Préimplantation Taille du marché des tests génétiques, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (PGT pour aneuploïdie (PGT-A), PGT pour les troubles monogènes (PGT-M), PGT pour les réarrangements structurels (PGT-SR)), par technologie, par application, par utilisateur final et analyse régionale, 2024-2031

Définition du marché

Le marché englobe les services et les technologies de dépistage génétiques appliqués lors des procédures de fertilisation in vitro (FIV) pour évaluer les embryons pour les anomalies génétiques avant l'implantation.

Il comprend des solutions de diagnostic, des infrastructures de laboratoire, des équipements spécialisés et des services associés qui facilitent la détection des aneuploïdies chromosomiques (PGT-A), des mutations à génie unique (PGT-M) et des réarrangements chromosomiques structurels (PGT-SR).

Le rapport offre une évaluation approfondie des principaux facteurs stimulant l'expansion du marché, ainsi qu'une analyse régionale détaillée et le paysage concurrentiel influençant la dynamique de l'industrie.

Marché des tests génétiques de préimplantationAperçu

La taille mondiale du marché des tests génétiques de préimplantation a été évaluée à 800,2 millions USD en 2023 et devrait passer de 886,9 millions USD en 2024 à 2 018,4 millions USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 12,47% au cours de la période de prévision.

Cette croissance est motivée par l'incidence croissante des troubles génétiques et des anomalies chromosomiques, ce qui entraîne une plus grande importance sur la détection précoce par le dépistage des embryons pour améliorer les résultats de la grossesse et réduire les conditions héréditaires.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des tests génétiques de la préimplantation sont Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopersurgical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., Igenomix, Vitrolife, Quest, BioArray S.L., Genea Biomedx, Revvity, Orchid, Progenesis, Fulgent Genetics, et le diagnostics et les autres.

De plus, l'intégration du séquençage de nouvelle génération (NGS) dans les protocoles PGT a révolutionné le paysage des tests en offrant une analyse génomique à haute résolution, des taux de détection améliorés et la capacité de dépister simultanément de plusieurs conditions génétiques. Cette progression a amélioré la précision clinique, une efficacité accrue et une accessibilité élargie, la propulsion de l'expansion du marché.

• En novembre 2023, la génomique complète s'est associée à BasEpair, Inc. pour améliorer les flux de travail de test génétique de préimplantation en intégrant des outils bioinformatiques basés sur le cloud. Cette collaboration permet une analyse plus rapide et rentable des données NGS, soutenant une interprétation génomique et une évolutivité améliorées à travers les applications de fertilité et de santé reproductive.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des tests génétiques de préimplantation a été enregistrée à 800,2 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 12,47% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de 37,25% en 2023, évaluée à 298,1 millions USD.
4. Le segment PGT du segment Aneuploïdy (PGT-A) a récolté 456,8 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment de séquençage de nouvelle génération (NGS) devrait atteindre 884,2 millions USD d'ici 2031.
6. Le segment de défaillance de la FIV devrait atteindre 678,2 millions USD d'ici 2031.
7. Le segment des cliniques de fertilité devrait générer une évaluation de 1 244,3 millions USD d'ici 2031.
8. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 13,92% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"L'incidence croissante des troubles génétiques et des anomalies chromosomiques"

La croissance du marché des tests génétiques préimplantation (PGT) est propulsée par l'incidence croissante des troubles génétiques et des anomalies chromosomiques dans le monde.

Avec une sensibilisation croissante au risque de conditions héréditaires telles que la fibrose kystique, la maladie de Tay-Sachs et le syndrome de Down, plus de couples optent pour un dépistage génétique pendant le processus de FIV pour assurer la santé de leur future progéniture.

Les tests génétiques de préimplantation permettent une identification précoce des embryons portant des défauts génétiques, réduisant ainsi la probabilité d'implantation d'embryons avec des anomalies qui pourraient entraîner des grossesses ratées, des fausses couches ou des complications de santé sévères chez les nouveau-nés.

Cette demande croissante de solutions reproductrices préventives accélère l'adoption de la PGT, en particulier chez les couples à haut risque, ceux qui ont des antécédents familiaux de maladies génétiques ou les individus subissant une FIV à un âge maternel avancé.

• En février 2023, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé que les troubles congénitaux sont responsables de la mort d'environ 240 000 nouveau-nés dans le monde dans les 28 premiers jours de la vie chaque année. De plus, ces conditions représentent 170 000 décès chez les enfants âgés de 1 mois et 5 ans. Au-delà de la mortalité, les troubles congénitaux entraînent souvent des handicaps à long terme, ce qui a un impact significatif sur les individus, les familles, les systèmes de santé et la société.

