Marché des bioréacteurs à usage unique

Définition du marché

Le marché englobe un large écosystème de produits, de technologies et d'utilisateurs finaux impliqués dans le développement et la fabrication de biologiques à l'aide de systèmes bioréacteurs jetables.

Ce marché comprend divers segments de produits tels que les systèmes de bioréacteurs à usage unique, les assemblages, les sacs multimédias et d'autres consommables connexes. Il couvre différents types de technologies de bioréacteur, y compris les conceptions de colonnes à tanque agitée, induites par des ondes et à bulles.

Le marché dessert divers types de cellules tels que les cellules mammifères, bactériennes, de levure et génétiquement modifiées. Le rapport donne un aperçu des principaux moteurs de la croissance du marché, soutenus par une évaluation approfondie des tendances de l'industrie et des cadres réglementaires.

Marché des bioréacteurs à usage uniqueAperçu

La taille du marché mondial des bioréacteurs à usage unique était évaluée à 3284,8 millions USD en 2023 et devrait passer de 3805,8 millions USD en 2024 à 10688,0 millions USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 15,89% au cours de la période de prévision.

La demande croissante debiologique, les vaccins et les thérapies cellulaires stimulent le marché. La flexibilité, l'évolutivité et le risque réduit de contamination offert par les systèmes à usage unique sont des contributeurs majeurs à leur adoption dans la fabrication biopharmaceutique.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des bioréacteurs à usage unique sont BBI-Biotech, Getinge AB, Zeta, Cytiva, Distek, Inc., PBS Biotech, Inc., Celexus, Thermo Fisher Scientific Inc., Pall Corporation, Eppendorf SE, Cellainer, Sartorius AG, ABEC, Merck KGAA et STOBBE Tech.

De plus, les progrès et les technologies de surveillance en temps réel améliorent l'efficacité et la cohérence du bioprocédésage, faisant des bioréacteurs à usage unique une option attrayante pour la production clinique et commerciale. De plus, le besoin croissant de solutions de production flexibles, rentables et évolutives stimule davantage la croissance du marché.

• En avril 2023, Cytiva a introduit ses bioréacteurs en plate-forme X pour rationaliser le bioprocèse en amont à usage unique. Disponibles en 50 et 200 L de capacités, les bioréacteurs présentent un logiciel d'automatisation Figurate pour améliorer l'efficacité, la facilité d'utilisation et l'intégration de la chaîne d'approvisionnement. Basé sur la technologie XCELLEREX, la plateforme X soutient la production d'anticorps monoclonaux, de thérapies cellulaires et géniques et de vecteurs viraux.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des bioréacteurs à usage unique était évaluée à 3284,8 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 15,89% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 35,95% en 2023, avec une évaluation de 1180,8 millions USD.
4. Le segment des systèmes bioréacteurs à usage unique a récolté 1170,9 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment des sous-tanks devrait atteindre 3956,2 millions USD d'ici 2031.
6. Le segment bactérien devrait atteindre 3806,0 millions USD d'ici 2031.
7. Le segment des vaccins devrait atteindre 2936,2 millions USD d'ici 2031.
8. Le segment de développement des processus devrait atteindre 3990,7 millions USD d'ici 2031.
9. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques a récolté 1518,7 millions USD de revenus en 2023.
10. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 16,83% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"La demande croissante de production rapide biologique et de thérapie cellulaire"

Le marché des bioréacteurs à usage unique est principalement motivé par la demande croissante de biologiques et de thérapies cellulaires. Au fur et à mesure que les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur les traitements ciblés, tels que les anticorps monoclonaux, les vaccins et les thérapies géniques, la nécessité de solutions de biopingage efficaces et flexibles a augmenté.

Les systèmes à usage unique soutiennent le développement rapide des processus et réduisent les temps d'arrêt entre les cycles de production, ce qui les rend idéaux pour la production biologique à haut débit. Leur capacité à passer des essais cliniques en petit lots à la fabrication commerciale à grande échelle les rend essentiels pour répondre aux demandes thérapeutiques croissantes, en particulier dans des domaines tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies rares.

• En avril 2025, Thermo Fisher Scientific a introduit le bioréacteur à usage unique Dynadrive 5L, conçu pour accélérer le développement de processus. Le bioréacteur offre une évolutivité transparente de 1 litre à 5 000 litres, permettant la transition rentable du banc à la commercialisation. Le Dynadrive 5L combine des performances élevées avec une conception conviviale, offrant une évolutivité améliorée, une productivité accrue et une durabilité dans le bioprocédément.

