注射可能な薬物送達市場

市場の定義

市場は、注射を介して薬物を体内に直接投与するように設計された技術と製剤に焦点を当てています。静脈内、筋肉内、皮下ルートなど、さまざまな配信方法をカバーしています。

市場には、溶液、懸濁液、エマルジョンなどの滅菌された安定した製剤の開発が含まれ、正確な投与と迅速な吸収が確保されます。注射可能な薬物は、広く使用されている慢性疾患治療、ワクチン、および生物学であり、標的および制御された治療効果を提供します。

このレポートは、主要なドライバー、新たな傾向、および予測期間にわたって市場に影響を与えると予想される競争の環境の包括的な分析を提供します。

注射可能な薬物送達市場概要

世界の注射可能な薬物送達市場の規模は、2024年に838.43億米ドルと評価され、2025年の90081億米ドルから2032年までに1,59990億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.55％のCAGRを示しました。

市場の成長は、生物学的正確で効率的な配信システムを必要とする薬物。さらに、自己注入装置や長時間作用型の製剤などの改善された配信技術は、患者のコンプライアンスと治療の結果を高めています。これらの開発は、さまざまな治療分野での持続的な拡大を後押ししています。

注射可能なドラッグデリバリー業界で事業を展開している大手企業は、Becton、Dickinson and Company、West Pharmaceutical Services、Inc.、Ypsomed Holding AG、Owen Mumford Ltd.、Gerresheimer AG、Pfizer Inc.、Novartis AG、Sanofi S.A.、Fresenius Kabi AG、Cordenpharma International、Inc. N.V.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、およびAbbvie Inc.

糖尿病、癌、自己免疫障害などの慢性疾患の増加率は、注射可能な治療の需要を促進しています。これらの疾患には、注射可能な方法を通じて効果的に配信される正確で制御された投与が必要です。市場の成長は、有効性と患者の順守を確保するために注射に依存する生物学と専門的な治療法の採用の増加によって推進されています。

• 2025年3月、FDAは、希少で致命的な心臓病である、トランスシレチン媒介心筋症（ATT-CM）を治療するために、Amvuttra（Vutrisiran）の承認を拡大しました。 ATTの神経関連合併症について以前に承認されていたこの注射可能な療法は、現在、心臓症状と神経症状の両方に対処し、患者に包括的な治療を提供しています。

重要なハイライト

1. 注射可能な薬物送達市場の規模は、2024年に838.43億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年にかけて8.55％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.33％の市場シェアを獲得し、304.60億米ドルの評価を受けました。
4. 製剤セグメントは、2024年に485.28億米ドルの収益を集めました。
5. バイアルセグメントは、2032年までに589.96億米ドルに達すると予想されています。
6. 自己免疫疾患セグメントは、2024年に35.48％の最大の収益分配を確保しました。
7. 在宅ケア環境市場は、予測期間を通じて10.81％の堅牢なCAGRで成長すると推定されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に8.97％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

生物学的薬物の進歩

モノクローナル抗体やワクチンを含む生物学的薬物は、複雑な分子構造のために注射可能な送達を必要とします。生物学の継続的なイノベーションは、治療オプションを拡大し、信頼できる配信システムの必要性を高めます。これらの進歩は、経口投与された場合に効果がない治療を可能にすることにより、市場の成長に大きく貢献します。

• 2025年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、因子阻害剤を伴うまたは伴わない、または存在しない血液炎AまたはBを伴う12歳以上の患者の出血エピソードの日常的な予防のための皮下注射であるQfitlia（Fitusiran）を承認しました。この承認は、血友病治療における大幅な進歩を告げ、より便利で効果的な管理オプションを提供します。

市場の課題

規制要件と安全性の高まり

注射可能な薬物送達市場の拡大を妨げる重大な課題は、厳格な規制要件をナビゲートし、患者の安全を確保することです。これらの規制は、製品の承認を遅らせ、開発コストを増やすことができます。

この課題に対処するために、主要なプレーヤーは高度なテスト方法と品質管理措置に投資しています。また、承認プロセスを合理化するために、規制機関と密接に協力しています。

さらに、企業は、感染症や投与エラーなどのリスクを最小限に抑えるユーザーフレンドリーで安全な配送デバイスの開発に焦点を当てています。これらの取り組みにより、企業は安全基準を満たし、革新的な製品の導入を加速させることができます。

