バイオマーカー市場

市場の定義

この市場には、生物学的プロセス、疾患、または薬剤の効果を知らせる指標の開発と応用が含まれます。この分野は診断、個別化医療、創薬の進歩にとって極めて重要であり、慢性疾患の有病率の上昇により大幅な成長が予測されています。

バイオマーカー市場の概要

世界のバイオマーカー市場規模は、2023年に823億4,000万米ドルと評価され、2024年の918億米ドルから2031年までに2,189億1,000万米ドルに拡大し、2024年から2031年まで13.22%のCAGRで成長すると推定されています。

慢性疾患の有病率の増加とバイオテクノロジーの進歩により、市場は急速に成長しています。バイオマーカーは、疾患の早期発見、診断、モニタリングにおいて重要な役割を果たし、個別化医療を促進し、医薬品開発プロセスを改善します。

バイオマーカー市場で事業を展開している主要企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Siemens、QIAGEN、PerkinElmer Inc.、BIOMÉRIEUX、Fujirebio、GE HealthCare、Almac Group、Caris Life Sciences.、Denovo Biopharma LLC、Eurofins Scientific、MESO SCALE です。ダイアグノスティックス社、その他。

主な用途には診断、創薬製薬会社や診断研究所からの多大な貢献による臨床研究。継続的なイノベーション、バイオマーカー技術の進歩、さまざまな治療分野にわたる応用の拡大が市場の拡大を促進しています。

たとえば、2024 年 10 月、保健高等研究計画局 (ARPA-H) は、涙液ベースのバイオマーカー測定プラットフォームを作成するプログラムを開始しました。この革新的なシステムは、正確な薬剤送達のために涙管内の埋め込み型デバイスを利用することにより、継続的な健康状態のモニタリングと個別化された治療を可能にすることを目的としています。

主なハイライト:

• 世界のバイオマーカー業界の規模は、2023 年に 823 億 4,000 万米ドルと記録されました。
• 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 13.22% の CAGR で成長すると予測されています。
• 北米は2023年に36.73%のシェアを保持し、その価値は302億4,000万米ドルに達しました。
• タンパク質バイオマーカー部門は、2023年に324億3,000万米ドルの収益を上げました。
• 疾患診断セグメントは、2031 年までに 874 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。
• がんセグメントは、予測期間を通じて 15.32% という最速の CAGR が見込まれると予想されます。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に 14.53% という堅調な CAGR で成長すると予想されます。

市場の推進力

慢性疾患の増加と個別化医療の進歩

バイオマーカー市場は、主に早期発見と個別化された治療アプローチを必要とするがんや糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加により、顕著な成長を遂げています。さらに、バイオテクノロジーとゲノミクスの進歩によりバイオマーカーの発見が加速し、研究開発投資の増加によりイノベーションが促進されています。

このバイオマーカーに対する需要の高まりは、個別化医療への移行によってさらに後押しされており、患者の転帰を改善するオーダーメイドの治療が可能になります。バイオマーカー同定検査が規制により認められることにより、精密治療への患者のアクセスがさらに強化されます。

たとえば、2024 年 8 月に食品医薬品局 (FDA) は、高度な体外診断ツールである Illumina, Inc. の TruSight Oncology Comprehensive 検査を承認しました。この検査では、500 を超える遺伝子を分析して免疫腫瘍学のバイオマーカーと臨床的に実行可能な標的を特定し、精密治療や臨床試験への患者のアクセスを強化します。

市場の課題

高額な初期投資

バイオマーカー市場は、主に開発コストの高さにより、重大な課題に直面しています。バイオマーカーの発見、検証、商品化の複雑なプロセスには、多額の財政投資とリソースが必要です。

これに加えて、企業は技術の進歩により継続的なイノベーションの必要性が高まり、ますます競争が激化する状況を乗り切る必要があります。企業は、AI によるバイオマーカー発見などの新たなトレンドを先取りするために、多額の研究開発予算を割り当てる必要があります。

