Marché de sécurité des dispositifs médicaux

Définition du marché

Le marché comprend des solutions conçues pour protéger les dispositifs médicaux contre les menaces et les vulnérabilités de la cybersécurité. Il comprend le matériel, les logiciels et les services tels que le chiffrement, le contrôle d'accès, la détection des menaces et la gestion des risques. Ce marché couvre les systèmes d'imagerie médicale, les appareils implantables, l'équipement de surveillance et les réseaux hospitaliers.

Le rapport décrit les principaux moteurs de la croissance du marché, ainsi qu'une analyse approfondie des tendances émergentes et de l'évolution des cadres réglementaires façonnant l'industrie au cours de la période de prévision.

Marché de sécurité des dispositifs médicauxAperçu

La taille du marché mondial des dispositifs médicaux a été évaluée à 8,44 milliards USD en 2024 et devrait passer de 9,11 milliards USD en 2025 à 16,52 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 8,60% au cours de la période de prévision.

La numérisation croissante des soins de santé et la montée des technologies médicales connectées stimulent la demande de solutions de cybersécurité avancées. Les organisations de soins de santé investissent activement dans des systèmes de détection et de protection des menaces afin de se conformer aux exigences réglementaires et de protéger les dispositifs contre l'évolution des cyber-menaces.

Les grandes entreprises opérant dans le secteur de la sécurité des dispositifs médicaux sont Medcrypt., Cisco Systems, Inc, GE Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Armis Inc., Kudelski Group., ForeScout, SGS Société Généale DeVeillance SA., Cybellum, KPMG LLP, IBM, Palo Alto Networks. Sophos Ltd., et Imperva.

La fréquence croissante des cyberattaques ciblant les infrastructures de santé augmentedispositif médicalSolutions de sécurité. De plus, les mandats de réglementation imposant une protection des données strictes et des protocoles de sécurité des patients stimulent davantage l'adoption de mesures de cybersécurité robustes.

L'intégration des dispositifs médicaux connectés au sein des écosystèmes de soins de santé augmente la vulnérabilité, incitant les prestataires de soins de santé à hiérarchiser les cadres de sécurité complets, accélérant ainsi l'expansion du marché.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché de la sécurité des dispositifs médicaux a été enregistrée à 8,44 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 8,60% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 34,07% en 2024, avec une évaluation de 2,88 milliards USD.
4. Le segment des solutions a récolté 5,21 milliards de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment hospitalier devrait atteindre 6,89 milliards USD d'ici 2032.
6. Le segment sur site a obtenu la plus grande part de revenus de 59,81% en 2024.
7. La sécurité des points finaux est prévue pour un TCAC robuste de 9,08% au cours de la période de prévision.
8. Le segment des fabricants de dispositifs médicaux devrait atteindre 6,17 milliards USD d'ici 2032.
9. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 9,51% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Dépenses de santé et transformation numérique croissante

Le marché mondial est motivé par l'augmentation des dépenses de santé et la numérisation rapide des infrastructures médicales. Le déploiement généralisé des technologies connectées et l'intégration de l'IoT et de l'IA dans les dispositifs médicaux élargissent la surface d'attaque, ce qui rend les appareils plus sensibles aux menaces de cybersécurité.

Ce changement a incité les prestataires de soins de santé, les fabricants et les organismes de réglementation à adopter des cadres de sécurité plus robustes. En conséquence, l'accent est mis de plus en plus sur la mise en œuvre des protocoles avancés de cybersécurité pour assurer l'intégrité des données, la fonctionnalité des appareils et la sécurité des patients, ce qui stimule ainsi la croissance du marché.

• En avril 2025, l'American Medical Association a rapporté que les dépenses de santé américaines ont augmenté de 7,5% en 2023, atteignant 4,9 billions USD, soit 14 570 USD par personne. Dans l’ensemble, les dépenses de santé représentaient 17,6% du PIB du pays en 2023.

Défi du marché

Sécuriser les dispositifs médicaux hérités au milieu de l'intégration informatique complexe

Le marché mondial de la sécurité des dispositifs médicaux est de plus en plus remis en question par les complexités de l'intégration des systèmes hérités aux infrastructures informatiques contemporaines. De nombreux prestataires de soins de santé continuent de gérer des dispositifs médicaux obsolètes qui manquent de capacités de sécurité fondamentales, posant des risques importants pour la sécurité des patients et l'intégrité des données.

