門は 2024 年に 215 億 3,000 万米ドルの収益を上げました。
5. Wi-Fiセグメントは2032年までに882億2,000万米ドルに達すると予想されています。
6. 介護施設セグメントは、予測期間中に 24.63% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
7. アジア太平洋地域は、予測期間を通じて 25.02% の CAGR で成長すると予想されます。

IoT 医療機器市場で事業を展開している主要企業は、メドトロニック、コニンクライケ フィリップス N.V.、アボット、ゼネラル エレクトリック カンパニー、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、シーメンス AG、ジョンソン・エンド・ジョンソン、オムロン ヘルスケア社、AliveCor, Inc.、ハミルトン メディカル、Drägerwerk AG & Co. KGaA、Resmed Corp.、AMD Global Telemedicine、Huntleigh Healthcare Limited、Wipro です。

糖尿病、心血管障害、呼吸器疾患の有病率の増加により、高度な医療監視システムに対する強い需要が生じています。人口の高齢化と座りっぱなしのライフスタイルが、慢性疾患の世界的な増加にさらに寄与しています。国際糖尿病連盟によると、糖尿病患者数は 46% 増加し、2050 年までに 8 億 5,300 万人に達すると予測されています。

医療システムは、通院を減らし、治療結果を最適化するために、積極的かつ継続的なモニタリングを重視しています。 IoT 医療機器により、一貫したデータ追跡と遠隔監視が可能になり、慢性疾患管理が向上し、接続された診断機能による早期診断が可能になります。

• 2025 年 5 月、アボットは REFLECT の実世界研究の結果を発表し、FreeStyle Libre 連続血糖モニタリング システムが糖尿病患者の心血管合併症による入院リスクを大幅に軽減することを実証しました。研究では、Libre バイオウェアラブル技術を使用することで、1 型と 2 型の糖尿病患者の両方に対して一貫した利点が確認されました。

遠隔患者監視システムの導入が増加している主な要因は何ですか?

在宅ケアへの志向の高まりと医療専門家の不足により、在宅ケアの導入が加速しています。遠隔患者モニタリング (RPM)デバイスを提供し、IoT 医療機器市場の成長を促進します。

医療費の増加と患者の意識により、病院外での継続的なモニタリングをサポートするコネクテッド医療システムの機会が生まれています。これらのデバイスは臨床上の負担を軽減し、患者の利便性を高め、医師にリアルタイムの健康データを提供します。接続されたエコシステムとワイヤレス ネットワークの統合の拡大により、遠隔患者監視デバイスの世界的な展開がさらにサポートされています。

• 2025 年 3 月、Circadian Health は Tenovi と提携し、慢性疾患管理のための遠隔患者モニタリングを強化しました。この提携により、Tenovi の IoT ベースのヘルスケア プラットフォームとセルラー ゲートウェイが統合され、Bluetooth 対応 RPM デバイスのリアルタイム接続が可能になり、継続的なモニタリングとタイムリーな臨床介入のための Circadian の仮想ファーストの専門ケア モデルが強化されます。

限られたバッテリー容量とエネルギー効率の課題が、IoT 医療機器市場の進歩をどのように妨げているのでしょうか?

限られたバッテリー容量とエネルギー効率の制約は、依然として IoT 医療機器の性能と信頼性に影響を与える重要な課題です。継続的なデータ送信、高周波監視、センサーの統合により消費電力が増加し、デバイスの寿命と動作継続性が低下します。

これらの制限は、コンパクトな設計と長持ちする電源を必要とするウェアラブルおよび埋め込み型デバイスに特に影響を与えます。エネルギー効率が低いと、メンテナンスの負担が増え、患者の不便が生じ、遠隔医療や慢性疾患管理アプリケーション全体での広範な導入が制限されます。

この課題に対処するために、メーカーは超低電力チップセット、環境発電技術、高度な電源管理システムに投資して、デバイスの寿命を延ばし、データ伝送を最適化し、運用の持続可能性を向上させています。

人工知能は IoT 医療機器の診断精度と意思決定をどのように変革するのでしょうか?

