Marché des adjuvants vaccinaux

Définition du marché

Les adjuvants vaccinaux sont des agents qui améliorent la réponse immunitaire aux antigènes, améliorant la résistance et la durée de l'efficacité des vaccins. Ils agissent en stimulant le système immunitaire inné et en favorisant la présentation de l'antigène pour optimiser l'immunité protectrice. Utilisé dans les vaccins prophylactiques et thérapeutiques pour les maladies infectieuses, l'oncologie et les menaces de santé publique émergentes.

Les fabricants et les chercheurs intègrent des adjuvants pour stimuler l'immunogénicité, réduire le dosage de l'antigène, adapter les profils immunitaires et rationaliser le développement du vaccin et le déploiement dans les programmes cliniques et immunisés.

Marché des adjuvants vaccinauxAperçu

La taille du marché mondial des adjuvants du vaccin était évaluée à 3 243,4 millions USD en 2024 et devrait passer de 3 452,3 millions USD en 2025 à 5 700,3 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,43% au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est tirée par la demande croissante de vaccins plus efficaces contre les maladies infectieuses complexes et émergentes, ainsi que la hausse des investissements dans les plateformes de vaccins de nouvelle génération. Ces facteurs incitent les fabricants à adopter des adjuvants avancés qui améliorent les réponses immunitaires et soutiennent les stratégies d'épargne-dose, élargissant ainsi le potentiel de marché.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des adjuvants vaccinaux sont GlaxoSmithKline, Dynavax Technologies, Novavax, Agenus, Inc., Croda International Plc, ABF Ingrédients, Merckkgaa, Novartis, Pfizer Inc, Moderna, Sanofi, Invivogène, Aurum, Brenntag et Ginkgo BiowoRKS.

L'augmentation de la demande d'efficacité accrue des vaccins stimule l'utilisation des adjuvants dans les programmes d'immunisation existants et de nouvelle génération. Les adjuvants sont cruciaux pour renforcer les réponses immunitaires, en particulier contre les agents pathogènes complexes qui nécessitent une protection plus robuste.

Leur capacité à stimuler l'immunité plus forte et plus durable soutient le développement de vaccins plus efficaces. Les fabricants intègrent des systèmes adjuvants avancés pour améliorer les performances des vaccins à travers diverses populations et cibles de la maladie.

• En août 2024, la FDA américaine a modifié l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le Covid de Novavax-19 vaccin, adjuvant (2024-2025 formule),contenant la matrice-M adjuvant. Cette approbation a soutenu une utilisation généralisée pendant la vague de variante Omicron JN.1, offrant une option non ARNm pour les personnes âgées de 12 ans et plus et améliorant l'approvisionnement par l'épargne de l'antigène.

Faits saillants clés

1. La taille de l'industrie des adjuvants vaccinaux était évaluée à 3 243,4 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 7,43% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de 36,55% en 2024, évaluée à 1 185,5 millions USD.
4. Le segment basé sur l'émulsion a récolté 1 120,9 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment actif des immunostimulants devrait atteindre 2 608,1 millions USD d'ici 2032.
6. Le segment intradermique a obtenu la plus grande part de revenus de 35,44% en 2024.
7. Le segment du cancer devrait croître à un TCAC de 8,59% au cours de la période de prévision.
8. Le segment des applications commerciales devrait garantir la plus grande part de revenus de 67,45% en 2032.
9. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 8,32% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Poussée des épidémies de maladies infectieuses

L'incidence croissante des épidémies de maladies infectieuses alimente la demande mondiale de vaccins adjuvants. Des cas croissants de grippe, de Covid-19, de tuberculose, de paludisme et d'autres infections émergentes mettent en évidence la nécessité de vaccins qui offrent une protection immunitaire forte et durable. Les adjuvants sont utilisés pour améliorer l'efficacité des vaccins, en particulier dans les populations vulnérables telles que les personnes âgées et immunodéprimées.

La propagation rapide des agents pathogènes nouveaux et réémergents provoque un développement accéléré des vaccins, les adjuvants jouant un rôle clé dans la réalisation de l'immunogénicité souhaitée. En réponse, les agences de santé publique et les développeurs de vaccins privilégient les formulations adjuvantes pour améliorer l'efficacité et la couverture.

• En décembre 2023, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a préqualifié le R21 / Matrix-M Vaccin contre le paludisme, développé par l'Université d'Oxford et le sérum Institute of India, avec la matrice de Novavax-M adjuvant. Il s'agit du deuxième vaccin contre le paludisme approuvé pour une utilisation généralisée chez les enfants, démontrant une efficacité d'environ 75% dans les premiers essais.

Défi du marché

La sécurité et la réactogénicité préoccupent la limitation de l'acceptation du public

Un défi clé limitant les progrès du marché des adjuvants vaccinaux aborde les effets secondaires potentiels associés à certaines formulations adjuvantes, en particulier dans les populations vulnérables telles que les nourrissons, les personnes âgées et les individus immunodéprimés.