バイオマーカー業界の課題を克服するために、企業は戦略的パートナーシップを採用して研究開発投資を最適化し、AIと自動化を統合して効率を高め、業界全体の標準化を推進し、補助金、ベンチャーキャピタル、ライセンス契約などの多様な資金源を確保することができます。

市場動向

病気の早期発見と非侵襲的検査ソリューションの需要

疾患の早期発見と個別化医療に対する需要の高まりが、バイオマーカー市場に影響を与える注目すべき傾向として浮上しています。がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の罹患率の増加により、高度な診断ツールの必要性が高まっています。

バイオマーカーは精密医療に不可欠なものになりつつあり、患者の転帰を改善するカスタマイズされた治療計画を可能にします。  さらに、非侵襲的検査方法が注目を集めており、早期介入を可能にし、医療費を削減することで患者ケアに大きな利点をもたらします。

• たとえば、2024年10月、LGとHanmi Pharmaceuticalは、がんバイオマーカー発見技術の進歩を支援するためにMEDiC Life Sciencesに500万米ドルを投資した。 MEDiC の MCATTM プラットフォームは、固形腫瘍の主要なバイオマーカーを発見し、がん治療法の開発を強化し、患者の転帰を改善するために不可欠です。
• 2024 年 5 月、Lantern Pharma と Oregon Therapeutics は、がん代謝阻害剤である XCE853 の開発を最適化するために AI 提携を開始しました。このパートナーシップは、RADR の AI 機能と 200 を超える機械学習アルゴリズムを活用して、主要なバイオマーカーを特定し、薬効を強化し、XCE853 の最適な併用療法を定義することを目的としています。

バイオマーカー市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• タイプ別（タンパク質バイオマーカー、遺伝的バイオマーカー、代謝バイオマーカー、イメージングバイオマーカー）：タンパク質バイオマーカーセグメントは、特に腫瘍学における疾患検出と個別化治療における重要な役割により、2023年に324億3,000万米ドルを稼ぎ出しました。
  アプリケーション別（疾患診断、疾患予後、創薬と開発、個別化医療）：疾患診断セグメントは2023年に42.66%のシェアを占め、これは主に慢性疾患における正確な早期診断に対する需要の高まりによるものです。
• 疾患適応別（がん、感染症、免疫疾患、心血管疾患、その他）：がんセグメントは、がんの発生率の増加と、早期発見と標的療法のためのバイオマーカー研究の進歩により、2031年までに864億3,000万米ドルに達すると予測されています。

バイオマーカー市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米のバイオマーカー市場は、2023年に約36.73%のシェアを占め、その価値は302億4,000万米ドルに達しました。この地域の優位性は、この地域が研究開発に力を入れていること、慢性疾患の蔓延、個別化医療と高度な診断ソリューションに対する需要の増大によって強化されています。

米国は、主に先進的な医療インフラ、研究開発投資の増加、有利な政府の取り組み、AI、ゲノミクス、プロテオミクス病気の診断と個別化医療の分野で。

• たとえば、2024 年 7 月、米国肺協会は、肺がん格差の影響を不当に受けている地域社会でバイオマーカー検査を増やすために、「バイオマーカー、教育、啓発、検査 (BEAT) 肺がん」と呼ばれる新しいバイオマーカー教育および啓発プログラムを開始しました。

アジア太平洋地域は、推定期間を通じて 14.53% という最速の CAGR 成長が見込まれています。この急速な成長は、医療投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、高度な診断に対する需要の増大、特に中国とインドにおける研究能力の向上によって推進されています。

この成長は、医療へのアクセスと質の向上に重点が置かれていることでさらに支えられています。

世界保健機関によると、東南アジア地域の新規がん症例は2050年までに85.7%増加すると予想されており、これが同地域のがん負担の急速な増加に大きく寄与しているとのことです。

