臨床試験イメージング市場

市場の定義

臨床試験イメージング業界は、MRI、CT、PETなどのモダリティなど、臨床研究のためのイメージングに関与するサービスと技術で構成されています。イメージング技術の開発と精密診断の需要の高まりに牽引されているこの市場は、安全性と有効性評価を強化した新薬と治療の開発をサポートしています。

臨床試験イメージング市場概要

世界の臨床試験イメージング市場の規模は、2023年に1億290.2百万米ドルと評価されており、2024年には1億3,77.4百万米ドルと評価され、2031年までに2318.9百万米ドルに達し、2024年から2031年まで7.72％のCAGRで成長しています。

市場は、医薬品のR＆Dへの投資の増加、イメージング技術の進歩、および契約研究機関（CRO）の増加によって成長の態勢が整っています。これらの要因は、試験効率と精度を高め、医薬品開発におけるイメージングサービスの需要を高めます。

臨床試験イメージング市場で事業を展開している大手企業は、Ixico PLC、Resonance、Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Navitas Life Sciences、Proscan Imaging、LLC、Medpace、Radiant Sage Ventures、Icon PLC、Siemens Healthcare Private Limited、Caidyaa 、Image Core Lab、Medidata、Perspectum、およびPerceptive。

精密医療の出現は、患者の層別化と治療監視のための新しいイメージングバイオマーカーの必要性を強調しています。最後に、ヘルスケア支出の拡大と新興市場のインフラストラクチャの改善は、臨床試験イメージングサービスの新しい機会をもたらし、市場全体の拡大に貢献しています。

• たとえば、in 2024年10月、国立衛生研究所（NIH）は、精密医学の概念実証臨床試験を開始しました。 NIH内の国立がん研究所が後援するこの概念実証臨床試験は、攻撃的な血液性悪性腫瘍に対する追加の標的療法の開発を加速することを想定されています。

重要なハイライト：

1. 臨床試験イメージング業界の規模は、2023年に1290.2百万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで7.72％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に市場シェア40.34％を保有し、5億2,000万米ドルの評価を受けました。
4. 運用イメージングサービスセグメントは、2023年に3億2,150万米ドルの収益を集めました。
5. 医療機器メーカーセグメントは、2031年までに2億5110万米ドルに達すると予想されます。
6. コンピューター断層撮影（CT）セグメントは、2023年に3億8,860万米ドルの収益を集めました。
7. 腫瘍学セグメントは、2031年までに1億1,000万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に8.53％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「R＆D投資の増加と技術の進歩」

臨床試験イメージング市場は、主に製薬会社およびイメージング会社からの研究開発（R＆D）への投資の増加によって推進されています。この資金調達の増加により、より高度なイメージング技術の採用が可能になり、試験の精度と効率を改善するのに役立ちます。

さらに、契約研究機関（CROS）の成長は、運用能力を高め、臨床試験をより合理化します。多様な利害関係者が包括的なデータ収集とレビューを可能にするために新しいイメージング技術を求めているため、正確な診断装置に対する需要の高まりは市場の成長の重要な推進力です。

さらに、の統合人工知能（AI）イメージング分析により、データ解釈のプロセスが変化し、試行時間の速さとより良い結果につながります。

• たとえば、2024年11月、国立衛生研究所は、AIを使用して、可能性のあるボランティアを適切な臨床研究と一致させるプロセスを促進するアルゴリズムを発表しました。 

市場の課題

「高コストと規制のハードル」

臨床試験イメージング市場は、主に高度なイメージング技術に関連する高コストのために、重大な課題に直面しています。洗練されたイメージング機器を取得して維持するという経済的負担は、小規模な研究機関やCROがこれらの重要なツールを利用することを阻止する可能性があります。

さらに、規制のハードルと標準化されたプロトコルの欠如は、コンプライアンスとデータ統合を複雑にし、運用効率を妨げます。さらに、イメージング分析における熟練した人員の不足は、これらの技術を効果的に活用し、市場のイノベーションと成長の可能性を制限するという課題となります。

市場動向

「新興市場と精密医療への焦点の向上」

臨床試験イメージング市場は、その進化を形作っているいくつかの重要な傾向を登録しています。精密医療への焦点の向上は、より正確な患者の層別化と治療反応の監視を可能にする新しいイメージングバイオマーカーの開発を促進することです。

