末梢神経損傷市場

市場の定義

市場とは、脳と脊髄の外側の神経を含む末梢神経系の怪我の診断、治療、および管理に焦点を当てた業界を指します。

それには、神経修復を目的とした手術器具、治療法、医療機器などの製品が含まれます。これらの製品の需要は、外傷と神経障害の発生率が高まっているため、増加しています。

末梢神経損傷市場概要

世界の末梢神経損傷市場の市場規模は、2023年に1億3,60.6百万米ドルと評価され、2024年には1億458.8百万米ドルと推定され、2031年までに2億5億3,330万米ドルに達し、2024年から2031年にかけて8.26％のCAGRで成長しています。

機動性の低下や虚弱などの年齢に関連した要因による神経損傷の影響を受けやすい老人集団の増加は、末梢神経損傷市場の成長の重要な要因であり、治療と治療の需要を高めます。

末梢神経損傷産業で事業を展開する大手企業は、Axogen Corporation、Stryker、Baxter International Inc。、Polyganics、Integra Lifesciences Corporation、Renerva、Toyobo Co。、Ltd、Newrotex、Orthocell Ltd.、Biocircuit Technologies、Neuraptive Sholapuutics、Inc. Technologies Inc.

市場は急速に進化しており、それほど侵襲的で効率的な治療オプションを提供する技術の進歩によって推進されています。縫合せずに修復装置などの革新的なソリューションの台頭は、精度を高め、外科時間を短縮し、患者の回復を改善することにより、神経修復手順を変革しています。

これらの進歩は、外傷、手術、および年齢に関連した状態によって引き起こされる神経損傷の発生率の増加により、効果的な治療の必要性の高まりに対処しています。その結果、市場は継続的な成長の態勢を整えており、よりアクセスしやすく信頼性の高い治療法が将来を形作ります。

• 2024年6月、BioCricuit Technologiesは、末梢神経修復を強化するために設計された縫い間のないデバイスである神経テープの最初のヒト移植を発表しました。この革新は、より速く、より正確で、侵襲性の低い治療オプションを提供することにより、神経手術に革命をもたらす態勢が整っています。

重要なハイライト：

1. 末梢神経損傷産業規模は、2023年に1億360.6百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて8.26％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に33.24％の市場シェアを保持し、4億5,230万米ドルの評価を受けました。
4. 神経導管セグメントは、2023年に4億3,340万米ドルの収益を集めました。
5. 直接神経修復セグメントは、2031年までに1億5170万米ドルに達すると予想されます。
6. 上肢セグメントは、予測期間中に8.51％の最速CAGRを登録すると予想されます。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に9.13％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

老人人口の増加

高齢者は、骨密度の低下、筋肉量の減少、治癒プロセスが遅くなるため、高齢者は神経損傷を起こしやすいため、末梢神経損傷市場の主要な要因です。

• によると誰が、6人に1人が2030年までに60歳以上になります。2050年までに、80歳以上の4億2600万人を含む21億人に2倍になります。

転倒、骨折、および糖尿病や神経障害などの状態のリスクは、人々が老化するにつれて増加し、しばしば末梢神経損傷につながります。この成長している人口統計には、外科的介入、神経刺激療法、リハビリテーションサービスなど、より専門的な治療が必要です。

• 2024年6月、Axogenは、神経保護を強化するために設計された吸収性のある羊膜膜同種移植であるAvive+ Soft組織マトリックスの完全な発売を発表しました。この革新は、神経損傷を起こしやすい老人人口の増加によって駆動される効果的な治療に対する需要の増加をサポートしています。

市場の課題

治療結果の変動

末梢神経損傷市場の重要な課題は、主に神経損傷の複雑さによる治療結果の変動です。軽度から重度までの神経損傷の多様な性質により、一貫した結果を達成することが困難になります。

ただし、パーソナライズされた治療アプローチの研究と進歩は、結果を改善するためのソリューションを提供します。さらに、特定の怪我の種類と患者のニーズに合わせて治療を調整することは、この課題を克服するのに役立ちます。

• 2024年4月、マイアミ大学での麻痺を治療するマイアミプロジェクトは、GEL4MEDと協力して、生体模倣マトリックスを組み合わせたシュワン細胞移植を研究するために、175万米ドルの国防総省助成金を受け取りました。この新しいアプローチは、細胞の生存と統合を強化することにより、神経修復の結果を改善し、複雑な脊髄および末梢神経損傷の治療における有望な進歩を提供することを目的としています。

市場動向

生体電子療法の進歩

市場は、生体電子療法への顕著なシフトを登録しています。これらの革新的で非侵襲的な治療法は、電気刺激を使用して治癒を促進することにより、神経再生の強化に焦点を当てています。生体電子装置の進歩により、焦点は従来の外科的介入から、よりアクセスしやすく効率的なアプローチにシフトしました。

この傾向は、患者の回復時間を最小限に抑え、外科的複雑さを減らし、長期的な結果を改善する治療法の開発への関心の高まりを反映しており、神経修復における従来の方法の有望な代替手段を提供します。

