バイオマーカーテクノロジー市場規模、シェア、成長および業界分析、コンポーネント別（消耗品、機器）、テスト別（リキッドバイオプシー、ソリッドバイオプシー）、テクノロジー別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫アッセイ、その他）、アプリケーション別および地域分析、 2025-2032

市場の定義

バイオマーカー技術には、生理学的または病理学的プロセス、または薬理学的治療に対する反応を示す生物学的マーカー (バイオマーカー) を特定、分析、検証するために設計された一連の科学的ツールおよび方法が含まれます。

市場には、アッセイシステム、イメージング技術、分子診断が含まれます。生物学的分析と医療上の意思決定を改善することで、創薬、臨床診断、疾患のモニタリングをサポートします。

このレポートでは、市場発展の主要な推進要因、詳細な地域分析、将来の機会を形成する競争環境の包括的な概要を調査します。

バイオマーカー技術市場概要

Kings Research によると、世界のバイオマーカー技術市場規模は 2024 年に 452 億 3000 万米ドルと評価され、2025 年の 492 億 9000 万米ドルから 2032 年までに 918 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.21% の CAGR を示します。

この市場は、疾患の早期発見、個別化された治療アプローチ、ゲノミクスとプロテオミクスの進歩に対する需要の高まりにより、大幅な成長を遂げています。バイオマーカー研究への投資の増加と、創薬および開発におけるバイオマーカーの応用の拡大により、市場の拡大が加速しています。

バイオマーカー技術業界で事業を展開している主要企業は、Quibim、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Abbott、Revvity、Agilent Technologies, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、QIAGEN、Illumina, Inc.、DH Life Sciences, LLC、Beckman Coulter, Inc.、Bruker、Empatica Inc.、Golden Helix, Inc. です。

主要な市場ハイライト:

1. バイオマーカー技術の市場規模は、2024 年に 452 億 3,000 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 9.21% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 34.09% の市場シェアを保持し、評価額は 154 億 2,000 万米ドルでした。
4. 消耗品部門は2024年に261億米ドルの収益を上げました。
5. 固形生検セグメントは、2032 年までに 541 億 7,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2032年までに302億4,000万米ドルに達すると予想されています。
7. 創薬セグメントは、2032 年までに 383 億 3,000 万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に10.22%のCAGRで成長すると予想されます。

• 2024 年 10 月、疾病管理予防センター (CDC) は、米国における病気、障害、死亡の主な原因は慢性疾患であると報告しました。成人 10 人中 6 人が少なくとも 1 つの慢性疾患を抱え、10 人中 4 人が 2 つ以上の慢性疾患を抱えており、その原因は主に喫煙、栄養不良、運動不足、アルコールの使用です。

慢性疾患の有病率の増加により、早期発見と効果的な管理を可能にする正確な診断ツールの需要が確立されています。

バイオマーカー技術は、病気を早期に特定し、その進行を監視し、目標を絞った治療決定を通知することで、このニーズに応えます。これらの機能により、診断の精度が向上し、患者の転帰の向上に貢献します。

バイオマーカー技術の導入を促進するハイスループットプラットフォーム

ハイスループット分析プラットフォームの採用により市場は拡大しています。次世代シーケンシング (NGS)、デジタル PCR、空間トランスクリプトミクス、質量分析などのテクノロジーにより、バイオマーカー分析の感度、精度、速度が向上しました。

これらのプラットフォームにより、複数のバイオマーカーをまとめて検出できるようになり、ワークフローの効率が向上し、所要時間が短縮されます。そのスケーラビリティにより大規模な研究研究がサポートされ、データの一貫性が保証されます。自動化機能により、手動エラーと運用コストがさらに削減されます。

これらの要因により、臨床診断、医薬品開発、治療モニタリングにおける製品の採用が促進されています。正確かつ大量のバイオマーカー分析のニーズが高まるにつれ、ハイスループットのプラットフォームが市場の成長に不可欠になりつつあります。

• 2025 年 5 月、Nomic Bio は、1,000 種類の臨床関連タンパク質の絶対定量を可能にするハイスループット プロテオミクス プラットフォームである Omni 1000 を発売しました。このプラットフォームは、低コストでスケーラブルな定量的なプロテオーム全体の分析を提供することで、バイオマーカーの発見とトランスレーショナルリサーチをサポートするように設計されています。これにより、研究者はコホート全体で標準化された比較可能なデータを生成でき、医薬品開発や臨床診断における大規模研究が容易になります。

バイオマーカーの限界により臨床試験の成功率が低い

バイオマーカー技術市場における大きな課題は、臨床試験の成功率が低いことです。これは主に、患者の層別化が不十分であり、同定されたバイオマーカーの臨床応用性が限られていることが原因です。