特にインドや中国などの国での新興市場は、医療投資の増加と臨床試験イメージングサービスの需要により、極めて重要な成長分野になりつつあります。さらに、コンピューター断層撮影（CT）や磁気共鳴イメージング（MRI）などのイメージングモダリティの技術的進歩は、診断能力と試験結果を改善しています。

CROの数が増えているため、特殊なイメージングサービスと専門知識を提供することにより、臨床試験プロセスを合理化し、それにより試験管理における運用効率を改善しています。最後に、データのアクセシビリティと管理を強化し、臨床試験での利害関係者間の協力を促進するクラウドベースのイメージングソリューションの台頭も、市場の成長を支援しています。

• たとえば、2024年12月、画像分析グループ（IAG）は、臨床試験イメージングに合わせた最先端のクラウドプラットフォームであるDynamika V.7を発売しました。 Dynamika V.7は、シームレスなデータ処理のための高度なツールを研究者に支援し、コンプライアンスを確保し、試行プロセスでのより迅速な意思決定を促進します。

臨床試験イメージング市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
サービスによって	臨床試験の設計と相談サービス、読書と分析サービス、運用イメージングサービス、システムおよびテクノロジーサポートサービス、プロジェクトとデータ管理
エンド使用により	バイオテクノロジーおよび製薬会社、医療機器メーカー、学術および政府の研究機関、契約研究機関（CROS）、その他
モダリティによって	X線、磁気共鳴画像（MRI）、コンピューター断層撮影（CT）、超音波など
治療領域によって	腫瘍学、心臓病、神経学、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• サービスごと（臨床試験の設計および相談サービス、読書と分析サービス、運用イメージングサービス、システムおよびテクノロジーサポートサービス、プロジェクトとデータ管理）：2023年に321.5百万米ドルを獲得した運用イメージングサービスセグメントは、臨床試験の品質と速度を向上させる効率的なイメージングプロセス。これらのサービスは、タイムリーで正確な画像データを提供するために重要です。これは、新しい治療法の安全性と有効性を評価するために不可欠です。
• 最終用途（バイオテクノロジーおよび製薬会社、医療機器製造業者、学術および政府の研究機関、および契約研究機関（CROS））：契約研究機関（CROS）セグメントは、医薬品およびバイオテクノロジー企業の臨床試験の管理における役割により、2023年にMarkeの46.38％のシェアを保持しました。
• モダリティ（X線、磁気共鳴イメージング（MRI）、コンピューター断層撮影（CT）、超音波、その他）：コンピューター断層撮影（CT）セグメントは、2023年に市場の30.12％のシェアを保持しました。疾患の進行と治療反応を評価するために重要な解像度画像。
• 治療領域（腫瘍学、心臓病、神経学、その他）：腫瘍学セグメントは、癌の世界的な負担の上昇と早期診断と治療監視を促進するための高度なイメージング技術の必要性の増加により、2031年までに1億1,000万米ドルに達すると予測されています。

臨床試験イメージング市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャの存在とR＆Dへの多額の投資に起因する5億2,000万米ドルと評価された2023年に約40.34％の臨床試験イメージング市場シェアを占めました。

米国は、製薬会社の堅牢な生態系、高濃度の臨床試験サイト、および効率的な試験プロセスをサポートする好ましい規制環境により、この地域をリードしています。

アジア太平洋地域の市場は、運用コストの削減、臨床試験参加者のプールの拡大、およびより速い承認を促進する規制枠組みの改善により、予測期間にわたって8.53％の予測CAGRで最速の成長を登録すると予想されています。

• たとえば、in2024年12月、世界保健機関（WHO）によると、東南アジアは臨床試験活動の急速な増加を経験しており、Covid-19パンデミックのピーク以来減少していない唯一の地域であり続けています。

一方、アジア太平洋地域の市場は、医療費の増加、患者集団の増加、およびヘルスケアへのアクセスと品質の向上に重点を置いているため、急速な成長を記録しています。中国やインドなどの国々は、臨床試験能力の拡大を含むヘルスケアシステムに多額の投資を行っています。

• 2024年7月、ホワイトハウスによると、米国政府は、多様な臨床試験を通じて健康転帰を強化するための実用的な戦略を促進し、コミュニティの関与、募集の加速、参加者中心の設計、革新的な準備アプローチを強調して、包括的かつ効果的な臨床研究を確保するための革新的な準備アプローチを促進しています。米国

