ペプチド治療市場

市場の定義

市場は、さまざまな医療用途向けのペプチドベースの薬物の研究、開発、製造、および商業化に焦点を当てた業界を指します。ペプチドは、生物学的機能に重要な役割を果たすアミノ酸の短い鎖であり、癌、代謝障害、感染症、神経症などの疾患の治療に使用されます。

このレポートでは、重要な市場ドライバー、業界の動向、および地域分析と、予測期間にわたる市場の成長のペースに影響を与える規制の枠組みを検証しています。

ペプチド治療市場概要

世界のペプチド治療法の市場規模は、2023年に4252億米ドルと評価され、2024年の45.61億米ドルから2031年までに838億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は9.08％です。

市場は、医薬品開発の進歩と標的療法の需要の増加によって推進されています。高い特異性と有効性で知られるペプチドは、癌、代謝障害、心血管疾患、感染症などの治療条件に広く使用されています。慢性疾患の有病率の増加と、ペプチド合成と製剤技術の進行中の革新は、市場の拡大を促進しています。

ペプチド治療業界で事業を展開している大手企業は、Abbvie Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Eli Lilly and Company、F。Hoffmann-LaRoche Ltd、Novo Nordisk A/S、Peptidream Inc.、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Bachem AG、Assia Chemical Industries Ltd、Astrd、Astrazenemeca、Assia GlaxoSmithKline Plc。、およびHanmi Pharm.co。、Ltd。

さらに、生物学と個別化医療の採用の拡大により、現代の治療薬におけるペプチドベースの薬物の役割が強化されており、市場の成長をさらに促進しています。薬物送達システムでのペプチドの拡大の適用との統合AI駆動型の創薬また、プロセスはセクターの急速な進化に貢献しています。

さらに、バイオテクノロジーと医薬品R＆Dへの投資の増加は、ペプチドベースの薬物承認に対する規制サポートと相まって、市場の成長を促進しています。

• 2023年5月、富士通は「BiodRug Design Accelerator」プラットフォームを開始し、設計、合成、テスト、分析（DMTA）プロセスを合理化することにより、ペプチド創薬研究を強化しました。 Peptidream Inc.と協力して開発されたこのプラットフォームは、プロセスの視覚化と集中データ管理を通じてペプチドの薬物開発を加速することを目的としています。

重要なハイライト

1. ペプチド治療産業規模は、2023年に425億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで9.08％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に33.24％の市場シェアを保持し、1413億米ドルの評価を受けました。
4. 革新的なセグメントは、2023年に2,643億米ドルの収益を集めました。
5. 非経口セグメントは、2031年までに3,466億米ドルに達すると予想されています。
6. 胃腸障害セグメントは、2031年までに2,397億米ドルに達すると予想されます。
7. 液相ペプチド合成（LPPS）セグメントは、2031年までに2247億米ドルに達すると予想されます。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に9.95％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

薬物送達におけるペプチド製造と進歩の拡大

市場は、ペプチド製造能力の拡大とペプチド薬物送達技術の進歩によって促進されている大幅な成長を経験しています。吸入可能に対する需要の増加生物学大規模なペプチド生産に多額の投資をもたらし、純度、安定性、スケーラビリティを強化した複雑なペプチドの効率的な合成を可能にしました。

この拡大は、呼吸器疾患および全身性疾患のための吸入可能な生物学的療法を開発する製薬会社の増大するニーズを満たすために重要です。さらに、脂質ベースのナノ粒子、微小圏製剤、高度な乾燥粉末吸入器（DPI）などのペプチド薬物送達技術の進歩により、肺吸収のペプチドの安定性と効率が向上しています。

さらに、バイオアベイラビリティを増やし、より正確な投与率を可能にし、副作用を減らし、患者の遵守を改善します。これらの要因は、吸入可能な生物学の採用を加速し、呼吸条件を超えて治療用途を拡大して代謝および自己免疫障害を含めています。

• 2024年3月、Cytovance Biologicsとポリペプチドは、微生物および哺乳類発現ペプチド薬の開発と製造を強化するためのコラボレーションを発表しました。このパートナーシップは、Cytovanceの生物学的プロセス開発とCGMP製造における専門知識と、ペプチド合成とスケールアップにおけるポリペプチドの広範な能力を組み合わせて、薬物開発者に統合されたソリューションを提供します。

市場の課題

高い生産コストとスケーラビリティの課題

ペプチド治療法市場における主要な課題は、製造ペプチドベースの薬物に関連する高い生産コストとスケーラビリティの制限です。ペプチドは、固相ペプチド合成（SPP）や組換えDNA技術などの正確な合成方法を必要とする複雑な分子です。

これらのプロセスには、特殊な試薬、浄化技術、ハイエンド機器が必要であり、大幅な運用コストにつながります。さらに、いくつかの治療ペプチドは非常に敏感で、劣化、凝集、または安定性が低い傾向があるため、大規模な生産は市場参加者にとって挑戦的な要因となっています。

