ペプチド治療薬市場

市場の定義

市場とは、さまざまな医療用途向けのペプチドベースの医薬品の研究、開発、製造、商業化に焦点を当てた業界を指します。ペプチドは、生物学的機能において重要な役割を果たすアミノ酸の短鎖であり、癌、代謝障害、感染症、神経学的状態などの疾患の治療に使用されます。

このレポートでは、重要な市場推進要因、業界動向、地域分析に加えて、予測期間中の市場の成長ペースに影響を与える規制の枠組みについて調査しています。

ペプチド治療薬市場概要

世界のペプチド治療薬市場規模は2023年に425億2,000万米ドルと評価され、2024年の456億1,000万米ドルから2031年までに838億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中のCAGRは9.08%です。

市場は、医薬品開発の進歩と標的療法への需要の増加によって牽引されています。ペプチドは、その高い特異性と有効性で知られており、がん、代謝障害、心血管疾患、感染症などの症状の治療に広く使用されています。慢性疾患の有病率の上昇と、ペプチド合成および製剤技術における継続的な革新が市場の拡大を促進しています。

ペプチド治療薬業界で事業を展開している主要企業は、AbbVie Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novo Nordisk A/S、PeptiDream Inc.、武田薬品工業株式会社、Bachem AG、Assia Chemical Industries Ltd、AstraZeneca、CordenPharma、Debiopharm、GlaxoSmithKline plc.、Hanmi です。株式会社ファーマ

さらに、生物学的製剤や個別化医療の採用の増加により、現代の治療法におけるペプチドベースの薬剤の役割が強化され、市場の成長をさらに推進しています。薬物送達システムにおけるペプチドの応用の拡大とその統合AI を活用した創薬プロセスもこの分野の急速な進化に貢献しています。

さらに、バイオテクノロジーと医薬品の研究開発への投資の増加と、ペプチドベースの医薬品の承認に対する規制上の支援が市場の成長を加速させています。

• 富士通は2023年5月、設計、合成、試験、分析（DMTA）プロセスを合理化することでペプチド創薬研究を強化する「Biodrug Design Accelerator」プラットフォームを開始した。このプラットフォームはペプチドリーム株式会社と共同で開発したもので、プロセスの可視化とデータの一元管理を通じてペプチド医薬品開発を加速することを目的としています。

主なハイライト

1. ペプチド治療薬の業界規模は、2023 年に 425 億 2,000 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 9.08% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に33.24%の市場シェアを保持し、評価額は141億3,000万米ドルとなった。
4. 革新的部門は 2023 年に 264 億 3,000 万米ドルの収益を上げました。
5. 非経口セグメントは、2031 年までに 346 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. 消化器疾患セグメントは、2031 年までに 239 億 7,000 万米ドルに達すると予想されています。
7. 液相ペプチド合成（LPPS）セグメントは、2031年までに224億7,000万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に9.95%のCAGRで成長すると予想されます。

市場の推進力

ペプチド製造の拡大とドラッグデリバリーの進歩

この市場は、ペプチド製造能力の拡大とペプチドドラッグデリバリー技術の進歩により、大幅な成長を遂げています。吸入可能な製品の需要の増加生物製剤大規模ペプチド生産への多額の投資につながり、純度、安定性、拡張性が向上した複雑なペプチドの効率的な合成が可能になりました。

この拡大は、呼吸器疾患や全身疾患に対する吸入生物学的療法を開発する製薬会社の高まるニーズを満たすために極めて重要です。さらに、脂質ベースのナノ粒子、ミクロスフェア製剤、高度なドライパウダー吸入器（DPI）などのペプチド薬物送達技術の進歩により、肺吸収におけるペプチドの安定性と効率が向上しています。

さらに、バイオアベイラビリティが向上し、より正確な投与が可能になり、副作用が軽減され、患者のアドヒアランスが向上します。これらの要因により、吸入可能な生物学的製剤の採用が加速しており、呼吸器疾患を超えて代謝性疾患や自己免疫疾患を含む治療用途が拡大しています。

• 2024 年 3 月、Cytovance Biologics と PolyPeptide は、微生物および哺乳類で発現されるペプチド医薬品の開発と製造を強化するための提携を発表しました。このパートナーシップは、生物学的プロセス開発および cGMP 製造における Cytovance の専門知識と、ペプチド合成およびスケールアップにおける PolyPeptide の広範な能力を組み合わせ、医薬品開発者に統合ソリューションを提供します。

市場の課題

高い生産コストと拡張性の課題

ペプチド治療薬市場における大きな課題は、ペプチドベースの医薬品の製造に伴う高い生産コストと拡張性の制限です。ペプチドは複雑な分子であり、固相ペプチド合成 (SPPS) や組換え DNA 技術などの正確な合成方法が必要です。

これらのプロセスには特殊な試薬、精製技術、ハイエンドの機器が必要であり、多大な運用コストがかかります。さらに、いくつかの治療用ペプチドは感受性が高く、分解、凝集、または安定性の低下を起こしやすいため、市場参入者にとって大規模生産は困難な要素となっています。

