オリゴヌクレオチド合成市場

市場の定義

市場は、バイオテクノロジー、医薬品、診断、および研究で使用される短いDNAまたはRNA配列のカスタム生産に焦点を当てています。これらの合成オリゴは、遺伝子編集、分子診断、治療の開発などのアプリケーションをサポートしています。

市場には、高品質のオリゴヌクレオチド製品の設計、製造、および流通に関与するサプライヤーとプラットフォームが含まれます。このレポートは、市場の成長の主な要因と、新たな傾向と進化する規制の枠組みの詳細な分析とともに、業界の軌跡を形成します。

オリゴヌクレオチド合成市場概要

世界のオリゴヌクレオチド合成市場の規模は、2024年に46億米ドルと評価され、2025年の55億2,000万米ドルから2032年までに1971億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に19.92％のCAGRを示しました。

市場は、特にがんや遺伝的疾患において、治療用途の増加により成長を経験しています。オリゴヌクレオチド薬物コンジュゲート（ODC）の進歩は、特にRNAiベースの癌療法において、特殊な合成ソリューションの需要を促進し、薬物ターゲティングと有効性を高めます。

オリゴヌクレオチド合成業界で事業を展開する大企業は、DHライフサイエンス、LLC、Eurofins Scientific、Kaneka Corporation、Twist Bioscience、Alnylam Pharmaceuticals、Inc.、Ionis Pharmaceuticals、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、LGC Biosearch Technologies Maravai Lifeta、Genscience、sarepta、sarepta、sarepta Merck Kgaa、Azenta US Inc.、およびAstrazeneca。

市場は、個別化医療に対する需要の高まりによって推進されています。治療は個々の遺伝子プロファイルに合わせてますます調整されるため、正確で患者特異的オリゴヌクレオチドの必要性が増え続けています。

ゲノム技術の進歩と遺伝子療法の増殖により、この需要がさらに加速され、以前に未開拓の治療領域におけるオリゴヌクレオチドベースの溶液の新しい機会が開かれています。カスタムオリゴ合成は、これらの標的療法の開発、市場の成長を推進し、バイオ医薬品業界の革新を後押しする上で重要な役割を果たします。

• 2024年6月、GSK PLCは、サンディエゴに本拠を置くバイオテクノロジー企業であるElsie Biotechnologiesを約5,000万米ドルで買収し、オリゴヌクレオチド治療機能を強化しました。この買収により、Elsieの発見、統合、および配信技術をGSKのR＆Dプラットフォームに統合します。さらに、慢性B型肝炎や肝臓疾患などの分野での薬物発達を加速するための新しい技術を進めるというGSKの戦略をサポートしています。

重要なハイライト：

1. オリゴヌクレオチド合成市場規模は、2024年に46億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで19.71％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.07％の市場シェアを保持し、15億7000万米ドルの評価を受けました。
4. オリゴヌクレオチドセグメントは、2024年に19億4,000万米ドルの収益を集めました。
5. カスタムオリゴセグメントは、2032年までに1213億米ドルに達すると予想されます。
6. この研究セグメントは、予測期間中に20.27％のCAGRを目撃すると予想されています。
7. 病院セグメントは、2032年に26.18％の市場シェアを持つと予測されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に20.93％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

治療におけるオリゴヌクレオチドの使用の増加

市場は、遺伝子発現、スプライシング、およびタンパク質産生のターゲット調節を可能にするオリゴヌクレオチドの治療用途の増加によって推進されています。以前に治療できなかった遺伝的標的に対処する能力は、がん、遺伝的疾患、ウイルス感染などの適応症全体の発達をサポートしています。

核酸化学と送達技術の進歩は、有効性と安全性のプロファイルを改善していますが、規制サポートの増加は臨床的採用を促進しています。これらの要因は、薬物開発パイプラインをサポートするために、スケーラブルで高品質のオリゴヌクレオチド合成に対する持続的な需要を生み出しています。

• 2024年4月、Asahi Kasei BioprocessとAxolabsは、オリゴヌクレオチド製造のためにベルリンに59,000平方フィートのCGMP施設を設立するための戦略的パートナーシップを形成しました。このコラボレーションは、がん、遺伝的障害、ウイルス感染などの状態に対する遺伝子ターゲティング療法のより速い開発を可能にするスケーラブルな生産能力を高めることにより、治療におけるオリゴヌクレオチドの使用の増加をサポートします。

