神経障害性疼痛市場

市場の定義

市場には、糖尿病、帯状疱疹、多発性硬化症、脊髄損傷、化学療法誘発性神経障害などの状態に起因する神経損傷または機能障害に起因する痛みの診断、治療、および管理が含まれます。

この市場には、抗けいれん、抗うつ薬、オピオイド、局所治療などの医薬品介入、および神経調節、理学療法、再生医療などの非薬理学的アプローチが含まれます。

神経障害性疼痛市場概要

世界の神経障害性疼痛市場の規模は、2023年に781億米ドルと評価され、2024年の83億3,300万米ドルから2031年までに1410億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.81％のCAGRを示しています。

糖尿病、癌、多発性硬化症、脊髄損傷に関連する慢性疼痛状態の有病率の増加により、市場は大幅な成長を記録しています。神経関連の疼痛障害の影響を受けやすい老人集団の増加は、市場をさらに駆り立てます。

新規の抗けいれん薬、抗うつ薬、生物学を含む医薬品開発の進歩は、治療効果を高め、投資を増やしています再生医療遺伝子治療は有望な長期的なソリューションを提供します。

神経障害性疼痛産業で活動している大手企業は、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Novartis AG、Abbott、Pfizer Inc、Almatica Pharma LLC、Grünenthal、Azurity Pharmaceuticals、Inc.、Accord Healthcare、Eli Lilly and Company、Company ltd。 Inc.、Catalent、Inc、Neuropathix、Inc。、およびCollegium Pharmaceutical。

さらに、AIを搭載した疼痛管理プラットフォームやリモートモニタリングなど、個別化医療とデジタルヘルスソリューションの採用の増加により、患者の転帰が改善され、治療戦略が最適化されています。特に新しい経済における神経障害性の痛みと医療サービスへのアクセスの改善に対する認識の高まりは、さらに市場を促進しています。

• 2023年1月、アボットは、痛みを伴う糖尿病末梢神経障害（DPN）を治療するための宣言XR脊髄刺激（SCS）システムのFDA承認を発表しました。この非メディケーションである非オピオイド治療は、慢性疼痛緩和を提供し、ニューロスフィア仮想クリニックと統合し、遠隔療法の調整を可能にします。

重要なハイライト：

1. 神経障害性疼痛産業規模は、2023年に781億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて7.81％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に49.94％の市場シェアを保持し、390億米ドルの評価を受けました。
4. 抗けいれんセグメントは、2023年に27億7,700万米ドルの収益を集めました。
5. 糖尿病性神経障害セグメントは、2031年までに71億2,000万米ドルに達すると予想されます。
6. 小売薬局セグメントは、2031年までに7190億米ドルに達すると予想されています。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に8.95％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

慢性疾患の発生率の上昇

神経障害性疼痛市場は、糖尿病の発生率の上昇や神経関連の痛みに寄与する他の慢性状態の増加に駆り立てられています。製薬会社は、患者の転帰を強化するために革新的な治療ソリューションに投資しています。

複数の疼痛経路を同時に標的にすることにより、有効性が改善される能力により、併用療法の需要は牽引力を獲得しています。このような新しい製剤の規制当局は、採用をさらに加速し、市場拡大の機会を生み出しています。

さらに、医療従事者と患者の間での薬物製剤の進歩と認識の向上は、これらの治療の取り込みを支持しています。

• 2023年2月、Anglo-French Drugs＆Industries Ltd.は、中程度から重度の神経障害性疼痛のために、NortriptylineとPregabalinの組み合わせであるAFD-NPを立ち上げました。薬物管理部門によって承認されたこの製品は、特に糖尿病による神経障害性疼痛の増大する負担に対処することを目指しています。

市場の課題

限られた有効性と副作用

神経障害性疼痛市場における主要な課題は、既存の薬物療法の有効性と副作用が限られており、患者以下のアドヒアランスと治療結果につながることです。抗うつ薬や抗けいれん薬などの一般的に処方された多くの薬は、めまい、眠気、胃腸の問題などの悪影響を引き起こしながら、部分的な痛みを緩和します。

さらに、オピオイドの長期使用は、依存と規制の制限に対する懸念を引き起こし、治療オプションをさらに複雑にします。潜在的なソリューションは、神経調節療法、精密医療、安全性プロファイルの改善による新しい薬物製剤など、非薬理学的および標的治療アプローチの進歩にあります。

