末梢神経損傷市場規模、シェア、成長および産業分析、製品別（神経導管、神経プロテクター、神経コネクタ、神経ラップ）、手術別（直接神経修復、神経移植、幹細胞療法）、アプリケーション別（上肢、下肢）、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

この市場とは、脳や脊髄の外側の神経を含む末梢神経系の損傷の診断、治療、管理に重点を置いた業界を指します。

これには、神経修復を目的とした手術器具、治療法、医療機器などの製品が含まれます。外傷や神経障害の発生率の増加により、これらの製品の需要が高まっています。

末梢神経損傷市場概要

世界の末梢神経損傷市場規模は、2023年に13億6,060万米ドルと評価され、2024年には1億4,588万米ドル、2031年までに2億5,330万米ドルに達すると推定されており、2024年から2031年にかけて8.26%のCAGRで成長します。

運動能力の低下や虚弱性などの加齢に伴う要因により神経損傷を受けやすい高齢者人口の増加は、末梢神経損傷市場の成長の重要な原動力となっており、治療や療法の需要が増加しています。

末梢神経損傷業界で活動する主要企業は、Axogen Corporation、Stryker、BAXTER INTERNATIONAL INC.、Polyganics、Integra LifeSciences Corporation、Renerva、東洋紡株式会社、Newrotex、Orthocell Ltd.、BioCircuit Technologies、Neuraptive Therapeutics, Inc.、Boston Scientific Corporation、Abbott、NervGen Pharma Corp.、Epineuron Technologies Inc. です。

侵襲性が低く、より効率的な治療オプションを提供する技術の進歩により、市場は急速に進化しています。無縫合修復装置などの革新的なソリューションの台頭により、精度が向上し、手術時間が短縮され、患者の回復が改善されることで、神経修復処置が変革されています。

これらの進歩は、外傷、手術、加齢に伴う症状によって引き起こされる神経損傷の発生率が増加しているため、効果的な治療に対するニーズの高まりに対処しています。その結果、市場は、より利用しやすく信頼性の高い治療法が市場の将来を形作ることで、継続的な成長を遂げる態勢が整っています。

• 2024 年 6 月、バイオサーキット テクノロジーズは、末梢神経の修復を強化するために設計された無縫合デバイスであるナーブ テープの最初の人体移植を発表しました。このイノベーションは、より速く、より正確で、侵襲性の低い治療オプションを提供することで、神経外科に革命を起こそうとしています。

主なハイライト:

1. 末梢神経損傷の産業規模は、2023 年に 13 億 6,060 万米ドルと推定されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 8.26% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 33.24% の市場シェアを保持し、評価額は 4 億 5,230 万米ドルでした。
4. 神経導管セグメントは、2023年に4億3,340万米ドルの収益を上げました。
5. 直接神経修復セグメントは、2031年までに10億5,170万米ドルに達すると予想されています。
6. 上肢セグメントは、予測期間中に 8.51% という最速の CAGR を記録すると予想されます。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に9.13%のCAGRで成長すると予想されます。

市場の推進力

高齢者人口の増加

高齢者は骨密度の減少、筋肉量の減少、治癒プロセスの遅さなどにより神経損傷を起こしやすいため、世界的な高齢化が末梢神経損傷市場の主な推進要因となっています。

• によると、誰が, 2030年までに6人に1人が60歳以上となり、2050年までに21億人に倍増し、そのうち4億2,600万人が80歳以上となります。

転倒、骨折、糖尿病や神経障害などの病気のリスクは加齢とともに増加し、多くの場合、末梢神経の損傷につながります。この人口統計の増加により、外科的介入、神経刺激療法、リハビリテーション サービスなど、より専門的な治療が求められ、市場が加速しています。

• 2024 年 6 月、Axogen は、神経保護を強化するように設計された吸収性羊膜同種移植片である Avive+ Soft Tissue Matrix の完全発売を発表しました。このイノベーションは、神経損傷を起こしやすい高齢者人口の増加により、効果的な治療に対する需要の高まりをサポートしています。

市場の課題

治療結果のばらつき

末梢神経損傷市場における主な課題は、主に神経損傷の複雑さによる治療結果のばらつきです。神経損傷の性質は軽度から重度まで多岐にわたるため、一貫した結果を達成することが困難です。

しかし、個別化された治療アプローチの研究と進歩により、結果を改善するための解決策が提供されています。さらに、特定の損傷の種類と患者のニーズに合わせて治療を調整することは、この課題を克服するのに役立ちます。

• 2024 年 4 月、マイアミ大学の麻痺治療マイアミ プロジェクトは、Gel4Med と協力して、生体模倣マトリックスと組み合わせたシュワン細胞移植の研究に国防総省から 175 万米ドルの助成金を受け取りました。この新しいアプローチは、細胞の生存と統合を強化することで神経修復の結果を改善することを目的としており、複雑な脊髄および末梢神経損傷の治療に有望な進歩をもたらします。

市場動向

生体電子治療の進歩

市場は生体電子治療への顕著な移行を記録しています。これらの革新的な非侵襲的治療法は、電気刺激を使用して治癒を促進することで神経の再生を促進することに重点を置いています。生体電子デバイスの進歩により、焦点は従来の外科的介入から、よりアクセスしやすく効率的なアプローチに移ってきました。