市場動向

改善された配信技術

自動インジェクター、プレフィル入力シリンジ、針のないシステムなどの注入装置の開発は、安全性、使いやすさ、患者の利便性を高めます。これらのイノベーションは、注射可能な治療法の幅広い受け入れと順守を促進します。市場は、痛みや不安を軽減する継続的な改善の影響を受け、患者ベースを拡大します。

• 2025年3月、ARS Pharmaceuticalsは、4歳以上の子供向けに設計された最初の針を含まないエピネフリン鼻スプレーであるNeffy 1 mgのFDA承認を受けました。このデバイスは、従来のエピネフリン自動インジェクターに代わる針を含まない代替品を提供し、患者のコンプライアンスと緊急時の使いやすさを高めます。

注射可能な薬物送達市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品タイプ別	デバイス（シリンジ、針、ペンインジェクター、自動インジェクター、その他）、製剤（溶液、懸濁液、メール付着、その他）
定式化パッケージによる	アンプル、バイアル、カートリッジ、ボトル
治療用途による	自己免疫疾患、糖尿病、癌、ホルモン障害、その他
エンドユーザーによって	病院と診療所、在宅ケア環境、外来外科センター（ASCS）、診断センター、研究および学術機関
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品タイプ（デバイスと製剤）：製剤セグメントは、2024年に485.28億米ドルを獲得しました。これは、治療効果と患者コンプライアンスを強化する高度な生物学的薬物とテーラード薬物送達システムの需要の増加により。
• 処方包装（アンプル、バイアル、カートリッジ、およびボトル）：バイアルセグメントは、2024年に38.44％のシェアを保持し、その汎用性、費用対効果、幅広い液体および凍結型の薬物の保管と輸送に普及しました。
• 治療用途（自己免疫疾患、糖尿病、癌、ホルモン障害など）：自己免疫疾患セグメントは、2032年までに550.28億米ドルに達すると予測されており、自己免疫疾患の有病率の増加と、病的な投与の増加を必要とする生物学的療法の増加によって推進されます。
• エンドユーザー（病院と診療所、在宅ケア環境、歩行外科センター（ASCS）、診断センター、研究および学術機関）：在宅ケア設定セグメントは、都合の良い自己拡張治療の需要の増加に起因して、主に予測期間を通じて10.81％の大幅なCAGRで成長すると推定されています。

注射可能な薬物送達市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の注射可能な薬物送達市場シェアは、2024年に約36.33％であり、304.60億米ドルと評価されていました。北米には十分に確立されたバイオ医薬品部門があり、注射可能な生物学と特殊薬の開発をリードしています。この地域の高度な研究施設と産業と学界の間の協力は、イノベーションを加速しています。

さらに、在宅医療への移行の増加と注射可能な薬物の自己投与は、使いやすいデバイスの需要を高めます。この傾向は、リモートの治療を可能にし、医療施設への依存を減らすことにより、地域市場の成長を促進します。

• 2024年12月、米国FDAは、ブリストルマイヤーズスクイブの癌免疫療法であるopdivoの皮下注射剤の製剤であるopdivo qvantigを承認しました。ハロザイム治療と共同開発されたこの新しいバージョンは、静脈内注入と比較して投与時間が大幅に短くなり、さまざまな固形腫瘍の在宅治療をサポートする可能性があります。

アジア太平洋の注射可能な薬物送達産業は、予測期間中に8.97％のCAGRで成長すると推定されています。この成長は、主に病院、専門クリニック、診断センター、特に都市部の開発によって促進されます。この拡大により、慢性および感染症の注射療法へのアクセスが強化され、地域の市場拡大が向上します。

さらに、この地域は、滅菌注射剤やデバイスを含む医薬品製造の主要なハブとして浮上しています。地元の製造の増加により、コストが削減され、サプライチェーンが短くなり、製品の発売が大きくなり、地域市場の成長を推進します。

• 2025年1月、Akums Drugs and Pharmaceuticalsは、凍結乾燥した滅菌剤の製造に専念するインドの新しい施設の開発を開始しました。この施設は、注射剤と生物学の生産を強化することを目的としており、この地域の高度な治療法の需要の高まりをサポートしています。