En réponse, les fabricants font progresser les solutions de modernisation et les protocoles de communication sécurisés pour améliorer l'interopérabilité sans compromettre les performances du dispositif. De plus, ils privilégient les mises à jour logicielles évolutives et les architectures modulaires pour améliorer l'adaptabilité à long terme.

Ces initiatives sont axées sur l'activation de l'intégration sans couture du système, la minimisation des vulnérabilités opérationnelles et la conformité aux normes réglementaires strictes, soutenant ainsi l'adoption de technologies médicales sécurisées et résilientes.

Tendance

Intégration améliorée de détection des menaces

Une tendance clé du marché est la mise en œuvre accrue des technologies avancées de détection des menaces conçues pour identifier et neutraliser les cyber-risques en temps réel. Ces solutions soutiennent un passage de la cybersécurité réactive à la cybersécurité proactive, s'alignant sur l'évolution des exigences réglementaires et sur la complexité croissante des cyber-menaces ciblant les systèmes de santé.

• En mars 2024, Claroty a annoncé le module avancé de détection des menaces d'anomalie (ATD) dans sa plate-forme Medigaute à HIMSS24. Il vise à fournir aux organisations de soins de santé un contexte clinique pour identifier et hiérarchiser les menaces pour les dispositifs médicaux connectés, l'IoT et les systèmes de construction grâce à une détection sans agent, une visibilité approfondie du réseau et une surveillance continue de la conformité.

Rapport sur le marché de la sécurité des dispositifs médicaux

Segmentation	Détails
Par composant	Solution (Identity & Access Management (IAM), antivirus / antivirus, cryptage, déni de service distribué (DDOS), système de détection d'intrusion / Système de prévention des intrusions (IDS / IPS), prévention de la perte de données (DLP), gestion des risques et conformité, services catastrophes), services, services)
Par appareil	Hospital, intégré en interne, portable et externe
Par déploiement	Basé sur le cloud, sur site
Par type	Sécurité du réseau, sécurité de terminaison, sécurité des applications, sécurité du cloud
Par utilisation finale	Fournisseurs de soins de santé, fabricants d'appareils médicaux, payeurs de soins de santé
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par composant (solution, services): Le segment de solution a gagné 5,21 milliards USD en 2024 en raison de la demande croissante de solutions de cybersécurité avancées qui peuvent protéger de manière proactive les dispositifs médicaux connectés des cyber-menaces de plus en plus sophistiquées.
• Par appareil (à base d'hôpital, intégré en interne, portable et externe): le segment hospitalier détenait 42,13% du marché en 2024, en raison de l'adoption croissante de dispositifs médicaux connectés, qui nécessitent des mesures de sécurité sur mesure pour aborder les vulnérabilités spécifiques aux appareils et assurer la sécurité des patients.
• Par déploiement (basé sur le cloud, sur site): le segment sur site devrait atteindre 71 milliards USD d'ici 2032, en raison de la préférence des organisations de soins de santé pour un meilleur contrôle, la confidentialité des données et les infrastructures de sécurité personnalisées dans leurs propres installations.
• Par type (sécurité du réseau, sécurité des points de terminaison, sécurité des applications, sécurité du cloud): Le segment de sécurité du réseau a gagné 2,37 milliards USD en 2024 en raison de la nécessité croissante de protéger les dispositifs et systèmes médicaux interconnectés contre l'accès non autorisé, les violations de données et les cyber-menaces basées sur le réseau.
• Par utilisation finale (fournisseurs de soins de santé, fabricants de dispositifs médicaux, payeurs de soins de santé): le segment des fabricants de dispositifs médicaux détenait 37,70% du marché en 2024, en raison de la responsabilité croissante d'incorporer des caractéristiques de cybersécurité robustes pendant la phase de conception et de développement pour se conformer aux normes réglementaires et assurer l'intégrité de la cybersécurité.

Marché de sécurité des dispositifs médicauxAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché de la sécurité des dispositifs médicaux en Amérique du Nord était d'environ 34,07% en 2024 sur le marché mondial, avec une évaluation de 2,88 milliards USD. Cette domination est attribuée à l'adoption approfondie des technologies de santé avancées et des infrastructures numériques robustes à travers l'Amérique du Nord.

L'écosystème des soins de santé bien établi de la région hiérarchise la sécurité des patients et la conformité réglementaire, stimulant la demande de solutions de sécurité sophistiquées. De plus, des investissements importants dans l'informatique de la santé et une augmentation des cybermenaces poussent les prestataires de soins de santé à mettre en œuvre des mesures complètes de sécurité des dispositifs médicaux. Ces facteurs stimulent le marché dans cette région.