Défi du marché

"Coût élevé des composants à usage unique"

Un défi majeur sur le marché des bioréacteurs à usage unique est le coût élevé des composants à usage unique. Ces systèmes, bien que rentables en termes de configuration et de maintenance des installations, peuvent être coûteux à remplacer et à éliminer, en particulier dans la production à grande échelle.

Le besoin fréquent de nouveaux sacs de bioréacteurs, filtres et autres consommables peut entraîner des dépenses opérationnelles importantes. Une solution à ce défi est le développement de matériaux plus abordables et durables pour les composants à usage unique.

Les innovations dans la technologie des biopolymères, ainsi que les progrès du recyclage et de la réutilisation de certains composants, pourraient aider à réduire les coûts et à réduire l'impact environnemental associé aux systèmes jetables.

Tendance

"Utilisation croissante des bioréacteurs mobiles"

L'adoption croissante des bioréacteurs mobiles est une tendance clé sur le marché des bioréacteurs à usage unique. Ces systèmes compacts et portables offrent une flexibilité et une évolutivité, permettant aux fabricants d'étendre ou de déplacer efficacement la production sans changements d'infrastructure significatifs.

Les bioréacteurs mobiles réduisent les coûts des installations et permettent un délai de marché plus rapide. Ce changement est dû au besoin croissant de systèmes de production modulaires, qui peuvent rapidement s'adapter à des volumes de production et à des demandes de marché variables.

À mesure que la demande de fabrication à la demande et décentralisée augmente, les bioréacteurs mobiles fournissent une solution rentable et agile pour les sociétés biopharmaceutiques.

• En avril 2025, Culture Biosciences a dévoilé Stratyx 250, un bioréacteur mobile intégré au nuage, conçu pour le développement de processus de culture cellulaire. Le bioréacteur accélère le développement du bioprocédé, permet la surveillance et le contrôle à distance en temps réel et réduit les coûts. Il intègre l'analyse des données et le contrôle automatisé de processus basé sur le cloud, améliorant la précision, la vitesse et l'accessibilité.

Instantané du rapport sur le marché des bioréacteurs à usage unique

Segmentation	Détails
Par produit	Systèmes bioréacteurs à usage unique (jusqu'à 10L, 11-100L, 101-500L, 501-1500L, au-dessus de 1500L), assemblages à usage unique, sacs multimédias à usage unique (sacs 2D, sacs 3D, autres), autres, autres
Par type	Subs à tank, sous-marins induits par les vagues, sous-colonnes à bulles, autres
Par cellule	Bactérien, mammifère, levure, autres
Par molécule	Vaccins, anticorps monoclonaux, cellules modifiées du gène, cellules souches, autres
Par demande	Développement de processus, recherche et développement (R&D), bioproduction
Par l'utilisateur final	Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche sous contrat et organisations manufacturières, instituts universitaires et de recherche
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

 Segmentation du marché:

• Par produit (systèmes de bioréacteurs à usage unique, assemblages à usage unique, sacs à usage unique, autres): Le segment des systèmes de bioréacteur à usage unique a gagné 1170,9 millions USD en 2023, en raison de la demande croissante de solutions de bio-fabrication évolutives flexibles.
• Par type (sous-marins agitées, sous-marins induits par les vagues, sous-colonnes bulles et autres): le segment des sous-tanks agités détenait 37,37% du marché en 2023, en raison de leur large adoption dans la production biologique à l'échelle commerciale.
• Par cellule (bactérien, mammifère, levure et autres): le segment bactérien devrait atteindre 3806,0 millions USD d'ici 2031, en raison de l'utilisation croissante de systèmes microbiens pour la fabrication de biologiques rapides.
• Par molécule (vaccins, anticorps monoclonaux, cellules modifiées par le gène et cellules souches): le segment des vaccins devrait atteindre 2936,2 millions USD d'ici 2031, en raison de l'augmentation des initiatives de vaccination mondiale et des investissements en biotechnologie.
• Par application (développement de processus, recherche et développement (R&D) et bioproduction): le segment de développement de processus a gagné 1239,5 millions USD en 2023, en raison de la hausse des besoins d'une optimisation efficace des processus en amont.
• Par l'utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche contractuelle et organisations manufacturières, instituts universitaires et de recherche): Les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenaient 46,23% du marché en 2023, en raison des investissements à grande échelle dans la production de biologie et de médecine personnalisée.

Marché des bioréacteurs à usage uniqueAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des bioréacteurs à usage unique en Amérique du Nord s'élevait à environ 35,95% en 2023 sur le marché mondial, avec une évaluation de 1180,8 millions USD. Cette domination est due à ses fortes capacités de fabrication biopharmaceutique, à l'adoption précoce des technologies à usage unique et à un soutien réglementaire bien établi.

