医療プラスチック市場

市場の定義

医療プラスチックとは、医療機器、手術器具、薬物送達システム、インプラントなど、医療アプリケーションで使用するために設計された特殊なポリマー材料を指します。これらのプラスチックは、患者の安全性と規制コンプライアンスを確保するために、厳しい生体適合性、滅菌、耐久性の要件を満たす必要があります。

一般的なタイプには、チューブ用のポリ塩化ビニル（PVC）、補綴物のポリエチレン（PE）、および手術器具のポリカーボネート（PC）が含まれます。医療プラスチックは、耐薬品性、軽量特性、複雑な形状に成形する能力などの利点を提供し、それらを最新の医療技術や使い捨て医療製品に不可欠にします。

医療プラスチック市場概要

世界の医療プラスチック市場規模は2023年に356億2,000万米ドルであり、2024年には3752億米ドルと見積もられており、2031年までに568億6,000万米ドルに達し、2024年から2031年まで6.12％のCAGRで成長しています。

市場の成長は、特に低侵襲手術と在宅医療における高度な医療機器の需要の増加によって促進されます。 3D印刷とバイオソルビング可能なポリマーの進歩は、カスタムインプラントとドラッグデリバリーシステムのイノベーションをさらに加速しています。

さらに、感染の予防と持続可能性に焦点を当てていることは、生分解性および抗菌プラスチックの採用を促進し、さまざまなヘルスケアアプリケーションの市場拡大に貢献しています。

医療プラスチック業界で事業を展開する大手企業は、Sabic、BASF、Celanese Corporation、Evonik、Solvay、Covestro AG、Eastman Chemical Company、Trinseo、Saint-Gobain、Dow、Avantor、Inc.、Nolato AB、Röchling、HMC Polymers Company Limited、 B. Braun Melsungen AGなど。

使い捨ての医療製品への依存度の高まりは、市場の成長を促進しています。単一使用の注射器、IVバッグ、透析カートリッジ、および外科用手袋は、汚染のリスクを最小限に抑え、患者の安全性を高めるために広く採用されています。ポリプロピレン、ポリエチレン、および塩化ポリビニル（PVC）は、それらの費用対効果と滅菌の容易さにより、これらの用途で最も一般的に使用されるプラスチックです。

特にCovid-19のパンデミックに続く感染制御に対する世界的な重点は、使い捨ての医療プラスチックの需要を加速し、製造業者が生産能力を高め、持続可能な代替品を開発するよう促しました。

重要なハイライト：

1. 医療プラスチック業界の規模は、2023年に3562億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで6.12％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に36.72％のシェアを保持し、130億8,000万米ドルの価値がありました。
4. ポリプロピレン（PP）セグメントは、2023年に10.98億米ドルの収益を集めました。
5. 医療機器セグメントは、2031年までに169億米ドルに達すると予想されます。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に6.85％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「高度なヘルスケアソリューションの需要の増加」

高性能の医療機器と機器の必要性の高まりは、医療プラスチック市場の成長を推進しています。病院と医療施設は、患者の安全性とデバイスの効率を高める軽量、耐久性があり、費用対効果の高い材料を優先しています。

慢性疾患の有病率の高まりと、手術の数が増えているため、市場の拡大がさらに促進されています。

• 2024年6月の報告書から国際審美的整形手術協会（ISAPS）手術手術の5.5％の増加を示し、形成外科医は1580万人以上の手術と1910万人の非術の手順を実行しています。過去4年間で、総成長は40％に達しました。

医療プラスチックは、診断機器、外科的ツール、埋め込み型デバイスの生産において重要な役割を果たします。それらの生体適合性と化学物質に対する耐性は、医療用途の信頼性を保証し、それらを現代の医療セクターに不可欠な材料として配置します。

市場の課題

「規制および環境コンプライアンスの課題」

医療プラスチック市場の成長を妨げる重大な課題は、厳しい規制要件をナビゲートし、環境への懸念を高めています。製造業者は、医療プラスチックが国際的な安全基準と生体適合性基準に準拠していることを保証する必要がありながら、持続可能で環境に優しい材料に対する需要の高まりにも対処する必要があります。

これらの課題に対処するために、企業はR＆Dに投資して、規制要件を満たす新しい生分解性およびリサイクル可能なプラスチックを開発しています。

さらに、メーカーは、コンプライアンスプロセスを合理化し、持続可能な生産慣行を採用し、性能と安全性を損なうことなく医療プラスチック製品の環境への影響を軽減するために、規制機関と緊密に協力しています。

