Marché des médicaments d'immunothérapie

Définition du marché

Les médicaments d'immunothérapie sont des agents pharmaceutiques conçus pour moduler le système immunitaire du corps pour traiter des conditions telles que le cancer, les troubles auto-immunes et les maladies infectieuses. Ces médicaments fonctionnent en améliorant l'activité immunitaire pour identifier et détruire les cellules nocives, ou réguler à la baisse les réponses immunitaires lorsque l'activation excessive contribue à la progression de la maladie.

Marché des médicaments d'immunothérapieAperçu

La taille du marché mondial des médicaments d'immunothérapie était évaluée à 260,12 milliards USD en 2024 et devrait passer de 273,59 milliards USD en 2025 à 409,89 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 5,95% au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est attribuée à l'adoption croissante de médicaments d'immunothérapie dans le traitement des cancers rares et difficiles à traiter conduits par leurs mécanismes ciblés et les effets secondaires réduits par rapport aux thérapies traditionnelles. Le marché progresse davantage en raison de l'augmentation des approbations réglementaires pour l'utilisation multi-indication dans des tumeurs solides et des tumeurs malignes hématologiques, renforçant la confiance dans les traitements en oncologie à base de immunitations.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des médicaments par immunothérapie a été enregistrée à 260,12 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 5,95% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 42,02% en 2024, avec une évaluation de 109,30 milliards USD.
4. Le segment des anticorps monoclonaux a récolté 114,45 milliards de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment du cancer devrait atteindre 235,78 milliards USD d'ici 2032.
6. Le segment oral devrait croître à un TCAC de 7,07% au cours de la période de prévision.
7. Le segment des hôpitaux et des cliniques détenait une part de marché de 54,88% en 2024.
8. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 6,35% pendant la période de projection.

Major companies operating in the market are Bristol-Myers Squibb Company, Adaptimmune, BioNTech SE, Cellectis SA, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Actym Therapeutics, Inc., Autolus Therapeutics, BPS Bioscience, Inc., Gilead Sciences, Inc., Crown Bioscience, Lilly, GenScript and ImmunityBio, Inc.

De plus, la hausse des investissements en R&D alimente des progrès importants dans l'immunothérapie en permettant le développement d'approches de traitement ciblées et personnalisées. L'augmentation du financement permet aux chercheurs d'explorer de nouvelles voies immunitaires pour améliorer l'efficacité thérapeutique et réduire les effets secondaires.

Ces investissements soutiennent les essais cliniques et la traduction rapide des découvertes scientifiques en thérapies approuvées. En réponse, les sociétés pharmaceutiques accélèrent l'innovation dans le cancer et les traitements des maladies auto-immunes qui contribuent à la croissance régulière du marché des médicaments d'immunothérapie.

• Selon le National Center for Science and Engineering Statistics, les dépenses de R&D des États-Unis ont atteint 940 milliards de dollars en 2023, avec 292 milliards USD alloués à la recherche, reflétant un engagement solide en matière d'innovation biomédicale. Cette augmentation du financement stimule considérablement le marché en permettant le développement de traitements avancés à base immunitaire pour le cancer et les maladies chroniques.

Moteur du marché

Incidence croissante du cancer

L'incidence croissante du cancer stimule considérablement le marché des médicaments d'immunothérapie, car l'augmentation des cas de cancer mondial crée un plus grand besoin d'options de traitement efficaces et ciblées. Les immunothérapies sont préférées en raison de leur capacité à exploiter le système immunitaire du corps pour attaquer sélectivement les cellules cancéreuses tout en minimisant les dommages aux tissus sains.

Les limites associées aux traitements conventionnels, tels que l'efficacité limitée et les effets secondaires graves, accélèrent l'adoption d'approches immunothérapeutiques pour améliorer les résultats cliniques.

• Selon les faits de la surveillance, de l'épidémiologie et des résultats finaux (SEER), environ 2 041 910 nouveaux cas de cancer sont projetés aux États-Unis en 2025. Cette charge de maladie croissante met en évidence les besoins croissants des approches de traitement avancées, y compris l'immunothérapie, pour améliorer les résultats des patients et répondre aux données conventionnelles.

Défi du marché

Efficacité limitée chez tous les patients

Un défi clé sur le marché des médicaments par immunothérapie est l'efficacité limitée et incohérente dans diverses populations de patients. De nombreux patients présentent une amélioration clinique significative, mais une grande proportion ne répond pas efficacement en raison de facteurs tels que l'hétérogénéité tumorale, les mécanismes de résistance immunitaire et les différences génétiques.  Ces incohérences entravent la capacité de normaliser les protocoles de traitement et de prédire efficacement les résultats.

Pour relever ce défi, les entreprises investissent de plus en plus dans les initiatives de découverte de biomarqueurs et de médecine de précision pour améliorer la sélection des patients et maximiser l'efficacité thérapeutique des traitements d'immunothérapie.