生物学、遺伝子治療、および非侵襲的神経刺激技術への投資の増加は、より効果的でパーソナライズされた治療オプションを提供することができます。

市場動向

非侵襲的および非薬理学的治療アプローチ

市場は、医療技術の進歩と従来の薬物療法の代替案に対する需要の増加に起因する、非侵襲的および非薬理学的治療アプローチへのシフトを登録しています。

特に痛みを伴う糖尿病性神経障害（PDN）などの慢性疾患、末梢神経刺激や神経調節技術などの革新的なソリューションへの関心に対する薬理学的治療の長期使用に対する懸念が高まっている中で、牽引力があります。

これらの高度な治療法は、副作用を最小限に抑え、患者のコンプライアンスを改善し、長期治療の結果を高めながら、効果的な痛みを緩和します。

規制当局の承認と強力な臨床検証により、採用がさらに加速し、医療提供者間の信頼を促進し、疼痛管理プロトコルへの統合を拡大しています。市場のプレーヤーは、非侵襲的治療の好みが高まるにつれて、これらの技術を改良するためにR＆Dにますます投資しています。

• 2024年1月、Neuralace Medical、Inc。は、痛みを伴う糖尿病神経障害（PDN）のための最初の非侵襲的磁気末梢神経刺激治療であるAxon療法（MPNS）のFDAクリアランスを発表しました。ランダム化比較試験では、有意な痛みの軽減と患者の転帰が改善され、非薬理学的疼痛管理のブレークスルーが示されました。

神経障害性疼痛市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	抗うつ薬（三環系抗うつ薬、セロトニン - ノラドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI））、抗けいれん剤、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、オピオイドなど
兆候によって	糖尿病性神経障害、療法後神経痛、三叉神経痛、化学療法誘発末梢神経障害（CIPN）、その他
流通チャネルによる	病院の薬局、小売薬局、オンライン薬局
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• タイプ（抗うつ薬、抗けいれん剤、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、オピオイドなど）：抗けいれん剤セグメントは、2023年に277億米ドルを獲得しました。
• 兆候（糖尿病性神経障害、亜肥大性神経痛、三叉神経痛、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN））：糖尿病性神経障害セグメントは、糖尿病の上昇により、糖尿病症例の増加に関連している症例の増加に関連している症例の増加に関連する症例の増加に関連しています。糖尿病性神経障害性疼痛の早期診断と管理の認識。
• 流通チャネル（病院の薬局、小売薬局、オンライン薬局）：小売薬局セグメントは、2031年までに2031年までに7.19億米ドルに達すると予測されています。

神経障害性疼痛市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年に神経障害性疼痛市場の49.94％のシェアを占め、390億米ドルの評価を受けました。この地域の市場は、神経障害性疼痛の主要な貢献者である糖尿病や癌などの慢性疾患の高い有病率によって推進されています。

さらに、強力なヘルスケアインフラストラクチャ、高度なR＆D機能、および新しい疼痛管理療法の迅速な採用は、市場の拡大をさらにサポートしています。 FDAが承認した薬物の利用可能性の向上と非侵襲的治療オプションは、患者の認識の高まりとともに、製品の需要を促進しています。

北米は、神経調節技術の継続的な進歩とこの地域の非オピオイド治療薬の革新と投資のための重要な地域です。この地域における大手製薬会社と研究機関の存在は、市場の競争環境をさらに強化します。

• 2025年2月、Vistagenは、米国特許商標局（USPTO）が、神経障害性疼痛の治療のために、口腔非オピオイド製品候補AV-101の特許を付与することを発表しました。この特許は、少なくとも2034年まで有効であり、NMDA受容体を含む障害のAV-101の製造方法と治療用途をカバーするVistagenのグローバル特許ポートフォリオの一部です。同社は、AV-101の臨床開発と商業化を潜在的な非オピオイド代替品としての臨床開発と商業化を進めるための戦略的コラボレーションを探求することを目指しています。

アジア太平洋地域の市場は、糖尿病、癌、および神経障害性疼痛につながるその他の慢性症状の増加により駆動される、予測期間にわたって8.95％のかなりのCAGRで成長する態勢が整っています。医療投資の増加、製薬製造の拡大、高度な疼痛管理療法へのアクセスの改善により、市場が促進されています。

