貧血薬市場

市場の定義

市場には、不十分な赤血球またはヘモグロビンレベルを特徴とする血液障害である貧血の治療と管理のための医薬品療法の研究、開発、生産、および分布が含まれます。

この市場には、鉄のサプリメント、赤血球生成剤（ESA）、ビタミンおよび鉱物製剤、エリスロポジシスや酸素輸送を強化するために設計された高度な生物学など、さまざまな薬物クラスが含まれます。

このレポートは、主要な市場ドライバー、新興傾向、および予測期間を通じて成長のダイナミクスを決定すると予想される競争環境の包括的な分析を提示します。

貧血薬市場概要

世界の貧血薬の市場規模は2023年に1122億米ドルと評価され、2024年の1225億米ドルから2031年までに2,37億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.91％のCAGRを示しています。

この市場は、特に慢性腎疾患（CKD）、癌、胃腸障害などの慢性疾患のある人の間で、世界的に貧血の有病率が増加しているため、著しい成長を記録しています。

貧血管理、医薬品製剤の進歩、および新しい生物学的療法の出現に対する認識の高まりは、市場の拡大を促進すると予想されます。

貧血薬産業で事業を展開している大手企業は、Amgen Inc.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Abbvie Inc.、Sanofi、GSK PLC、Akebia Therapeutics、Cipla Limited、LLC、LLC、Pharmacosmos A/S、BlueBird Bio、Inc。 Pieris Pharmaceuticals、Inc、およびSun Pharmaceutical Industries Ltd.

貧血の影響を受けやすい拡大した老人人口は、医療サービスへのアクセスの改善と革新的な治療法の改善が、貧血薬の需要を促進すると予想されています。

北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャと新規療法の高い採用で市場を支配していますが、アジア太平洋地域の市場は、医療投資の増加、可用性の収入の増加、貧血の負担の増加により、大幅に成長する態勢が整っています。

• 2023年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、透析中の成人のCKDが原因で発生した貧血の最初の経口治療を承認しました。この承認は、患者に新しい治療オプションを提供し、注射可能な治療に代わるより便利な代替品を提供し、それによってCKD患者の貧血管理を改善します。

重要なハイライト

1. 貧血薬産業規模は、2023年に112億米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで9.91％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に35.66％の市場シェアを保有し、4.00億米ドルの評価を受けました。
4. 鉄欠損貧血セグメントは、2023年に8900億米ドルの収益を集めました。
5. 口腔鉄療法セグメントは、2031年までに118億7000万米ドルに達すると予想されます。
6. クリニックセグメントは、予測期間中に10.04％の最速のCAGRを登録することが予想されます。
7. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に10.46％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「貧血の世界的な負担の増加」

貧血は重大な世界的な健康上の懸念を表しており、多様な人口統計グループ全体で何百万人もの個人に影響を与え、子供、妊婦、高齢者の間で特に有病率が高くなります。

この状態は、CKD、がん、胃腸障害などの慢性疾患、および鉄、ビタミンB12、葉酸などの必須栄養素の欠陥に頻繁に関連しています。

さらに、糖尿病や肥満などのライフスタイル関連障害の有病率の増加により、貧血の発生率が悪化しています。社会経済的要因、食料不安、予防医療に対する不十分な認識は、この状態の広範な影響にさらに貢献します。

• 世界保健機関（WHO）によると、貧血は6〜59ヶ月の子供の約40％、妊婦の37％、15〜49歳の女性の30％に影響を及ぼしています。 2019年には、障害により5,000万年間の健康的な生活が失われ、食事鉄欠乏、サラセミア、鎌状赤血球特性、マラリアなどの重要な要因がありました。
• 2023年9月、米国FDAはGSKによってOjjaara（Momelotinib）を承認しました 貧血の骨髄線維症患者の最初で唯一の治療法として。この承認は、基礎疾患と貧血症状の両方に対処する新しい治療オプションを提供し、影響を受ける患者の治療結果を改善します。

市場の課題

「貧血薬の悪影響」

貧血治療はしばしば重大な副作用を引き起こし、患者の遵守と結果に影響を与えます。鉄欠乏性貧血に一般的に使用される経口鉄のサプリメントは、便秘、吐き気、腹部の不快感、便色の変化などの胃腸障害を頻繁に引き起こし、コンプライアンスの低下につながります。

