移植前の遺伝子検査市場

市場の定義

市場には、in vitro受精（IVF）手順中に適用される遺伝的スクリーニングサービスと技術が含まれ、着床前の遺伝的異常の胚を評価します。

診断ソリューション、実験室インフラストラクチャ、特殊な機器、および染色体異数性（PGT-A）、単一遺伝子変異（PGT-M）、および構造染色体再編成（PGT-SR）の検出を促進する関連サービスが含まれます。

このレポートは、詳細な地域分析と業界のダイナミクスに影響を与える競争の景観とともに、市場の拡大を推進する主な要因の徹底的な評価を提供します。

移植前の遺伝子検査市場概要

世界の埋め込み前の遺伝子検査市場規模は、2023年に8億米ドルと評価され、2024年の886.9百万米ドルから2031年までに2,018.4百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は12.47％のCAGRを示しました。

この成長は、遺伝的障害と染色体異常の発生率の上昇によって促進され、胚のスクリーニングによる早期発見に重点を置いて、妊娠の結果を高め、遺伝性条件を減少させます。

移植前の遺伝子検査業界で事業を展開している大手企業は、イルミナ、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Coopersurgical Inc.、Natera、Inc.、Invitae Corporation。、Igenomix、Vitrolife、Quest、BioArray S.L.、Genea Biomedx、Revvity、Orchid、Progenesis、fulention、andor genys、anderson、anderson、andersone、andersone、anders

さらに、PGTプロトコルにおける次世代シーケンス（NGS）の統合により、高解像度のゲノム分析、検出率の改善、複数の遺伝的条件を同時にスクリーニングする能力を提供することにより、テスト環境に革命をもたらしました。この進歩により、臨床的精度が向上し、効率が向上し、アクセシビリティが拡大し、市場の拡大を推進しました。

• 2023年11月、Complete GenomicsはBasepair、Inc。と提携して、クラウドベースのバイオインフォマティクスツールを統合することにより、移植前の遺伝子検査ワークフローを強化しました。このコラボレーションにより、NGSデータの高速で費用対効果の高い分析が可能になり、肥沃度と生殖健康アプリケーション全体のゲノム解釈とスケーラビリティの改善をサポートします。

重要なハイライト：

1. 移植前の遺伝子検査業界の規模は、2023年に8億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで12.47％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に37.25％のシェアを保持し、2億9,810万米ドルの価値がありました。
4. 2023年の収益は4億5680万米ドルを獲得しました。
5. 次世代シーケンス（NGS）セグメントは、2031年までに8億8,420万米ドルに達すると予想されます。
6. IVF障害セグメントは、2031年までに6億7,820万米ドルに達すると予想されます。
7. Fertility Clinicsセグメントは、2031年までに1,244.3百万米ドルの評価を生み出すと予測されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に13.92％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「遺伝的障害と染色体異常の発生率の上昇」

移植前遺伝子検査（PGT）市場の成長は、世界中の遺伝障害と染色体異常の発生率の上昇によって推進されています。

嚢胞性線維症、Tay-Sachs疾患、ダウン症などの遺伝的状態のリスクについての認識が高まっているため、より多くのカップルがIVFプロセス中に将来の子孫の健康を確保するために遺伝子スクリーニングを選択しています。

移植前の遺伝子検査により、遺伝的欠陥を運ぶ胚の早期同定が可能になり、それにより、新生児の妊娠の失敗、流産、または重度の健康合併症につながる可能性のある異常を胚に埋め込む可能性が低下します。

予防的生殖ソリューションに対するこの増加する需要は、特に高リスクのカップル、遺伝疾患の家族歴がある人、または高度な母性年齢でIVFを受けている個人の間で、PGTの採用を加速しています。

• 2023年2月、世界保健機関（WHO）は、先天性障害が毎年の最初の28日以内に世界中の約240,000人の新生児の死亡を担当していると報告しました。さらに、これらの条件は、1か月から5歳までの子供の170,000人の死亡を占めています。死亡率を超えて、先天性障害はしばしば長期障害につながり、個人、家族、医療システム、社会に重要な影響を与えます。