これらの課題に対処するために、業界はハイブリッド合成法 (SPPS と液相ペプチド合成を組み合わせて効率化する)、連続製造、自動精製プロセスなどの高度な製造技術を活用しています。これらのアプローチは、生産の改善、廃棄物の削減、資源利用の最適化に役立ち、ひいては生産コストの削減につながります。

市場動向

パーソナライゼーションと AI を活用した創薬

市場は急速な進歩を遂げており、これは主に、特にがん、代謝障害、自己免疫疾患などの複雑な疾患の治療における精密医療のニーズの高まりから生じる、個別化ペプチド療法への注目の高まりによって推進されています。

従来の治療法は画一的なアプローチに従うことが多く、すべての患者に効果があるとは限りません。対照的に、個別化ペプチド治療薬は、患者の遺伝子プロファイル、疾患サブタイプ、バイオマーカーデータに基づいて、特定の分子経路を標的とするように設計されています。

これにより、治療効果が高まり、副作用が軽減され、患者全体の転帰が改善されます。バイオマーカーの同定および配列決定技術の進歩により、ペプチドベースの治療を個別の治療戦略に合わせて調整できるようになり、臨床現場での採用がさらに増加し​​ています。

さらに、ペプチド創薬における AI とコンピューターツールの導入により、創薬の効率と成功率が変化しています。 AI 主導のプラットフォームは、機械学習アルゴリズム、分子モデリング、予測分析を利用して、ペプチド候補を迅速にスクリーニングして最適化します。

これらのツールは、膨大な生物学的データセットを分析し、ペプチドと受容体の相互作用を予測し、分子構造を改良して安定性とバイオアベイラビリティを強化するのに役立ちます。 AI により、ペプチドの挙動の仮想シミュレーションも可能になり、労力と時間のかかる実験室での実験への依存が軽減されます。

その結果、創薬スケジュールが大幅に短縮され、臨床開発におけるペプチド治療薬の成功率が向上します。この技術の進歩によりペプチド治療薬の革新が推進され、医薬品開発の費用対効果と効率が向上しています。

• 2025 年 1 月、ペプティコムは AI 主導のペプチド創薬プラットフォームを推進するため、シリーズ A1 資金で 660 万米ドルを確保しました。同社は、乾癬や乾癬性関節炎などの自己免疫疾患を対象とした経口IL-17阻害剤を開発している。ペプティコムの AI プラットフォームはペプチド設計を加速し、創薬スケジュールを短縮しながら安定性と治療の可能性を高めます。

ペプチド治療薬市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• タイプ別（ジェネリック、革新的）：コスト効率の高いペプチド医薬品への需要の増加とブランド治療薬の特許期限切れにより、ジェネリック部門は2023年に160億9,000万米ドルの収益を上げました。
• 投与経路別（非経口、経口、その他）：注射可能なペプチド医薬品の高いバイオアベイラビリティと急速な吸収により、非経口は2023年に市場の41.79%を占めました。
• 用途別（胃腸疾患、神経疾患、代謝疾患、がん、その他）：消化器疾患の有病率の上昇とペプチドベースの治療法の採用増加により、消化器疾患セグメントは2031年までに239億7,000万米ドルに達すると予測されています。
• 技術別（固相ペプチド合成（SPPS）、組換えDNA、ハイブリッド、液相ペプチド合成（LPPS）、その他）：液相ペプチド合成（LPPS）セグメントは、大規模ペプチド生産の効率性と費用対効果の高さにより、2031年までに224億7,000万米ドルに達すると予測されています。

ペプチド治療薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年のペプチド治療薬市場の33.24%のシェアを占め、評価額は141億3,000万米ドルとなった。この地域の優位性は主に、その堅調なバイオ医薬品セクター、広範な研究開発活動、主要な市場プレーヤーの存在によるものです。

特に米国は、高額な医療費と先進的な創薬技術に支えられ、主要な貢献国となっている。さらに、腫瘍学、代謝性疾患、神経疾患の治療におけるペプチドベースの薬剤の採用の増加が、市場の成長をさらに推進しています。

さらに、生物製剤の需要の高まりとともに、新規ペプチド治療薬に対する FDA の承認の増加が市場の成長を加速させています。学術機関と製薬会社との連携により、市場における北米の地位がさらに強化されます。

• 2024 年 7 月、コーデンファーマは自社のペプチド技術を米国とヨーロッパに拡大するために 9 億 7,300 万米ドルを投資しました。この拡張には、初期の臨床段階から商業段階までのペプチド医薬品開発をサポートするため、米国コロラド州の大規模ペプチド製造施設とヨーロッパのグリーンフィールド施設の建設が含まれます。

アジア太平洋地域のペプチド治療薬産業は、市場で最も急速な成長を記録すると予想されており、予測期間中のCAGRは9.95%と予測されています。この成長は、医療投資の増加、バイオ医薬品イノベーションに対する政府の支援、標的療法に対する需要の高まりによって推進されています。

