Marché des services d’essais cliniques

Taille du marché des services d’essais cliniques

La taille du marché mondial des services d’essais cliniques était évaluée à 45,12 milliards USD en 2023 et devrait passer de 49,07 milliards USD en 2024 à 91,84 milliards USD d’ici 2031, affichant un TCAC de 9,37 % au cours de la période de prévision. Le marché progresse en raison des investissements croissants dans la médecine personnalisée et du besoin croissant d’accès aux essais à l’échelle mondiale.

L’analyse améliorée des données et les stratégies de recrutement de patients améliorent les résultats et l’efficacité des essais. Le secteur bénéficie en outre des changements réglementaires qui rationalisent les processus d’approbation. À mesure que ces dynamiques évoluent, le marché est sur le point de connaître une croissance significative, soutenue par une innovation continue et une collaboration mondiale accrue.

Dans le cadre des travaux, le rapport inclut les services offerts par des sociétés telles que Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Novo Nordisk AS, Parexel International Corporation, Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. , Iqvia Holdings Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd et autres.

Le marché des services d’essais cliniques connaît une croissance significative, principalement en raison du nombre croissant d’essais cliniques dans le monde. Cette hausse devrait stimuler l’expansion du marché alors que les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques recherchent des solutions efficaces pour gérer des essais complexes.

• Par exemple, en février 2023, un article publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) soulignait que les États-Unis étaient en tête du nombre d’enregistrements d’essais entre 1999 et 2022, avec 168 520 essais, suivis par la Chine avec 94 193 et ​​le Japon avec 63 499.

Les progrès des technologies numériques, notamment les plateformes d’essais décentralisées et les systèmes de gestion intégrés, améliorent l’efficacité opérationnelle et la participation des patients. Ces innovations rationalisent les processus d’essai, réduisent les barrières géographiques et accélèrent les délais de recherche. Le marché connaît en outre une demande accrue de tests spécialisés et de conformité réglementaire en raison de la complexité des thérapies biologiques, favorisant ainsi l’expansion du marché.

Les services d'essais cliniques englobent une gamme d'activités spécialisées et de fonctions de support conçues pour faciliter la planification, l'exécution et la gestion des essais cliniques. Ces services comprennent le recrutement des patients, la gestion du site, la collecte de données, la conformité réglementaire et la surveillance pour garantir l'intégrité et la validité des résultats des essais.

Les fournisseurs de services d’essais cliniques offrent une expertise dans la gestion des complexités de la recherche clinique, depuis la conception de protocoles et la conduite d’essais jusqu’à l’analyse des données et la communication des résultats. Leur rôle est crucial pour faire progresser la recherche médicale en permettant le développement efficace de nouveaux traitements et thérapies, en garantissant le respect des normes réglementaires et en optimisant la performance et les résultats des essais.

Examen de l’analyste

L'introduction de plates-formes technologiques intégrées optimise la gestion des essais cliniques en centralisant l'accès aux outils et ressources critiques, ce qui devrait soutenir la croissance du marché. Ces plates-formes augmentent l'efficacité opérationnelle, améliorent l'expérience utilisateur et permettent une surveillance plus efficace des activités d'essai, favorisant ainsi une meilleure prise de décision et accélérant les délais d'essai.

• Par exemple, en juin 2024, IQVIA a dévoilé une nouvelle plateforme technologique appelée One Home for Sites. Cette plateforme offre une fonctionnalité d'authentification unique et un tableau de bord centralisé, permettant aux utilisateurs de gérer efficacement tous les systèmes et tâches critiques liés aux essais cliniques qu'ils mènent.

En adoptant des technologies aussi avancées, les entreprises améliorent l’expérience utilisateur, simplifient les processus et se positionnent en tant que leaders de l’innovation, ce qui devrait propulser l’expansion du marché et accélérer le développement de nouvelles thérapies dans les années à venir.