規制の枠組みも市場の形成に重要な役割を果たす

• 米国では、食品医薬品局（FDA）はバイオマーカー規制を監督し、対象を絞った医療用途における診断と治療法を検証するために不可欠なバイオマーカーの適格性に関する最終決定を出します。
• ヨーロッパでは、欧州医薬品庁 (EMA) は、科学的助言作業部会 (SAWP) からの勧告に基づいて人間用医薬品委員会 (CHMP) からの助言を得て、バイオマーカーを規制しています。このプロセスは、CHMP 資格に関する意見やアドバイスにつながります。
• アジア太平洋で, 中国の国家医療製品総局（NMPA）はバイオマーカーを規制し、国家健康基準への準拠を確保するためにコンパニオン診断薬とバイオマーカー検査の承認と監視を監督しています。
• 日本で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、厚生労働省（MHLW）と協力してバイオマーカーを規制しています。

競争環境

バイオマーカー市場は、確立された企業と新興組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられます。急速に進化する市場で競争力を得るために、組織は市場での地位を強化し、成長を促進するための幅広い戦略的取り組みに積極的に取り組んでいます。

主要な戦略には、革新的な製品の開発、戦略的提携と提携の形成、地理的多様化と市場浸透による拡大、能力の強化、製品ポートフォリオの拡大、規模の経済の達成のための合併と買収の追求が含まれます。

さらに、多くの組織が最先端のテクノロジーに投資し、個別化医療、診断の進歩、精密治療における新たな機会を活用する研究開発の取り組みを強化しています。

2024 年 10 月、SandboxAQ はサノフィと提携し、臨床開発中のバイオマーカーの同定を強化しました。高度な定量 AI モデルを利用するこのコラボレーションは、人間の生物学の理解を向上させ、治験薬の有効性と安全性の実証を促進することを目的としています。

バイオマーカー市場のトップ主要企業：

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• アジレント・テクノロジー株式会社
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• シーメンス
• キアゲン
• パーキンエルマー株式会社
• ビオメリュー
• 富士レビオ
• GEヘルスケア
• アルマックグループ
• カリスライフサイエンス。
• デノボ・バイオファーマLLC
• ユーロフィンサイエンティフィック
• メソスケール・ダイアグノスティックス社

最近の開発:

• 2025年1月, Enigma Biomedical USA とウィスコンシン大学マディソン校は、次世代のイメージングおよび流体バイオマーカーを開発するパートナーシップを締結し、高度な診断技術を通じて神経変性疾患の理解と管理を強化しました。
• 2025年1月, Tempus AI, Inc. は、Genialis と複数年にわたるパートナーシップを締結し、Tempus の広範なマルチモーダル データセットを利用して精密医療の取り組みを強化し、がん治療のための RNA ベースのバイオマーカー アルゴリズムを作成しました。
• 2025年1月,Quanterix Corporation は、血液および組織サンプル中のタンパク質バイオマーカーを超高感度で検出するための統合ソリューションを開発するために、Akoya Biosciences を買収しました。この戦略的提携は、バイオマーカーの研究から臨床応用への移行を加速し、両社に新たな成長機会を生み出すことを目的としています。
• 2024年11月, Alamar Biosciencesはマイケル・J・フォックス財団と提携し、Alamarのプロテオミクス技術を活用してパーキンソン病の高度なバイオマーカーアッセイを開発し、生物学的分類を強化し、標的を絞った治療法開発をサポートしています。
• 2024年7月、Becton, Dickinson and CompanyとQuest Diagnosticsは、フローサイトメトリーベースのコンパニオン診断の開発と商品化を目的とした世界的なパートナーシップを締結しました。この提携により、バイオマーカーとアッセイ開発における両社の専門知識を組み合わせて、個別化医療を強化し、患者の治療選択を改善します。
• 2024年5月, ボストン コンサルティング グループは、新規バイオマーカーの発見に AI および生成 AI を活用するために、メルクと戦略的提携を締結しました。この提携では、オミクスデータを分析してバイオマーカーと疾患生物学の関係を調査し、それによって慢性疾患および変性疾患の薬剤標的の同定を強化することを目指しています。