IoT医療機器市場は、人工知能の統合により影響を受けており、予測分析そして臨床上の意思決定。 AI アルゴリズムにより診断精度が向上し、リアルタイムの異常検出が可能になり、個別の治療計画がサポートされます。

機械学習は、医療ワークフローへの手動介入を削減することで、デバイスの自律性と運用効率をさらに強化します。これらの AI 駆動デバイスは、データ伝送にコンパクトな電子コンポーネントを利用しており、小型化された基板間コネクタにより、高度な医療監視システムにおけるシームレスな接続、パフォーマンスの信頼性、およびスペースの最適化が可能になります。

• 2024 年 6 月、AliveCor は FDA の認可を受け、Kardia 12L ECG システムと並行して KAI 12L AI テクノロジーを発売しました。これは、削減されたリードセットを通じて生命を脅かす心臓状態を検出できる初のハンドヘルド AI 搭載 12 リード ECG デバイスです。このリリースにより、臨床および遠隔医療環境全体での診断の精度とアクセシビリティが向上します。

IoT医療機器市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• デバイス別 (ウェアラブル、埋め込み型、据え置き型、リモート): ウェアラブル部門は、主にコネクテッド デバイスの導入増加により、2024 年に 215 億 3,000 万米ドルの収益を生み出しました。フィットネストラッカー、血糖値モニター、ECG ウェアラブルなど、予防的で個別のヘルスケア モニタリングをサポートします。
• 接続性別 (Wi-Fi、Bluetooth Low Energy (BLE)、Zigbee、近距離無線通信 (NFC)、セルラー、その他): 近距離無線通信 (NFC) セグメントは、シームレスなデバイスのペアリングと患者情報の転送を促進する安全な短距離データ交換機能によって推進され、予測期間を通じて 24.35% という驚異的な CAGR を記録する態勢が整っています。
• エンドユーザー別（病院および診療所、老人ホーム、外来手術センター、在宅医療施設など）: 病院および診療所部門は、患者データ管理、ワークフロー効率、および治療精度を向上させる接続された監視システムの統合の増加により、2032 年までに 26.26% のシェアを占めると推定されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

地域に基づいて、世界のIoT医療機器市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のIoT医療機器市場は2024年に35.95%のシェアを占め、その規模は232億8,000万ドルに達しました。この急速な成長は、コネクテッド医療技術の広範な導入、高度な監視システムの統合、デジタル医療インフラの拡大によって推進されています。

病院や医療提供者は、リアルタイムの患者追跡や遠隔診断のために IoT 対応デバイスを導入するケースが増えています。地域市場の拡大は、データ駆動型の医療提供を促進し、地域全体のコネクテッドケアを強化する相互運用性標準、サイバーセキュリティフレームワーク、AIベースの分析への継続的な投資によってさらに支えられています。

アジア太平洋地域の IoT 医療機器業界は、医療のデジタル化の拡大と接続された監視システムの導入の増加により、予測期間中に 25.02% の CAGR で成長すると見込まれています。地域の医療提供者は、都市部および遠隔地における業務効率とアクセシビリティを向上させるために、スマート医療機器を導入しています。

医療費の増加と地元技術メーカーの台頭により、費用対効果の高いコネクテッド医療機器の可用性が向上しています。さらに、無線通信技術とデータ分析の利用の増加により、IoT 対応の患者ケア エコシステムへの移行が促進されています。