L'Asie-Pacifique est prête pour une croissance significative à un TCAC de 9,51% au cours de la période de prévision. La croissance est propulsée par le développement rapide et la modernisation des infrastructures de santé, qui comprend la création de nouveaux hôpitaux, cliniques et centres de diagnostic équipés de technologies médicales avancées.

Cette expansion augmente le volume et la complexité des dispositifs connectés, intensifiant ainsi le besoin de mesures de sécurité robustes. Couplé à des cadres réglementaires rigoureux et à une incidence croissante de cyberattaques, cette croissance est en outre soutenue par la numérisation accélérée et les initiatives gouvernementales visant à améliorer la protection des données des patients.

De plus, l'adoption généralisée des applications de santé mobiles et des plateformes de télémédecine a accru les problèmes de vulnérabilité, ce qui a incité les prestataires de soins de santé à mettre en œuvre des stratégies avancées de cryptage, d'authentification et de gestion des risques complets pour sécuriser leurs opérations.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) oblige l'intégration de la cybersécurité dans les dispositifs médicaux grâce à ses directives en 2023 et QSR (21 CFR 820), nécessitant des SBOM, la modélisation des menaces et des plans de mise à jour.
• En Chine, le NMPA réglemente la cybersécurité des dispositifs médicaux jusqu'en 2021 des directives décrivant les exigences préalables et du marché postal, y compris le SBOM, l'évaluation des risques et les plans de mise à jour. MLPS 2.0 oblige les contrôles de cybersécurité pour les appareils en réseau, nécessitant une protection des données, un chiffrement et une surveillance continue des menaces entre les systèmes de santé et les technologies médicales.

Paysage compétitif

Le paysage concurrentiel du marché de la sécurité des dispositifs médicaux propose des acteurs clés élargissant activement leurs portefeuilles de produits et incorporant des solutions de détection de menaces avancées pour lutter contre les cyber-risques dans les environnements médicaux connectés.

Les acteurs du marché s'engagent dans des collaborations, des fusions et des innovations comme approches stratégiques pour améliorer leurs offres et solidifier la présence du marché. Ces efforts contribuent à une concurrence accrue et à un soutien plus large de systèmes de santé sécurisés dans diverses régions du monde entier.

• En mars 2024, Cynerio a élargi sa plate-forme de cybersécurité des soins de santé pour protéger les données des patients et lutter contre l'augmentation des cyber-menaces. L'expansion comprend des solutions de sécurité des données des patients améliorées conçues pour protéger les informations de santé électroniques (EPHI) électroniques (EPHI) sur les réseaux hospitaliers. De plus, la plate-forme offre désormais une visibilité complète des actifs, qui automatise l'identification et le suivi de tous les dispositifs médicaux connectés en temps réel.

Liste des sociétés clés du marché de la sécurité des dispositifs médicaux:

• Medcrypt.
• Cisco Systems, Inc
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Groupe Kudelski.
• Avoir la contrefaçon
• SGS Société Général de Surveillance SA.
• Cybellum
• KPMG LLP
• Ibm
• Palo Alto Networks.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• Imperva.

Développements récents (lancement de produit)

• En juin 2024, Ascensia a atteint une étape importante en faisant certifier ses dispositifs médicaux dans le cadre du programme de certification de cybersécurité des dispositifs médicaux de l'IEEE. Cette certification, basée sur la norme internationale rigoureuse de l'IEEE 2621, a été attribuée à la suite d'évaluations approfondies menées par des laboratoires tiers autorisés, notamment les installations de test reconnues d'ATSEC en Suède, en Allemagne et aux États-Unis. En obtenant cette certification, Ascensia démontre son engagement à assurer les normes les plus élevées de cybersécurité dans ses dispositifs médicaux.
• En janvier 2024, Document Storage Systems, Inc. (DSS) a annoncé l'intégration des solutions de cybersécurité de PFP Cybersecurity (PFP) dans son portefeuille de produits. Grâce à cette intégration, DSS vise à améliorer la sécurité des appareils connectés dans les environnements de soins de santé. L'entreprise fournira des outils d'accréditation des dispositifs de PFP aux clients fédéraux de la santé, y compris le ministère des Veterans Affairs (VA) et la santé de la défense.