ペプチド薬物共役市場

市場の定義

市場には、標的疾患管理のためにペプチドベースの薬物共役を利用する治療法と診断の景観が含まれています。この市場は、オクトレオスカン、ルタタラ、プルビクト、イルカシックスなどの市販の製品、および新興ペプチドベースのコンジュゲートを含む、治療と診断の両方のPDCを対象としています。

このレポートは、主要な市場ドライバーの概要と、重要な傾向、規制の枠組み、および今後数年間の市場の成長に影響を与えている競争力のあるダイナミクスの概要を示しています。

ペプチド薬物共役市場概要

世界のペプチド薬物コンジュゲートの市場規模は、2023年に3,724.3百万米ドルと評価され、2024年の4,42.1百万米ドルから2031年までに15,535.6百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に19.70％のCAGRを示しました。

ペプチドベースの薬物送達における標的療法と進歩に対する需要の増加は、世界市場を促進しています。 PDCが特異性の向上、薬物安定性の向上、全身毒性の低下を提供し、腫瘍学およびその他の治療領域で実行可能なアプローチとして配置するため、市場は拡大しています。

ペプチド薬物共役産業で事業を展開している大手企業は、自転車の治療法、Astrazeneca、Peptidream Inc.、Theratechnologies Inc.、Ipsen Pharma、Innovent、Salarius Pharmaceuticals、Inc.、Avacta Therapeutics、Cordenpharma、およびOncopeptides ABです。

放射性医薬品およびペプチド工学の革新は、新しい診断および治療製品の開発を加速しています。商業製品の利用可能性の向上は、市場の成長の可能性を強調していますが、進行中の臨床進歩は新しい機会を促進し続けています。

重要なハイライト

1. ペプチド薬物共役産業規模は、2023年に3,724.3百万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで19.70％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に38.21％の市場シェアを保持し、1,423.0百万米ドルの評価を受けました。
4. Lutatheraセグメントは、2023年に1,126.6百万米ドルの収益を獲得しました。
5. 治療セグメントは、2031年までに1,000,857.9百万米ドルに達すると予想されます。
6. 腫瘍学セグメントは、2031年までに9,978.5百万米ドルに達すると予想されています。
7. 病院セグメントは、2031年までに8,682.9百万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に20.46％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

癌の有病率の増加

市場は主に、がんと慢性疾患の有病率の増加によって推進されており、標的療法の需要を大幅に増加させています。世界中の癌による高い死亡率は、より選択的で効果的な治療オプションの必要性を促進します。

PDCは、健康な組織を節約しながら、病気の細胞に高い特異性を備えた治療的ペイロードを提供する能力により、有望なソリューションとして浮上しています。このターゲットを絞ったアプローチは、治療効果を高め、副作用に悪影響を及ぼし、腫瘍学のアプリケーションにとって非常に魅力的になります。

世界保健機関（WHO）に注意を払って、世界のがん症例は2050年までに3500万の新しい診断を超えており、2022年から77％の増加を示しています。この増加は、老化した集団、ライフスタイルの変化、および汚染物質、化学物質、放射線への曝露などの環境リスク要因によって促進されます。。

市場の課題

安定性とスケーラビリティの課題

ペプチド薬物共役市場における主要な課題は、開発および商業化プロセス全体の製造と薬物の安定性の維持の複雑さです。 PDCは、ペプチド、リンカー、および薬物ペイロードの安定性を確保するために、正確な合成と共役技術を必要とします。

この複雑さは、最終製品の治療効果と安全性を損なう可能性のある安定性や劣化などの問題につながります。この課題に対処するために、業界のプレーヤーは、高度な製造技術、プロセスの最適化、戦略的アウトソーシングにますます目を向けています。

主要なプレーヤーは、革新的なペプチド安定化技術、自動化された合成プラットフォーム、および改善されたリンカーに投資して、薬物の一貫性と安定性を高めています。

市場動向

個別化医療と精密治療の採用

グローバル市場は、個別化医療と精密治療に大きな変化を経験しています。この傾向は、よりターゲットと効果的な治療に対する需要の増加によって推進されています。

焦点は、個々のバイオマーカーと遺伝的プロファイルに基づいてカスタマイズされた治療法の開発であり、各患者のユニークなニーズにより具体的かつより適している治療を可能にすることです。

このシフトは、特定の疾患マーカーを標的とし、治療の精度を改善し、副作用のリスクを軽減するために設計されているため、PDCの景観を再構築しています。ペプチド工学、共役技術、および診断ツールが進化し続けるにつれて、パーソナライズされた精密治療法の傾向が加速すると予想されます。この進化は、特に腫瘍学やまれな障害における複雑な疾患の治療におけるPDCの役割を高め、市場でのさらなる革新を促進しています。

• 2025年3月、Cybrexa Therapeuticsは、ESMO Tat Congress 2025でAlphalex PDCテクノロジーに関する前臨床データを提示し、個別化医療と精密治療におけるその役割を強調しました。 pH駆動型ターゲティングアプローチにより、選択的な腫瘍薬物送達が可能になり、精度腫瘍学における治療効果を高めながら、ターゲット剤の毒性を最小限に抑えます。