さらに、神経障害性の痛みの影響を受けやすい老人集団の増加は、効果的な治療ソリューションの需要を促進しています。中国、インド、日本などの国の政府は、医療インフラの開発を積極的に促進し、費用対効果の採用を奨励していますジェネリック薬および革新的な治療法。

さらに、認識の高まり、臨床研究活動の増加、および地域への世界的な製薬プレーヤーの参入は、市場の拡大を促進しています。

 規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、神経障害性疼痛治療​​に使用される薬物および医療機器の承認、安全性、有効性、製造、標識、およびマーケティングを規制しています。 FDAは、抗うつ薬、抗けいれん、NSAID、およびオピオイドを含む処方薬が、市場に到達する前に厳しい臨床的および品質基準を満たすことを保証します。
• ヨーロッパで、市場は複数のレベルで規制されています。欧州医薬品局（EMA）は、医薬品の承認、安全、および監視を監督し、神経障害性疼痛治療​​に使用される薬物が厳しい有効性と安全基準を満たすことを保証します。

競争力のある風景

神経障害性疼痛産業は、革新的な疼痛管理ソリューションの開発に焦点を当てた、確立された製薬会社、医療機器メーカー、新興バイオテクノロジー企業の存在によって特徴付けられます。主要なプレーヤーは、神経障害性疼痛薬の強力なポートフォリオで市場を支配しています。

この競争は、薬物の有効性を改善し、副作用を減らし、ナトリウムチャネル遮断薬やモノクローナル抗体などの新しい治療標的を探ることを目的とした継続的なR＆Dの取り組みによって推進されています。医薬品の進歩に加えて、神経調節は牽引力を獲得しており、次世代の脊髄刺激装置と末梢神経刺激装置に投資しています。

企業が製品パイプラインとグローバルリーチを拡大しようとしているため、戦略的パートナーシップ、合併、および買収はこの競争環境で一般的です。製薬会社とデジタルヘルススタートアップとのコラボレーションは、AIを搭載した疼痛管理プラットフォームの統合、遠隔患者の監視、ウェアラブル疼痛緩和技術を推進しています。

さらに、新薬製剤、併用療法、および非オピオイドの代替品の調節承認は、市場のダイナミクスを形作り、世界のオピオイド危機によるオピオイドを含まない疼痛管理ソリューションに重点を置いています。

• 2024年11月、グリューネンタールとアヴェリタスファーマは、術後神経障害性疼痛（PSNP）におけるクテンザの第III相試験募集を完了しました。 2025年第4四半期にはトップラインの結果が予想され、2026年にSNDAの提出が予定されており、米国でのクテンザの非オピオイド疼痛治療の適応を拡大することを目指しています。

神経障害性疼痛市場の主要企業のリスト：

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• ノバルティスAG
• アボット
• Pfizer Inc
• Almatica Pharma LLC。
• グリューネンタール
• Azurity Pharmaceuticals、Inc。
• Accord Healthcare
• エリ・リリーと会社
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd。
• 頂点Pharmaceuticals Incorporated
• Assertio Holdings、Inc。
• Catalent、Inc
• Neuropathix、Inc。
• Collegium Pharmaceutical

最近の開発（承認）

• 2025年1月、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedは、米国食品医薬品局（FDA）が、中程度から重度の急性疼痛患者の治療のためのクラス初の非オピオイドNAV1.8疼痛シグナル阻害剤であるJournavxを承認したことを発表しました。 Journavxは、20年以上にわたって承認された最初の新しいクラスの疼痛医学であり、中毒性の可能性の証拠なしに、あらゆる種類の急性疼痛にわたって使用することが示されています。この承認は、急性疼痛管理における歴史的なマイルストーンを示し、オピオイドに代わるものを提供します。
• 2024年4月、Vertex Pharmaceuticalsは、Suzetrigine（VX-548）疼痛プログラムを進め、FDAはDPNの急性疼痛とブレークスルー療法の指定に対するローリングNDAの提出を認めました。 DPNのフェーズ3プログラムは2024年2時から始まり、LSRのフェーズ2登録は年末までに完了する予定です。