質量分析市場

市場の定義

質量分析（MS）には、イオンの質量対電荷比を測定して、高精度で分子を識別および定量化する分析機器が含まれます。これらのシステムは、化学、生化学、環境科学、および医薬品の発見と革新を促進します。

市場は、正確な分子洞察を提供することにより、医薬品開発、プロテオミクス、法医学分析、環境監視など、幅広いアプリケーションをサポートしています。

質量分析市場概要

世界の質量分析市場の市場規模は、2024年に6,27160万米ドルと評価され、2025年の6,660.4百万米ドルから2032年までに10,778.1百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.12％のCAGRを示しています。

臨床診断と個別化医療での質量分析の使用が増加しているため、市場は成長しています。この場合、バイオマーカーの発見と治療モニタリングに正確な分子分析が不可欠です。さらに、小型化された携帯MSシステムの開発により、環境、法医学、および食品安全セクターの現地テストアプリケーションが拡大しています。

大衆分析業界で事業を展開している大手企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Inc.、Danaher Corporation、Waters Corporation、Bruker、Shimadzu Corporation、Perkinelmer、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Analytik Jena Gmbh+Co。 KG、Elementar Analysensysteme GmbH、Hiden Analytical、Hitachi、Ltd.、Mks Inc.、Rigaku Holdings Corporation、Leco Corporation。

医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発活動の急増により、質量分析技術に対する大きな需要が促進されています。

• 2025年1月、バイオテクノロジー省は、Genome Indiaプロジェクトの第1フェーズを完了しました。 99の民族グループの健康な個人からの10,000のゲノムシーケンスを含むデータセットを共有し、インドの遺伝的多様性のベースラインマップを確立するための新しいプラットフォームとフレームワークを発表しました。

質量分析は、正確な分子分析を可能にすることにより、創薬、品質管理、プロテオミクス、およびメタボロミクスに重要な役割を果たします。標的療法と生物学の開発に焦点を当てるには、非常に敏感で正確な分析機器が必要です。

製薬会社は、規制のコンプライアンスを確保し、薬物製剤を検証し、製造中の不純物を検出するために、質量分析に依存しています。病気のバイオマーカーと個別化医療に関する研究を拡大することは、ライフサイエンスにおける質量分析の使用をさらに高めています。

重要なハイライト

1. 質量分析市場の規模は、2024年に6,27160万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年にかけて7.12％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.42％の市場シェアを保持し、2,284.1百万米ドルの評価を受けました。
4. Instrumentsセグメントは、2024年に3,525.3百万米ドルの収益を集めました。
5. Pharmaceuticals and Biotechnologyセグメントは、2032年までに3,101.2百万米ドルに達すると予想されています。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に8.08％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

臨床診断と個別化医療の成長

臨床診断における質量分析の採用の増大は、個別化医療の拡大を促進し、市場の成長を促進しています。臨床研究所は、検出に質量分析をますます使用していますバイオマーカー、治療薬レベルを監視し、複雑な疾患プロファイルを高い精度で特定します。

パーソナライズされたヘルスケアソリューションの需要は、正確で患者固有のデータを提供する高度な分析ツールの使用を促しています。ヘルスケアプロバイダーは、質量分析を利用して診断精度を向上させ、早期疾患検出を可能にし、個々の分子署名に基づいて仕立て治療計画を実現しています。質量分析の定期的な臨床ワークフローへの統合は、効率と診断の自信を高めることです。

• 2024年12月、Rocheは、Cobasi601アナライザーと、ステロイドホルモンの4つのアッセイを覆うIonify Reagent Packを含むCobas Mass Spec溶液を発売しました。このシステムは、臨床質量分析用に完全に自動化され、統合され、標準化されたワークフローを提供します。ステロイドホルモン、ビタミンド、免疫抑制薬、治療薬のモニタリング、および乱用薬物を介した60を超える分析物をサポートします。

市場の課題

高い資本と運用コスト

大量分析市場における重要な課題は、機器の購入と継続的な運用コストに必要な高資本投資に対処することです。

機器のプレミアム価格設定と、高価なメンテナンスサービスと消耗品は、小規模な研究所がこれらの技術を提供し、維持することを困難にしています。このコストの障壁は、学術、臨床、小規模の研究環境全体で広範な採用を制限しています。

この課題に対処するために、マーケットプレーヤーはリースオプション、バンドルされたサービスパッケージ、および財務基準を下げるエントリーレベルモデルを提供しています。また、企業は機器の耐久性を高め、メンテナンス手順を簡素化して、長期的な所有コストを削減しています。

市場動向

小型化およびポータブルMSシステム

市場の主要な傾向は、フィールド展開のために設計された小型化された携帯システムの開発です。研究者とメーカーは、マイクロ流体と周囲のイオン化技術を利用して、従来の実験室の設定以外で複雑な分析を実行できるコンパクトな機器を作成しています。

これらの進歩により、環境監視、法医学調査、および食品安全性の評価における迅速なオンサイトテストが可能になります。移植性により、ターンアラウンド時間が短縮され、重要なアプリケーションでの即時の意思決定が可能になります。軽量設計と簡素化されたインターフェイスにより、これらのシステムは、多様なフィールド環境で非専門家ユーザーが簡単にアクセスできます。

• 2023年6月、BayspecはPortability Miniater Portable Mass Spectrometerを発売しました。このコンパクトな機器の重量は約10kgで、蒸気、液体、固体のリアルタイム分析のために、ESIやAPCIなどの周囲のイオン化技術をサポートしています。デバイスユーザーは、サンプルの準備や実験室インフラストラクチャなしに、フィールドで複雑な分析を実行できます。