市場の課題

長いオリゴヌクレオチドの合成における技術的な困難

長いオリゴヌクレオチドの合成は、低収量、エラー率の増加、コストの増加などの問題により、オリゴヌクレオチド合成市場で大きな課題を提示します。より長い配列の合成中に高い忠実度を維持するという複雑さは、遺伝子編集やRNA療法などの高度な治療用途の実行可能性に影響します。

企業は、固形相合成方法の改善やエラー補正アルゴリズムなど、革新的な合成技術に投資することでこれに取り組んでいます。さらに、自動化されたプラットフォームと連続フロー反応器の進歩により、効率とスケーラビリティが向上しています。また、マーケットプレーヤーは、安定性を高め、長いオリゴのエラーを減らすための化学的修正の最適化に焦点を当てています。

市場動向

オリゴヌクレオチド薬物コンジュゲートの進歩

市場は、オリゴヌクレオチド薬物コンジュゲート（ODC）の進歩に大きな傾向を目撃しています。これらの革新的な治療薬は、オリゴヌクレオチドと小分子または抗体を組み合わせて、薬物ターゲティング、有効性、耐性の克服を強化します。

ODCプラットフォームの最近のブレークスルーは、膵臓癌モデルを含む、効力を改善し、毒性を減らすことにより、強力な抗腫瘍活性を示しています。この傾向は、特にRNAiベースの癌療法において、特殊なオリゴヌクレオチド合成溶液の必要性を高めています。

• 2024年6月、siRNAOMICSは、膵臓腫瘍を含むさまざまな癌モデルにわたって、その新しいオリゴヌクレオチド - 化型コンジュゲート（ODC）を使用して有意な抗腫瘍活性を示しました。同社の抗体 - オリゴヌクレオチド - 化学類と類似のコンジュゲート（AODC）プラットフォームは、薬物効力を増加させ、耐性を克服し、標的を絞ったオリゴヌクレオチド送達を通じて毒性を減らすことにより、RNAiベースの治療法を強化します。このブレークスルーは、がん治療を進め、有効性を改善し、全身性副作用を最小限に抑えます。

オリゴヌクレオチド合成市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	オリゴヌクレオチド、試薬、機器
タイプごとに	カスタムオリゴ、事前に設計されたオリゴ
アプリケーションによって	治療、診断、研究（PCR、シーケンス、その他）、その他
エンドユーザーによる	病院、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、診断研究所、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• 製品（オリゴヌクレオチド、試薬、装備）：オリゴヌクレオチドセグメントは、2024年にオリゴヌーチドベースの治療法の需要の増加と、薬物開発と診断におけるカスタムオリゴの必要性を促進するゲノム研究の進歩により、194億米ドルを獲得しました。
• タイプ（カスタムオリゴ、事前に設計されたオリゴ）：特定の遺伝子標的と治療用途のために合わせたオリゴヌクレオチドを必要とする個別化医療と標的療法の需要の増加により、2024年に市場の62.09％を保持していました。
• アプリケーション（治療、診断、研究、その他）：治療セグメントは、遺伝的障害、癌、ウイルス感染などの複雑な疾患を標的とするオリゴヌクレオチドベースの治療法の拡大の拡大により、正確な医療の進行中の進行とともに、2032年までに71億2,000万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー（病院、学術研究機関、医薬品およびバイオテクノロジー企業、診断研究所、その他）による：病院セグメントは、複雑な障害を管理するための臨床環境でのオリゴヌクレオチドベースの治療の採用が増加し、標的患者を改善するための臨床的環境の採用の増加により、2032年に26.18％市場を保持していました。

オリゴヌクレオチド合成市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米のオリゴヌクレオチド合成市場シェアは、2024年に市場で約34.07％であり、15億7,000万米ドルの評価がありました。北米は、高度な酵素合成技術の早期採用により、RNAベースの治療薬の効率的かつスケーラブルな生産を可能にするため、市場で支配的な地位を保持しています。

この地域は、バイオテクノロジーの革新、広範な臨床研究活動、および業界の専門家の集中力のための強力なインフラストラクチャの恩恵を受けています。これらの要因は、新しい製造方法の迅速な統合をサポートし、さまざまな治療用途にわたるオリゴヌクレオチドベースの薬物開発と商業化の最前線に北米を配置します。

• 2024年5月、Codexis、Inc。はオリゴヌクレオチド合成のブレークスルーを発表し、RNAベースの治療薬をサポートするために酵素経路を介してフルレングスのオリゴヌクレオチドを成功裏に生成しました。 Codexisは、Tides USAイベントでのスケーラブルで持続可能な製造方法としてのエコ合成プラットフォームの可能性を実証し、RNAi治療の従来のアプローチに代わるものを提供しました。

