Marché des services de sécurité cardiaque

Définition du marché

Les services de sécurité cardiaque sont des services de test précliniques et cliniques spécialisés conçus pour évaluer les risques cardiovasculaires des composés pharmaceutiques, des dispositifs médicaux ou des biologiques.

Ils évaluent les effets induits par le médicament sur la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'intervalle QT, l'arythmie et d'autres paramètres cardiaques pour assurer la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Le marché englobe un large éventail d'offres, notamment la surveillance ECG / Holter, la surveillance de la pression artérielle et l'imagerie cardiovasculaire.

Marché des services de sécurité cardiaqueAperçu

La taille du marché mondial des services de sécurité cardiaque était évaluée à 846,5 millions USD en 2024 et devrait passer de 941,9 millions USD en 2025 à 2 039,6 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 11,55% au cours de la période de prévision.

L'élargissement des pipelines de développement de médicaments dans plusieurs zones thérapeutiques alimente la demande d'évaluations de la sécurité cardiaque pour répondre aux exigences réglementaires et de sécurité. L'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires dans le monde crée une demande importante de services de sécurité cardiaque avancés pour assurer le bien-être des patients lors des essais cliniques.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des services de sécurité cardiaque a été enregistrée à 846,5 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 11,55% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de 34,09% en 2024, évaluée à 288,5 millions USD.
4. Le segment intégré a récolté 526,1 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment de surveillance de la pression artérielle devrait atteindre 560,3 millions USD d'ici 2032.
6. Le segment des organisations de recherche contractuelle devrait assister au TCAC le plus rapide de 11,67% pendant la période de projection.
7. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 12,58% au cours de la période de prévision.

Les grandes entreprises opérant sur le marché des services de sécurité cardiaque sont Icon PLC, Clario, Iqvia Inc, Medpace, Inc, Charles River Laboratories, Eurofins Discovery Services LLC, CERTARA, Inc, Biotrial, Celerion, Richmond Pharmacology Limited, Ncardia Services B.V, Koninklijke Philips N.V, Nexel Co., LTD., Clario, et laboratoire de l'Amérique.

L'augmentation de l'investissement par les acteurs du marché dans les diagnostics cardiaques alimentés par l'IA permet une détection plus tôt et plus précise de conditions cardiaques complexes. Cette progression est d'améliorer les résultats pour les patients et d'alimenter l'adoption de services de sécurité cardiaque avancés. De plus, les plates-formes axées sur l'IA rationalisent l'interprétation des données, la réduction des erreurs humaines et l'accélération de la prise de décision dans les essais cliniques.

• En juillet 2025, Ultromics a augmenté 55 millions USD dans le financement de la série C pour étendre sa plate-forme Echogo AI appariée par la FDA pour la détection précoce de l'insuffisance cardiaque à travers les États-Unis, la plate-forme améliore le diagnostic de la HFPEF et l'amylose cardiaque à travers l'analyse des échocardiogrammes d'échocardiogramme à l'amélioration de l'IA.

Moteur du marché

Augmentation de la prévalence des maladies chroniques

Un facteur clé propulsant la croissance du marché des services de sécurité cardiaque est la prévalence croissante des maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et l'obésité, ce qui élève le risque de complications cardiovasculaires. Les sociétés pharmaceutiques priorisent le développement de thérapies plus sûres pour ces populations à haut risque, ce qui a incité les autorités réglementaires à obliger les évaluations complètes de la sécurité cardiaque pendant le développement de médicaments.

Les essais cliniques incorporent de plus en plus des technologies de surveillance avancées telles que la surveillance de l'électrocardiogramme (ECG), la surveillance du holter et l'analyse des biomarqueurs cardiaques pour détecter les effets secondaires potentiels tôt, réduire les événements indésirables et assurer la sécurité des patients. Cet accent croissant sur l'atténuation des risques cardiovasculaires stimule la demande de services de sécurité cardiaque spécialisés.

• La Fédération internationale du diabète (FDI) a indiqué qu'environ 589 millions d'adultes (20–79 ans) vivaient avec le diabète dans le monde en 2024, le nombre prévu à 853 millions d'ici 2050. Cette prévalence croissante augmente les risques cardiovasculaires, ce qui augmente ainsi la demande de la sécurité cardiaque en matière de développement médicamenteux pour assurer des thérapies cardiovasculaires pour les populations élevées.

Défi du marché

Coût élevé des services d'évaluation de la sécurité cardiaque

Un défi clé entraver la croissance du marché des services de sécurité cardiaque est le coût élevé des services d'évaluation de la sécurité cardiaque. Ces évaluations nécessitent un équipement de surveillance avancé, des outils d'analyse des données sophistiqués et des professionnels hautement qualifiés pour garantir des résultats précis et fiables.