静脈内鉄製剤は、重度の貧血に対してより効果的ですが、過敏症反応、低血圧、およびアナフィラキシーのリスクをもたらします。 CKDおよびがんに関連する貧血のために広く処方された赤血球増加剤刺激剤（ESA）は、心血管イベント、高血圧、血栓塞栓症のリスクの増加に関連しています。鉄の過度の補給は、鉄の過負荷と臓器の損傷をもたらす可能性があります。

バイオアベイラビリティが改善され、副作用が低下した薬物製剤の進歩が不可欠です。制御された放出や経皮療法などの代替送達方法は、副作用を最小限に抑えることができます。患者固有の要因に合わせて調整されたパーソナライズされた治療計画は、リスクを減らしながら有効性を高めます。

胃保護剤や食事調整を含む最適化された投与量レジメンと支持療法は、忍容性を向上させます。鉄レベルと心血管マーカーの定期的な監視は、鉄の過負荷などの合併症を防ぐのに役立ちます。

市場動向

「経口および静脈内鉄療法に対する需要の増加」

特にCKD、癌、および胃腸障害の患者の間で、鉄欠損貧血の有病率の増加は、口腔および静脈内（IV）鉄療法の需要を促進しています。

経口鉄は依然として第一選択治療です。ただし、吸収不良や胃腸の副作用などの問題により、製剤の改善が発生しました。IV鉄は、重度の貧血患者または口腔療法に耐えられない患者に最小限の胃腸副作用で迅速な補充を提供します。

鉄カルボキシマルトースや鉄のイソマルトシドなどの高度な製剤は、注入関連反応を減らしながら高用量投与を可能にし、治療の有効性を高めます。

特に病院や外来患者の設定において、ヘモグロビンレベルの迅速な修正におけるIV鉄の有効性の認識の増加は、新興市場でのアクセシビリティの改善と相まって、市場の成長を促進しています。

• 2024年3月、Cadila PharmaceuticalsはRedshot FCMを導入しました。RedshotFCMは、1人以上の成人および小児患者、特に経口鉄に不耐性の鉄欠乏患者の鉄欠乏性貧血を治療するために設計された革新的な静脈内鉄注射です。 この開発は、鉄の貯蔵を補充してヘモグロビンレベルを改善するための迅速かつ効率的な方法を提供することにより、貧血治療を強化することに対するキャディラの医薬品治療に対するコミットメントを強調しています。

貧血薬市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	鎌状赤血球貧血、形成貧血、鉄欠損貧血
治療タイプによる	経口鉄療法、赤血球輸血、非経口鉄療法
エンドユーザーによって	クリニック、ヘルスケア、在宅医療
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• タイプ（鎌状赤血球貧血、塑性貧血、鉄欠損貧血）：鉄欠損貧血セグメントは、2023年に890億米ドルを獲得し、その高発生率、診断率の増加、効果的な治療オプションの需要の増加により獲得されました。
• 治療型（経口鉄療法、赤血球輸血、親鉄療法）：経口鉄療法セグメントは、鉄欠乏性貧血のための第一選択治療としての費用対効果、投与の容易さ、広範な利用可能性、および好みのために、2023年に市場の49.74％のシェアを保持しました。
• エンドユーザー（クリニック、ヘルスケア、在宅医療）：クリニックセグメントは、外来患者の訪問の増加、院内治療の好みの増加、特殊な貧血治療へのアクセシビリティの改善により、2031年までに1313億米ドルに達すると予測されています。

貧血薬市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米貧血薬の市場シェアは、2023年に約35.66％であり、400億米ドルの評価で評価されていました。北米の市場の高成長は、十分に確立された医療インフラストラクチャ、高度な貧血治療の高い採用、およびこの地域の主要な製薬会社の強い存在の結果です。

さらに、支持的な払い戻し方針、貧血管理の認識の高まり、CKDや癌などの慢性疾患の発生率の増加により、さらに成長が促進されました。

継続的な研究開発は、革新的な治療法の規制当局の承認と相まって、市場における北米の主要な地位を強化します。

• 2023年8月、米国FDAは、輸血を必要とする低リスク骨髄異形成症候群（MDS）の成人における貧血の第一選択治療として、ブリストル・マイヤーズスクイブによるロブロジル（Luspaterecte-aamt）を承認しました。この承認は、貧血管理における主要な進歩を表しており、赤血球輸血への患者の依存を大幅に減らします。

アジア太平洋地域の貧血薬産業は、予測期間にわたって10.46％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。この地域の急速な成長は、医療投資の増加、医療サービスへのアクセスの改善、特に発展途上国における貧血の増加により促進されます。