質量分析市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品タイプ別	楽器、消耗品、サービス
アプリケーションによって	OMICS研究、医薬品およびバイオテクノロジー、臨床診断、環境テスト、食品および飲料テストなど
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品タイプ（機器と消耗品とサービス）による：医薬品の品質管理、臨床診断、および研究アプリケーションにおける高性能分析システムの一貫した需要により、2024年に3,52533万米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（OMICS研究、医薬品およびバイオテクノロジー、臨床診断、環境テスト、食品および飲料テストなど）：医薬品開発、品質管理、生物学的特性における広範な使用により、2024年には2024年に市場の32.85％を保持していました。

質量分析市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の質量分析市場シェアは、2024年に36.42％であり、2,284.1百万米ドルの評価がありました。この優位性は、開発に関する北米の製薬およびバイオテクノロジー企業の焦点の拡大に起因しています生物学、バイオシミラー、および遺伝子療法。

これらの高度な治療法は、分子の完全性を確保し、バッチからバッチまでの一貫性を維持するために、正確な分析ツールを必要とします。質量分析は、大きな分子の詳細な特性評価を可能にし、不純物を検出し、薬物製剤の検証を可能にし、生物学の製造における重要な技術として配置することにより、薬物開発と製造プロセスにおいて重要な役割を果たします。

• 2024年6月、生物学と遺伝子療法を専門とする米国に拠点を置くBiopharmaspecは、Waters Select SelectシリーズサイクリックイオンモビリティLCを含む一連の高度な質量分析機器の購入を発表しました。 - MS/MS、Sciex Zenotof7600 LC - MS/MS、Waters Xevo TQ Absolute、およびWaters Xevo G3 LC - MS/MS Q - 。生物学、バイオシミラー、モノクローナル抗体、抗体 - ドラッグコンジュゲート、ペプチド、オリゴヌクレオチド、およびAAVの前臨床特性評価をサポートするための計装を追加しました - ベースの遺伝子療法。

アジア太平洋地域は、医薬品製造のグローバルなハブとしての地域の出現により、予測期間にわたって8.08％のCAGRで大幅な成長を遂げています。

国際的な品質基準と規制ガイドラインに準拠するために、これらの企業は、質量分析などの高度な分析技術をますます採用しています。不純物プロファイリング、安定性テスト、および品質保証に広く使用されている質量分析は、地域の拡大する医薬品生産能力をサポートする上で重要な役割を果たします。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、臨床環境で使用される質量分析をクラスIIの医療機器として調節し、連邦食品、薬物、美容法の下で510（k）クリアランスを必要とします。米国のファーマコペア（USP）は、生物学における不純物検出のためのMSベースの方法も義務付けています。医薬品の使用のために、MSメソッドは、FDAの分析方法検証ガイドラインと、環境保護庁（EPA）が実施する優れた実験室実践（GLP）要件に準拠する必要があります。
• ヨーロッパで、診断で使用される質量分析機器は、in vitro診断調節（IVDR - 規制EU 2017/746）に分類され、適合性評価とCEマーキングが必要です。医薬品の品質管理では、方法は欧州医薬品局のEUDRALEX Volume 4 Good Manufacturing Practice（GMP）基準と欧州薬局方（Ph。Eur。）に準拠する必要があります。化学試験は、化学物質の登録、評価、承認、制限（リーチ）および分類、ラベル付け、包装（CLP）規制に従う必要があります。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、中国のGMPおよびGLPフレームワークの下での臨床診断および製薬アプリケーションでの質量分析の使用を規制しています。診断機器は、国際的な規範と並んでいるin vitro診断（IVD）基準を満たす必要があります。
• 日本Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）および保健福祉省（MHLW）を通じて質量分析を規制し、国際調和協議会（ICH）に沿った優れた製造業（GMP）および優れた実験室実践（GLP）ガイドラインに続きます。 MSの臨床応用は、日本の製薬および医療機器法に基づくIVD規則に準拠する必要があります。

競争力のある風景

質量分析市場の主要なプレーヤーは、製品の革新、研究開発、戦略的パートナーシップなどの戦略を採用し、地位を強化し、市場の成長をサポートしています。

いくつかの企業は、プロテオミクスとバイオ医薬品研究の進化するニーズを満たすために、より高い速度、感度、および解像度を提供する高性能機器の立ち上げに焦点を当てています。学術機関や製薬会社との協力は、製造業者がアプリケーションの能力を高め、臨床および研究環境で顧客ベースを拡大するのを支援しています。

• 2025年6月、Thermo Fisher ScientificはOrbitrap Astral Zoom and Orbitrap Excedion Pro Mass Spectometersを立ち上げました。新しい機器は、プロテオミクスとバイオ医薬品研究の速度、感度、解像度を提供します。

質量分析市場の主要企業のリスト：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies、Inc。
• Danaher Corporation
• Waters Corporation
• ブルーカー
• 清水公社
• Perkinelmer
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Analytik Jena Gmbh+co。 KG
• Elementar Analysensysteme Gmbh
• Hiden分析
• Hitachi、Ltd。
• Mks Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• Leco Corporation

最近の開発（パートナーシップ/製品の発売）

• 2024年12月、RocheはCobas Mass Spec Solutionを導入しました。 Cobas I601アナライザーとIonify試薬アッセイを含むCEマークパッケージにより、60を超える分析物にわたって自動臨床質量分析テストが可能になります。
• 2024年6月、Waters CorporationはXevo MRT質量分析計を立ち上げました。多反射時間システムシステムは、ASMS 2024での持続可能性を促進しながら、高解像度分析を提供します。
• 2024年5月、Sepsolve AnalyticalはHyperchrom SAと提携しています。このパートナーシップは、Hyperchromの高速ガスクロマトグラフィーツールとSepsolveのBenchTof2 Flight-of Flight Mass分光計を組み合わせて、分析ワークフローを強化します。