Les préoccupations concernant la réactogénicité, y compris les réponses inflammatoires locales et systémiques, affectent la confiance du public et influencent les décisions de vaccination. Cela pose des obstacles à des efforts de vaccination plus larges et à ralentir l'adoption de nouvelles formulations de vaccins.

Pour relever ce défi, les acteurs du marché effectuent des évaluations approfondies de la sécurité, affinent les compositions adjuvantes et priorisent le développement d'alternatives à faible toxicité. Les entreprises s'engagent également dans une communication transparente et une surveillance post-commercialisation pour favoriser la confiance dans la sécurité des produits et favoriser une acceptation plus large.

• En décembre 2024, des chercheurs de l'Université de Milano-Bicocca en Italie ont développé un nouveau système adjuvant comme alternative à AS01B en combinant FP20, un agoniste synthétique TLR4, avec QS21V, un adjuvant à base de saponine simplifié. La formulation a été conçue pour améliorer à la fois l'efficacité des vaccins et la stabilité de la formulation.

Tendance

Utilisation croissante de nanoparticules et de systèmes liposomaux

Une tendance clé sur le marché des adjuvants vaccinaux est le développement de systèmes d'administration à base de nanoparticules et liposomaux pour améliorer les performances des vaccins. Ces systèmes permettent une libération plus contrôlée d'antigènes et un meilleur ciblage des cellules immunitaires.

Les innovations dans la formulation visent également à réduire la toxicité et à améliorer la tolérabilité, soutenant les profils des vaccins plus sûrs. Les efforts de recherche et de développement sont axés sur la combinaison de l'efficacité et de la sécurité pour répondre aux besoins des vaccins préventifs et thérapeutiques.

• En octobre 2024, Adjane basé aux Pays-Bas a lancé son adjuvant de l'ADA-24 propriétaire. L'ADA-24 est un système de nanoparticules liposomales dérivé de vésicules de membrane externe détoxifiées (OMV) des bactéries à Gram négatif. Il est conçu pour améliorer les réponses immunitaires en améliorant la présentation de l'antigène et en favorisant une immunité robuste. Testé chez l'homme, il offre une large applicabilité dans un large éventail de vaccins.

Instantané du rapport sur le marché des adjuvants vaccinaux

Segmentation	Détails
Par type	À base d'émulsion, à base de saponine, à base de liposomes, à base de polysaccharides, autres
Par type d'utilisation	Immunostimulants actifs, transporteurs, adjuvants de véhicules
Par voie d'administration	Oral, intramusculaire, sous-cutané, intradermique, autres
Par demande	Maladies infectieuses, cancer, autres
Par l'utilisateur final	Applications de recherche, applications commerciales
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par type (à base d'émulsion, à base de saponine, à base de liposomes, à base de polysaccharides et autres): le segment basé sur l'émulsion a gagné 1 120,9 millions USD en 2024, principalement en raison de sa capacité éprouvée à améliorer la stabilité de l'antigène et la réponse immunitaire, ainsi que l'utilisation répandue dans les vaccins licenciés comme ceux pour l'influenza et la covide-19.
• Par type d'utilisation (immunostimulants actifs, transporteurs et adjuvants de véhicules): le segment des immunostimulants actifs détenait une part de 43,23% en 2024, alimentée par sa capacité à améliorer et à prolonger les réponses immunitaires.
• Par voie d'administration (oral, intramusculaire, sous-cutané, intradermique et autres): le segment intradermique devrait atteindre 2 293,2 millions USD d'ici 2032, en raison de sa capacité à obtenir de fortes réponses immunitaires avec des doses d'antigène plus faibles.
• Par application (maladies infectieuses, cancer et autres): Le segment du cancer est sur le point de croître à un TCAC de 8,59% au cours de la période de prévision, largement attribuée à l'augmentation des investissements dans les vaccins thérapeutiques du cancer.

Marché des adjuvants vaccinauxAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des adjuvants du vaccin contre l'Amérique du Nord s'est élevé à 36,55% en 2024, évaluée à 1 185,5 millions USD. Cette domination est attribuée à des investissements cohérents par des agences gouvernementales telles que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) et la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) dans l'innovation des vaccins, en particulier dans les vaccins qui nécessitent des adjuvants avancés.

Ces fonds sont stratégiquement dirigés vers la préparation pandémique, la biodéfense et le développement de vaccins de nouvelle génération, bénéficiant aux institutions de recherche publiques et aux entreprises de biotechnologie privées. Ce solide soutien financier accélère le développement et les tests de nouveaux vaccins adjuvants, soutenant la croissance du marché régional.