高齢者集団の増加、栄養不足の発生率が高く、この地域の診断能力の向上は、市場をさらに燃料としています。貧血と戦うための政府のイニシアチブ、グローバルな製薬会社の参入、および費用対効果の高い治療ソリューションに対する需要の増加は、市場の強力な成長軌跡をさらにサポートしています。

• 2024年9月、インドの報道情報局（PIB）は、インドの伝統的な知識のジャーナルに掲載された研究で、シッダ医薬品の組み合わせが発見されたことを報告しました。 Mātuḷaimaṇappāku、aṉṉapēticentūram、bāvaṉakaṭukkāy、mātuḷaimaṇappāku、およびnellikkāylēkiyam（abmn） - は、思春期の少女の貧血を効果的に減らします。この研究では、2,648人の参加者が観察され、2,300人が45日間の治療レジメンを完了し、ヘモグロビンレベルの有意な改善と貧血症状の減少をもたらしました。

規制枠組み

• 米国で、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）研究（PMC、2016）は、貧血の病態生理学、診断、および治療を調べ、その基礎となるメカニズムと患者の転帰を改善するための新たな治療戦略に関する貴重な洞察を提供します。
• EUで、規制（EC）No。726/2004は、安全性、有効性、および品質を確保するために欧州医薬品機関（EMA）を作成することにより、貧血薬を含む医薬品の承認と監督のための枠組みを確立します。
• インドで、1940年の薬物や化粧品法は、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）によって規制されており、安全性、有効性、品質を確保するために、貧血薬を含む医薬品の承認、製造、および分布を監督しています。

競争力のある風景

貧血薬産業は、革新的な治療法の研究、開発、商業化に積極的に従事しているいくつかの主要な製薬会社の存在によって特徴付けられています。市場のプレーヤーは、戦略的なコラボレーション、パートナーシップ、買収に焦点を当てており、市場の位置を強化し、製品ポートフォリオを拡大しています。

投資の増加生物学、バイオシミラー、および高度な薬物製剤は競争を推進しており、企業は治療効果を高め、副作用を軽減するよう努めています。

さらに、新しい治療法の承認は、特許の満了の増加とともに、市場のダイナミクスを形成し、ジェネリックドラッグメーカーの参入を促進することです。

• 2024年3月、Akebia Therapeuticsは、透析中の成人のCKDによって引き起こされる貧血を治療するために、Vafseo（Vadadustat）錠剤の米国FDAの承認を受けました。この承認は、CKD関連の貧血管理のための従来の注射可能な赤血球生成剤刺激剤（ESA）の代替を提供する新しい口腔治療オプションを導入します。

貧血薬市場の主要企業のリスト：

• Amgen Inc.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Abbvie Inc.
• サノフィ
• GSK PLC
• Akebia Therapeutics
• Cipla Limited
• Lilly USA、LLC
• ファーマコスモスA/s
• Bluebird Bio、Inc。
• BioCon
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Regen Biopharma、Inc。
• Pieris Pharmaceuticals、Inc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

最近の開発（M＆A/パートナーシップ/契約/製品の発売）

• 2024年2月ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国FDAがニポカリマブが胎児と新生児の高リスク溶血症（HDFN）を治療するためのブレークスルー療法の指定を認めたことを発表しました。
• 2024年4月、Rocket Pharmaceuticals、Inc。は、欧州医薬品局（EMA）が、ピルビン酸キナーゼ欠乏症（PKD）関連貧血に対する治験遺伝子治療の優先医薬品（PRIME）の指定を認めたと発表しました。この指定は、PKDによって引き起こされた重度の貧血患者の満たされていない医療ニーズに対処することを目的とした、治療の加速開発をサポートしています。
• 2023年11月、Agios Pharmaceuticals、Inc。は、貧血の治療療法であるAG-946の第2A相試験から肯定的な臨床概念実証結果を発表しました。この試験は、有望な安全性と有効性の結果を実証し、貧血関連障害の患者の潜在的な治療法としてのAG-946のさらなる開発を支持しました。
• 2023年2月、GSKは、透析中の成人のCKDによって引き起こされる貧血を治療するために、Jesduvroq（Daprodustat）の米国FDAの承認を受けました。この承認は、CKD関連の貧血の注射可能な治療の代替手段を提供する、新しい経口低酸素誘導性因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤（HIF-PHI）を導入します。
• 2023年2月、Astellas Pharma DMCCは、CKDに関連する貧血の成人にエジプトで新しい口頭治療を導入しました。この療法は、酸素レベルの低下に対する体の自然な反応を活性化し、鉄の吸収と赤血球の産生を促進します。