この傾向は、患者の回復時間を最小限に抑え、手術の複雑さを軽減し、長期的な転帰を改善する治療法開発への関心の高まりを反映しており、神経修復における従来の方法に代わる有望な代替手段を提供します。

• 2023 年 8 月、Epineuron は、REGAIN 極めて重要な臨床試験への最初の患者の登録を発表しました。この多施設二重盲検研究では、高度な神経再生技術による回復の改善を目的として、末梢神経損傷を治療するための PeriPulse バイオ電子デバイスを評価しています。

末梢神経損傷市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 製品別（神経導管、神経プロテクター、神経コネクタ、神経ラップ）：低侵襲治療と神経再生技術の需要の高まりにより、神経導管セグメントは2023年に400万米ドルの収益を上げました。
• 手術による（直接神経修復、神経移植、幹細胞移植）細胞治療）: 直接神経修復セグメントは、外科技術の進歩と神経修復における患者の転帰の改善により、2023 年には市場の 41.79% シェアを保持しました。
• 用途別（上肢、下肢）：上肢神経損傷の有病率の上昇と効果的な治療への需要により、上肢セグメントは2031年までに14億950万米ドルに達すると予測されています。

末梢神経損傷市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は 2023 年に約 33.24% の市場シェアを占め、評価額は 4 億 5,230 万米ドルになりました。北米は、高度な医療インフラ、革新的な医療技術の高い採用、強力な規制支援により、末梢神経損傷市場で依然として支配的な地域です。

神経損傷に苦しむ患者が多数存在し、治療選択肢についての意識が高まっていることにより、市場は着実な成長を続けています。

米国とカナダでの先進的な PNI 治療法に対する規制当局の承認により、市場の拡大がさらに促進されます。さらに、革新的な神経修復ソリューションに対する多額の研究資金が、広範な採用と市場の成長につながっています。

• 2024 年 7 月、スティーブンス工科大学は、PNI の治療を強化するために米国国防総省から 200 万米ドルの助成金を受け取りました。この研究は、神経の再生と機能回復を改善するために、3D プリンティングとエレクトロスピニングを使用した生物活性神経移植片の開発に焦点を当てています。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に 9.13% という堅調な CAGR で大幅な成長を遂げる態勢が整っています。この成長は、医療インフラの拡大、医療ツーリズムの増加、高度な神経修復ソリューションに対する需要の高まりによって促進されています。

地域諸国が患者ケアの改善と手術成績の向上に引き続き注力する中、神経損傷に対処する革新的な治療法の必要性が高まっています。さらに、規制の進歩により最先端の医療機器の急速な導入が促進され、多額の投資が呼び込まれています。

• 2025 年 3 月、ReNerve はタイで NervAlign Nerve Cuff の販売承認を取得し、香港での最初の在庫注文を確保しました。これらのマイルストーンは、事業拡大によるアジアにおける同社の成長を反映しています。医療ツーリズムそして高度な神経修復ソリューションの需要。

規制の枠組み

• 米国では、食品医薬品局 (FDA) は、PNI 治療用の医療機器を含む医療機器を規制し、さまざまな医療製品の安全性、有効性、セキュリティを確保しています。
• EUでは、製造業者は、安全、健康、および環境保護要件への準拠を実証するために、製品が欧州経済領域の高い安全性および性能基準を満たしていることを示す CE マークを取得する必要があります。

競争環境:

末梢神経損傷業界の企業は、神経修復治療の革新と改善を目的とした研究開発への投資を増やしています。

これらの投資は医療機器、生体電子治療、再生ソリューションの進歩に焦点を当てており、資金は臨床試験、製品開発、規制当局の承認に向けられています。この財政的取り組みの拡大により、先進的な治療法の導入が加速され、世界的に患者の転帰が向上します。

• 2024 年 11 月、BioCircuit Technologies は、ナーブ テープ製品ラインを拡大するために、国立衛生研究所 (NIH) から 300 万米ドルの助成金を受け取りました。この資金提供により臨床導入が加速され、無縫合神経修復に革命をもたらすデバイスのさらなる開発と証拠収集が支援されることになる。

末梢神経損傷市場の主要企業のリスト：

• アクソジェン社
• ストライカー
• バクスターインターナショナル株式会社
• ポリガニクス
• インテグラライフサイエンス株式会社
• レネルヴァ
• 東洋紡株式会社
• ニューロテックス
• オルソセル株式会社
• バイオサーキットテクノロジー
• ニューラプティブ セラピューティクス社
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• アボット
• ネルフジェン ファーマ コーポレーション
• エピニューロンテクノロジーズ株式会社

最近の動向（承認）

• 2023年1月, アボットは、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害（DPN）を治療するためのProclaim XR脊髄刺激システムについてFDAの承認を取得しました。この非オピオイドデバイスは、DPN に伴う慢性疼痛を管理するための新しく効果的な代替手段を提供し、患者の生活の質を向上させます。
• 2024年9月, Neuraptive Therapeutics, Inc.は、同社のNTX-001がFDAからブレークスルー・セラピー指定を取得し、PNI 修復向けの開発を促進したと発表しました。有望なフェーズ 2 NEUROFUSE の結果を受けて、NTX-001 の有効性と安全性を評価するための重要なフェーズ 3 試験が 2025 年初めに開始されます。