Facteurs de croissance du marché des services d’essais cliniques

L’incidence croissante de maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les troubles cardiovasculaires stimule la demande d’essais cliniques alors que les sociétés pharmaceutiques cherchent continuellement à développer de nouveaux traitements et thérapies. Ces conditions, qui contribuent largement à la morbidité et à la mortalité mondiales, obligent le secteur de la santé à intensifier ses efforts de recherche. Cela conduit à une augmentation des activités d’essais cliniques, les entreprises étant en concurrence pour innover et proposer des solutions efficaces sur le marché.

• En novembre 2022, Amgen a annoncé les résultats de fin de traitement de son étude de phase 2 OCEAN(a)-DOSE sur le médicament expérimental olpasiran (anciennement AMG 890) chez les adultes. Cette étude a montré une réduction de plus de 95 % des taux de lipoprotéines(a) abaissés par l'olpasiran chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (ASCVD).

Cet essor continu de la recherche et du développement contribue de manière significative à ces initiatives, qui propulsent la croissance du marché.

Un défi important qui entrave l’expansion du marché des services d’essais cliniques consiste à s’adapter aux exigences réglementaires complexes et variées dans différentes régions, ce qui peut entraîner des retards et une augmentation des coûts. Les principaux acteurs atténuent ce défi en investissant dans des solutions robustes de conformité réglementaire et en élargissant leur réseau d’experts mondiaux en réglementation.

Ils utilisent des technologies avancées etanalyse de donnéespour rationaliser le processus d’approbation et garantir le respect des diverses réglementations. De plus, des partenariats stratégiques avec des CRO et des agences de réglementation locales renforcent leur capacité à gérer efficacement les complexités régionales.

Tendances du marché des services d’essais cliniques

La tendance vers des essais cliniques décentralisés, soutenue par les progrès des technologies de santé numériques et de la surveillance à distance, révolutionne le paysage des essais cliniques.

• En septembre 2023, ProofPilot, l'un des principaux innovateurs en matière d'automatisation des essais cliniques, a forgé une alliance stratégique avec Eli Lilly and Company, un leader pharmaceutique mondial. Ce partenariat a intégré la plate-forme cloud de capteurs en instance de brevet de Lilly, Magnol.AI, à l'offre technologique de ProofPilot. Magnol.AI a fourni des fonctionnalités avancées pour gérer les données des capteurs haute fréquence avec à la fois sécurité et efficacité.

Cette approche innovante permet une participation plus large des patients en éliminant la nécessité pour les patients d'être physiquement présents sur les sites d'essai, réduisant ainsi les barrières géographiques et élargissant l'accès à diverses populations. De plus, les essais décentralisés rationalisent le processus de recherche en permettant la collecte et la surveillance des données en temps réel, accélérant ainsi considérablement les délais des essais. Ces gains d'efficacité améliorent l'engagement et la commodité des patients tout en contribuant également à la croissance du marché des services d'essais cliniques.

L'expansion rapide de l'industrie biopharmaceutique, propulsée par les progrès significatifs dans les domaines des produits biologiques et de la médecine personnalisée, augmente considérablement la demande de services d'essais cliniques.

• En mai 2023, la FDA américaine a annoncé son soutien à l’expansion du recours aux essais cliniques décentralisés (DCT) pour les produits biologiques, les médicaments et les dispositifs.

À mesure que les entreprises développent des thérapies biologiques innovantes, il existe un besoin croissant de tests spécialisés, d’une conformité réglementaire rigoureuse et d’une gestion complète des données. Ces exigences deviennent de plus en plus complexes, notamment avec la montée en puissance des traitements personnalisés adaptés aux profils individuels des patients.

Cette complexité stimule la croissance du marché, alors que l’industrie cherche à relever les défis du développement et de l’introduction efficaces et sûrs de ces thérapies de pointe sur le marché. Le marché connaît ainsi une croissance robuste, soutenue par l’évolution continue des activités de recherche et développement biopharmaceutique.

Analyse de segmentation

Le marché mondial a été segmenté en fonction du type de service, de la phase, du domaine thérapeutique, de l’utilisateur final et de la géographie.