アジア太平洋地域は、予測期間にわたって20.93％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成産業は、地元の製造能力への地域投資の増加により成長を遂げており、自給自足を高め、輸入への依存を減らしています。

高度な統合施設の設立は、国内のヘルスケアイニシアチブに合わせて、診断および治療のオリゴヌクレオチドの国内生産をサポートしています。

このシフトは、規制当局の承認を高速化し、生産コストを削減し、新興市場全体の高度な分子診断ツールへのアクセスを拡大することにより、市場の成長を促進しています。これらの開発は、グローバルなバイオ医薬品および診断のサプライチェーンにおけるアジア太平洋地域の地位を強化しています。

• 2024年12月、共同DXおよび合弁会社のパートナーCosara Diagnostics Pvt。 Ltdは、インドのラノリに新しいオリゴヌクレオチド合成施設を開始しました。施設は、既存のラボベースで使用される特許取得済みの共同プライマー化学を生産しますポリメラーゼ連鎖反応（PCR）在宅およびポイントオブケアの診断アプリケーション向けのテストおよび共同DX PCRプラットフォーム。

規制枠組み

• インドで、薬物制御センター（DCI）は市場を監督し、生産プロセスの安全性と品質を維持するために、薬物製造規制の順守と業界基準の遵守を確保します。
• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、診断ツールと治療薬の両方を含むオリゴヌクレオチドベースの製品の開発、製造、および分布を管理し、安全性と有効性の規制基準の遵守を確保します。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、特に医薬品用途向けにオリゴヌクレオチド合成を規制しています。 EMAは、これらの製品を評価し、多くの場合、修正を伴う固相化学によって合成され、新しい化学物質として合成され、安全性と有効性に関する規制基準へのコンプライアンスを確保します。

競争力のある風景

オリゴヌクレオチド合成市場の主要なプレーヤーは、合併や買収などの戦略を採用しており、市場の成長を加速するために新製品の発売を行っています。企業は、技術能力を高め、市場の存在を拡大するために、小規模なプレーヤーを積極的に獲得しています。

さらに、企業は、新しい治療用途と診断ツールに焦点を当てた革新的なオリゴヌクレオチドベースのソリューションを導入しています。これらの戦略的行動は、競争を促進し、主要なプレーヤーがグローバル市場のより大きなシェアを獲得できるようにしながら、臨床および研究環境全体でこれらの技術のより広範な採用をサポートしています。

• 2024年10月、Synoligo Biotechnologies Inc.は、ハイスループットのカスタムオリゴヌクレオチド合成に焦点を当てた新しい5,000平方フィートの施設で生産能力を拡大しました。この開発は、治療におけるオリゴヌクレオチドに対する需要の高まりをサポートし、精密医療および標的療法のために高度な医薬品開発に使用される重要な成分を提供するシノリゴの能力を高めます。

オリゴヌクレオチド合成市場の主要企業のリスト：

• DH Life Sciences、LLC。
• Eurofins Scientific
• Kaneka Corporation
• ツイストバイオサイエンス
• Alnylam Pharmaceuticals、Inc。
• Ionis Pharmaceuticals、Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LGC Biosearch Technologies
• マラヴァイライフサイエンス
• GenScript
• Sarepta Therapeutics、Inc
• ノバルティスAG
• Merck Kgaa
• Azenta US Inc.
• アストラゼネカ

最近の開発（新製品の発売）

• 2025年4月、Sumitomo Chemicalは、マサチューセッツ州にSumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC（SC-AMSA）を確立し、オリゴヌクレオチド契約開発機関（CDMO）セクターでの存在を強化しました。 SC-AMSAは、地元の創薬スタートアップとのコラボレーションを強化し、ゲノム編集療法で使用される高純度ガイドRNA（GRNA）の需要の高まりを満たすことを目指しています。 同社は2025年8月までにサンプル生産を開始する予定で、高純度と収量で長鎖GRNAを生産できる独自の技術を活用する予定です。
• 2023年10月、統合DNA技術（IDT）は、米国アイオワ州で最初の治療オリゴヌクレオチド製造施設を発足させました 41,000平方フィートの施設は、単一ガイドRNA（SGRNA）やドナーオリゴヌクレオチドを含む相同性診断修復（HDR）を含む、現在の良好な製造業（CGMP）グレードの細胞および遺伝子治療試薬を生産するように設計されています。