• 2025 年 3 月、MediBuddy は日本のエレコムと提携して、IoT 対応のスマート ヘルス デバイスを発売し、デジタル ヘルスケアの統合と日常の健康モニタリングを強化しました。この提携は、コネクテッド医療技術とデータ駆動型の予防および遠隔医療ソリューションへのアクセスを拡大することに焦点を当てています。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局 (FDA) 510(k) 市販前通知は、接続された医療機器の承認を規制しています。商用化前に、IoT 対応の医療技術の安全性、有効性、相互運用性を保証します。
• 欧州連合では、医療機器規制 (MDR) (EU) 2017/745 は、接続された医療機器の設計、製造、および市販後監視を管理します。患者の安全を確保するために、サイバーセキュリティ、データの整合性、ソフトウェアの検証を重視しています。
• 日本で、医薬品医療機器法 (PMD 法) は、IoT 医療機器の品質、有効性、性能を監督します。デジタル ヘルスケア テクノロジーと接続された監視システムの承認経路を確立します。
• 中国では、医療機器の監督管理に関する規定（国務院令第 739 号）は、機器の登録、生産、サイバーセキュリティの遵守を監督します。 IoT対応医療製品のデータ保護とネットワークセキュリティ対策が義務付けられています。
• インドでは、2017 年の医療機器規則は、接続された医療機器のライセンス、臨床評価、およびパフォーマンスの監視を管理します。ソフトウェアベースおよびIoT統合医療システムのコンプライアンスパラメータの概要を説明します。
• カナダで、医療機器規制 (SOR/98-282) は、機器の分類、安全性評価、および市場認可基準を施行します。これにより、接続されたデバイスが配布前にサイバーセキュリティと相互運用性の要件を満たしていることが保証されます。
• オーストラリアでは、2002 年治療用品 (医療機器) 規制は、接続された医療機器の適合性評価と市販後の監視を規制しています。これは製造業者に対し、IoT デバイスに適用される品質システム基準と電子安全要件を満たすよう指示します。

競争環境

IoT 医療機器業界で活動する主要企業は、製品イノベーション、デジタル変革、ポートフォリオの多様化への継続的な投資を通じて競争力を強化しています。戦略的取り組みには、IoT 統合医療システムの拡大、ソフトウェアプロバイダーとのパートナーシップ、相互運用性をサポートするクラウドベースの分析プラットフォームの統合が含まれます。

企業は、組み込み AI およびデータ セキュリティ フレームワークを通じてデバイス インテリジェンスを強化しています。研究開発に継続的に注力することで、治療分野全体で次世代のコネクテッド デバイスの導入が進んでいます。合併、買収、技術提携は依然として重要な必須事項であり、メーカーが生産能力を拡大し、サプライチェーンを最適化し、コネクテッドヘルスケアの展開を加速できるようにします。

• 2025 年 4 月、メドトロニック plc は、アボットの高度な CGM プラットフォームとの互換性を確保するために、MiniMed 780G インスリン ポンプと SmartGuard アルゴリズムの 510(k) 申請を米国 FDA に提出しました。この提携では、アボットの CGM テクノロジーとメドトロニックのスマート投与システムを組み合わせて、統合型糖尿病管理ソリューションを強化します。

IoT医療機器市場の主要企業：

• メドトロニック
• コニンクライケ フィリップス N.V.
• アボット
• ゼネラル・エレクトリック社
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• シーメンスAG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• オムロン ヘルスケア株式会社
• アライブコア株式会社
• ハミルトン メディカル
• Drägerwerk AG & Co. KGaA
• レスメド株式会社
• AMD グローバル遠隔医療
• ハントリー ヘルスケア リミテッド
• ウィプロ

最近の展開（拡張/製品発売）

• 2025年6月, SEALSQ Corp は、IoMT セキュリティ機能を拡張して、デバイス認証、安全な通信、法規制へのコンプライアンスを強化しました。このアップグレードではエッジベースの暗号認証が導入され、AI 駆動の医療機器がデータをローカルで処理し、遅延を最小限に抑え、コネクテッド ヘルスケア エコシステム内のサイバーセキュリティ リスクを軽減できるようになりました。
• 2025年4月に, アボットは、Proclaim DRG 神経刺激システムの電極埋め込みを改善するために、神経調節事業の下で次世代送達システムを立ち上げました。このシステムは、複雑な局所性疼痛症候群を管理する医師の処置の精度とアクセシビリティを強化し、デバイスの接続性、処置の効率、データ主導型の疼痛管理を改善する高度な IoT 対応機能を統合します。
• 2025年1月, ロイヤル フィリップスは、第 23 回アジア オセアニア放射線学会で AI 対応 CT 5300 を発表し、ヘリウムフリー 1.5T BlueSeal MRI システムが世界で 1,500 台以上導入されていると発表しました。 CT 5300 システムは、AI ベースのイメージングを活用して、診断の精度を高め、ワークフローを合理化し、接続された医療環境全体でシステムの稼働時間を向上させます。