羊膜膜市場

市場の定義

市場には、特に眼科、創傷ケア、手術における再生医療のための胎盤由来の膜の生産と使用が含まれます。

これらの膜は、眼科、創傷ケア、および整形外科手術の用途を備えた、抗炎症、抗スカーリング、および再生特性の医療治療で使用されています。

羊膜膜市場概要

世界の羊膜膜の市場規模は、2023年に2,541.4百万米ドルと評価され、2024年の2,814.6百万米ドルから2031年までに6,350.1百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は12.33％のCAGRを示しました。

市場は、再生医療に対する需要の増加、組織保存の進歩、および眼科の応用の増加によって推進されています。創傷ケア、および整形外科手術。

羊膜産業で活動する大手企業は、Applied Biologics、Amnio Technology、LLC、LLC、Celularity Inc.、Integra Lifesciences Corporation、Biotissue、Organogenesis Inc.、Corza Medical、Skye Biologics Holdings、LLC、Human Regenerative Technologies、LLC、Mimedx Group、Stryper、Smith+Pepher Biologics。、およびNuvision Biotherapies Ltd.

老化した集団、慢性創傷の急増、幹細胞療法の研究の拡大などの要因は、市場の拡大にさらに寄与します。さらに、技術革新と増大する医療投資は、採用を加速し、大幅な成長のために市場を位置づけることが期待されています。

• 2025年2月、Biolab Holdings、Inc。は、創傷治癒製品を専門とするフェニックスに拠点を置く医療メーカーであるため、静脈系膜潰瘍の治療におけるヒト羊膜膜である膜ラップの有効性を評価する臨床試験の臨床試験の臨床試験のために施設内審査委員会（IRB）の承認を受けたと発表しました。

重要なハイライト

1. 羊膜膜産業規模は、2023年に2,54140万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで12.33％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に37.50％の市場シェアを保有し、9億5,300万米ドルの評価を受けました。
4. 2023年の脱水型羊膜セグメントは、1,46130万米ドルの収益を獲得しました。
5. 凍結保存されたセグメントは、2031年までに3,430.3百万米ドルに達すると予想されます。
6. 薄いセグメントは、予測期間中に12.68％の最速CAGRを登録すると予想されます。
7. 病院と診療所のセグメントは、2031年までに3,181.7百万米ドルに達すると予想されています。
8. 創傷介護セグメントは、2023年に37.50％の市場シェアを保持し、9億5,300万米ドルの評価を受けました。
9. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に13.92％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「最小限の侵襲的治療に対する需要の増加」

低侵襲治療に対する需要の高まりは、さまざまな医療分野で羊膜ベースの治療法の採用を推進しています。これらの治療は、従来の外科的処置と比較して、より速い治癒、瘢痕の減少、合併症のリスクの低下を提供します。

眼科、創傷ケア、および整形外科では、羊膜が浸潤手術なしで自然組織の再生を促進するための生物学的包帯および移植片としてますます使用されています。さらに、皮膚科と疼痛管理における非外科的再生療法に対する好みの高まりは、市場の拡大をサポートしています。

• 2024年10月、Biolab Holdings、Inc。は、挑戦的な地域の深い傷を保護するために設計された三重層の羊膜皮膚代替物であるTrimembrane Lapの発売を発表しました。この製品は、脱水状態の羊膜 - 養と波状組織構造を特徴としており、厚さと引張強度を高め、必要に応じて縫合を可能にします。

市場の課題

「高い処理と保存コスト」

高処理と保存コストは、羊膜市場で大きな課題をもたらします。凍結保存、脱水、滅菌などの高度な手法では、特殊な機器と厳格な品質管理が必要であり、生産費の増加が必要です。

生物学的完全性を維持し、貯蔵寿命を延長することにより、これらの費用がさらに増加し​​ます。これらの要因により、羊膜膜製品は高価になり、特に費用に敏感な市場でのアクセシビリティが制限されています。

メーカーは、費用対効果の高い保存技術に投資し、スケーリングアップ生産を最適化し、処理の自動化を強化して人件費を削減できます。脱水および凍結乾燥方法の進歩は、保管コストを削減しながら貯蔵寿命を改善する可能性があります。

さらに、特に新興市場で、研究資金の増加、戦略的パートナーシップ、および政府の支援は、羊膜製品をより手頃な価格でアクセスしやすくするのに役立ちます。

市場動向

「組織保存とバイオテクノロジーの進歩」

組織の保存とバイオテクノロジーの進歩により、羊膜膜製品の有効性、安全性、貯蔵寿命が大幅に改善されました。凍結保存、脱水技術、および滅菌方法の革新は、膜の生物学的特性を維持し、最適な治療上の利点を確保するのに役立ちます。

さらに、バイオテクノロジーの進歩により、処理技術が向上し、汚染リスクが減少し、製品の一貫性が向上しています。

• 2024年10月、Merakris Therapeutics、Inc。 深部組織欠陥を保護するために設計された凍結乾燥羊膜膜膜同種移植片であるDermacyte AC Matrixの発売を発表しました。この製品は、2024年10月にラスベガスで開催された秋のAdvanced Wound Care（SAWC）のための秋のシンポジウムで紹介されました。

