二重特異性抗体市場

二重特異性抗体市場規模

世界の二重特異性抗体市場規模は2023年に75.4億米ドルと評価され、2024年の98.2億米ドルから2031年までに662.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に31.35%のCAGRを示します。この市場は、主に個別化医療と新しい治療戦略の開発への注目の高まりにより、急速な成長を遂げています。

最新の研究では、新しい作用機序が探索され、二重特異性抗体の多用途性が強化されており、これにより、さまざまな症状に対するより効果的な治療が可能になっています。さらに、市場は、イノベーションの促進と臨床応用の拡大を目的とした戦略的パートナーシップと資金の増加から恩恵を受けています。

このレポートには、Genentech, Inc.、Amgen Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi S.A.、Johnson & Johnson Services, Inc. などの企業が提供するソリューションが含まれています。 、Merck & Co., Inc.、AbbVie Inc.、イーライリリー アンド カンパニーなど。

二重特異性抗体市場は、次のような慢性疾患の発生率の上昇により堅調な成長を遂げています。癌、自己免疫疾患、感染症など。標的療法に対する需要の高まりと、抗体工学技術の進歩が市場の拡大を推進しています。

• 全米慢性疾患ディレクター協会による 2022 年の報告書によると、成人アメリカ人の 60% 以上が少なくとも 1 つの慢性疾患に罹患しており、効果的な治療に対する大きな必要性が浮き彫りになっています。

デュアルターゲティングおよび多機能抗体フォーマットのイノベーションにより、治療の精度と有効性が向上し、満たされていない医療ニーズに対応しています。 これらの進歩により、製薬業界内で多額の投資が強化され、コラボレーションが促進されています。

二重特異性抗体は、2 つの異なる抗原またはエピトープに同時に結合するように設計された特殊なタイプの操作された抗体です。この二重標的化能力により、二重特異性抗体は複数の疾患関連標的または細胞に関与できるため、従来のモノクローナル抗体と比較して治療精度が向上します。

二重特異性抗体は、2 つの異なる標的と同時に相互作用することにより、治療効果を向上させ、免疫応答をより効果的に導き、がん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な症状に対する新たな解決策を提供します。高度なターゲティング機能と多用途性により、現代の治療戦略における有望なツールとなっています。

アナリストのレビュー

二重特異性抗体に対する規制当局の承認件数の増加により、需要が大幅に増加し、研究開発への投資の増加が促進されています。

• 例えば、2022年10月にFDAが再発または難治性多発性骨髄腫の成人に対する初の二重特異性B細胞成熟抗原療法であるTeclistamab-cqyv（Tecvayli、Janssen Biotech, Inc.）を承認したことは、この傾向を浮き彫りにしている。

さらに、企業は戦略的にコラボレーションやパートナーシップを締結し、専門知識とテクノロジーを組み合わせて活用しており、これにより研究開発プロセスが加速され、市場の成長可能性が高まっています。これらの進歩により、二重特異性抗体市場における投資とイノベーションが促進されています。

二重特異性抗体市場の成長要因

これらの先進的な治療法が標的を絞った治療アプローチを提供するため、がんの発生率が大幅に上昇しており、市場の成長を推進しています。二重特異性抗体は、2 つの異なる抗原またはエピトープに同時に結合する能力を備えており、健康な組織への損傷を最小限に抑えながら、がん細胞をより正確に標的にすることが可能になります。

この特異性により、悪性細胞の破壊が改善され、従来の治療法に共通して伴うオフターゲット効果が軽減されるため、治療効果が高まります。世界的ながんの負担が増加し続ける中、転帰を改善し副作用を軽減する二重特異性抗体などの革新的な治療法に対する需要が高まることが予想されます。

二重特異性抗体市場の発展を妨げている重大な課題は、開発と生産に伴う高額なコストであり、患者にとっての入手しやすさと手頃な価格が制限されています。さらに、規制のハードルと複雑な製造プロセスが新しい治療法の市場導入の遅れの一因となり、全体的な成長を妨げています。

これらの課題を軽減するために、主要企業は先進的なバイオ製造技術に多額の投資を行い、リソースと専門知識を共有するための戦略的パートナーシップを形成しています。さらに、企業は承認プロセスを合理化し、新しい治療薬の市場投入までの時間を短縮するために、規制当局と積極的に協力しています。

二重特異性抗体の市場動向

抗体工学技術の進歩により、二重特異性抗体の開発と商品化が加速し続けています。より正確な遺伝子工学や改良された発現システムなどの強化された最適化技術により、特異性と安定性が向上した抗体の作成が可能になりました。

さらに、新規の二重特異性フォーマットや高度なコンジュゲーション法の開発など、洗練されたターゲティング機構により、複数の抗原またはエピトープを同時にターゲティングする能力が強化されています。こうした継続的な技術改良により、より効果的で汎用性の高い二重特異性抗体が開発されています。これらの改善により、より広範囲の疾患の治療が可能になり、治療成績が向上し、それによって市場の成長と製品パイプラインの拡大が促進されます。

