Biomarker Technologies Market

市場の定義

バイオマーカー技術には、生理学的または病理学的プロセスまたは薬理学的治療への反応を示す生体マーカー（バイオマーカー）を特定、分析、および検証するために設計されたさまざまな科学ツールと方法が含まれます。

市場には、アッセイシステム、イメージング技術、分子診断が含まれます。生物学的分析と医学的意思決定を改善することにより、創薬、臨床診断、および疾患の監視をサポートしています。

このレポートでは、将来の機会を形成する競争の景観の包括的な概要、市場開発の主要な推進力、詳細な地域分析、および包括的な概要を調査します。

Biomarker Technologies Market概要

世界のバイオマーカー技術の市場規模は、2024年に452億3,000万米ドルと評価され、2025年の4929億米ドルから2032年までに9186億米ドルに成長すると予測されており、予測期間で9.21％のCAGRを示しています。

市場は、早期の疾患検出、個別化された治療アプローチ、およびゲノミクスとプロテオミクスの進歩に対する需要の増加によって駆動される大幅な成長を経験しています。バイオマーカーの研究への投資の増加は、の拡大する適用と相まってバイオマーカー創薬と開発において、市場の拡大を加速しています。

Biomarker Technologies Industryで事業を展開する大手企業は、Quibim、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Abbott、Revvity、Agilent Technologies、Inc.、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck Kgaa、Qiagen、Illumina、Inc。 Inc.、およびGolden Helix、Inc。

• 2024年10月、疾病対策予防センター（CDC）は、米国の慢性疾患、障害、および死亡の主な原因であると報告しました。

慢性疾患の有病率の高まりにより、早期発見と効果的な管理を可能にするための正確な診断ツールの需要が確立されました。

バイオマーカー技術は、初期段階で疾患を特定し、進行を監視し、標的を絞った治療の決定を通知することにより、このニーズに対処します。これらの機能は、診断精度を改善し、患者の転帰の向上に貢献します。

重要なハイライト

1. バイオマーカーテクノロジーの市場規模は、2024年に452億3,000万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで9.21％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.09％の市場シェアを保持し、154億米ドルの評価を受けています。
4. 消耗品セグメントは、2024年に2610億米ドルの収益を集めました。
5. 固体生検セグメントは、2032年までに5417億米ドルに達すると予想されます。
6. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2032年までに302億4,000万米ドルに達すると予想されます。
7. 創薬セグメントは、2032年までに383億3,300万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に10.22％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

ハイスループットプラットフォームは、バイオマーカーテクノロジーの採用を促進します

ハイスループット分析プラットフォームの採用により、市場は拡大しています。次世代シーケンス（NGS）、デジタルPCR、空間トランスクリプトーム、質量分析などの技術により、バイオマーカー分析の感度、精度、速度が向上しました。

これらのプラットフォームにより、複数のバイオマーカーが一緒に検出できるようになり、ワークフローの効率が向上し、ターンアラウンド時間が短縮されます。それらのスケーラビリティは、大規模な調査研究をサポートし、データの一貫性を保証します。自動化機能は、手動のエラーと運用コストをさらに削減します。

これらの要因は、臨床診断、医薬品の開発、治療の監視全体で製品の採用を促進しています。正確で大量のバイオマーカー分析の必要性が成長し続けるにつれて、ハイスループットプラットフォームは市場の成長に不可欠になりつつあります。

• 2025年5月、NOMIC Bioは、1,000の臨床的に関連するタンパク質の絶対的な定量化を可能にするハイスループットプロテオミクスプラットフォームであるOmni 1000を発売しました。このプラットフォームは、低コスト、スケーラブル、および定量的プロテオーム全体の分析を提供することにより、バイオマーカーの発見と翻訳研究をサポートするように設計されています。これにより、研究者はコホート間で標準化された同等のデータを生成し、医薬品開発と臨床診断における大規模な研究を促進することができます。

市場の課題

バイオマーカーの制限による低い臨床試験の成功

Biomarker Technologies市場における重要な課題は、臨床試験の成功率が低いことです。これは主に、患者の層別化が不十分であり、特定されたバイオマーカーの臨床的適用が限られているためです。

多くのバイオマーカーは、さまざまな患者集団間で一貫したパフォーマンスを実証していないため、最適ではない治療ターゲティングと試験の故障率が増加します。したがって、企業は、患者と標的がん療法を強化するために、合成致死バイオマーカーの識別を実装しています。

このアプローチは、組み合わせた損失が癌細胞死につながる遺伝子ペアの識別に焦点を当てており、腫瘍特異的脆弱性の正確な標的化を可能にします。患者の選択の改善、臨床試験の成功率の向上、および医薬品開発プロセスの効率の向上を提供します。