• En septembre2024, CSLSeqirus a obtenu un contrat pluriannuel AUSD 121,4 millions de-Stockpile du vaccin contre la grippe pandémique en permettant une production intérieure de jusqu'à 40 millions de dosesà Holly Springs, Caroline du Nord.

L'industrie des adjuvants du vaccin Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 8,32% au cours de la période de prévision. Cette croissance est propulsée par la forte prévalence des maladies infectieuses en Asie-Pacifique, notamment la dengue, la tuberculose, l'hépatite et l'encéphalite japonaise. Ces maladies nécessitent des réponses immunitaires plus fortes que ce que les vaccins conventionnels peuvent offrir.

Pour y remédier, les développeurs de vaccins utilisent de plus en plus les adjuvants pour améliorer l'immunogénicité, minimiser les besoins posologiques et garantir une couverture de population plus large, favoriser la demande de formulations adjuvantes adaptées aux besoins régionaux de santé.

• En juin 2024, des pays d'Asie du Sud-Est tels que le Vietnam et la Malaisie ont lancé le vaccin contre la dengue Qdenga de Takeda par le biais de campagnes de vaccination publique-privé. Le Qdenga est un vaccin tétravalent atténué en direct offrant une protection à dose unique contre les quatre sérotypes de la dengue, visant à réduire les besoins en dose et à améliorer la couverture immunogène dans les régions endémiques.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, les adjuvants vaccinaux sont réglementés dans le cadre du produit biologique complet sous leBiologiquePathway de demande de licence (BLA) par la Food and Drug Administration (FDA). Ils ne sont pas approuvés séparément; Leur sécurité et leur efficacité sont évaluées dans la formulation globale du vaccin. La FDA exige également que la surveillance post-commercialisation par le biais de systèmes tels que le système de rapport d'événements indésirables (VAERS), en particulier pour les autorisations d'utilisation d'urgence et les vaccins stockés.
• L'Agence européenne des médicaments (EMA)réglemente les vaccins adjuvants par le biais du processus d'approbation centralisé supervisé par le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP). Les adjuvants doivent être justifiés et évalués dans le cadre du dossier vaccinal final. Les essais cliniques et l'approbation de la commercialisation nécessitent des données complètes sur la sécurité, l'immunogénicité et la conformité GMP.
• Au Japon, la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) et le ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW) réglementent conjointement les vaccins adjuvants en vertu de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux. L'approbation complète nécessite des données précliniques et cliniques sur l'antigène et l'adjuvant, ainsi que la fabrication de fabrication et de sécurité.
• ChineLa National Medical Products Administration (NMPA) régit les vaccins adjuvants en vertu du droit de l'administration des vaccins et des directives techniques connexes. L'examen réglementaire comprend les données cliniques, les normes de qualité, les commandes d'adjuvants en aluminium et le suivi de la sécurité post-commerciale. Les approbations accélérées sont disponibles pendant les urgences nationales. Les règles de 2022 sur la fabrication et la distribution des vaccins appliquent des contrôles stricts sur la production, la libération par lots et la logistique.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs de l'industrie des adjuvants vaccinaux adoptent des stratégies telles que les partenariats stratégiques, la recherche et le développement ciblés et l'avancement des technologies adjuvantes propriétaires. Les collaborations pour combiner de nouveaux modulateurs immunitaires avec des composants adjuvants établis favorisent l'innovation et accélèrent la commercialisation, et renforcent la présence du marché.

• En juin 2024, SPI Pharma s'est associée à Inimmune Corp., une entreprise de biotechnologie axée sur les modulateurs immunitaires innés, pour commercialiser deux systèmes adjuvants avancés, Valens T4Q et T4AH. Ces systèmes combinent les QS de SPI-21 saponine avec inimmun's Agonistes synthétiques TLR4etsont positionnés pour soutenir la présentation au World Vaccin Congress Europe.

Liste des sociétés clés du marché des adjuvants vaccinaux:

• GlaxoSmithKline
• Dynavax Technologies
• Novavax
• Agenus, Inc.
• Croda International plc
• Ingrédients ABF
• Mercckgaa
• Novartis
• Pfizer Inc
• Moderne
• Sanofi
• Invivogène
• Aurum
• Brenntag
• Bioworks de ginkgo

Développements récents (partenariats / accords)

• En mars 2024, Croda International s'est associée à l'accès à Advanced Health Institute (AAHI). L'alliance se concentre sur le co-développement de nouvelles formulations adjuvantes vaccinales pour améliorer l'efficacité et la stabilité des vaccins. L'accord souligne l'engagement de Croda à fournir une technologie adjuvante avancée, en particulier pour les marchés émergents.
• En février 2024, Tollerebio a autorisé une plate-forme adjuvante vaccinale de l'Université du Maryland, Baltimore, basée sur la chimie combinatoire enzymatique bactérienne (BECC). La plate-forme permet le développement d'adjuvants rentables pour les vaccins thérapeutiques et prophylactiques.