医療機器セキュリティ市場

市場の定義

市場には、サイバーセキュリティの脅威や脆弱性から医療機器を保護するように設計されたソリューションが含まれています。これには、ハードウェア、ソフトウェア、および暗号化、アクセス制御、脅威の検出、リスク管理などのサービスが含まれます。この市場は、医療イメージングシステム、埋め込み型デバイス、監視機器、および病院ネットワークをカバーしています。

このレポートは、市場の成長の主な要因と、新たな傾向と進化する規制の枠組みの詳細な分析とともに、予測期間に業界を形成します。

医療機器セキュリティ市場概要

世界の医療機器のセキュリティ市場規模は2024年に84億4,400万米ドルと評価され、2025年の91億米ドルから2032年までに1652億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.60％のCAGRを示しました。

ヘルスケアのデジタル化の増加と接続された医療技術の台頭により、高度なサイバーセキュリティソリューションの需要が促進されています。ヘルスケア組織は、進化するサイバーの脅威に対する規制要件と保護デバイスを遵守するために、脅威の検出および保護システムに積極的に投資しています。

医療機器セキュリティ業界で事業を展開している大手企業は、MedCrypt。、Cisco Systems、Inc、GE Healthcare。、Koninklijke Philips N.V.、Armis Inc.、Kudelski Group。、Forescout、SGSSociétéGénéraleDeSurveillance Sa。、cybellum、kpmg llp、ibm、paro al、 Sophos Ltd.、およびImperva。

ヘルスケアインフラストラクチャを対象としたサイバー攻撃の頻度の上昇により、高度な需要が増加しています医療機器セキュリティソリューション。さらに、規制当局は、厳しいデータ保護と患者の安全プロトコルを強制する義務が、堅牢なサイバーセキュリティ測定の採用をさらに推進しています。

ヘルスケアエコシステム内での接続された医療機器の統合により、脆弱性が高まり、医療提供者が包括的なセキュリティフレームワークに優先順位を付けるよう促し、それにより市場の拡大を加速させます。

重要なハイライト：

1. 医療機器のセキュリティ市場規模は、2024年に84億4,400万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年にかけて8.60％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.07％の市場シェアを保持し、28億8,000万米ドルの評価を受けました。
4. ソリューションセグメントは、2024年に521億米ドルの収益を集めました。
5. 病院ベースのセグメントは、2032年までに689億米ドルに達すると予想されます。
6. オンプレミスセグメントは、2024年に59.81％の最大の収益分配を確保しました。
7. エンドポイントのセキュリティは、予測期間を通じて9.08％の堅牢なCAGRの態勢が整っています。
8. 医療機器メーカーセグメントは、2032年までに617億米ドルに達すると予想されています。
9. アジア太平洋地域は、予測期間中に9.51％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

医療費の増加とデジタル変革

グローバル市場は、医療費の増加と医療インフラストラクチャの急速なデジタル化によって推進されています。接続されたテクノロジーの広範な展開とIoTおよびAIの医療機器への統合により、攻撃面が拡大しているため、デバイスがサイバーセキュリティの脅威にさらされやすくなっています。

このシフトにより、医療提供者、製造業者、規制機関がより堅牢なセキュリティフレームワークを採用するようになりました。その結果、データの整合性、デバイスの機能、患者の安全性を確保するために、高度なサイバーセキュリティプロトコルの実装に焦点が合っており、それによって市場の成長を促進します。

• 2025年4月、米国医師会は、2023年に米国の健康支出が7.5％増加し、1人あたり4.9兆米ドル（14,570米ドル）に達したと報告しました。 全体として、ヘルスケア支出は2023年に国のGDPの17.6％を占めました。

市場の課題

複雑なIT統合の中でレガシー医療機器を保護します

グローバル医療機器のセキュリティ市場は、レガシーシステムを現代のITインフラストラクチャと統合する複雑さによってますます挑戦されています。多くの医療提供者は、基本的なセキュリティ能力を欠いている時代遅れの医療機器を運営し続け、患者の安全性とデータの完全性に重大なリスクをもたらしています。