• 2024年10月、Medic Life SciencesはHanmi Pharmaceuticalと協力して、メディックのMCAT機能ゲノミクスプラットフォームを使用して癌バイオマーカーを特定しました。このコラボレーションは、ハンミの腫瘍学資産の臨床的成功を強化するために合成致死バイオマーカーを発見することを目的としており、バイオマーカー駆動型がん治療の開発と応用をサポートするためのハンミからの戦略的投資を含みます。

市場動向

バイオマーカー発見における空間的マルチオミクスの統合

市場は、バイオマーカー発見における空間的マルチオミクスの統合により、重要な傾向を目の当たりにしています。この方法では、ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトームなどの分子データと組織サンプル全体の分布を組み合わせています。

この空間的文脈は、特に癌や神経障害において、疾患メカニズムを理解するために重要です。細胞の挙動と分子経路に関するより深い洞察を提供することにより、空間的マルチオミクスは、より正確でコンテキスト固有のバイオマーカーの識別をサポートします。

これにより、バイオマーカーの所見の関連性と臨床的価値が向上します。この統合アプローチは、研究の優先順位を形成し、市場全体のプラットフォーム開発に影響を与えています。

• 2025年4月、Vizgen、Inc。は、組織サンプル内の遺伝子活性の高解像度マッピングを可能にする高度な空間的トランクリプトームテクノロジーであるMerfish 2.0を発売しました。これらのツールは、バイオマーカーの検出を改善し、標的がん療法の初期段階の研究開発をサポートすることを目的としています。

Biomarker Technologies Market Report Snapshot

セグメンテーション	詳細
コンポーネントによって	消耗品（試薬、アッセイ）、機器
テストで	液体生検、固体生検
テクノロジーによって	ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンス（NGS）、イムノアッセイ、その他
アプリケーションによって	創薬、診断、個別化医療
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• コンポーネント（消耗品（試薬とアッセイ）および機器）：消耗品セグメントは、高スループットバイオマーカーテストと日常的な診断ワークフローでの再発性のために、2024年に2610億米ドルを獲得しました。
• テスト（液体生検および固体生検）：2024年に市場の59.94％を保持している固体生検セグメントは、その精度が高く、腫瘍学診断全体で確立された臨床的受け入れに起因しています。
• テクノロジー（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンス（NGS）、免疫測定など）：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、その費用効果、速度、および生物標準の有効化における広範な採用により、2032年までに302億4,000万米ドルに達すると予測されています。
• アプリケーション（創薬、診断、および個別化医療）：ターゲットの識別、鉛最適化、臨床試験層別化におけるバイオマーカーの使用の増加により、2032年までに383億米ドルに達すると予測されています。

Biomarker Technologies Market地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米は、2024年にバイオマーカーテクノロジーズ市場の34.09％のシェアを占め、154億米ドルの評価を受けています。強力な臨床研究インフラストラクチャ、医薬品およびバイオテクノロジー企業の密集した集中、およびトランスレーショナルリサーチへの一貫した投資がこの支配を推進しています。

• 2025年1月、Quibimは5,000万米ドルを確保し、QPプロステート、QP-ブレイン、QP肝臓を含むAI搭載のイメージングバイオマーカーソリューションを拡大しました。この資金は、大手病院や製薬会社との協力を通じて、米国での商業的存在を強化することを目的としています。

この開発は、バイオマーカーテクノロジーのイノベーションに対する北米のコミットメントを反映しています。米国の臨床および研究環境でのイメージングバイオマーカーの使用の増加は、データ駆動型の個別化されたヘルスケアへの地域のシフトを示しています。

機関は、早期診断、治療モニタリング、および患者の層別化を改善するために、デジタル病理、ハイスループットシーケンス、およびAI分析を急速に採用しています。

アジア太平洋地域は、バイオマーカーテクノロジー業界で最速の成長を登録する予定であり、予測期間にわたって10.22％のCAGRが予測されています。この成長は、主に臨床研究活動の拡大、精密医学の採用の増加、およびゲノム技術の進歩に起因しています。

• 2025年5月、Illumina、Inc。は、その心理的腫瘍学の包括的なゲノムプロファイリングテストの日本保健省労働福祉省から承認を受けました。 500を超える遺伝子を分析して臨床的に実行可能なバイオマーカーを特定することにより、このテストは標的癌療法へのアクセスを改善し、パーソナライズされた治療戦略をサポートすることが期待されています。