Les durées prolongées des essais, l'intégration de plusieurs critères d'évaluation de l'étude et les grandes populations de patients augmentent encore les dépenses opérationnelles pour les services d'évaluation de la sécurité cardiaque. De plus, le respect des normes réglementaires strictes ajoute aux charges financières et administratives, créant des obstacles pour les petites entreprises et limitant une adoption plus large.

Pour relever ce défi, les acteurs du marché investissent de plus en plus dans des plateformes numériques avancées, des analyses axées sur l'IA et des solutions de surveillance centralisées pour rationaliser les processus d'étude et réduire les dépenses opérationnelles.

Ils forment également des partenariats stratégiques, des collaborations et des acquisitions pour partager les ressources et l'expertise, permettant une exécution plus efficace des essais. De plus, ils adoptent des technologies de surveillance cardiaque à distance et portable, qui minimisent le besoin de visites fréquentes de patients et d'infrastructure approfondie sur place.

Tendance

Adoption croissante de l'intelligence artificielle et de l'analyse prédictive dans les soins cardiaques

Une tendance clé influençant le marché des services de sécurité cardiaque est l'adoption croissante deintelligence artificielleet analyse prédictive dans les soins cardiaques. Les outils alimentés par l'IA permettent aux prestataires de soins de santé de prédire les risques cardiovasculaires avec une plus grande précision, de faciliter les interventions précoces et d'offrir une gestion plus personnalisée des patients.

Ces technologies rationalisent la prise de décision clinique, améliorent l'efficacité de la surveillance cardiaque et l'amélioration des résultats des patients dans les essais cliniques et les soins de routine.

• En août 2025, Apollo Hospitals a lancé un outil de prédiction de risque de maladies cardiovasculaires à APOLLO (AICVD) pour soutenir la détection et l'intervention précoces. L'outil traite les données des patients à grande vitesse et à une précision, permettant des soins proactifs et préventifs pour les personnes à risque.

Rapport sur le marché des services de sécurité cardiaque

Segmentation du marché

• Par type (intégré et autonome): le segment intégré a gagné 526,1 millions USD en 2024, principalement en raison de sa capacité à offrir des évaluations complètes et rationalisées de la sécurité cardiaque avec une complexité opérationnelle réduite.
• Par type de service (mesure ECG / Holter, surveillance de la pression artérielle, imagerie cardiovasculaire et QT approfondie (TQT)): le segment de surveillance de la pression artérielle a maintenu une part de 27,44% en 2024, propulsée par son utilisation généralisée dans la détection précoce des risques cardiovasculaires et la surveillance des essais de routine.
• Par utilisation finale (sociétés pharmaceutiques et biopharmatiques, organisations de recherche sous contrat et autres): Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmatiques devrait atteindre 816,8 millions USD d'ici 2032, en raison de l'augmentation des pipelines de développement de médicaments et des évaluations obligatoires de la sécurité cardiaque réglementaire.

Marché des services de sécurité cardiaqueAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché des services de sécurité cardiaque en Amérique du Nord était de 34,09% en 2024, d'une valeur de 288,5 millions USD. Cette domination est renforcée par la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et l'obésité, ce qui augmente considérablement le risque de complications cardiovasculaires.

L'augmentation de l'examen réglementaire d'agences telles que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) convient encore les sociétés pharmaceutiques à effectuer des évaluations complètes de la sécurité cardiaque pendant le développement de médicaments. L'expansion des pipelines de développement de médicaments et un volume élevé d'essais cliniques dans les zones thérapeutiques alimentent également la demande de solutions de surveillance cardiaque spécialisées.

L'adoption rapide des technologies avancées, y compris l'analyse de l'électrocardiogramme (ECG), les capteurs cardiaques portables et la modélisation in silico, améliore la précision et l'efficacité des évaluations de la sécurité cardiaque. De plus, des investissements croissants dansservices d'essai cliniquesrenforce les capacités du fournisseur de services, permettant des solutions intégrées et axées sur les données pour des essais complexes, alimentant ainsi l'expansion du marché régional.

• En mai 2025, ClarioacquisL’activité d’évaluation électronique des résultats cliniques de WCG (ECOA) pour renforcer son leadership dans la collecte de données sur les points finaux numériques. L’acquisition étend les capacités de Clario dans les évaluations des résultats cliniques, la conception de l’étude, l’analyse centralisée d’images et les conseils réglementaires.

Les services de sécurité cardiaque Asie-Pacifiqueindustriedevrait croître à un TCAC robuste de 12,58% au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires, alimentée par une urbanisation rapide et des populations vieillissantes. L'augmentation des investissements publics dans les initiatives d'infrastructures de santé et de recherche clinique pour étendre l'accès aux technologies médicales avancées et renforcer les capacités d'essai renforce encore la nécessité de services de sécurité cardiaque.