Par type de service

En fonction du type de service, le marché des services d’essais cliniques a été classé en gestion d’essais cliniques, services de réglementation, fourniture et logistique d’essais cliniques, services de laboratoire, essais décentralisés/virtuels, recrutement et rétention de patients, gestion de données et analyse statistique, etc. Le segment de la gestion des essais cliniques a généré le chiffre d'affaires le plus élevé, soit 13,98 milliards USD en 2023.

Le segment de gestion des essais cliniques est divisé en planification et conception, gestion de projet, surveillance et gestion des données, gestion de site. La croissance du segment est propulsée par les progrès technologiques, tels que les systèmes intégrés de gestion des essais et les outils numériques qui améliorent l'efficacité et la précision.

• Par exemple, en septembre 2023, Biofourmis a introduit une plateforme basée sur l’IA pour accélérer le développement de médicaments pour les promoteurs d’essais et les enquêteurs.

De plus, le nombre croissant d’essais cliniques et la nécessité d’un accès mondial aux essais contribuent à l’expansion du segment. Les principaux acteurs investissent massivement dans des solutions innovantes pour rationaliser les processus d’essai, ce qui soutient la croissance du segment.

Par phase

En fonction de la phase, le marché a été classé en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le segment de phase III a capturé la plus grande part de marché des services d'essais cliniques, soit 49,87 % en 2023. Cette phase est cruciale pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement par rapport à la norme de soins établie. Ces essais visent à valider les résultats antérieurs en démontrant l’innocuité, l’efficacité et l’utilité du médicament pour l’indication prévue. Les études de phase III évaluent l'efficacité du nouveau médicament par rapport aux traitements existants ou confirment les données d'innocuité et d'efficacité des essais de phase I et II.

• En novembre 2022, selon les données du registre national des essais cliniques (NCT), environ 12 136 essais de phase III étaient en cours dans le monde dans diverses indications.

Ce nombre important d’essais actifs devrait stimuler la croissance du segment de phase III tout au long de la période de prévision.

Par domaine thérapeutique

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché a été classé en oncologie, cardiologie, neurologie, maladies infectieuses, immunologie, respiratoire, dermatologie et autres. Le segment de l'oncologie devrait générer les revenus les plus élevés, soit 38,09 milliards de dollars d'ici 2031, principalement en raison de la prévalence croissante du cancer et de la demande croissante de traitements innovants.

• Selon l’American Cancer Society, en 2023, les États-Unis ont enregistré 1 958 310 nouveaux cas de cancer.

Le domaine thérapeutique de l'oncologie s'est concentré sur les essais évaluant de nouvelles thérapies, notamment les traitements ciblés, les immunothérapies et les thérapies combinées. Les progrès de la recherche génomique et de la médecine personnalisée alimentent encore davantage la croissance en permettant des approches thérapeutiques plus précises et plus efficaces. Le nombre croissant d’essais en oncologie est en outre soutenu par une augmentation des cas de cancer à l’échelle mondiale, soulignant le besoin urgent d’études cliniques diverses et robustes.

• En juin 2022, AION Labs, en collaboration avec BioMed X, a lancé son quatrième appel à candidatures mondial axé sur la prévision des résultats des essais cliniques dans les populations de patients atteints de cancer. La nouvelle start-up visait à développer une plateforme d'IA pour améliorer la sélection des patients pour les essais de phase III en identifiant des biomarqueurs à partir des données existantes de phase I/II précoces sur un seul bras.

L'introduction de plates-formes avancées devrait contribuer à la croissance du segment en optimisant les populations de patients pour les essais de phase III.

Analyse régionale du marché des services d’essais cliniques

En fonction de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, MEA et Amérique latine.

Le marché des services d’essais cliniques en Amérique du Nord représentait la plus grande part de 44,79 % en 2023, avec une valorisation de 20,21 milliards USD. L'infrastructure robuste de la région soutient un nombre important d'études cliniques, alimentées par la demande croissante de développement de médicaments. La présence d’acteurs clés du marché propulse encore cette croissance. De plus, les collaborations stratégiques, les partenariats et les fusions stimulent l’expansion du marché régional.