Les entreprises développent également des thérapies combinées qui améliorent la réponse immunitaire et surmontent les mécanismes de résistance. De plus, des outils avancés de profilage génomique et transcriptomique sont intégrés dans des essais cliniques pour mieux comprendre la variabilité des patients et les traitements d'immunothérapie d'adaptation plus efficacement.

Tendance

Faire avancer les thérapies basées sur l'ARN avec des plateformes d'ARN auto-amplifiant

Le développement de plates-formes d'ARN d'auto-amplification (SARNA) accélère les progrès dans les thérapies basées sur l'ARN en permettant une expression plus élevée des protéines à partir de doses d'ARN plus petites.

Cette efficacité soutient des coûts de fabrication plus faibles et améliore l'efficacité des applications telles que l'immunothérapie contre le cancer, les vaccins et les thérapies géniques. L'adoption de plates-formes Sarna transforme régulièrement l'innovation thérapeutique axée sur l'ARN pour répondre à la demande croissante de solutions efficaces et évolutives pour faire progresser les thérapies de nouvelle génération ciblant des maladies complexes telles que le cancer et les troubles génétiques.

• En mai 2024, Genscript Biotech Corporation a lancé son service de synthèse d'ARN d'auto-amplification (SARNA) pour soutenir le vaccin, l'immunothérapie contre le cancer et le développement de la thérapie génique. Cette plate-forme d'ARN de nouvelle génération permet une expression robuste des protéines à des doses plus faibles, réduisant potentiellement les coûts de production et améliorant l'efficacité thérapeutique.

Instantané du rapport sur le marché des médicaments d'immunothérapie

Segmentation	Détails
Par type de médicament	Monoclonal Antibodies (Naked Monoclonal Antibodies, Conjugated Monoclonal Antibodies, Bispecific Monoclonal Antibodies), Immune Checkpoint Inhibitors,(PD-1/PD-L1 Inhibitors, CTLA-4 Inhibitors), Interferons & Interleukins,(Interferons (Alpha, Beta), Interleukins (IL-2, IL-12, etc.), vaccins (vaccins contre le cancer, vaccins préventifs), autres (thérapies CAR-T, cytokines)
Par zone de thérapie	Cancer (cancer du poumon, cancer du sein, mélanome, cancer de la prostate, autres), maladies auto-immunes et inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, maladie de Crohn), maladies infectieuses (hépatite B, hépatite C, VIH, HPV), autres
Par voie d'administration	Intraveineux, sous-cutané, oral
Par l'industrie de l'utilisateur final	Hôpitaux et cliniques, instituts de recherche, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

 Segmentation du marché:

• Par type de médicament (anticorps monoclonaux, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, interférons et interleukins, vaccins et autres): Le segment des anticorps monoclonaux a gagné 114,45 milliards USD en 2024 en raison de leur grande spécificité, de leur efficacité clinique et de leur adoption répandue en oncologie et en traitement chronique.
• Par zone de thérapie (cancer, maladies auto-immunes et inflammatoires, maladies infectieuses et autres): Le segment du cancer détenait 64,00% du marché en 2024, en raison d'une forte activité de pipeline, d'une prévalence élevée de la maladie et d'une acceptation croissante des thérapies par immuno-oncologie.
• Par voie d'administration (intraveineuse, sous-cutanée et orale): le segment intraveineux devrait atteindre 231,69 milliards USD d'ici 2032, en raison de sa biodisponibilité rapide et de sa préférence pour la livraison hospitalière de complexebiologique.
• Par l'industrie des utilisateurs finaux (hôpitaux et cliniques, instituts de recherche et autres): Le segment des hôpitaux et des cliniques devrait croître à un TCAC de 5,88% au cours de la période de prévision, propulsé par l'augmentation des entrées des patients, l'amélioration de l'accès à l'immunothérapie et l'augmentation des dépenses institutionnelles en soins d'oncologie.

Marché des médicaments d'immunothérapieAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

Le marché des médicaments d'immunothérapie en Amérique du Nord a représenté une part d'environ 42,02% en 2024, avec une évaluation de 109,30 milliards USD. Cette domination est attribuée à la forte présence d'infrastructures de recherche avancées, à l'augmentation de l'incidence du cancer et à l'adoption précoce de plateformes de traitement innovantes dans la région.

Le marché est témoin des acquisitions stratégiques croissantes qui étendent l'application de l'immunothérapie à travers un large éventail de types de cancer. De plus, le marché est davantage motivé par des investissements soutenus par les sociétés de biotechnologie visant à améliorer l'efficacité du traitement et à améliorer les résultats à long terme des patients.Les acteurs de la région intègrent des actifs précliniques et cliniques pour construire divers pipelines en oncologie, entraînant ainsi la croissance du marché à travers l'Amérique du Nord.

• En avril 2025, les thérapies OS ont achevé l'acquisition de la clinique d'Advaxis Immunotherapies, d'Ayala Pharmaceuticals. Il soutient trois candidats à l'immunothérapie préclinique et huit candidats à l'immunothérapie ciblant plus de 30 cancers, élargissant le pipeline des thérapies OS et renforçant sa position sur le marché de l'immunothérapie en oncologie avec une protection IP à long terme jusqu'en 2040.