De plus, l'adoption de plateformes innovantes de soins cardiaques et de surveillance tels que les outils de prédiction des risques alimentés par l'IA, les dispositifs ECG portables et les systèmes d'ablation avancés améliore la précision et la sécurité procédurales. Cela conduit à l'adoption généralisée de services de sécurité cardiaque avancés dans la région, favorisant ainsi la croissance du marché régional.

• En juillet 2025, Johnson & Johnson MedTech a lancé la plate-forme Varipulse en Asie-Pacifique, la premièreSystème d'ablation de champ pulsé (PFA)Entièrement intégré au système de cartographie électroanatomique Carto 3. La plate-forme est conçue pour améliorer l'efficacité, la reproductibilité et la précision procédurale du traitement de la fibrillation auriculaire.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) supervise la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, des biologiques et des dispositifs médicaux, y compris les évaluations de la sécurité cardiaque dans les essais cliniques. L'agence applique des règlements tels que ICH E14 pour des études QT approfondies, surveille les événements cardiaques indésirables, approuve les protocoles d'essai et garantit la conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) pour protéger la sécurité des patients.
• Au Royaume-Uni, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) réglemente les médicaments et les dispositifs médicaux, y compris les services de sécurité cardiaque dans les essais cliniques. Il passe en revue les protocoles d'essai, oblige les évaluations de la sécurité cardiovasculaire, surveille les événements cardiaques négatifs, applique la conformité au GCP et garantit que les données d'essai pour les médicaments ou les appareils sont scientifiquement robustes et sécurisées par le patient avant l'autorisation du marché.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) réglemente l'approbation, les tests cliniques et la surveillance post-commerciale des médicaments et des dispositifs médicaux, y compris les évaluations de la sécurité cardiaque. Il oblige les études ECG, la pression artérielle et le QT, surveille les événements cardiovasculaires indésirables lors des essais et garantit que les données des essais cliniques répondent aux normes nationales de sécurité et de qualité pour les soumissions réglementaires.
• En Inde, l'Organisation centrale de contrôle standard (CDSCO) supervise les essais cliniques, les approbations de médicaments et les réglementations des dispositifs médicaux, y compris les évaluations de la sécurité cardiaque. Il oblige l'évaluation des risques cardiovasculaires, le respect de la bonne pratique clinique (GCP), la surveillance des événements indésirables et la déclaration, garantissant la sécurité et la fiabilité des données de sécurité cardiaque soumises pour les nouveaux approbations médicamenteuses ou de dispositifs.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs opérant dans les services de sécurité cardiaqueindustrieélargissent leurs capacités grâce à des partenariats avec les fournisseurs de technologies de santé numérique pour intégrer les appareils ECG portables dans les essais cliniques. Ils améliorent les solutions de surveillance à distance pour améliorer la conformité des patients, rationaliser la collecte de données et assurer une détection précise des événements cardiaques.

De plus, les acteurs du marché font progresser l'utilisation d'analyses axées sur l'IA, les technologies de surveillance étendues et les paramètres numériques pour fournir des données de sécurité cardiaque de haute qualité, améliorer l'efficacité des essais et renforcer leur positionnement concurrentiel du marché.

• En avril 2025, Heartcor Solutions s'est associée à Wellysis pour des droits exclusifs sur le dispositif ECG portable SPATCH FDA dans les essais de sécurité cardiaque mondiale, améliorant les capacités de surveillance à distance et les résultats des essais centrés sur le patient.

Les entreprises clés du marché des services de sécurité cardiaque:

• Icône plc
• Clarios
• Iqvia Inc
• Medpace, Inc
• Laboratoires Charles River
• Eurofins Discovery Services LLC
• Certara, Inc
• Biotrial
• Célerion
• Richmond Pharmacology Limited
• NCARDIA Services B.V
• Koninklijke Philips N.V
• Nexel Co., Ltd.
• Clarios
• Laboratory Corporation of America Holdings.

Développements récents (M & A / Produit Launch)

• En avril 2025, Cardioone acquise de cardioginage, un fournisseur d'ECG avancés et de technologies de surveillance des patients à distance. L’acquisition renforce les capacités du cardioone dans la prestation de soins de cardiologie intégrés, l'amélioration des informations en temps réel et la détection précoce.
• En mars 2024, Stryker a lancé le défibrillateur externe automatisé de Lifepak CR2 (AED) à la Criticare National Conference à Kolkata, en Inde. L'appareil améliore la gestion soudaine des arrêts cardiaques par le placement plus rapide des électrodes, le conseil d'amortisseur avancé à base d'ECG et le coaching en RCR en temps réel, soutenant la réanimation adulte et pédiatrique.