• 2023年8月、Epineuronは、Regain Pivotal Trialに最初の患者の登録を発表しました。この多施設の二重盲検試験では、末梢神経損傷を治療するための周囲の生体電子装置を評価し、高度な神経再生技術を通じて回復を改善することを目指しています。

末梢神経損傷市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	神経導管、神経プロテクター、神経コネクタ、神経ラップ
手術により	直接神経修復、神経移植、幹細胞療法
アプリケーションによって	上肢、下肢
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 製品（神経導管、神経プロテクター、神経コネクタ、神経ラップ）：神経導管セグメントは、低侵襲治療と神経再生技術の需要の増加により、2023年に400万米ドルを獲得しました。
• 手術により（直接神経修復、神経移植、茎細胞療法）：直接神経修復セグメントは、外科的技術の進歩と神経修復の患者の転帰の改善により、2023年に市場の41.79％のシェアを保持しました。
• アプリケーション（上肢、下肢）：上肢セグメントは、上肢神経損傷の有病率が増加し、効果的な治療の需要が増加しているため、2031年までに1億4,950万米ドルに達すると予測されています。

末梢神経損傷市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年に約33.24％の市場シェアを占め、4億5230万米ドルの評価を受けました。北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、革新的な医療技術の採用、強力な規制支援により、末梢神経損傷市場の支配的な地域です。

市場は、神経損傷に苦しんでいる大規模な患者プールの有病率と治療オプションに関する認識の向上により、着実に成長を登録し続けています。

米国およびカナダにおける高度なPNI治療の規制承認は、市場の拡大をさらに強化します。さらに、革新的な神経修復ソリューションのための重要な研究資金は、広範な採用と市場の成長につながります。

• 2024年7月、スティーブンス研究所は、PNIの治療を強化するために、米国国防総省から200万米ドルの助成金を受け取りました。この研究は、3D印刷とエレクトロスピニングを使用して、神経再生と機能回復を改善するためのエレクトロスピニングを使用して、生物活性神経移植片の開発に焦点を当てています。

アジア太平洋地域の市場は、予測期間にわたって9.13％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。この成長は、医療インフラストラクチャの拡大、医療観光の増加、高度な神経修復ソリューションの需要の高まりによって促進されます。

この地域の国々が患者ケアの改善と外科的転帰の強化に焦点を合わせ続けているため、革新的な治療法が神経損傷に対処する必要性は高まっています。さらに、規制の進歩は、最先端の医療機器の迅速な導入をサポートしており、多大な投資を集めています。

• 2025年3月、レネーブはタイでNervalign Nerve Cuffのマーケティング承認を受け、香港で最初の在庫命令を確保しました。これらのマイルストーンは、拡大することによって駆動されるアジアでの会社の成長を反映しています医療観光高度な神経修復ソリューションの需要。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、PNI治療のものを含む医療機器を規制し、さまざまな医療製品の安全性、有効性、セキュリティを確保しています。
• EUで、製造業者は、安全、健康、環境保護の要件へのコンプライアンスを実証するためにCEマークを取得する必要があり、製品が欧州経済領域の高い安全性とパフォーマンス基準を満たしていることを示しています。

競争力のある風景：

末梢神経損傷業界の企業は、神経修復治療を革新および改善するために、研究開発にますます投資しています。

これらの投資は、臨床試験、製品開発、規制承認に向けられた資金提供により、医療機器、生体電子療法、および再生ソリューションの進歩に焦点を当てています。この成長する財政的コミットメントは、高度な治療法の導入を加速し、世界的に患者の転帰を強化します。

• 2024年11月、BioCricuit Technologiesは、神経テープ製品ラインを拡大するために、3M国立衛生研究所（NIH）助成金を受け取りました。この資金は、臨床採用を加速し、デバイスのさらなる開発と証拠の収集をサポートし、縫われていない神経修復に革命をもたらします。

末梢神経損傷市場の主要企業のリスト：

• Axogen Corporation
• ストライカー
• Baxter International Inc。
• ポリガニクス
• Integra Lifesciences Corporation
• レネルバ
• Toyobo Co。、Ltd
• NewRotex
• Orthocell Ltd.
• 生体循環技術
• Neuraptive Therapeutics、Inc。
• ボストンサイエンティフィックコーポレーション
• アボット
• Nervgen Pharma Corp.
• Epineuron Technologies Inc.

最近の開発（承認）

• 2023年1月、アボットは、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害（DPN）を治療するために、その宣言XR脊髄刺激システムのFDA承認を受けました。この非オピオイドデバイスは、DPNに関連する慢性疼痛を管理し、患者の生活の質を向上させるための新しい効果的な代替品を提供します。
• 2024年9月、Neuraptive Therapeutics、Inc。は、NTX-001がFDAからブレークスルー療法の指定を受け、PNI修復のために開発を促進したことを発表しました。有望なフェーズ2の神経肥料の結果に続いて、NTX-001の有効性と安全性を評価するために、2025年初頭に第3相極めて重要な研究が始まります。