ペプチド薬物共役市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	オクトレオスカン、ルタタラ、プルビクト、イルカシックス、その他
タイプごとに	治療、診断
アプリケーションによって	腫瘍学、感染症、自己免疫疾患、その他
エンドユーザーによって	病院、専門クリニック、研究機関
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品（Octreoscan、Lutathera、Pluvicto、Illuccixなど）：Lutatheraセグメントは、2023年にニューロエンドクリン腫瘍治療における広範な採用と対象の放射性医薬品療法の需要の増加により、2023年に1,2660万米ドルを獲得しました。
• タイプ（治療、診断）：精密腫瘍学でのペプチド薬物共役の使用が増加し、標的療法のパイプラインの成長が増加しているため、治療薬は2023年に市場の68.54％を保持しました。
• アプリケーション（腫瘍学、感染症、自己免疫障害など）：腫瘍学セグメントは、癌の有病率の増加と個別の癌治療におけるPDCの拡大の役割の拡大により、2031年までに9,978.5百万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー（病院、専門クリニック、研究機関）：病院ベースの放射性医薬品手順の数と専門的な治療施設の利用可能性により、病院セグメントは2031年までに8,682.9百万米ドルに達すると予測されています。

ペプチド薬物共役市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米ペプチド薬の共役市場シェアは、2023年に世界市場で約38.21％であり、1,423.0百万米ドルの評価がありました。この支配は、確立されたバイオテクノロジーと医薬品セクター、強力な研究開発（R＆D）投資、およびこの地域での高度な標的療法の高い採用に起因しています。

バイオテクノロジー企業や契約研究機関（CRO）などの主要な市場プレーヤーの存在は、PDC開発のイノベーションをさらに促進しています。さらに、ペプチドベースの治療薬のFDA承認の増加、および癌および自己免疫疾患の有病率の増加は、市場の成長にさらに寄与します。

国立がん研究所は、2024年の推定611,720人の死亡と2,001,140の新しい癌症例が米国で予測されており、がんの有病率の増加と高度な標的療法の必要性の高まりを強調しています。

アジア太平洋地域は、予測期間にわたって20.46％のCAGRで大幅に成長する準備ができています。この急速な拡大は、医療費の増加、有病率の高まりによって促進されます 癌の、およびバイオテクノロジーと製薬研究への投資の増加。

中国、日本、インドなどの国々は、薬物革新と臨床研究を後押しする政府のイニシアチブに支えられて、市場開発において極めて重要な役割を果たしています。さらに、費用対効果の高い製造施設の存在と、地域と世界の製薬会社の間の協力の増加は、市場の加速に貢献しています。

増加する数臨床試験また、アジア太平洋におけるペプチドベースの治療法の規制承認は、高成長市場としての地位をさらに強化しています。

 規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、コンジュゲートの組成と作用メカニズムに応じて、小分子薬と生物学の両方に適用される調節枠組みの下でペプチド薬物コンジュゲート（PDC）を調節します。 FDAは、特定の調節経路に基づいて、薬物評価および研究センター（CDER）または生物学的評価および研究センター（CBER）を通じてPDCを評価します。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、革新的で複雑な治療薬に適用される集中手順の下でペプチド薬物共役（PDC）を規制し、すべての欧州連合（EU）加盟国の品質、安全性、有効性の基準を満たすことを保証します。

競争力のある風景：

ペプチド薬物共役市場の主要なプレーヤーは、PDCの治療効果と安全性プロファイルを革新および改善するための研究開発（R＆D）に積極的に焦点を当てており、自己免疫疾患や代謝障害などのニッチな治療分野を対象としています。高度なリンカー化学や新規ペプチド合成など、最先端の技術を活用して、薬物の安定性と生物学的利用能を高めています。

さらに、コラボレーションとパートナーシップは、ペプチド薬物共役市場の重要な戦略です。これらの提携により、市場参加者はリソースをプールし、独自のテクノロジーにアクセスし、臨床開発のタイムラインを加速できます。

競争力を維持するために、企業は特定の患者集団を対象としたパーソナライズされたPDC療法を開発することにより、精密医療アプローチをますます採用しています。既存のPDCの再編成や承認された製品の新しい適応症の探求などのライフサイクル管理戦略は、市場シェアを最大化し、製品のライフサイクルを拡大するために利用されています。

• 2025年1月、Salarius Pharmaceuticals、Inc。and Deicoy Therapeutics、Inc。は、デコイのIMP3ACTペプチドコンジュゲートドラッグデザインプラットフォームを統合するための決定的な合併契約を発表しました。機械学習（ML）および迅速な計算薬開発のための人工知能（AI）。

ペプチド薬のコンジュゲート市場の主要企業のリスト：

• 自転車治療
• アストラゼネカ
• Peptidream Inc.
• Theratechnologies Inc.
• イプセン・ファーマ
• 革新
• Salarius Pharmaceuticals、Inc。
• Avacta Therapeutics
• コーデンファルマ
• 腫瘍ペプチドAB

最近の開発

• 2024年9月、Cybrexa Therapeuticsは、欧州医療腫瘍学会（ESMO）議会2024年に、ペプチド薬物コンジュゲート（PDC）であるCBX-12のフェーズ1研究から肯定的な最終結果を提示しました。 この研究は、CBX-12が忍容性が高いことを実証し、卵巣、乳房、胸腺、胆嚢、非小細胞肺癌（NSCLC）、および大腸がんなど、さまざまな進行または転移性固形腫瘍で有望な活性を示しました。