羊膜膜市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品タイプ別	凍結保存された羊膜膜、脱水性羊膜
処理方法によって	凍結乾燥（凍結乾燥）、凍結保存
厚さによって	薄く、中間、厚い
エンドユーザーによって	病院と診療所、外来外科センター（ASCS）、研究機関と研究所、専門診療所
アプリケーションによって	眼科、創傷ケア、整形外科、外科的応用、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品タイプ（凍結保存された羊膜膜、脱水性羊膜）：2023年に脱水された羊膜膜セグメントが1,46130万米ドルを獲得しました。
• 処理方法（凍結乾燥（凍結乾燥）、凍結保存）：凍結乾燥（凍結乾燥）セグメントは、貯蔵寿命の延長、取り扱いの容易さ、特殊な保管を必要とせずに生物学的効果を維持したため、2023年に市場の53.50％のシェアを保持しました。
• 厚さ（薄く、中間、厚い）：中間セグメントは、創傷治癒、眼科、および外科的処置における多用途の用途があるため、2031年までに2,524.0百万米ドルに達すると予測されており、耐久性と柔軟性のバランスを提供します。
• エンドユーザー（病院と診療所、外来外科センター（ASCS）、研究機関と研究所、専門クリニック）：研究所と研究所セグメントは、再生医療への投資の増加、ステム細胞の研究の増加、および生物学的エンジニアリングの進行中の進行中の進行中の予測期間中に14.52％のCAGRで成長すると予想されます。
• アプリケーション（眼科、創傷ケア、整形外科、外科的アプリケーション、その他）：創傷ケアセグメントは、2023年に37.50％の市場シェアを保持し、慢性創傷、火傷、潰瘍の普及が増加しているため、9億5,30万米ドルの評価を受けています。

羊膜膜市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米の羊膜膜市場は、2023年に約37.50％の市場シェアを占めており、9億5,300万米ドルの評価があります。この支配は、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、再生医療の高い採用、および幹細胞療法の研究の増加に起因しています。

主要な市場プレーヤーの存在、好意的な払い戻しポリシー、および慢性的な創傷と眼科障害の症例の増加は、この地域の市場をさらに推進しています。

さらに、継続的な技術の進歩と生物医学研究のための政府資金の増加は、市場における北米の強力な地位を支援し続けています。

• 2025年1月、Biostem Technologies、Inc。は、非治癒糖尿病の足潰瘍の治療において、Bioretain技術に由来するVendajeの有効性を評価するために、BR-AM-DFU（Bioretain Amniotic膜 - 糖尿病性足潰瘍）臨床試験を開始しました。この多施設の無作為化対照研究では、12週間の治療期間にわたって標準ケアのみに対する標準ケアと標準ケアを組み合わせて、米国の約12のサイトで60人の患者を登録します。

アジア太平洋地域の羊膜膜産業は、予測期間にわたって13.92％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。市場は、医療投資の増加、再生医療の認識の高まり、慢性創傷や眼科障害に苦しむ患者のプールの増加によって促進されています。

研究イニシアチブの拡大、ヘルスケアインフラストラクチャの改善、需要の急増高度な創傷ケアソリューションは市場の拡大に貢献します。中国、インド、日本などの国々が最前線にあり、政府の支援、老人人口の増加、組織の保存とバイオテクノロジーの技術的進歩の恩恵を受けています。

規制枠組み

• 米国ヒト細胞、組織、および細胞および組織ベースの製品（HCT/PS）の食品医薬品局（FDA）の調節は、羊膜膜製品を含むヒト由来組織の処理、貯蔵、および分布を管理します。
• 日本Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）は、日本で医療機器、医薬品、準医薬品、化粧品、および再生医療製品を規制するための法的枠組みを提供しています。
• 米国FDA調査新薬（IND）アプリケーションは、新薬の臨床検査を調節し、市場の承認前に安全性と有効性を確保します。

競争力のある風景

羊膜膜産業は非常に競争が激しく、主要なプレーヤーは製品の革新、戦略的パートナーシップ、そして市場の存在を強化するための新興市場への拡大に焦点を当てています。

大手企業は、研究開発（R＆D）、高度な組織保存技術、および製品の発売に投資して競争力を獲得します。バイオテクノロジー企業、研究機関、および医療提供者との合併、買収、およびコラボレーションは、市場シェアを強化するための一般的な戦略です。

さらに、規制当局の承認の増加と再生医療に対する政府の支援がさらに競争を推進します。

• 2023年9月、Novabay Pharmaceuticals、Inc。は、Biostem Technologies、Inc。とのパートナーシップを発表し、ブランド名Avenova Allograftの下で羊膜組織同種移植を商業化しました。この契約は、NovabayのOphthalmic製品ポートフォリオを拡大し、再生医療におけるBiostemの専門知識を活用して、アイケア治療を強化します。

羊膜膜市場の主要企業のリスト：

• 応用生物学
• Amnio Technology、LLC
• Celularity Inc.
• Integra Lifesciences Corporation。
• 生物質
• Organogenesis Inc.
• Corza Medical
• Skye Biologics Holdings、LLC
• Human Regenerative Technologies、LLC
• Mimedx Group、Inc。
• スミス+ne
• Alliqua.com
• ストライカー
• 応用生物学。
• Nuvision Biotherapies Ltd

最近の開発（新製品の発売）

• 2024年6月、Axogen Corporationは、柔らかい組織障壁として作用するように設計された吸収性のある多層羊膜膜同種移植であるAvive+ Soft組織マトリックスを正式に発売し、末梢神経治癒の重要な段階で一時的な保護と組織分離を提供しました。
• 2024年4月、Xtant Medical Holdings、Inc。は、障壁として機能し、慢性および急性創傷の保護カバレッジを提供するように設計された2つの羊膜膜同種移植片であるSimpligraftとSimplimaxの完全な商業発売を発表しました。