これに応じて、メーカーはレトロフィットソリューションと安全な通信プロトコルを進めて、デバイスのパフォーマンスを損なうことなく相互運用性を向上させています。さらに、長期的な適応性を高めるために、スケーラブルなソフトウェアの更新とモジュラーアーキテクチャに優先順位を付けています。

これらのイニシアチブは、シームレスなシステム統合を可能にし、運用上の脆弱性を最小限に抑え、厳しい規制基準の遵守を確保し、それによって安全で回復力のある医療技術の採用をサポートすることに焦点を当てています。

市場動向

強化された脅威検出統合

市場の重要な傾向は、サイバーリスクをリアルタイムで識別および中和するように設計された高度な脅威検出技術の実装の増加です。これらのソリューションは、リアクティブから積極的なサイバーセキュリティへの移行をサポートし、進化する規制の要求に合わせて、ヘルスケアシステムを標的とするサイバー脅威の複雑さの増加に対処します。

• 2024年3月、Clarotyは、HIMSS24のMedigateプラットフォーム内の高度な異常脅威検出（ATD）モジュールを発表しました。エージェントのない検出、深いネットワークの可視性、継続的なコンプライアンスモニタリングを通じて、接続された医療機器、IoT、および構築システムに対する脅威を特定し、優先順位を付けるために、医療機関に臨床コンテキストを提供することを目指しています。

医療機器のセキュリティ市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
コンポーネントによって	ソリューション（アイデンティティおよびアクセス管理（IAM）、ウイルス対策/アンチマルウェア、暗号化、分散サービス拒否（DDOS）、侵入検知システム/侵入防止システム（IDS/IPS）、データ損失防止（DLP）、リスクとコンプライアンス管理、災害復旧）、サービス
デバイスごとに	病院ベース、内部埋め込み、ウェアラブルおよび外部
展開により	クラウドベース、オンプレミス
タイプごとに	ネットワークセキュリティ、エンドポイントセキュリティ、アプリケーションセキュリティ、クラウドセキュリティ
エンド使用により	医療提供者、医療機器メーカー、医療費
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• コンポーネント（ソリューション、サービス）：ソリューションセグメントは、2024年に521億米ドルを獲得しました。これにより、接続された医療機器をますます洗練されたサイバー脅威から積極的に保護できる高度なサイバーセキュリティソリューションの需要が高まっています。
• デバイス（病院ベース、内部埋め込み、ウェアラブルおよび外部）：病院ベースのセグメントは、デバイス固有の脆弱性に対処し、患者の安全性を確保するためにカスタマイズされたセキュリティ対策を必要とする接続された医療機器の採用が増加しているため、2024年に市場の42.13％を保有していました。
• 展開（クラウドベース、オンプレミス）：オンプレミスセグメントは、自社の施設内でのより大きな管理、データプライバシー、カスタマイズされたセキュリティインフラストラクチャのためのヘルスケア組織の好みにより、2032年までに710億米ドルに達すると予測されています。
• タイプ（ネットワークセキュリティ、エンドポイントセキュリティ、アプリケーションセキュリティ、クラウドセキュリティ）：ネットワークセキュリティセグメントは、相互接続された医療機器とシステムを不正アクセス、データ侵害、ネットワークベースのサイバー脅威から保護する必要性が高まっているため、2024年に237億米ドルを獲得しました。
• 最終用途（医療提供者、医療機器メーカー、医療費）：医療機器メーカーセグメントは、2024年に市場の37.70％を保有していました。

医療機器セキュリティ市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の医療機器のセキュリティ市場シェアは、2024年に世界市場で約34.07％であり、28億8,800万米ドルの評価がありました。この優位性は、北米全体の高度なヘルスケア技術と堅牢なデジタルインフラストラクチャの広範な採用に起因しています。

