羊膜市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（凍結保存羊膜、脱水羊膜）、処理方法別（フリーズドライ（凍結乾燥）、凍結保存）、厚さ別（薄い、中間、厚い）、エンドユーザー別、アプリケーション別、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

この市場には、再生医療、特に眼科、創傷治療、外科における胎盤由来膜の製造と使用が含まれています。これらの膜は、抗炎症作用、抗瘢痕化作用、および再生特性を利用して医療に使用されており、眼科、創傷治療、整形外科手術などに応用されています。

羊膜市場概要

世界の羊膜市場規模は2023年に25億4,140万米ドルと評価され、2024年の28億1,460万米ドルから2031年までに63億5,010万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に12.33％のCAGRを示します。

市場は、再生医療の需要の高まり、組織保存の進歩、眼科での応用の増加によって牽引されています。傷のケア、整形外科など。

主要な市場ハイライト

1. 羊膜産業の規模は、2023 年に 25 億 4,140 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 12.33% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 37.50% の市場シェアを保持し、評価額は 9 億 5,300 万米ドルでした。
4. 脱水羊膜セグメントは、2023年に14億6,130万米ドルの収益を上げました。
5. 冷凍保存セグメントは、2031年までに34億3,030万米ドルに達すると予想されています。
6. シンセグメントは、予測期間中に 12.68% という最速の CAGR を記録すると予想されます。
7. 病院およびクリニック部門は、2031 年までに 31 億 8,170 万米ドルに達すると予想されています。
8. 創傷治療セグメントは、2023 年に 37.50% の市場シェアを保持し、評価額は 9 億 5,300 万米ドルでした。
9. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に13.92%のCAGRで成長すると予想されます。

羊膜市場で事業を展開している主要企業は、APPLIED BIOLOGICS、Amnio Technology, LLC、Celularity Inc.、Integra LifeSciences Corporation.、BioTissue、Organogenesis Inc.、Corza Medical、Skye Biologics Holdings, LLC、Human Regenerative Technologies, LLC、MIMEDX Group, Inc.、Smith+Nephew、Alliqua.com、Stryker、applicated biologics.、および NuVision です。バイオセラピーズ株式会社

人口の高齢化、慢性創傷の急増、幹細胞治療における研究の拡大などの要因が市場拡大にさらに貢献しています。さらに、技術革新とヘルスケアへの投資の増加により導入が加速すると予想され、市場は大幅な成長を遂げると予想されます。

• 2025年2月、フェニックスに拠点を置く創傷治癒製品を専門とする医療メーカー、BioLab Holdings, Inc.は、静脈性下肢潰瘍の治療におけるヒト羊膜であるメンブレンラップの有効性を評価する臨床試験について治験審査委員会（IRB）の承認を得たと発表した。

低侵襲治療に対する需要の高まり

低侵襲治療に対する需要の高まりにより、さまざまな医療分野で羊膜ベースの治療の導入が推進されています。これらの治療法は、従来の外科的処置と比較して、治癒が速く、瘢痕が軽減され、合併症のリスクが低くなります。

眼科では、傷のケア、整形外科では、侵襲的手術を行わずに自然な組織再生を促進するための生物学的包帯や移植片として羊膜がますます使用されています。さらに、皮膚科および疼痛管理における非外科的再生療法への嗜好が高まっていることが、市場の拡大を支えています。

• 2024 年 10 月、BioLab Holdings, Inc. は、困難な領域の深い傷を保護するために設計された 3 層の羊膜皮膚代替品である Tri-Membrane Wrap の発売を発表しました。この製品は、脱水羊膜-絨毛膜-羊膜組織構造を特徴としており、厚さと引張強度を強化し、必要に応じて縫合することができます。

高い処理コストと保存コスト

加工コストと保存コストが高いため、羊膜市場では大きな課題となっています。凍結保存、脱水、滅菌などの高度な技術には特殊な設備と厳格な品質管理が必要であり、生産コストが増加します。

生物学的完全性を維持し、保存期間を延長すると、これらの費用はさらに増加し​​ます。これらの要因により羊膜製品は高価になり、特にコストに敏感な市場では入手しやすさが制限されます。

メーカーは、コスト効率の高い保存技術に投資し、生産のスケールアップを最適化し、処理の自動化を強化して人件費を削減できます。脱水および凍結乾燥方法の進歩により、保管コストを削減しながら保存期間を延ばすことができます。

さらに、研究資金の増加、戦略的パートナーシップ、政府の支援により、特に新興市場において羊膜製品がより手頃な価格で入手しやすくなる可能性があります。

組織の保存とバイオテクノロジーの進歩

組織保存とバイオテクノロジーの進歩により、羊膜製品の有効性、安全性、保存期間が大幅に向上しました。凍結保存、脱水技術、滅菌方法の革新により、膜の生物学的特性が維持され、最適な治療効果が保証されます。さらに、バイオテクノロジーの進歩により処理技術が強化され、汚染リスクが軽減され、製品の一貫性が向上しました。

• 2024 年 10 月に Merakris Therapeutics, Inc. は、深部組織欠損を保護するように設計された凍結乾燥羊膜絨毛膜同種移植片である Dermacyte AC Matrix の発売を発表しました。この製品は、2024 年 10 月にラスベガスで開催された秋の高度創傷ケアシンポジウム（SAWC）で展示されました。