La présence d'un grand nombre d'organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMOS) et d'investissements continus dans la production de biologie et de thérapie cellulaire a également contribué au leadership du marché.

De plus, les dépenses élevées en R&D et les infrastructures avancées aux États-Unis et au Canada ont soutenu l'intégration généralisée des systèmes à usage unique dans les opérations commerciales et à l'échelle clinique.

L'industrie des bioréacteurs à usage unique Asie-Pacifique est sur le point de croître à une croissance significative à un TCAC de 16,83% au cours de la période de prévision. La croissance de la région est motivée par l’élargissement des secteurs de la biotechnologie dans des pays comme la Chine, l’Inde, la Corée du Sud et le Japon.

L'augmentation des investissements dans les installations de bio-fabrication, l'augmentation du soutien du gouvernement aux sciences de la vie et un nombre croissant de CDMO locaux contribuent à l'expansion du marché.

De plus, la rentabilité de l'établissement des installations de production dans la région et de la demande croissante de biosimilaires et de vaccins accélèrent l'adoption de technologies à usage unique dans les environnements de recherche et de production.

• En avril 2025, AGC Biologics a révélé l'intégration de deux bioréacteurs à usage unique de 5 000 L Dynadrive de Thermo Scientific dans sa nouvelle installation de Yokohama, Japon. Cette décision stratégique améliore le réseau technologique à usage unique de l'entreprise, positionnant l'installation comme l'un des sites les plus avancés du Japon pour la production biologique de mammifères à grande échelle. Les opérations GMP devraient commencer en 2027.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, Les bioréacteurs à usage unique sont réglementés selon les directives de la Food and Drug Administration (FDA), en particulier par le biais des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), qui nécessitent un équipement de biopromètre, y compris des systèmes jetables, pour répondre aux normes strictes de qualité, de stérilité et de validation.
• En Inde, l'Organisation centrale de contrôle standard des médicaments (CDSCO), régule les bioréacteurs à usage unique en vertu de la loi et des règles sur la loi et les règles sur les drogues et les cosmétiques, où les installations utilisant des systèmes jetables pour la fabrication de biologiques, doivent respecter les normes GMP qui garantissent la validation de l'équipement, le contrôle de la qualité et l'assurance de stérilité.

Paysage compétitif

Les acteurs clés élargissent leurs portefeuilles de produits grâce à l'innovation continue dans la conception, l'automatisation et l'évolutivité des bioréacteurs. Ils investissent dans des solutions modulaires et personnalisables pour répondre à diverses exigences de bioproduction.

Des partenariats stratégiques et des collaborations avec les fabricants de contrats et les organisations de recherche sont utilisés pour améliorer les réseaux de distribution et les capacités techniques. Plusieurs joueurs augmentent leur capacité de fabrication, en créant de nouvelles installations de production et en améliorant les infrastructures existantes pour répondre à l'augmentation des demandes.

Les fusions et acquisitions sont utilisées pour accéder aux technologies avancées et élargir la présence régionale. Les entreprises obtiennent activement un financement grâce à des investissements privés, des offres publiques et des accords de financement stratégique pour accélérer la recherche, l'échelle de la production et stimuler l'expansion mondiale.

• En janvier 2025, PBS Biotech a obtenu 17 millions USD dans le capital de croissance de suivi de Broadoak Capital Partners et Avego Management, LLC. Le financement soutiendra l'innovation de nouveaux produits, les services de développement de processus, les améliorations des systèmes de qualité et l'expansion opérationnelle. PBS Biotech étend également sa capacité de fabrication ISO 9001: 2015 à soutenir plus de 100 millions USD de revenus annuels.

Liste des sociétés clés sur le marché des bioréacteurs à usage unique:

• BBI-Biotech
• Getinge AB
• Zeta
• Cytiva
• Distek, Inc.
• PBS Biotech, Inc.
• Cellexus
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Pall Corporation
• Eppendorf se
• Cellule
• Sartorius AG
• ABEC
• Merck Kgaa
• Stobbe Tech

Développements récents (lancement de produit)

• En septembre 2024, Merck a lancé le réacteur Mobius ADC, le premier réacteur à usage unique conçu spécifiquement pour la fabrication de conjugué de médicaments sur les anticorps (ADC). Le système augmente l'efficacité de la production de 70%, par rapport aux méthodes traditionnelles en acier ou en verre en acier inoxydable, et utilise un film Ultimus pour une résistance améliorée aux fuites.