市場動向

「持続可能で生分解性のプラスチックに焦点を当てる」

環境の持続可能性に重点が置かれていることは、医療プラスチック市場に影響を与えており、製造業者は生分解性およびバイオベースのポリマーにシフトしています。プラスチック廃棄物を減らすための業界イニシアチブと相まって、規制の圧力は、医療包装、使い捨てデバイス、および薬物送達システムにおける持続可能な代替品の採用を加速しています。

ポリラクチン酸（PLA）やポリヒドロキシアルカノエート（PHA）などの材料は、生分解性と滅菌プロセスとの互換性のために牽引力を獲得しています。

• 2023年10月、ニューサウスウェールズ大学の研究者は、Ecopha Biotechと協力して、生分解性のプラスチック包装ソリューションを進めました。このプロジェクトは、3年間の開発期間、協同研究センタープロジェクト（CRC-P）から300万ドルの助成金を確保しました。このイニシアチブは、キャノーラオイルの発酵に由来する生分解性ポリマーであるポリヒドロキシアルカノエート（PHA）を使用した次世代の持続可能なヘルスケアパッケージの作成に焦点を当てています。これらの革新的な製品は、従来の石油ベースのヘルスケアパッケージに取って代わるように設計されており、安全性、高性能、環境の持続可能性を確保しています。

企業は、環境に優しい医療プラスチックのパフォーマンスを向上させるために研究開発に投資しており、製品の安全性と機能を維持しながら、グローバルな持続可能性目標の順守を確保しています。

医療プラスチック市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	ポリエチレン（PE）、ポリプロピレン（PP）、ポリカーボネート（PC）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS）、ポリスチレン（PS）、その他
アプリケーションによって	医療機器、包装、整形外科製品、創傷ケア、薬物送達、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

 市場セグメンテーション：

• タイプ（ポリエチレン（PE）、ポリプロピレン（PP）、ポリカーボネート（PC）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS）、ポリスチレン（PS）など：ポリプロピレン（PP）セグメントは2023年に10.98億米ドルを獲得しました。シリンジなどの医療機器の製造における化学耐性、費用対効果、および広範な使用、カテーテル、および滅菌パッケージ。
• アプリケーション（医療機器、包装、整形外科製品、創傷ケアなど）：医療機器セグメントは、生産における高度、生体適合性、耐久性のあるポリマーベースのコンポーネントの需要の増加により、2023年に28.21％のシェアを保持しました。手術器具、診断ツール、インプラントを含む重要なヘルスケアデバイスの。

医療プラスチック市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米の医療プラスチック市場は、2023年に約36.72％のシェアを獲得し、1308億米ドルの価値がありました。北米では、インスリンペン、事前に充填されたシリンジ、吸入器などの革新的な薬物送達ソリューションに焦点が当てられています。

米国食品医薬品局（FDA）は、生体適合性と軽量の両方の高度なプラスチックを使用して設計された新薬送達システムを引き続き承認しています。

たとえば、糖尿病治療に使用されるFDA承認のペンインジェクターは、プラスチック材料に大きく依存しており、従来のシリンジと比較してより安全で効率的な薬物投与方法を提供します。これらのデバイスの需要は、糖尿病の有病率が北米全体で増加するにつれて増加し続けています。

老化した集団とこの地域の慢性疾患の有病率の増加により、グルコースメーター、血圧モニター、携帯性酸素濃縮器などの在宅医療装置に対する需要が高まっています。

• 米国保健福祉省（HHS）は、2060年までに65歳以上のアメリカ人の人口が2倍以上になると予測しており、在宅医療製品の医療プラスチックの強い需要を生み出しています。

アジア太平洋医療プラスチック業界は、予測期間中に6.85％のCAGRで成長する予定です。この地域では、特に中国、インド、日本で医療インフラストラクチャに大きな進歩があり、公共および民間の投資の増加に支えられています。

• の共同報告書世界銀行また、中国政府は、2014年の5435億米ドルと比較して、中国の健康支出が2035年までに2.5兆米ドルまで上昇することを明らかにしました。中国政府は、エスカレートする医療費に対処し、主要な構造変化を実施するための大幅な改革を開始しました。

さらに、中国の健全な中国2030やインドのアユシュマンバーラトなど、アジア全体のさまざまな政府スキームは、ヘルスケアサービスの拡大を後押ししています。これらのイニシアチブは、サービスの行き届いていない集団へのより広範な医療アクセスを提供し、医療機器の需要を高めることを目的としています。