• Par exemple, en juin 2022, Pfizer, MorphoSys et Incyte ont collaboré à un essai clinique pour explorer la combinaison du TTI-622 de Pfizer, du Monjuvi (tafasitamab-cxix) et du lénalidomide dans le traitement des rechutes du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) réfractaire. ).

De telles initiatives mettent en valeur l’environnement dynamique et collaboratif du marché nord-américain, stimulant sa croissance et favorisant l’innovation.

L’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle, enregistrant un solide TCAC de 10,56 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est largement attribuée à la croissance des infrastructures de soins de santé et à la diversité des populations de patients. Des pays comme la Chine et l'Inde sont à l'avant-garde de cette croissance en raison de leur importante base de patients et de l'amélioration de leurs cadres réglementaires, qui rationalisent les approbations d'essais et renforcent l'attractivité du marché. Le marché régional bénéficie de solutions d'essai rentables et de partenariats stratégiques entre les sociétés pharmaceutiques mondiales et les CRO locales.

• Par exemple, en octobre 2022, ObvioHealth et Oracle ont collaboré pour intégrer efficacement divers ensembles de données dans des essais cliniques décentralisés dans toute la région Asie-Pacifique.

Ces collaborations tirent parti de l'expertise régionale et facilitent une gestion efficace des essais, contribuant ainsi à l'expansion du marché régional.

Paysage concurrentiel

Le rapport sur le marché mondial des services d’essais cliniques fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur la nature fragmentée de l’industrie. Les principaux acteurs se concentrent sur plusieurs stratégies commerciales clés telles que les partenariats, les fusions et acquisitions, les innovations de produits et les coentreprises pour élargir leur portefeuille de produits et augmenter leurs parts de marché dans différentes régions.

Les entreprises mettent en œuvre des initiatives stratégiques percutantes, telles que l'expansion des services, l'investissement dans la recherche et le développement (R&D), la création de nouveaux centres de prestation de services et l'optimisation de leurs processus de prestation de services, qui sont susceptibles de créer de nouvelles opportunités de croissance du marché.

Liste des entreprises clés sur le marché des services d’essais cliniques

• Laboratoires Charles River
• Laboratoire Corporation of America Holdings
• Eli Lilly et compagnie
• Icône API
• Novo Nordisk AS
• Société internationale Parexel
• Pfizer Inc.
• Thermo Fisher Scientifique Inc.
• Iqvia Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltée

Développements clés de l’industrie

• Juin 2024 (lancement du produit) :Labcorp, un leader mondial des services de laboratoire innovants, a lancé Labcorp Global Trial Connect. Cette suite de solutions de laboratoire central visait à accélérer les essais cliniques menés sur les sites d'investigation.
• Mai 2023 (Partenariat) :Allucent s'est associé à THREAD, leader des essais cliniques décentralisés et des technologies eCOA, pour aider les entreprises de biotechnologie à concevoir et superviser des essais personnalisés. Ce partenariat est conçu pour permettre aux sponsors de créer des stratégies numériques efficaces pour l'engagement à distance et la collecte de données.

Le marché mondial des services d’essais cliniques est segmenté comme suit :

Par type de service

• Gestion des essais cliniques (CTM)
• Planification et conception
• Gestion de projet
• Surveillance et gestion des données
• Gestion des sites
• Services de réglementation
• Soumission réglementaire
• Consultant
• Conseil en protocole et sécurité
• Approvisionnement et logistique des essais cliniques
• Gestion de la chaîne d'approvisionnement
• Emballage, étiquetage et distribution
• Services de laboratoire
• Tests bioanalytiques
• Services de biomarqueurs
• Services de laboratoire centraux
• Essais décentralisés/virtuels
• Recrutement et rétention des patients
• Gestion des données et analyse statistique
• Autres

Par phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Cardiologie
• Neurologie
• Maladies infectieuses
• Immunologie
• Respiratoire
• Dermatologie
• Autres

Par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Organismes de recherche sous contrat
• Instituts universitaires et de recherche

Par région

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