これらの課題に対処するために、業界は、ハイブリッド合成方法（SPPを効率のための液相ペプチド合成と組み合わせた）、連続製造、自動精製プロセスなどの高度な製造技術を活用しています。これらのアプローチは、生産を改善し、廃棄物を削減し、リソースの利用を最適化し、生産コストを削減するのに役立ちます。

市場動向

パーソナライズとAI主導の創薬

市場は、特にがん、代謝障害、自己免疫状態などの複雑な疾患の治療において、精密医療の必要性の増加に起因する、個別化されたペプチド療法への焦点によって主に推進されている急速な進歩を遂げています。

従来の治療法はしばしば、すべての患者にとって効果的ではない可能性のある1つのサイズのアプローチに従います。対照的に、パーソナライズされたペプチド治療薬は、患者の遺伝的プロファイル、疾患サブタイプ、およびバイオマーカーデータに基づいて特定の分子経路を標的とするように設計されています。

これにより、治療効果が向上し、副作用が低下し、全体的な患者の転帰が向上します。バイオマーカーの識別とシーケンス技術の進歩により、ペプチドベースの治療法は個別の治療戦略に合わせて調整でき、臨床設定での採用をさらに高めます。

さらに、ペプチド創薬におけるAIと計算ツールの採用と、医薬品開発の効率と成功率を変えています。 AI駆動型プラットフォームは、機械学習アルゴリズム、分子モデリング、予測分析を利用して、ペプチド候補を迅速にスクリーニングおよび最適化します。

これらのツールは、広大な生物学的データセットを分析し、ペプチド受容体の相互作用を予測し、分子構造を改良して安定性と生物学的利用能を高めるのに役立ちます。 AIはまた、ペプチドの挙動の仮想シミュレーションを可能にし、労働と時間をかけた実験室の実験への依存を減らします。

その結果、創薬のタイムラインが大幅に短縮され、臨床開発におけるペプチド治療薬の成功率が改善されます。この技術の進歩は、ペプチド治療法の革新を促進し、医薬品開発をより費用対効果と効率的にしていることです。

• 2025年1月、PepticomはAI駆動型ペプチド創薬プラットフォームを前進させるために、シリーズA1の資金で660万米ドルを確保しました。同社は、乾癬や乾癬性関節炎などの自己免疫疾患を標的とする経口IL-17阻害剤を開発しています。 PepticomのAIプラットフォームは、ペプチドの設計を加速し、薬物発見のタイムラインを減らしながら、安定性と治療の可能性を高めます。

ペプチドTherapeutics市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	一般的で革新的
管理ルートごと	非経口、口頭、その他
アプリケーションによって	胃腸障害、神経障害、代謝障害、癌、その他
テクノロジーによって	固相ペプチド合成（SPP）、組換えDNA、ハイブリッド、液相ペプチド合成（LPP）、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• タイプ（ジェネリック、革新）：ジェネリックセグメントは、2023年に1609億米ドルを獲得し、費用対効果のあるペプチド薬とブランド治療の特許満期の需要が増加しました。
• 投与経路（非経口、経口、その他）：非経口は2023年に市場の41.79％を保持しました。
• 応用（胃腸障害、神経障害、代謝障害、癌、その他）：消化器疾患の増加とペプチドベースの治療の増加により、消化器疾患の増加により、2031年までに2397億米ドルに達すると予測されています。
• 技術（固相ペプチド合成（SPP）、組換えDNA、ハイブリッド、液相ペプチド合成（LPPS）、その他）：液相ペプチド合成（LPPS）セグメントは、大規模なペプチド生産と摂取量の生産において、2031年までに2247億米ドルに達すると予測されています。

ペプチド治療市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年にペプチド治療法市場の33.24％のシェアを占め、1413億米ドルの評価を受けました。この地域の優位性は、その堅牢なバイオ医薬品セクター、広範な研究開発活動、および主要な市場プレーヤーの存在に大きく起因しています。

特に、米国は重要な貢献者であり、高い医療費と高度な創薬技術に支えられています。さらに、腫瘍学、代謝、および神経障害の治療のためのペプチドベースの薬物の採用の増加により、市場の成長がさらに促進されています。

さらに、生物学の需要の増加とともに、新規ペプチド治療薬のFDA承認の増加により、市場の成長が促進されています。学術機関と製薬会社との協力は、市場における北米の地位をさらに強化します。

• 2024年7月、Cordenpharmaは9億7,300万米ドルを投資して、米国とヨーロッパ全体でペプチド技術を拡大しました。拡張には、米国コロラド州の大規模なペプチド製造施設の建設と、初期の臨床段階から市販の段階までのペプチド薬物開発をサポートするヨーロッパのグリーンフィールドサイトが含まれます。

アジア太平洋地域のペプチド治療産業は、予測期間にわたって9.95％のCAGRが予測される市場で最も速い成長を登録すると予想されています。この成長は、医療投資の増加、バイオ医薬品の革新に対する政府の支援、および標的療法の需要の増加によって促進されます。