Défi du marché

"Coût élevé associé aux procédures"

Un défi majeur restreignant la croissance du marché des tests génétiques préimplantation (PGT) est le coût élevé associé aux procédures, ce qui peut limiter l'accessibilité, en particulier dans les régions à revenu faible et intermédiaire. PGT est généralement proposé comme un service supplémentaire aux côtésFertilisation in vitro (FIV), augmentant le coût du traitement de la fertilité.

Cette barrière financière empêche souvent de nombreux couples d'opter pour le dépistage génétique, même lorsqu'il est médicalement nécessaire. Ce défi peut être relevé par le développement de plates-formes de test rentables et l'intégration plus large des technologies automatisées, telles que l'analyse d'embryons basée sur l'IA et les flux de travail NGS rationalisés.

De plus, l'élargissement de la couverture d'assurance et la mise en œuvre de programmes de fertilité soutenus par le gouvernement pourraient aider à rendre le PGT plus accessible et abordable à une population de patients plus large.

Tendance

"Intégration du séquençage de nouvelle génération (NGS) dans les protocoles PGT"

Le marché des tests génétiques de préimplantation (PGT) assiste à une croissance notable en raison de l'intégration croissante des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) dans des protocoles de dépistage génétique.NGS est devenu une méthode préférée pour la PGT en raison de sa capacité à fournir une analyse à haut débit, précise et complète du matériel génétique embryonnaire.

Par rapport aux techniques traditionnelles telles que le poisson ou la PCR, NGS offre une portée plus large pour détecter les aneuploïdes chromosomiques, les troubles du gène unique et les réarrangements structurels dans un seul flux de travail.

Cela améliore la précision diagnostique et améliore la sélection d'embryons génétiquement viables, augmentant la probabilité d'une implantation réussie et de grossesses saines. Alors que les cliniques de fertilité et les laboratoires de diagnostic cherchent à améliorer les résultats cliniques, l'adoption de solutions PGT basées sur NGS augmente.

• En juillet 2023, Thermo Fisher Scientific a lancé deux nouveaux tests de santé reproducteurs basés sur le séquençage de nouvelle génération, le kit Ion ReproSeq PGT-A et le kit Ion Ampliseq Polyploïdy, conçu pour une utilisation avec le séqueur intégré Ion Torrent Genexus. Ces tests soutiennent l'analyse de l'aneuploïdie dans les tests génétiques préimplantation (PGT-A) et visent à faire progresser la recherche de la FIV et de l'ICSI en permettant aux laboratoires de générer des informations génomiques précieuses qui pourraient améliorer les taux de réussite de la grossesse et les résultats reproductifs futurs.

Instantané du rapport sur le marché des tests génétiques de préimplantation

Segmentation du marché

• Par type (PGT pour aneuploïdie (PGT-A), PGT pour les troubles monogéniques (PGT-M) et PGT pour les réarrangements structurels (PGT-SR))): le PGT pour Aneuplody (PGT-A) segmenter USD 456,8 millions de chromosomes de la canne à cannette dans la canette Échec de l'implantation ou fausse couche.
• Par la technologie (séquençage de nouvelle génération (NGS), réaction en chaîne par polymérase (PCR), hybridation in situ par fluorescence (FISH) et hybridation génomique comparative (ACGH)): le séquençage de prochaine génération (NGS) a contenu une part de 47,11% en 2023, attribué à sa forte puissante précision et à sa capacité à analyser simultanément les marques géniques multiples.
• Par application (frappe d'embryon HLA, échec de la FIV, fausse couche récurrente et âge maternel tardif): le segment de défaillance de la FIV devrait atteindre 678,2 millions USD d'ici 2031, alimenté par la prévalence croissante des cas d'infertilité et la dépendance croissante à la PGT pour améliorer les débits de réussite.
• Par l'utilisateur final (cliniques de fertilité, hôpitaux, laboratoires de diagnostic): le segment des cliniques de fertilité devrait atteindre 1 244,3 millions USD d'ici 2031, propulsé par le nombre croissant de procédures de FIV et l'intégration du dépistage génétique avancé dans les protocoles de traitement de la fertilité.

Marché des tests génétiques de préimplantationAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

La part de marché des tests génétiques de préimplantation en Amérique du Nord était de 37,25% en 2023, d'une valeur de 298,1 millions USD. Cette domination est principalement renforcée par l'infrastructure de santé avancée de la région, l'adoption généralisée des technologies de fécondation in vitro (FIV) et une forte présence de dirigeantstests génétiquesCompagnies.