L'industrie des médicaments par immunothérapie Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC robuste de 6,35% au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à la prévalence croissante du cancer et à l'élargissement des investissements par des sociétés pharmaceutiques à travers l'Asie-Pacifique.

La région est témoin d'une augmentation des approbations réglementaires et d'une activité d'essais cliniques qui accélère la disponibilité de médicaments d'immunothérapie avancés dans la région. Le marché bénéficie également d'une augmentation des efforts visant à stimuler la fabrication locale et à améliorer l'accès à de nouveaux traitements dans des pays comme la Chine et l'Inde.

De plus, la présence d'infrastructures manufacturières rentables et un grand bassin de patients encourage les acteurs mondiaux et nationaux à évoluer leurs opérations dans la région. Les acteurs du marché de la région se concentrent sur les collaborations avec les institutions de recherche pour améliorer les capacités de développement de médicaments, alimentant ainsi la croissance du marché régional.

• En mai 2025, Sun Pharma a acquis Checkpoint Therapeutics pour accéder à Unloxcyt, la seule thérapie anti-PD-L1 approuvée par la FDA pour le carcinome épidermoïde cutané avancé. Grâce à cette acquisition, la société vise à étendre sa présence dans l'immunothérapie et l'oncologie, en mettant l'accent sur les traitements innovants dans le segment onco-dermatologie.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) régule les médicaments d'immunothérapie par le biais de son Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), supervisant l'approbation des produits, la conception des essais cliniques, les évaluations de la sécurité et la surveillance post-commercialisation. Il garantit la conformité aux normes de fabrication, évalue les profils à risque-avantage et surveille les événements indésirables pour maintenir la sécurité publique et l'efficacité thérapeutique des biologiques et des thérapies cellulaires.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) réglemente l'approbation, la production et la distribution des médicaments d'immunothérapie en Chine. Il évalue les données des essais cliniques, les pratiques de fabrication et les processus de contrôle de la qualité.
• En Inde, l'Organisation centrale de contrôle standard (CDSCO) réglemente les médicaments d'immunothérapie en approuvant les essais cliniques, en délivrant des licences de fabrication et en évaluant les données de sécurité et d'efficacité. Dans le cadre du ministère de la Santé, il garantit le respect des médicaments etProduits de beautéACT, supervise les programmes de pharmacovigilance et surveille la conduite éthique dans les essais, garantissant que les biologiques respectent les normes de réglementation nationale et de qualité.
• Au Royaume-Uni,L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) supervise la réglementation des médicaments par immunothérapie en évaluant les données cliniques, en émettant des autorisations de marketing et en effectuant un suivi de la sécurité après le marché. Il garantit que les thérapies cellulaires et géniques répondent aux normes de fabrication, d'étiquetage et de distribution spécifiques au Royaume-Uni.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs de l'industrie des médicaments par immunothérapie étendent leurs pipelines grâce à l'acquisition d'actifs à stade clinique ciblant les cancers rares et pédiatriques. Ils se concentrent de plus en plus sur des thérapies hautement différenciées pour desservir les petites populations de patients à haute fin.

L'intégration de nouveaux candidats à un stade avancé aide les entreprises à renforcer leur position dans des segments d'oncologie de niche grâce à l'innovation ciblée et à la croissance du portefeuille stratégique. Cette approche améliore les capacités de développement à long terme tout en combler les lacunes dans les options de traitement actuelles.

• En avril 2024, Essential Pharma a acquis Renaissance Pharma pour ajouter HU14.18K322A, une immunothérapie de phase II à stade clinique pour le neuroblastome à haut risque, à son portefeuille. Il vise à se concentrer sur les traitements cliniquement différenciés pour les petites populations de patients. L’acquisition élargit le rôle de l’entreprise dans l’oncologie pédiatrique et l’immunothérapie.

Liste des entreprises clés sur le marché des médicaments d'immunothérapie:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Adaptré
• Biontech se
• Cellulectis sa
• Merck & Co., Inc
• Novartis AG
• Pfizer Inc
• Actym Therapeutics, Inc
• Thérapeutique automatique
• BPS Bioscience, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Bioscience de la Couronne
• Lilly
• Genscrit
• Immunitybio, Inc.

Développements récents (M&A)

• En février 2024, AbbVie a acquis Immunogen, pour accéder à Elahere, un conjugué anticorps approuvé par la FDA (ADC) pour le cancer de l'ovaire résistant au platine positif en platine positif. Cette acquisition vise à renforcer le pipeline en oncologie d'AbbVie avec des ADC de nouvelle génération ciblant les tumeurs solides et les cancers hématologiques rares.
• En juin 2024, Merck a obtenu sa 40e approbation de la FDA pour Keytruda (pembrolizumab) en combinaison avec la chimiothérapie pour traiter le cancer de l'endomètre avancé ou récurrent chez les adultes. L'approbation est basée sur les résultats de l'essai de phase 3 NRG-GY018, ce qui a montré une réduction de 70% de la progression de la maladie.