多くのバイオマーカーは、さまざまな患者集団にわたって一貫したパフォーマンスを示さず、その結果、治療目標が最適ではなくなり、試験の失敗率が増加します。したがって、企業は、患者と標的がん治療法との連携を強化するために、合成致死バイオマーカーの同定を導入しています。

このアプローチは、遺伝子ペアの特定に焦点を当てており、その組み合わせの喪失によりがん細胞死につながり、腫瘍特有の脆弱性を正確に標的化することが可能になります。これにより、患者の選択が改善され、臨床試験の成功率が向上し、医薬品開発プロセスの効率が向上します。

• 2024 年 10 月、MEDiC ライフ サイエンスはハンミ製薬と協力し、MEDiC の MCAT 機能ゲノミクス プラットフォームを使用してがんバイオマーカーを特定しました。この提携は、ハンミの腫瘍学資産の臨床的成功を高めるための合成致死バイオマーカーを発見することを目的としており、バイオマーカーを活用したがん治療の開発と応用をサポートするためのハンミからの戦略的投資が含まれています。

バイオマーカー発見における空間マルチオミクスの統合

市場は、バイオマーカー発見における空間マルチオミクスの統合という重要なトレンドを目の当たりにしています。この方法では、ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクスなどの分子データと組織サンプル全体の分布を組み合わせます。

この空間的状況は、特にがんや神経疾患における疾患メカニズムを理解するために重要です。空間マルチオミクスは、細胞の挙動と分子経路についてのより深い洞察を提供することで、より正確で状況に応じたバイオマーカーの同定をサポートします。

これにより、バイオマーカー所見の関連性と臨床的価値が向上します。この統合されたアプローチは、研究の優先順位を形成し、市場全体のプラットフォーム開発に影響を与えています。

• 2025 年 4 月、Vizgen, Inc. は、組織サンプル内の遺伝子活性の高解像度マッピングを可能にする高度な空間トランスクリプトミクス技術である MERFISH 2.0 と、抗体薬物複合体 (ADC) 開発用の検証済みバイオマーカーを特徴とする最新の OmniVUE プロテオミクス パネルを発売しました。これらのツールは、バイオマーカーの検出を改善し、がん標的療法の初期段階の研究と開発をサポートすることを目的としています。

バイオマーカー技術市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• コンポーネント別（消耗品（試薬およびアッセイ）および機器）：消耗品セグメントは、ハイスループットのバイオマーカー検査および日常的な診断ワークフローでの繰り返しの使用により、2024年に261億米ドルの収益を上げました。
• 検査別 (リキッドバイオプシーおよび固形生検): 固形生検セグメントは、その精度の高さと腫瘍診断全体での臨床受け入れの確立により、2024 年に市場の 59.94% を占めました。
• テクノロジー別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、イムノアッセイ、その他）：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、費用対効果、スピード、バイオマーカー検証における広範な採用により、2032年までに302億4,000万米ドルに達すると予測されています。
• アプリケーション別（創薬、診断、個別化医療）：ターゲットの特定、リードの最適化、臨床試験の層別化におけるバイオマーカーの使用の増加により、創薬セグメントは2032年までに383億3,000万米ドルに達すると予測されています。

バイオマーカー技術市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米は2024年のバイオマーカー技術市場の34.09%のシェアを占め、評価額は154億2,000万米ドルとなった。強力な臨床研究インフラ、製薬企業とバイオテクノロジー企業の密集度、トランスレーショナルリサーチへの一貫した投資がこの優位性を推進しています。

• 2025 年 1 月、Quibim は、QP-Prostate、QP-Brain、QP-Liver を含む AI を活用したイメージング バイオマーカー ソリューションを拡大するために 5,000 万米ドルを確保しました。この資金調達は、大手病院や製薬会社との提携を通じて、米国における同社の商業的存在感を強化することを目的としている。

この開発は、バイオマーカー技術の革新に対する北米の取り組みを反映しています。米国の臨床および研究現場で画像バイオマーカーの使用が増加していることは、この地域がデータ主導型の個別化された医療へと移行していることを示しています。

医療機関は、早期診断、治療モニタリング、患者の層別化を改善するために、デジタル病理学、ハイスループットシーケンス、AI 分析を急速に導入しています。

アジア太平洋地域はバイオマーカー技術業界で最も急速な成長を記録すると予想されており、予測期間中のCAGRは10.22%と予測されています。この成長は主に、臨床研究活動の拡大、精密医療の採用の増加、ゲノム技術の進歩によるものです。

• 2025 年 5 月、イルミナ社は、TruSight Oncology の包括的ゲノムプロファイリング検査について日本の厚生労働省の承認を取得しました。この検査は、500を超える遺伝子を分析して臨床的に実用可能なバイオマーカーを特定することにより、がん標的療法へのアクセスを改善し、個別化された治療戦略をサポートすることが期待されています。