二重特異性抗体フォーマットの進歩の傾向は、治療の可能性を拡大し、複雑な疾患の課題に対処することにより、二重特異性抗体市場の成長を推進しています。デュアルターゲットおよび多機能設計の継続的な開発により、より正確で効果的な治療が可能になり、製薬会社からの投資と関心が高まっています。これらのイノベーションは、満たされていない医療ニーズに対処し、患者の転帰を改善することで、需要を高め、導入を促進しています。

セグメンテーション分析

世界市場は適応症、流通チャネル、地理に基づいて分割されています。

適応症別

二重特異性抗体市場は適応症に基づいて、がん、炎症性および自己免疫疾患などに分類されます。がん分野は、主に世界中でがんの有病率が増加していることにより、2023年に56億5,000万米ドルという最高の収益を上げました。

• WHO によると、生涯のうち約 5 人に 1 人ががんを発症すると予想され、男性では約 9 人に 1 人、女性では 12 人に 1 人ががんにより死亡する可能性があります。

この病気の発生率が高いため、有効性を改善し、副作用を軽減する革新的な治療法の需要が高まっています。二重特異性抗体は、複数のがん抗原を同時に標的にし、腫瘍細胞の破壊を強化し、耐性メカニズムを克服することにより、この状況においてますます重要になっています。二重特異性抗体治療の継続的な進歩と FDA の承認により、部門別の成長がさらに拡大し、投資が促進されています。

流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院、小売店、ドラッグストア、オンラインに分類されます。病院部門は、2023 年に二重特異性抗体市場で最大の 45.28% シェアを獲得しました。病院では、複雑な症状、特にがんや自己免疫疾患に対処するために、二重特異性抗体を治療プロトコルに組み込むケースが増えています。

二重特異性抗体は従来の治療法と比較して精度と有効性が向上するため、個別化された標的療法に対する差し迫ったニーズがこの傾向をさらに加速させています。さらに、病院は管理方法の強化や副作用の軽減などのイノベーションから大きな恩恵を受けており、それによって部門別の成長を支えています。

二重特異性抗体市場の地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されます。

北米の二重特異性抗体市場シェアは、2023年に世界市場で約39.65%となり、評価額は29億9,000万米ドルとなった。この顕著な成長は、この地域の先進的な医療インフラ、研究開発への投資の増加、強固な規制の枠組みによって支えられています。

米国とカナダは二重特異性抗体療法の導入と開発の最前線にあり、数多くのバイオテクノロジー企業や製薬会社が技術革新と開発に積極的に取り組んでいます。臨床試験。北米ではがんや自己免疫疾患の発生率が高いため、二重特異性抗体などの高度な治療薬の需要が高まっています。さらに、地域市場の優位性は、有利な規制経路と研究への多額の資金提供によって強化されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 31.01% の CAGR で大幅な成長を遂げると予想されます。この大幅な拡大は、医療費の増加と先進的な治療法に対する意識の高まりによって支えられています。中国、日本、韓国などの国々はバイオテクノロジーや製薬研究に多額の投資を行っており、二重特異性抗体の開発と採用が促進されています。

この地域の人口増加と癌などの慢性疾患の蔓延により、二重特異性抗体に対する大きな需要が生じています。さらに、医療イノベーションの促進を目的とした政府の支援的な政策や取り組みが、地域市場の成長を推進しています。

競争環境

世界的な二重特異性抗体市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併と買収、製品革新、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。

企業は、サービスの拡大、研究開発（R&D）への投資、新しいサービス提供センターの設立、サービス提供プロセスの最適化など、影響力のある戦略的取り組みを実施しており、これらは市場成長の新たな機会を生み出す可能性があります。

二重特異性抗体市場の主要企業のリスト

• ジェネンテック株式会社
• アムジェン株式会社
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• ノバルティスAG
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ株式会社
• サノフィ S.A.
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社
• メルク社
• アッヴィ株式会社
• イーライリリー アンド カンパニー

主要産業の発展

• 2023 年 6 月 (承認):FDA は Genentech の Columvi (glofitmab-gxbm) の承認を与えました。この固定期間の二重特異性抗体は、特に特定されていない再発性または難治性（R/R）のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫（DLBCL）、または濾胞性リンパ腫から生じる大細胞型 B 細胞リンパ腫（LBCL）の成人患者の治療のために設計されています。 2 行以上の全身療法を受けた後。

世界の二重特異性抗体市場は次のように分類されます。

適応症別

• 癌
• 炎症性および自己免疫疾患
• その他

流通チャネル別

• 病院
• 小売り
• ドラッグストア
• オンライン

地域別

• 北米
  • 私たち。
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • フランス
  • イギリス
  • スペイン
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
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