規制枠組み

• 米国の市場は、食品医薬品局（FDA）によって規制されています。製品は、21 CFRパート210および211に基づく現在の優れた製造慣行（CGMP）に準拠する必要があります。注射可能な生物学には生物学的ライセンス申請（BLA）が必要であり、製造業者はしばしばドラッグマスターファイル（DMF）を提出します。生物学的制御法は、生物学的注射産物の安全性と承認をさらに管理します。
• 欧州医薬品局（EMA）は、欧州連合全体で注射可能な薬物送達システムを規制しています。企業は、EUDRALEX Volume 4で概説されているように、EU優れた製造業（GMP）ガイドラインを遵守する必要があります。すべての注射可能な製品は、中央または分散化されたマーケティング承認プロセスの対象となり、患者使用のための高い安全性と品質基準を確保します。
• 中国の市場は、国立医療製品局（NMPA）によって規制されています。医薬品局（DAL）および関連する薬物登録規制は、市場の承認を導きます。メーカーは、GMP標準に準拠しており、不妊の生産環境、プロセス検証、製品の安定性をカバーする必要があります。中国は、注射可能な製品が国内および国際的な品質の両方の期待を満たすことを保証するために規制執行を強化しました。
• 保健労働福祉省（MHLW）の下で、医薬品および医療機器機関（PMDA）は、日本で注射可能な薬物を規制しています。医薬品と医療機器Act（PMD Act）は、承認フレームワークの概要を示し、すべての製造にGMPコンプライアンスを必要とします。製品は、処方、OTC、または準麻の下で分類されます。注射可能な生物学は、PMDAレビュープロセスを通じて、安全性、品質、および有効性のために広範な事前承認評価を受けます。

競争力のある風景

注射可能なドラッグデリバリー市場の主要なプレーヤーは、進化する治療のニーズを満たすための高度な注射可能なソリューションの立ち上げに焦点を当てています。これらの打ち上げは、粘度、互換性、送達効率などの次世代生物学に関連する課題に対処するように調整されています。

シリンジの設計と製剤に革新を導入することにより、企業は治療結果と患者の快適性を改善することを目指しています。このような戦略的な製品開発は、製品ポートフォリオを強化し、製薬パートナー向けのオプションを拡大することにより、市場の成長に貢献しています。

• 2024年9月、BDはBD Neopak Xtraflow Glassの商業リリースを発表しました。この新しいシリンジプラットフォームは、次世代生物学の薬物適合性と注入性能を高めるように調整されています。

注射可能なドラッグデリバリー市場の主要企業のリスト：

• ベクトン、ディキンソン、カンパニー
• West Pharmaceutical Services、Inc。
• ypsomed Holding AG
• オーウェンマンフォードリミテッド
• ゲレシマーAG
• Pfizer Inc.
• ノバルティスAG
• サノフィS.A.
• Fresenius Kabi AG
• コーデンファルマインターナショナル
• Amgen Inc.
• Janssen Pharmaceuticals、Inc。
• Mylan N.V.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Abbvie Inc.

最近の開発（パートナーシップ/製品の発売）

• 2025年2月、Fresenius Kabiは、骨および高カルシウム血症の症候性パジェット病を治療するためのカルシウム調節因子であるUSP合成のカルシトニンサーモン注射を導入しました。この追加により、同社の注射療法のポートフォリオが拡大します。
• 2025年1月、Becton、Dickinson and Company（BD）は、Pharmapack 2025でドラッグデリバリーの最新のイノベーションを発表しました。同社は、患者体験を強化し、生物学的治療の進化するニーズを満たすように設計された、予測可能な注射器および自動インジェクタープラットフォームの進歩を強調しました。
• 2025年1月、Gerresheimerは、Pharmapack 2025で、薬物摂取量を監視するデジタル接続されたタブレットコンテナの閉鎖であるGXキャップを紹介しました。このイノベーションは、臨床試験の遵守をサポートし、患者のコンプライアンスを強化することを目指しています。
• 2024年10月、YPSomed Holding AGは、BDと戦略的なコラボレーションを締結し、高粘度生物学的薬物の高度な自己注射システムを開発しました。このパートナーシップは、複雑な生物学的療法のための患者に優しいソリューションを促進する革新的なソリューションを開発することを目的としています。