中国、インド、日本、韓国などの国々は、低コストの製造、ペプチド合成技術の進歩、および成長する製薬業界の恩恵を受けて、大手貢献者です。糖尿病、心血管障害、癌を含む慢性疾患の有病率の増加は、この地域でのペプチドベースの薬物の採用を後押ししています。

さらに、ヘルスケアインフラストラクチャの改善と臨床試験活動の増加により、市場の拡大がさらに加速されます。多くの多国籍の製薬会社は、コストの利点のためにペプチド薬物製造をアジア太平洋にアウトソーシングしており、世界市場での地域の成長をさらに促進しています。

 規制枠組み

• 米国で、ペプチド治療薬の調節体は食品医薬品局（FDA）、特に薬物評価および研究センター（CDER）であり、これらの薬物の安全性、有効性、品質を保証します。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、ペプチド治療薬の主要な規制機関であり、国家当局との調整されたネットワークを通じてこれらの医薬品の安全性、有効性、および品質を確保しています。
• 日本で、医薬品および福祉省（MHLW）の下で、医薬品および医療機器機関（PMDA）は、ペプチド治療、安全性、有効性、品質を保証する医薬品のレビューと承認を担当する規制当局です。
• インドで、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）はペプチド治療薬を規制しており、安全性と有効性を考慮して、合成製造ペプチドの承認のために、申請者にその後の新薬として申請書を提出することを要求しています。

競争力のある風景

ペプチドTherapeutics市場は、継続的なイノベーションと、主要企業間の戦略的コラボレーションによって特徴付けられます。企業は、生産効率とスケーラビリティを高めるために、固相ペプチド合成（SPPS）、液相ペプチド合成（LPPS）、およびハイブリッドアプローチなどの高度なペプチド合成技術に焦点を当てています。

大手企業は、研究開発（R＆D）に多額の投資を行って、有効性とバイオアベイラビリティが改善された次世代ペプチド薬を導入しています。バイオテクノロジー企業、研究機関、契約製造組織（CMO）との戦略的パートナーシップは、医薬品の開発と商業化を加速するためにますます一般的になっています。

また、企業は、新しいペプチド製剤と薬物送達技術に関する特許を通じて、知的財産ポートフォリオの拡大に焦点を当てています。さらに、主要なプレーヤーは、市場の地位を強化し、製品パイプラインを拡大するために、合併と買収を採用しています。

• 2023年6月、IRBMはMerck＆Co。Inc.とのコラボレーションを拡大し、ペプチド治療法の研究を進め、口頭で利用可能なペプチド薬物候補の開発に焦点を当てました。このパートナーシップは、Merckの医薬品開発能力とともに、ファージディスプレイペプチドライブラリや高度な合成戦略など、ペプチド設計、合成、および創薬技術に関するIRBMの専門知識を活用しています。

ペプチド治療法市場の主要企業のリスト：

• Abbvie Inc.
• ノバルティスAG
• Pfizer Inc.
• エリ・リリーと会社
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Novo Nordisk a/s
• Peptidream Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Bachem AG
• Assia Chemical Industries Ltd
• アストラゼネカ
• コーデンファルマ
• debiopharm
• glaxosmithkline plc。
• Hanmi Pharm.co。、Ltd。

最近の開発（買収/契約/コラボレーション）

• 2025年3月、AbbvieとGubraは、肥満治療のための長時間作用型のアミリンアナログペプチドであるGub014295の開発のためのライセンス契約に入りました。 Abbvieは、ペプチドベースの創薬に関するGubraの専門知識を活用して、治療の世界的な開発と商業化を主導します。
• 2024年10月、Amneal Pharmaceuticals、Inc。およびMetsera、Inc。は、肥満および代謝疾患のために次世代医薬品を開発および供給するために協力しました。このパートナーシップは、超積極的な注射剤および経口ペプチドベースの治療法を含む、GLP-1およびアミリン受容体アゴニストの大規模な製造に焦点を当てています。契約の一環として、Amnealはインドの新しいペプチド合成と滅菌充填フィニッシュ製造施設を構築すると同時に、新興市場の製品開発と商業化においてMetseraをサポートします。
• 2024年7月、Astrazenecaは、まれな内分泌疾患を専門とするバイオテクノロジー企業であるAmolyt Pharmaの買収を完了しました。この獲得は、カルシウムレベルを調節し、腎臓機能を改善するように設計されたエネボパラチド（AZP-3601）、エネボパラチド（AZP-3601）を使用して、エネボパラチド（AZP-3601）を使用して強化されます。
• 2024年4月、PeptidreamはNovartisとのコラボレーションを拡大してペプチド創作を進め、標的放射性リジオリガンド療法のために放射性核種ペプチドコンジュゲート（RI-PDC）に焦点を当てました。パートナーシップは、ペプチドリームのペプチドリームのペプチドディスカバリープラットフォームシステムプラットフォームテクノロジーを活用して、癌細胞に放射性物質を選択的に送達し、健康な組織の損傷を最小限に抑える新しい環状ペプチドを開発します。