羊膜市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製品タイプ別（凍結保存羊膜、脱水羊膜）： 乾燥羊膜セグメントは、保存期間が長く、保管が容易で、創傷ケアや外科用途で広く使用されているため、2023年に14億6,130万米ドルを稼ぎ出しました。
• 処理方法別（凍結乾燥（凍結乾燥）、凍結乾燥）：凍結乾燥（凍結乾燥）セグメントは、長期保存期間、取り扱いの容易さ、特殊な保管を必要とせずに生物学的有効性を維持できるため、2023 年には市場の 53.50% のシェアを保持しました。
• 厚さ別（薄い、中間、厚い）：中間セグメントは、創傷治癒、眼科、外科手術における多用途の用途により、耐久性と柔軟性のバランスが取れているため、2031年までに25億2,400万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別（病院およびクリニック、外来手術センター（ASC）、研究所および研究所、専門クリニック）：研究所および研究所セグメントは、再生医療への投資の増加、幹細胞研究の増加、バイオテクノロジーおよび技術の継続的な進歩により、予測期間中に14.52%のCAGRで成長すると予想されます。組織工学。
• 用途別（眼科、創傷ケア、整形外科、外科用途、その他）：創傷ケア部門は、慢性的な創傷、火傷、潰瘍の有病率の上昇に加え、治癒の促進と瘢痕化の軽減を目的とした羊膜の採用の増加により、2023年の市場シェアは37.50%で、評価額は9億5,300万米ドルでした。

羊膜市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米の羊膜市場は、2023年に約37.50%の市場シェアを占め、評価額は9億5,300万米ドルと見込まれています。この優位性は、高度な医療インフラストラクチャ、高度な医療サービスの導入によるものです。再生医療、幹細胞療法の研究が増加しています。

有力な市場プレーヤーの存在、有利な償還政策、慢性創傷や眼科疾患の増加が、この地域の市場をさらに牽引しています。さらに、進行中の技術の進歩と生物医学研究に対する政府の資金提供の増加が、市場における北米の強力な地位を支え続けています。

• 2025 年 1 月、BioStem Technologies, Inc. は、BioREtain テクノロジーから派生した Vendaje の非治癒性糖尿病性足潰瘍の治療における有効性を評価するために、BR-AM-DFU (BioREtain 羊膜 – 糖尿病性足潰瘍) 臨床試験を開始しました。この多施設無作為化対照研究では、米国の約12施設で60人の患者が登録され、12週間の治療期間にわたってベンダジェと標準治療の併用と標準治療単独を比較する予定である。

アジア太平洋地域の羊膜産業は、予測期間中に 13.92% という堅調な CAGR で大幅な成長を遂げる態勢が整っています。この市場は、医療投資の増加、再生医療への意識の高まり、慢性創傷や眼科疾患に苦しむ患者数の増加によって支えられています。

研究活動の拡大、医療インフラの改善、医療需要の急増高度な創傷ケア市場拡大に貢献するソリューションを提供します。中国、インド、日本などの国々は最前線に立っており、政府の支援、高齢者人口の増加、組織保存やバイオテクノロジーの技術進歩の恩恵を受けています。

規制の枠組み

• 米国食品医薬品局 (FDA) のヒト細胞、組織、および細胞および組織ベース製品 (HCT/P) の規制は、羊膜製品を含むヒト由来組織の加工、保管、流通を管理します。
• 日本独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、日本における医療機器、体外診断薬、医薬品、医薬部外品、化粧品、再生医療等製品を規制するための法的枠組みを提供しています。
• 米国FDA 治験新薬 (IND) 申請は、新薬の臨床試験を規制し、市場承認前に安全性と有効性を保証します。

競争環境

羊膜業界は競争が激しく、主要企業は市場でのプレゼンスを強化するために製品イノベーション、戦略的パートナーシップ、新興市場への拡大に注力しています。

大手企業は、競争力を高めるために研究開発（R&D）、高度な組織保存技術、製品の発売に投資しています。バイオテクノロジー企業、研究機関、医療提供者との合併、買収、協力は、市場シェアを拡大​​するための一般的な戦略です。

さらに、再生医療に対する規制当局の承認と政府の支援の増加により、競争がさらに促進されます。

• 2023年9月、NovaBay Pharmaceuticals, Inc.は、Avenova Allograftのブランド名で羊膜組織同種移植片を商品化するためのBioStem Technologies, Inc.との提携を発表した。この契約により、NovaBay の眼科製品ポートフォリオが拡大し、BioStem の再生医療専門知識を活用して目のケア治療が強化されます。

羊膜市場の主要企業:

• 応用生物学
• アムニオテクノロジー社
• 株式会社セルラリティ
• インテグラライフサイエンス株式会社
• 生体組織
• 株式会社オルガノジェネシス
• コルザメディカル
• スカイ バイオロジクス ホールディングス LLC
• ヒューマン リジェネレーティブ テクノロジーズ, LLC
• 株式会社MIMEDXグループ
• スミス+甥
• アリクア.com
• ストライカー
• 応用生物製剤。
• NuVision Biotherapies Ltd

最近の展開（新製品発売）

• 2024年6月, Axogen Corporation は、軟組織バリアとして機能するように設計された吸収性の多層羊膜同種移植片である Avive+ Soft Tissue Matrix を正式に発売し、末梢神経治癒の重要な段階で一時的な保護と組織の分離を提供します。
• 2024年4月, Xtant Medical Holdings, Inc.は、慢性および急性の創傷に対するバリアとして機能し、保護カバーを提供するように設計された2つの羊膜同種移植片であるSimpliGraftおよびSimpliMaxの完全商業発売を発表した。