医療プラスチックは、手頃な価格と汎用性のために、シリンジ、手袋、診断機器など、これらのデバイスで重要な役割を果たし、地域市場の拡大を促進します。

規制枠組み

• 米国で、FDAは医療機器を含む医療機器を規制しています。 FDAのデバイスおよび放射線医療センター（CDRH）は、これらの製品の詳細なガイドラインを提供しています。
• ヨーロッパで、医療機器規制（MDR）およびin vitro診断規制（IVDR）は、医療プラスチックを含む医療機器を管理します。ブレグジット後、英国はMHRAが管理するEUのMDRに対して同様の規制を採用しています。
• 中国で、以前はCFDAとして知られていたNMPA（国立医療製品局）は、デバイスで使用されるプラスチックを含む中国の医療機器を規制しています。中国はGB/T 16886（医療機器の生体適合性テストのための国家基準）を順守し、ISO 10993に合わせています。
• 日本は医薬品および医療機器法（PMD法）を実施し、PMDAの下で医療機器を規制しています。医療プラスチックは、国際基準ごとに生体適合性テストを受ける必要があります。
• インドの医療機器規制は、医療機器規則2017を実施するCDSCO（Central Drugs Standard Control Organization）によって監督されています。
• 韓国は、MFDS（食品医薬品の安全省）を通じて、プラスチックを含む医療機器を規制しています。 MFDは、プラスチックを組み込んだものを含む医療機器の安全性と有効性を実施し、国際基準の遵守を確保します。

競争力のある風景

グローバルメディカルプラスチック市場は、確立された企業と新興企業の両方を含む多くの参加者によって特徴付けられています。主要な市場参加者は、プラスチックリサイクルの増大する必要性に対処するために、パートナーシップやコラボレーションなどの戦略をますます採用しています。

これらの企業は、リサイクル会社と提携を結成することにより、医療プラスチックの持続可能性を高め、廃棄物を削減し、革新的なリサイクル技術を開発することを目指しています。さらに、政府やNGOとのコラボレーションは、リサイクル努力を規制基準と調整し、業界全体で環境に優しい慣行を促進します。

これらのイニシアチブは、環境の持続可能性をサポートし、グローバルな規制の順守を確保し、地域の市場の成長を推進します。

• 2023年2月、BDとカセラ廃棄物システムは、使用済みの医療プラスチックのリサイクル、特にヘルスケアの設定で使用されるもののリサイクルを進めることを目的とした医療プラスチックリサイクルイニシアチブで提携しました。このイニシアチブは、医療プラスチックを回復および再利用できる閉ループリサイクルソリューションを開発し、廃棄物を減らし、ヘルスケア業界の持続可能性を改善できることを目指しています。このコラボレーションは、市場の成長の可能性を高めながら、より持続可能な慣行への業界の変化を強調しています。

医療プラスチック市場の主要企業のリスト：

• サビック
• BASF
• Celanese Corporation
• エボニック
• ソルベイ
• コベストロAG
• Eastman Chemical Company
• Trinseo
• サンゴバイン
• ダウ
• Avantor、Inc。
• ノラートab
• Röchling
• HMC Polymers Company Limited
• ブラウン・メルスンゲンAG

最近の開発（M＆A/パートナーシップ/契約/新製品の発売）

• 2025年4月、Sabicは、使用済みの医療プラスチックを医療材料サプライチェーンにリサイクルする可能性を実証しました。同社は、高度なリサイクルプロセスを通じて、使用済みの医療プラスチックをジェッサ病院の医療プラスチックを熱分解オイルに変換しました。このオイルは、医療グレードの品質でトラシルコルポリマーを生産するための円形の原料として使用され、処女の医療グレードポリマーと同じ性能、純度、および生理学的安全性を維持しました。
• 2023年1月、Celanese Corporationは、カリフォルニアのMD＆M West 2023のヘルスケア市場向けのポリマー溶液の拡大範囲を紹介しました。デュポンのモビリティ＆マテリアル（M＆M）ビジネスの大部分の買収に続いて、Celaneseは現在、Zytel PA、Hytrel TPC-ET、Crastin PBT、Micromaxなどの材料を提供して、ヘルスケア業界の進化するニーズを満たしています。
• 2024年1月、コベストロは、品質、パフォーマンス、外観を維持しながら、成形器と医療OEMが生産時間とコストを大幅に削減できるようにする高加熱耐性コポリカーボネートであるAPEC 2045を導入しました。さらに、この革新的な材料は、持続可能性の目標をサポートし、バイオサーコルコンテンツを組み込むオプションとともに、クローズドループリサイクルとオープンループリサイクルの両方を通じて循環ビジネスモデルの可能性を提供します。