市場の課題

「手順に関連する高コスト」

移植前の遺伝子検査（PGT）市場の成長を抑制する主要な課題は、特に低および中所得地域でアクセシビリティを制限できる手順に関連する高いコストです。 PGTは通常、追加のサービスとして提供されますin vitro受精（IVF）、肥沃な治療のコストを増加させます。

この財政的障壁は、医学的に必要な場合でも、多くのカップルが遺伝的スクリーニングを選択するのを防ぐことがよくあります。この課題は、費用対効果の高いテストプラットフォームの開発と、AI駆動型胚分析や合理化されたNGSワークフローなどの自動化された技術の幅広い統合を通じて対処できます。

さらに、保険の補償を拡大し、政府が支援する肥沃度プログラムを実施することは、PGTをより多くの患者集団にとってよりアクセスしやすく手頃な価格にするのに役立つ可能性があります。

市場動向

「PGTプロトコルにおける次世代シーケンス（NGS）の統合」

移植前の遺伝子検査（PGT）市場は、次世代シーケンス（NGS）技術が遺伝的スクリーニングプロトコルへの統合の増加により、顕著な成長を目撃しています。NGSは、胚性遺伝物質のハイスループット、正確な、包括的な分析を提供する能力により、PGTにとって好ましい方法となっています。

魚やPCRなどの従来の技術と比較して、NGSは、単一のワークフローで染色体異数性、単一遺伝子障害、および構造的再編成を検出するためのより広範な範囲を提供します。

これにより、診断の精度が向上し、遺伝的に実行可能な胚の選択が向上し、移植の成功と健康な妊娠の可能性が高まります。 Fertility Clinicsと診断研究所が臨床結果の改善を目指しているため、NGSベースのPGTソリューションの採用が増加しています。

• 2023年7月、Thermo Fisher Scientificは、2つの新しい次世代シーケンスベースの生殖健康アッセイ、イオンReproseq PGT-AキットとイオンAmpliseq倍数性キットを開始しました。これらのアッセイは、移植前の遺伝子検査（PGT-A）における異数性分析をサポートし、LABが妊娠の成功率と将来の生殖結果を改善する可能性のある貴重なゲノム洞察を生成できるようにすることにより、IVFおよびICSIの研究を進めることを目指しています。

移植前の遺伝子検査市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	異数性のPGT（PGT-A）、単因性障害のPGT（PGT-M）、構造再配列のPGT（PGT-SR）
テクノロジーによって	次世代シーケンス（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、比較ゲノムハイブリダイゼーション（ACGH）
アプリケーションによって	胚HLAタイピング、IVF故障、再発流産、妊産婦年齢後期
エンドユーザーによって	不妊治療クリニック、病院、診断研究所
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• タイプ（異数性のPGT（PGT-A）、単源障害のPGT（PGT-M）、および構造再配列のPGT（PGT-SR））：2023年に在職中の衣服を使用した場合、2023年に獲得した2023年に獲得された劣性（PGT-A）セグメントのPGT（PGT-A）セグメントが獲得されました。着床の失敗または流産。
• テクノロジー（次世代シーケンス（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、および比較ゲノムハイブリダイゼーション（ACGH））：次世代シーケンス（NGS）は、2023年に47.11％のシェアを保持し、高精度に起因します。
• アプリケーション（胚HLAタイピング、IVF障害、再発流産、および母体年齢後期）：IVF障害セグメントは、2031年までに6億7,820万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー（Fertility Clinics、Hospitals、Diagnostic Laboratories）：Fertility Clinicsセグメントは、2031年までに1,244.3百万米ドルに達すると予測されています。

移植前の遺伝子検査市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米の移植前の遺伝子検査市場シェアは、2023年に約37.25％であり、2億9,810万米ドルの価値がありました。この優位性は、主に地域の高度なヘルスケアインフラストラクチャ、in vitro受精（IVF）技術の広範な採用、および主要な存在の強い存在によって強化されています。遺伝子検査企業。

さらに、米国とカナダの特定の地域での肥沃度治療のための保険の補償範囲の支持的な規制の枠組み、遺伝的障害についての高い認識、および国内市場の成長に大きく貢献しています。地域市場は、ゲノム診断における進行中の研究と革新からさらに利益を得ており、その主要な地位を強化しています。