De plus, les cadres réglementaires de soutien, la sensibilisation élevée aux troubles génétiques et la disponibilité de la couverture d'assurance pour les traitements de fertilité dans certaines parties des États-Unis et du Canada ont considérablement contribué à la croissance du marché intérieur.Le marché régional bénéficie en outre de la recherche et de l'innovation en cours dans les diagnostics génomiques, renforçant sa position principale.

• En février 2025, le président des États-Unis a signé un décret axé sur l'élargissement de l'accès à la fécondation in vitro pour les Américains. L'ordonnance oblige l'élaboration de recommandations de politique complètes conçues pour protéger la disponibilité de la FIV tout en réduisant considérablement les dépenses à la fois à la place et les frais d'assurance maladie liés à ces traitements.

L'industrie des tests génétiques de préimplantation en Asie-Pacifique est sur le point de croître à un TCAC robuste de 13,92% au cours de la période de prévision. Cette croissance rapide est attribuée à la hausse des taux d'infertilité, à une sensibilisation croissante à la santé génésique et à l'amélioration de l'accès aux technologies de reproduction assistée à travers des pays tels que la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud.

Les initiatives gouvernementales visant à étendre les soins de fertilité, les investissements croissants dans les infrastructures de santé et l'entrée des fournisseurs de PGT mondiaux dans les marchés émergents accélèrent davantage l'expansion du marché régional. De plus, l'abordabilité croissante des procédures de FIV et des tests génétiques encouragera davantage de couples dans la région pour opter pour les services PGT.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, les modifications cliniques sur l'amélioration du laboratoire (CLIA) régulent tous les tests de laboratoire cliniques, y compris les tests génétiques préimplantation (PGT), pour garantir la précision, la fiabilité et l'apidées des résultats des tests de patients, quel que soit le test effectué.
• Au Japon, la Japon Society of Obstetrics and Gynecology (JSOG) régule l'utilisation clinique de la PGT. À partir des mises à jour récentes, la PGT est autorisée pour les couples ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente ou de troubles génétiques graves, mais nécessite une revue éthique et une approbation par des comités désignés avant la mise en œuvre.

Paysage compétitif

L'industrie des tests génétiques de préimplantation (PGT) se caractérise par une concurrence intense, avec des acteurs clés se concentrant sur les collaborations stratégiques, l'innovation des produits et l'expansion géographique pour renforcer leur présence sur le marché.

Les entreprises investissent activement dans des technologies génomiques avancées telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) et le développement de plateformes PGT intégrées qui offrent des solutions de test plus rapides, plus précises et rentables.

Ils entrent en partenariat stratégique avec des cliniques de fertilité et des laboratoires de diagnostic pour améliorer l'accessibilité des services et rationaliser les flux de travail. De plus, l'accent est mis sur l'élargissement des approbations réglementaires dans différentes régions pour obtenir un avantage concurrentiel dans les marchés émergents.

Plusieurs joueurs adoptent des fusions et acquisitions pour consolider leur position de marché et élargir leurs capacités technologiques. L'investissement continu dans la recherche et le développement, ainsi que l'introduction de l'analyse des embryons basés sur l'IA et des systèmes de dépistage génétique automatisé, reflète en outre la compétitivité sur le marché.

• En février 2025, Roche a présenté sa nouvelle technologie de séquençage par expansion (SBX), établissant une nouvelle classe de séquençage de nouvelle génération. SBX exploite les molécules synthétiques et un capteur à haut débit pour permettre le séquençage d'ADN ultra-rapide, précis et évolutif. En réduisant considérablement le temps de séquençage, le SBX est prêt à accélérer la recherche et les applications cliniques dans des domaines tels que le cancer, les troubles immunitaires et les maladies neurodégénératives.

Liste des sociétés clés sur le marché des tests génétiques préimplantation:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• Igenomix
• Vitrolife
• Quête
• Bioarray S.L.
• Genea biomedx
• Revilité
• Orchidée
• Progénise
• Génétique fulgent
• Anderson Diagnostics & Labs

Développements récents (lancement de produit)

• En juin 2023, Kindbody a lancé Kindlabs, sa division de tests génétiques internes, pour intégrer la génomique dans son modèle de soins de fertilité de bout en bout. Fonctionnement d'un laboratoire certifié CLIA et à CAP à Secaucus, NJ, KindLabs propose des tests génétiques complets de qualité médicale, y compris des tests génétiques préimplantation (PGT). L'initiative vise à améliorer les résultats cliniques et à élargir l'accès aux informations génomiques via une plate-forme verticalisée combinant la chimie avancée de laboratoire, les logiciels et la bioinformatique.