この地域の確立された医療エコシステムは、患者の安全性と規制コンプライアンスを優先し、洗練されたセキュリティソリューションの需要を促進しています。さらに、ヘルスケアITへの多額の投資とサイバー脅威の増加により、医療提供者は包括的な医療機器セキュリティ対策を実施するようになります。これらの要因は、この地域の市場を推進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間にわたって9.51％のCAGRで大幅な成長を遂げています。この成長は、高度な医療技術を備えた新しい病院、診療所、診断センターの設立を含む、ヘルスケアインフラストラクチャの迅速な開発と近代化によって推進されています。

この拡張により、接続されたデバイスの体積と複雑さが向上するため、堅牢なセキュリティ対策の必要性が強化されます。厳しい規制の枠組みとサイバー攻撃の発生率の上昇と相まって、この成長は、患者データ保護の強化を目的とした加速デジタル化と政府のイニシアチブによってさらにサポートされています。

さらに、モバイルヘルスアプリケーションと遠隔医療プラットフォームの広範な採用により、脆弱性の懸念が高まり、医療提供者が事業を確保するための高度な暗号化、認証、および包括的なリスク管理戦略を実装するよう促しました。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、2023年のガイダンスとQSR（21 CFR 820）を通じて医療機器のサイバーセキュリティ統合を義務付け、SBOM、脅威モデリング、および更新計画を要求しています。
• 中国で、NMPAは、SBOM、リスク評価、更新計画など、市販前および市販後の要件を概説する2021年のガイドラインを通じて、医療機器サイバーセキュリティを規制しています。 MLPS 2.0は、ネットワークデバイスのサイバーセキュリティ制御を義務付け、データ保護、暗号化、およびヘルスケアシステムと医療技術全体の継続的な脅威監視を必要とします。

競争力のある風景

医療機器セキュリティ市場の競争力のある状況は、主要なプレーヤーが製品ポートフォリオを積極的に拡大し、接続された医療環境でサイバーリスクに取り組むために高度な脅威検出ソリューションを組み込んでいることを特徴としています。

市場の参加者は、製品を強化し、市場の存在を強化するための戦略的アプローチとして、コラボレーション、合併、革新に従事しています。これらの取り組みは、競争の強化に貢献し、世界中の多様な地域で安全な医療システムの幅広い利用可能性をサポートしています。

• 2024年3月、Cynerioは医療サイバーセキュリティプラットフォームを拡大し、患者データを保護し、サイバー脅威の上昇と戦いました。 この拡張には、病院のネットワーク全体で電子保護された健康情報（EPHI）を保護するために設計された患者データセキュリティソリューションの強化が含まれています。さらに、プラットフォームは完全な資産の可視性を提供し、すべての接続された医療機器の識別と追跡をリアルタイムで自動化します。

医療機器セキュリティ市場の主要企業のリスト：

• MedCrypt。
• Cisco Systems、Inc
• GEヘルスケア。
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• クデルスキーグループ。
• 迫害
• SGSSociétéGénéraleDeSurveillance SA。
• cybellum
• KPMG LLP
• IBM
• パロアルトネットワーク。
• Zscaler、Inc。
• Sophos Ltd.
• インペルバ。

最近の開発（製品の発売）

• 2024年6月、Ascensiaは、IEEE医療機器サイバーセキュリティ認証プログラムに基づいて医療機器を認定することにより、重要なマイルストーンを達成しました。厳密な国際IEEE 2621規格に基づいたこの認定は、スウェーデン、ドイツ、米国にあるATSECの認定されたテスト施設を含む、認定されたサードパーティの研究所によって実施された徹底的な評価に続いて授与されました。この認定を確保することにより、Ascensiaは、医療機器のサイバーセキュリティの最高水準を確保するというコミットメントを実証します。
• 2024年1月、Document Storage Systems、Inc。（DSS）は、PFPサイバーセキュリティ（PFP）から製品ポートフォリオへのサイバーセキュリティソリューションの統合を発表しました。この統合を通じて、DSSは、ヘルスケア環境内の接続されたデバイスのセキュリティを強化することを目指しています。同社は、PFPのデバイスの資格情報ツールを、退役軍人局（VA）や防衛衛生部を含む連邦医療クライアントに提供します。