この開発は、バイオマーカーベースの診断を日常的な腫瘍学の実践に統合するためのより広範な地域の移行を強調しています。高スループットのゲノム検査と分子プロファイリングの臨床応用に日本が焦点を当てていることは、この地域全体の採用パターンに引き続き影響を与えています。

• 2025年3月、ノボテックは、TPGアジア基金を通じてテキサスパシフィックグループ（TPG）からの支援を受けて、GICとTemasekからの新しい投資を確保しました。この資金は、同社の世界的な拡大を加速し、戦略的買収をサポートし、アジア太平洋地域の主要なバイオテクノロジー中心の臨床研究機関（CRO）としての地位を強化し、臨床試験の需要が着実に増加しています。

これらの開発は、地域の臨床研究インフラストラクチャの強化に貢献し、バイオマーカー技術の展開を加速しています。これは、幅広い治療分野での早期疾患の検出、治療の選択、および患者の層別化の改善をサポートしています。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、バイオマーカーの資格と医薬品開発と規制レビューへの統合を担当する主要な規制当局です。
• ヨーロッパで、バイオマーカーは、医薬品、特にコンパニオン診断に関連する欧州医薬品局（EMA）によって規制されています。 EMAは、欧州連合（EU）および欧州経済領域（EEA）全体の医薬品の科学的評価、監督、および安全監視を担当しています。
• 日本で、医薬品と医療機器代理店（PMDA）と保健省労働福祉省（MHLW）は、バイオマーカーベースの診断の規制を監督しています。臨床使用を目的としたバイオマーカーは、in vitro診断（IVD）に分類されており、日本の医薬品および医療機器法（PMD法）の下で徹底的な評価を受ける必要があります。
• インドで、診断で使用されるバイオマーカー技術は、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）によって規制されています。これらの規則は、バイオマーカーベースのアッセイを含む診断ツールを医療機器として分類し、登録、臨床評価、パフォーマンス検証を必要とします。

競争力のある風景

Biomarker Technologies Marketは、プラットフォームの統合と市場の成長を目的としたコラボレーションの増加とターゲットを絞った買収によって駆動される戦略的な変化を遂げています。早期、正確、および最小限の侵襲的診断に対する需要の増加により、利害関係者はバイオマーカーの発見の臨床診療への翻訳を加速するよう促しています。

コラボレーションは、特に神経学や腫瘍学などの分野で、研究能力を臨床的ニーズに合わせる上で重要な役割を果たしています。同時に、企業は統合されたプラットフォームを構築し、技術能力を拡大するために合併と買収に従事しています。

• 2024年7月、Biogen Inc.、Beckman Coulter、Inc。、およびFujirebioは、アルツハイマー病のTau病理学の血液ベースのバイオマーカーを特定して開発するために協力しました。このコラボレーションは、臨床試験と実践における患者の層別化と治療の監視をサポートするために、最小限の侵襲的診断ツールを前進させることを目的としています。
• 2025年1月、Quanterix CorporationはAkoya Biosciencesを取得するための合併契約を締結し、血液および組織ベースのタンパク質バイオマーカーの超敏感な検出のための最初の統合プラットフォームを作成しました。合併は、神経学、腫瘍学、免疫学全体のバイオマーカー翻訳を加速することを目的としています。

これらの戦略は、断片化されたイノベーションから、精密医療および日常的な臨床ケアにおける採用のためのより大きな感度、スケーラビリティ、および準備を提供する統合ソリューションへの移行を反映しています。

Biomarker Technologies市場の主要企業のリスト：

• quibim
• Bio-Rad Laboratories、Inc。
• アボット
• revvity
• Agilent Technologies、Inc。
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck Kgaa
• Qiagen
• Illumina、Inc。
• DH Life Sciences、LLC
• Beckman Coulter、Inc。
• ブルーカー
• Empatica Inc.
• Golden Helix、Inc。

最近の開発（合併/発見）

• 2025年2月、Renovaro Biosciencesは、Biosymetricsと合併して、AI駆動型のバイオマーカーの発見と精密医療を進めました。合併は、BiosymetricsのElionプラットフォームをRenovaroのワークフローに統合し、腫瘍学および関連分野のバイオマーカーの識別、ターゲット検証、および医薬品開発を加速します。
• 2024年11月、マルチオームの健康は、そのAI対応計算プラットフォームを使用して、糖尿病腎疾患（DKD）の新しいエンドタイプと独自のバイオマーカーを発見しました。バイオマーカーは、疾患の進行によって患者を層別化し、コンパニオン診断、臨床試験の最適化、および標的療法開発における潜在的な応用を伴う精密医療をサポートするように設計されています。