この開発は、バイオマーカーに基づく診断を日常的な腫瘍診療に統合するためのより広範な地域的移行を強調している。ハイスループットのゲノム検査と分子プロファイリングの臨床応用に対する日本の重点は、地域全体の導入パターンに影響を与え続けています。

• 2025 年 3 月、ノボテックは TPG アジア ファンドを通じたテキサス パシフィック グループ (TPG) の支援を受けて、GIC とテマセクから新たな投資を確保しました。この資金調達により、同社の世界展開が加速し、戦略的買収がサポートされ、臨床試験の需要が着実に増加しているアジア太平洋地域におけるバイオテクノロジーに特化した主要な臨床研究組織（CRO）としての地位が強化されることになる。

これらの発展は、この地域の臨床研究インフラの強化とバイオマーカー技術の展開の加速に貢献しています。これは、ひいては、広範囲の治療領域にわたる疾患の早期発見、治療法選択、患者層別化の改善をサポートしています。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局 (FDA) は、バイオマーカーの認定と医薬品開発および規制審査への統合を担当する主要な規制当局です。
• ヨーロッパでは, バイオマーカーは、医薬品、特にコンパニオン診断薬に関連して欧州医薬品庁 (EMA) によって規制されています。 EMA は、欧州連合 (EU) および欧州経済領域 (EEA) 全体の医薬品の科学的評価、監督、安全性監視を担当しています。
• 日本で、医薬品および医療機器政府機関 (PMDA) と厚生労働省 (MHLW) は、バイオマーカーに基づく診断の規制を監督しています。臨床使用を目的としたバイオマーカーは体外診断薬 (IVD) として分類され、日本の医薬品医療機器等法 (PMD 法) に基づく徹底的な評価を受ける必要があります。
• インドでは、診断に使用されるバイオマーカー技術は、中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) によって規制されています。これらの規則は、バイオマーカーベースのアッセイを含む診断ツールを医療機器として分類し、登録、臨床評価、および性能検証を必要とします。

競争環境

バイオマーカー技術市場は、プラットフォームの統合と市場の成長を目的としたコラボレーションの増加と的を絞った買収によって推進され、戦略的変化を迎えています。早期、正確、低侵襲診断に対する需要の高まりにより、関係者はバイオマーカー発見の臨床実践への導入を加速させています。

特に神経学や腫瘍学のような分野では、研究能力を臨床ニーズに合わせて調整する上で、共同研究が重要な役割を果たしています。同時に、企業は統合プラットフォームを構築し、技術力を拡大するために合併と買収を行っています。

• 2024 年 7 月、バイオジェン社、ベックマン・コールター社、富士レビオ社は協力して、アルツハイマー病におけるタウ病理の血液ベースのバイオマーカーを同定および開発しました。この提携は、臨床試験や臨床における患者の層別化と治療モニタリングをサポートする低侵襲診断ツールを進歩させることを目的としています。
• 2025 年 1 月、Quanterix Corporation は Akoya Biosciences を買収する合併契約を締結し、血液および組織ベースのタンパク質バイオマーカーの超高感度検出のための初の統合プラットフォームを構築しました。この合併は、神経学、腫瘍学、免疫学にわたるバイオマーカーの翻訳を加速することを目的としています。

これらの戦略は、断片的なイノベーションから、より高い感度、拡張性、精密医療や日常的な臨床ケアへの導入の準備を提供する統合ソリューションへの移行を反映しています。

バイオマーカー技術市場の主要企業:

• キビム
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• アボット
• リビティ
• アジレント・テクノロジー株式会社
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• メルクKGaA
• キアゲン
• 株式会社イルミナ
• DH ライフ サイエンス LLC
• ベックマン・コールター社
• ブルカー
• 株式会社エンパティカ
• ゴールデンヘリックス株式会社

最近の動向 (合併/ディスカバリー)

• 2025年2月に, Renovaro Biosciences は BioSymetrics と合併し、AI を活用したバイオマーカー発見と精密医療を推進しました。この合併により、BioSymetrics の Elion プラットフォームが Renovaro のワークフローに統合され、腫瘍学および関連分野におけるバイオマーカーの同定、標的の検証、医薬品開発が加速されます。
• 2024年11月, MultiOmic Health は、AI 対応の計算プラットフォームを使用して、糖尿病性腎疾患 (DKD) の新規エンドタイプと独自のバイオマーカーを発見しました。バイオマーカーは、疾患の進行によって患者を層別化し、コンパニオン診断、臨床試験の最適化、標的療法の開発に応用できる可能性がある精密医療をサポートするように設計されています。