 規制の枠組みは、市場の形成においても重要な役割を果たしています

• 米国では、臨床試験イメージングの規制は、食品医薬品局（FDA）によって監督されています。 FDAは、医薬品の開発と評価に不可欠なイメージング試験の品質、安全性、有効性を確保するための包括的なガイドラインを確立しています。
• ヨーロッパでは、臨床試験のイメージングの規制は、主に欧州医薬品局（EMA）とEU加盟国内の国家管轄当局によって監督されています。
• 中国では、診断装置は、主に国立医療製品局（NMPA）によって規制されており、医療機器を含む臨床試験の承認と監視を担当しています。
• 日本で、画像装置を含む臨床試験の規制は、主に医薬品労働福祉省（MHLW）の下で運営されている医薬品および医療機関（PMDA）によって監督されています。この規制機関は、イメージングデバイスが臨床環境で利用される前に、イメージングデバイスの有効性と安全性を評価し、それにより公衆衛生を保護します。

競争力のある風景：

臨床試験イメージング市場は、確立された企業と上昇組織の両方を含む多くの参加者によって特徴付けられています。この急速に進化するセクターで競争力を獲得するために、組織はさまざまな戦略的イニシアチブを積極的に実施しています。

主要な戦略には、革新的なイメージング技術の開発と立ち上げ、研究機関との戦略的パートナーシップの形成、グローバル市場のリーチの拡大、能力を強化するための合併と買収の追求が含まれます。

さらに、企業は高度なイメージングソリューションに投資し、AIと機械学習（ML）を活用し、臨床試験の効率と精度を改善するためのデータ分析を強化し、最終的に医薬品開発プロセスを加速しています。

• たとえば、2025年1月に、ActigraphのBiofourMis Connectの買収は、AI駆動型のデジタル試験プラットフォームを統合することにより臨床試験能力を高め、臨床研究を近代化し、薬物開発ライフサイクル全体のデータ収集と分析の効率を向上させる統一エコシステムを作成します。

臨床試験イメージング市場の主要企業のリスト：

• ixico plc
• Resonance、Inc。
• Koninklijke Philips N.V.
• Navitas Life Sciences
• Proscan Imaging、LLC
• メッドペース
• 輝くセージベンチャー
• Icon plc
• Siemens Healthcare Private Limited
• ゼネラルエレクトリックカンパニー
• カイディア
• 画像コアラボ
• メディダタ
• 視点
• 知覚的、そして
• その他

最近の開発：

• 2024年7月GE Healthcareは、インテリジェント超音波の臨床AIビジネスの買収を発表し、臨床医と患者の利益のために、ワークフローを改善し、使いやすさを高める技術により能力を高めました。
• 2024年5月、Palleos Healthcare Gmbhは、OCT Global SAとの合併を発表しました。この戦略的合併は、専門知識を組み合わせて、効率的な患者の採用とより広範なソリューションを可能にし、最終的に臨床研究環境を大幅に進めます。
• 2024年4月、クラリオは、Artiqの買収を発表しました。この獲得は、高度なAI技術を統合し、データ収集と分析プロセスを大幅に改善し、試験結果の効率と精度を促進することにより、臨床試験におけるクラリオの能力を高めます。
• 2024年1月、Deep6.aiは、Graticuleとのパートナーシップを発表して、臨床試験の募集を強化しました。高度なアルゴリズムと現実世界のデータサービスを開発することにより、彼らはさまざまな疾患の兆候にわたって適格な患者を効率的に特定し、優先順位付けすることを目指しています。
• 2023年9月、Medqia、およびDarcは、AI駆動型の臨床試験イメージングの変革力であるVoiant、LLCを確立するために合併しました。この戦略的統合は、主要なAIベースのイメージングプラットフォームを優れた科学的および臨床的専門知識と統合し、バイオ医薬品企業が迅速かつ高品質の臨床エンドポイントデータを受け取ることを可能にすることを目的としています。
• 2023年11月Astrazenecは、AI駆動型ソリューションを通じて臨床試験の強化に専念するヘルステクノロジー企業であるEvinovaを立ち上げました。このイニシアチブは、試行設計と実行、医薬品開発のコストと時間の削減を合理化することを目的としています。