中国、インド、日本、韓国などの国々が主要な貢献国であり、低コスト製造、ペプチド合成技術の進歩、製薬産業の成長の恩恵を受けています。糖尿病、心血管障害、がんなどの慢性疾患の有病率の上昇により、この地域でのペプチドベースの薬剤の採用が促進されています。

さらに、医療インフラの改善と臨床試験活動の増加により、市場の拡大がさらに加速しています。多くの多国籍製薬会社も、コスト上の利点からペプチド医薬品の製造をアジア太平洋地域にアウトソーシングしており、世界市場におけるこの地域の成長をさらに推進しています。

 規制の枠組み

• 米国では、ペプチド治療薬の規制機関は食品医薬品局（FDA）、特に医薬品評価研究センター（CDER）であり、これらの医薬品の安全性、有効性、品質を保証しています。
• ヨーロッパでは, 欧州医薬品庁（EMA）はペプチド治療薬の主要な規制機関であり、各国当局との連携したネットワークを通じてこれらの医薬品の安全性、有効性、品質を保証しています。
• 日本で, 厚生労働省（MHLW）傘下の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、ペプチド治療薬を含む医薬品の審査と承認を担当し、安全性、有効性、品質を確保する規制当局です。
• インドでは、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）はペプチド治療薬を規制しており、安全性と有効性を考慮して、合成的に製造されたペプチドの承認のために後続の新薬として申請を提出することを申請者に求めています。

競争環境

ペプチド治療薬市場は、継続的な革新と主要企業間の戦略的協力によって特徴付けられます。企業は、生産効率と拡張性を高めるために、固相ペプチド合成 (SPPS)、液相ペプチド合成 (LPPS)、ハイブリッド アプローチなどの高度なペプチド合成技術に焦点を当てています。

大手企業は、有効性とバイオアベイラビリティが向上した次世代ペプチド医薬品を導入するために研究開発（R&D）に多額の投資を行っています。医薬品の開発と商業化を加速するために、バイオテクノロジー企業、研究機関、受託製造組織 (CMO) との戦略的パートナーシップがますます一般的になりつつあります。

企業はまた、新規ペプチド製剤や薬物送達技術に関する特許を通じて、知的財産ポートフォリオの拡大にも注力しています。さらに、主要企業は市場での地位を強化し、製品パイプラインを拡大するために合併と買収を採用しています。

• 2023 年 6 月、IRBM は経口投与可能なペプチド医薬品候補の開発に焦点を当て、ペプチド治療薬の研究を推進するために Merck & Co. Inc. との協力を拡大しました。このパートナーシップは、IRBMのペプチド設計、合成、およびファージディスプレイペプチドライブラリーや高度な合成戦略を含む創薬技術における専門知識と、メルクの医薬品開発能力を活用します。

ペプチド治療市場の主要企業のリスト:

• アッヴィ株式会社
• ノバルティスAG
• ファイザー株式会社
• イーライリリー アンド カンパニー
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• ノボ ノルディスク A/S
• ペプチドリーム株式会社
• 武田薬品工業株式会社
• バッケムAG
• アジア化学工業株式会社
• アストラゼネカ
• コーデンファーマ
• デビオファーム
• グラクソ・スミスクライン社
• ハンミファーム株式会社

最近の動向 (買収/契約/提携)

• 2025年3月に, アッヴィとグブラは、肥満治療用​​の長時間作用型アミリンアナログペプチドであるGUB014295の開発に関するライセンス契約を締結した。アッヴィは、ペプチドベースの創薬におけるグブラの専門知識を活用して、この治療法の世界的な開発と商業化を主導します。
• 2024年10月、Amneal Pharmaceuticals, Inc. と Metsera, Inc. は、肥満および代謝性疾患に対する次世代医薬品の開発と供給のために協力しました。この提携は、超長時間作用型の注射剤および経口ペプチドベースの治療法を含む、GLP-1 およびアミリン受容体アゴニストの大規模製造に焦点を当てています。契約の一環として、アムニールはインドに新しいペプチド合成施設と無菌充填仕上げ製造施設を建設するとともに、新興市場での製品開発と商業化においてメッツァラを支援する。
• 2024年7月, アストラゼネカは、希少内分泌疾患を専門とするバイオテクノロジー企業アモライト・ファーマの買収を完了した。この買収により、カルシウムレベルを調節し腎機能を改善するように設計された副甲状腺機能低下症の第III相治験治療用ペプチドであるエネボパラチド（AZP-3601）により、アストラゼネカの希少疾患ポートフォリオが強化される。
• 2024年4月, ペプチドリームは、標的放射性リガンド療法のための放射性核種-ペプチド複合体（RI-PDC）に焦点を当て、ペプチド創薬を推進するためにノバルティスとの協力を拡大しました。この提携では、ペプチドリームのペプチドディスカバリープラットフォームシステムプラットフォームテクノロジーを活用して、放射性物質を選択的にがん細胞に送達し、健康な組織への損傷を最小限に抑える新規環状ペプチドを開発します。