• 2025年2月、米国大統領は、アメリカ人のin vitro受精へのアクセスを拡大することに焦点を当てた大統領命令に署名しました。この注文は、これらの治療に関連する自己負担費用と健康保険費用の両方を大幅に削減しながら、IVFの可用性を保護するために設計された包括的なポリシー勧告の開発を義務付けています。

アジア太平洋地域の移植前の遺伝子検査業界は、予測期間にわたって13.92％の堅牢なCAGRで成長する態勢が整っています。この急速な成長は、不妊率の上昇、生殖の健康に対する認識の向上、および中国、インド、日本、韓国などの国々の生殖支援技術へのアクセスの改善に起因しています。

不妊治療を拡大し、ヘルスケアインフラストラクチャへの投資の拡大、および新興市場へのグローバルPGTプロバイダーの参入を拡大するための政府のイニシアチブは、地域の市場拡大をさらに促進しています。さらに、IVF手順と遺伝子検査の手頃な価格の増加により、この地域のより多くのカップルがPGTサービスを選択することを奨励しています。

規制枠組み

• 米国で、臨床検査室の改善修正（CLIA）は、テストの実行場所に関係なく、患者検査結果の精度、信頼性、適時性を確保するために、移植前の遺伝子検査（PGT）を含むすべての臨床検査試験を規制します。
• 日本で、日本産婦人科協会（JSOG）は、PGTの臨床使用を規制しています。最近の更新の時点で、PGTは再発性妊娠喪失または深刻な遺伝的障害の既往があるカップルに対して許可されていますが、実施前に指定された委員会による倫理的レビューと承認が必要です。

競争力のある風景

移植前の遺伝子検査（PGT）業界は、戦略的コラボレーション、製品革新、および市場の存在を強化するための地理的拡大に焦点を当てた主要なプレーヤーとともに、激しい競争によって特徴付けられています。

企業は、次世代シーケンス（NGS）や、より速く、より正確で、費用対効果の高いテストソリューションを提供する統合されたPGTプラットフォームなどの高度なゲノム技術に積極的に投資しています。

彼らは、サービスのアクセシビリティを強化し、ワークフローを合理化するために、Fertility Clinicsおよび診断研究所と戦略的なパートナーシップに参加しています。さらに、新興市場で競争力を獲得するために、さまざまな地域全体で規制当局の承認を拡大することに重点を置いています。

数人のプレーヤーが合併と買収を採用して、市場の位置を統合し、技術能力を拡大しています。研究開発への継続的な投資は、AIベースの胚分析と自動化された遺伝的スクリーニングシステムの導入とともに、市場における競争力をさらに反映しています。

• 2025年2月、Rocheは拡張（SBX）テクノロジーによる新しいシーケンスを導入し、新しいクラスの次世代シーケンスを確立しました。 SBXは合成分子とハイスループットセンサーを活用して、超高速で正確でスケーラブルなDNAシーケンスを可能にします。シーケンス時間を大幅に削減することにより、SBXは、癌、免疫障害、神経変性疾患などの分野での研究と臨床応用を加速する態勢を整えています。

移植前の遺伝子検査市場における主要企業のリスト：

• Illumina、Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera、Inc。
• Invitae Corporation。
• Igenomix
• ビトロライフ
• クエスト
• BioArray S.L.
• Genea Biomedx
• revvity
• 蘭
• 進行
• Fulgent Genetics
• Anderson Diagnostics＆Labs

最近の開発（製品の発売）

• 2023年6月、Kindbodyは、ゲノミクスをエンドツーエンドの肥沃度ケアモデルに統合するために、社内の遺伝子検査部門であるKindlabsを発売しました。ニュージャージー州セコーカスでCLIA認定およびCAPに登録されたラボを運営するKindLabsは、干渉前の遺伝子検査（PGT）を含む包括的な医療用グレードの遺伝子検査を提供しています。このイニシアチブは、高度なラボの化学、ソフトウェア、およびバイオインフォマティクスを組み合わせた垂直化プラットフォームを通じて、臨床結果を強化し、ゲノム情報へのアクセスを拡大することを目的としています。